Mindfulness baserad på virtuell verklighet för vårdgivare till psykiatriska patienter
Mentalhälsa-behandling hos vårdgivare av psykiatriska patienter: Tillämpning av virtual reality-medierad mindfulness
Denna kliniska undersökning syftar till att jämföra vårdgivarnas psykiska hälsostatus före och efter virtuell verklighetsbaserad mindfulness. Studiens primära mål är att:
- Har immersiv ljudbaserad mindfulness en större positiv inverkan på psykiskt välbefinnande än virtuell verklighetsmedierad mindfulness?
- Jämfört med en enda session, leder fyra sessioner till större förbättringar i psykiskt välbefinnande? För att bedöma den ytterligare effekten av virtuell verklighetsmedierad mindfulness kommer deltagarna i kontrollgruppen att få mindfulness via immersivt ljud.
De som frivilligt anmäler sig till studien kommer att delta i fyra sessioner, en varje vecka, på samma dag och samma tid. Innan och efter mindfulness-interventionen kommer självadministrerade psykometriska bedömningsbatterier att genomföras.
Medan kontrollgruppen kommer att använda öron för att genomföra mindfulness-sessionen med immersivt ljud, kommer försöksgruppen att få en virtuell verklighetsmedierad mindfulness-intervention. BECOME är företaget som tillhandahåller ljud- och videoinnehållet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett urval av vårdgivare som besöker Psykiatriavdelningen på "Renato Dulbecco" universitetssjukhus i Catanzaro kommer effekterna av den kombinerade VR plus immersiv ljudbehandlingen att jämföras med effekterna av enbart immersiv ljudstimulering med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Det huvudsakliga målet är att utvärdera hur mycket den experimentella gruppens vårdgivares psykiska hälsa har förbättrats både före och efter terapin. Följande självrapporteringsinstrument kommer att användas för bedömningen: Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5), Zarit Burden Interview (ZBI), Perceived Stress Scale (PSS-10), Italian Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF), Scale of Positive and Negative Experiences (SPANE), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Att bedöma skillnader i behandlingseffektivitet mellan den experimentella och kontrollgruppen är det sekundära målet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catanzaro
-
Catanzaro, Catanzaro, Italien, 88100
- AOU "Renato Dulbecco"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Att vara huvudvårdnadshavare för en psykiatrisk patient med en kliniskt bekräftad diagnos i minst 6 månader.
- Beredvillighet att delta under hela studiens varaktighet.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Aktiv psykiatrisk diagnos i akut fas.
- Tidigare regelbunden användning av mindfulness-tekniker eller andra avslappningstekniker vid någon tidpunkt i livet.
- Nuvarande användning av psykofarmaka av vårdnadshavaren.
- Fotokänslig epilepsi (på grund av VR-headset-användning).
- Svår kognitiv eller sensorisk nedsättning.
- Binokulära synavvikelser.
- Hörselhjälpmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfullness och virtuell verklighet
För att undersöka förändringar i psykologiska faktorer kommer samma psykometriska tester att genomföras i båda grupperna före och efter varje intervention.
Denna grupp deltar i ett 10-minuters mindfulnessprotokoll med virtuell verklighet.
|
Med hjälp av Meta Quest Pro-headsetet kommer deltagarna att delta i fyra mindfulness-övningar i virtuell verklighet som är utformade för att förbättra avslappning och kroppsmedvetenhet. Becomes proprietära system (https://discoverbecome.com/) kommer att användas för sessionerna. Följande är hur de immersiva "Augmented Wellbeing"-sessionerna kommer att organiseras:
|
|
Experimentell: Mindfulness och ljud
För att undersöka förändringar i psykologiska faktorer kommer samma psykometriska tester att administreras till båda grupperna före och efter varje intervention.
Denna grupp deltar i ett 10-minuters immersivt ljudmedierat mindfulnessprotokoll.
|
För att förbättra kroppsmedvetenhet och avslappning kommer deltagarna att delta i fyra endast ljudbaserade mindfulnesssessioner (immersiv mindfulnessljud). Samma företag, BECOME, tillhandahåller ljudspåret, som är samma som det som används i de VR-immersiva sessionerna. Antalet och längden på sessioner som genomförs av deltagarna kommer att vara identiska med de i experimentgruppen, och sessionerna kommer att följa samma format:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Italiensk Mental Hälsa Kontinuum - Kortform (MHC-SF)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Upplevd Stressskala (PSS-10)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
WHO-5
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Skalan för positiva och negativa erfarenheter (SPANE)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 211/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .