Виртуальная реальность на основе осознанности для лиц, ухаживающих за психиатрическими пациентами
Лечение психического здоровья у лиц, осуществляющих уход за психиатрическими пациентами: применение виртуальной реальности для медитации осознанности
Это клиническое исследование направлено на сравнение психического здоровья лиц, осуществляющих уход за психиатрическими пациентами, до и после применения практик осознанности на основе виртуальной реальности. Основные цели исследования заключаются в следующем:
- Имеет ли осознанность на основе иммерсивного аудио большее положительное влияние на психологическое благополучие, чем осознанность, опосредованная виртуальной реальностью?
- Приводят ли четыре сеанса к большему улучшению психологического благополучия по сравнению с одним сеансом? Для оценки дополнительного воздействия осознанности, опосредованной виртуальной реальностью, участники контрольной группы будут получать практики осознанности через иммерсивное аудио.
Те, кто добровольно запишется на исследование, будут участвовать в четырех сеансах, по одному в неделю, в тот же день и в то же время. До и после вмешательства по осознанности будут заполняться самоадминистрируемые батареи психометрических оценок.
В то время как контрольная группа будет использовать наушники для прохождения сеанса осознанности с помощью иммерсивного аудио, экспериментальная группа получит вмешательство по осознанности, опосредованное виртуальной реальностью. BECOME — это компания, предоставляющая аудио- и видеоконтент.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В выборке лиц, осуществляющих уход, которые посещают отделение психиатрии университетской больницы «Ренато Дульбекко» в Катандзаро, эффекты комбинированного лечения с использованием виртуальной реальности и иммерсивного аудио будут сравниваться с эффектами только иммерсивной аудиостимуляции с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Основная цель — оценить, насколько улучшилось психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, в экспериментальной группе до и после терапии. Для оценки будут использованы следующие самоотчетные инструменты: Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (WHO-5), Интервью по оценке бремени Зарита (ZBI), Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), Итальянская краткая форма Континуума психического здоровья (MHC-SF), Шкала позитивных и негативных переживаний (SPANE), Опросник депрессии Бека-II (BDI-II), Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Вторичная цель — оценка различий в эффективности лечения между экспериментальной и контрольной группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catanzaro
-
Catanzaro, Catanzaro, Италия, 88100
- AOU "Renato Dulbecco"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Быть основным опекуном психиатрического пациента с клинически подтверждённым диагнозом не менее 6 месяцев.
- Готовность участвовать в течение всего периода исследования.
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Активный психиатрический диагноз в острой фазе.
- Предыдущее регулярное использование техник осознанности или других техник релаксации в любой период жизни.
- Текущее использование психотропных препаратов опекуном.
- Фотосенситивная эпилепсия (из-за использования VR-шлема).
- Тяжёлые когнитивные или сенсорные нарушения.
- Аномалии бинокулярного зрения.
- Слуховые аппараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанность и виртуальная реальность
Для изучения изменений психологических факторов обеим группам будут проводиться одинаковые психометрические тесты до и после каждого вмешательства.
Эта группа участвует в 10-минутном протоколе осознанности с использованием виртуальной реальности.
|
С использованием гарнитуры Meta Quest Pro участники примут участие в четырех упражнениях виртуальной реальности для осознанности, направленных на улучшение расслабления и осознания тела. Для сессий будет использоваться проприетарная система Become (https://discoverbecome.com/). Вот как будут организованы иммерсивные сессии «Улучшенное благополучие»:
|
|
Экспериментальный: Осознанность и аудио
Для изучения изменений психологических факторов обеим группам будут проведены одни и те же психометрические тесты до и после каждого вмешательства.
Эта группа участвует в 10-минутном иммерсивном аудио-опосредованном протоколе осознанности.
|
Для повышения осознанности тела и расслабления участники примут участие в четырёх аудиосессиях осознанности без визуального сопровождения (погружающее аудио осознанности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе
|
|
Итальянская версия краткой формы континуума психического здоровья (MHC-SF)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 4 недели
|
От набора до окончания лечения через 4 недели
|
|
ВОЗ-5
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Шкала осознанности и внимательности (MAAS)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Опросник бремени опекуна Зэрита (ZBI)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
Шкала позитивных и негативных переживаний (SPANE)
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 4 недели
|
От момента включения до завершения лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 211/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .