Mindfulness Basado en Realidad Virtual para Cuidadores de Pacientes Psiquiátricos
Tratamiento de Salud Mental en Cuidadores de Pacientes Psiquiátricos: Aplicación de Mindfulness Mediado por Realidad Virtual
Esta investigación clínica tiene como objetivo comparar el estado de salud mental de los cuidadores de pacientes psiquiátricos antes y después del mindfulness basado en realidad virtual. Los objetivos principales del estudio son:
- ¿Tiene el mindfulness basado en audio inmersivo un impacto positivo mayor en el bienestar psicológico que el mindfulness mediado por realidad virtual?
- En comparación con una sola sesión, ¿cuatro sesiones conducen a más mejoras en el bienestar psicológico? Para evaluar el impacto adicional del mindfulness mediado por realidad virtual, los participantes del grupo de control recibirán mindfulness a través de audio inmersivo.
Aquellos que se inscriban voluntariamente en el estudio participarán en cuatro sesiones, una cada semana, el mismo día y a la misma hora. Antes y después de la intervención de mindfulness, se completarán baterías de evaluación psicométrica autoadministradas.
Mientras que el grupo de control usará los oídos para completar la sesión de mindfulness utilizando audio inmersivo, el grupo experimental recibirá una intervención de mindfulness mediado por realidad virtual. BECOME es la empresa que proporciona el contenido de audio y video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una muestra de cuidadores que visitan el Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario "Renato Dulbecco" en Catanzaro, los efectos del tratamiento combinado de realidad virtual más audio inmersivo se compararán con los efectos de la estimulación de audio inmersivo solo utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA).
El objetivo principal es evaluar cuánto ha mejorado la salud mental de los cuidadores del grupo experimental antes y después de la terapia. Se utilizarán las siguientes medidas de autoinforme para la evaluación: el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5), la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI), la Escala de Estrés Percibido (PSS-10), el Continuo de Salud Mental Italiano-Forma Corta (MHC-SF), la Escala de Experiencias Positivas y Negativas (SPANE), el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Evaluar las variaciones en la efectividad del tratamiento entre los grupos experimental y de control es el objetivo secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro
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Catanzaro, Catanzaro, Italia, 88100
- AOU "Renato Dulbecco"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ser el cuidador principal de un paciente psiquiátrico con un diagnóstico clínicamente confirmado durante al menos 6 meses.
- Disposición a participar durante toda la duración del estudio.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico activo en fase aguda.
- Uso regular previo de técnicas de mindfulness u otras técnicas de relajación en algún momento de la vida.
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos por parte del cuidador.
- Epilepsia fotosensible (debido al uso de gafas de RV).
- Deterioro cognitivo o sensorial grave.
- Anomalías en la visión binocular.
- Audífonos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mindfulness y realidad virtual
Para examinar los cambios en los factores psicológicos, se administrarán las mismas pruebas psicométricas a ambos grupos antes y después de cada intervención.
Este grupo participa en un protocolo de atención plena mediado por realidad virtual de 10 minutos.
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Utilizando el casco Meta Quest Pro, los participantes participarán en cuatro ejercicios de mindfulness en realidad virtual diseñados para mejorar la relajación y la conciencia corporal. Se utilizará el sistema propietario de Become (https://discoverbecome.com/) para las sesiones. La organización de las sesiones inmersivas "Bienestar Aumentado" será la siguiente:
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Experimental: Mindfulness y audio
Para examinar los cambios en los factores psicológicos, se administrarán las mismas pruebas psicométricas a ambos grupos antes y después de cada intervención.
Este grupo participa en un protocolo de atención plena de 10 minutos mediado por audio inmersivo.
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Para mejorar la conciencia corporal y la relajación, los participantes participarán en cuatro sesiones de atención plena solo con audio (audio de atención plena inmersiva). La misma empresa, BECOME, proporciona la pista de audio, que es la misma que la utilizada en las sesiones inmersivas de realidad virtual. El número y la duración de las sesiones completadas por los participantes serán idénticos a los del grupo experimental, y las sesiones seguirán el mismo formato:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Continuo de Salud Mental Italiano - Forma Corta (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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WHO-5
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Entrevista de Carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de Experiencias Positivas y Negativas (SPANE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 211/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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