Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ja aikuisten diabeteksen ja lihavuuden kliinisen kirjon arviointi

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

.]Yeren nuorten ja aikuisten diabeteksen ja liikalihavuuden kliinisen kirjon arviointi

Tausta:

Diabetes ja lihavuus ovat kroonisia sairauksia. Ne voivat vaikuttaa verenkiertoon ja siihen, miten keho käsittelee ravintoaineita, ja komplikaatiot ajan myötä voivat johtaa varhaiseen kuolemaan. Diabetes voi vaikuttaa sekä lapsiin että aikuisiin, mutta sairaus näyttää olevan vakavampi ja etenee nopeammin, kun se ilmenee nuoremmilla ihmisillä. Tutkijat haluavat ymmärtää enemmän siitä, miten diabetes ja lihavuus kehittyvät ja muuttuvat ajan myötä.

Tavoite:

Kerätä säännöllisesti tietoja ja näytteitä lihavista ja diabeetikoista ihmisistä.

Kelpoisuus:

8–65-vuotiaat ihmiset. Heidän on oltava ylipainoisia tai lihavia; tai heillä on korkea verensokeri; tai heillä on ongelmia siinä, miten heidän kehonsa käyttää ruokaa energiana.

Suunnittelu:

Osallistujilla on lisätoimenpiteitä NIH-klinikan säännöllisillä hoitokäynneillä.

Tutkimukseen kerätty tieto sisältää seuraavat:

Tutkimusta varten säilytetään tietoja osallistujan lääketieteellisestä potilaskertomuksesta.

Kyselylomakkeissa kysytään osallistujan syömistottumuksista, tunteista, unesta ja päihteiden käytöstä. Ne kestävät 30–60 minuuttia. Hoitavat tahot käsittelevät näissä kyselyissä paljastuneita ongelmia.

Kerätään veri-, sylki-, virtsa- ja ulostenäytteitä. Näytteitä voidaan käyttää geneettisiin testeihin.

Tiedot ja näytteet säilytetään tulevaa tutkimusta varten.

Osallistujat voivat osallistua tutkimukseen jopa 30 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä on yhden tutkimuspaikan havainnointitutkimus, joka toteutetaan NIH:n kliinisessä keskuksessa. Nuorille ja aikuisille, joilla on epäilty tai todettu hyperglykemia, ylipaino tai lihavuus, tai metabolinen sairaus, tai jotka vaativat kliinistä seulontaa tällaisten tilojen vuoksi, tarjotaan vakio kliinistä hoitoa. Säännöllisen kliinisen hoidon aikana saatuja tietoja ja näytteitä säilytetään tulevaa tutkimusta varten. Suosituksia muista hoitovaihtoehdoista NIH:n ulkopuolella keskustellaan tutkimukseen osallistuvien kanssa, ja niistä voidaan keskustella heidän perus- tai lähettävien lääkäreidensä kanssa.

Osallistujan noudattama aikataulu perustuu hänen yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiinsa.

Tavoitteet:

Kerätä tietoja ja näytteitä osallistujien kliinisen arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yhden tutkimuspaikan havainnointitutkimus, joka suoritetaan NIH:n kliinisessä keskuksessa. Nuorille ja aikuisille, joilla on epäilty tai todettu hyperglykemia, ylipaino tai liikalihavuus, tai metabolinen sairaus, tai jotka vaativat kliinistä seulontaa tällaisiin tiloihin, tarjotaan standardia kliinistä hoitoa. Säännöllisen kliinisen hoidon aikana saatuja tietoja ja näytteitä säilytetään tulevaa tutkimusta varten. Suosituksia muista hoitovaihtoehdoista NIH:n ulkopuolella keskustellaan tutkimukseen osallistuvien kanssa ja niistä voidaan keskustella heidän ensisijaisten tai lähettävien lääkäriensä kanssa. Osallistujan noudattama aikataulu perustuu heidän yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiinsa.

Kuvaus

  • OSALLISTUMISEDELLYT:

Ollakseen kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, yksilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä 8 vuodesta 65 vuoteen

  2. Täytä ainakin yksi seuraavista:

    a. Ylipaino/laihduttaminen:

    i. Alle 18-vuotiaille osallistujille: BMI >= 85. prosentiili iän ja sukupuolen mukaan

ii. Yli 18-vuotiaille osallistujille: BMI >= 25 kg/m^2 (>=23 kg/m^2 itse ilmoitetulle aasialaiselle rodulle/etnisyydelle)

b. Epäilty tai todiste hyperglykemialle:

i. Esidiabeteksen tai diabeteksen diagnoosi sairaushistoriassa tai osallistujan/huoltajan/laillisen edustajan (LAR) raportissa, TAI

ii. Paastoverensokeri >= 100 mg/dL sairauskertomuksessa, TAI

iii. Aterian jälkeinen verensokeri >= 140 mg/dL sairauskertomuksessa, TAI

iv. Hemoglobiini A1c >= 5,7% sairauskertomuksessa

POISSAOLOEDELLYT:

Yksilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:

  1. Merkittävien sairauksien historia, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä mahdollisia arviointeja, esim. kriittisesti sairaat, epävakaat tai vaikean elinvaurion omaavat henkilöt, jotka voivat vaikuttaa/rajoittaa endokrinologista arviointia ja aiheuttaa kestämättömiä vaatimuksia Kliiniselle keskustalle tai NIDDK:n resursseille.
  2. Minkä tahansa lääketieteellisen, psykiatrisen tai sosiaalisen tilan historia, joka tutkijoiden mielestä tekisi osallistumisen tähän pöytäkirjaan osallistujan parhaan edun vastaiseksi.
  3. Osallistujan, vanhemman/huoltajan tai LAR:n kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on epäilty tai todettu hyperglykemia, ylipaino tai lihavuus tai metabolinen sairaus
Tiedot ja näytteet kerätään kattavien kliinisten seulontamenetelmien ja standardoidun hoidon tarjoamisen yhteydessä. Säilytettäviksi jäävät tiedot ja näytteet voivat sisältää joko kliinisen hoidon kannalta tarpeettomia jäännösnäytteitä/tietoja tai kliinisen hoidon aikana kerättyjä lisänäytteitä/tietoja. Nämä tiedot tarjoavat tietoa sydän- ja verisuonitautien sekä muiden diabetekseen liittyvien komplikaatioiden kehittymisen ja/tai etenemisen estämiseksi, lisäävät ymmärrystä näistä sairausprosesseista eri ikäisinä aineenvaihduntasairauksiin sairastuneilla potilailla sekä siitä, miten saatavilla olevat hoidot vaikuttavat näiden potilaiden ennusteeseen.
Nuoret, joilla on epäilty tai vahvistettu hyperglykemia, ylipaino tai lihavuus, tai metabolinen sairaus
Tiedot ja näytteet saadaan kattavien kliinisten seulontamenettelyjen aikana ja standardihoitotoimenpiteiden tarjoamisen yhteydessä. Säilytettäviksi tulevat tiedot ja näytteet voivat sisältää joko kliinisen hoidon kannalta tarpeettomia jäännösnäytteitä/tietoja tai kliinisen hoidon aikana kerättyjä lisänäytteitä/tietoja. Nämä tiedot tarjoavat tietoa sydän- ja verisuonitautien sekä muiden diabetekseen liittyvien komplikaatioiden kehittymisen ja/tai etenemisen estämiseksi, lisätäkseen ymmärrystä näistä sairausprosesseista potilailla, joilla on eri-ikäisinä alkaneita aineenvaihduntasairauksia, ja siitä, miten saatavilla olevat hoidot vaikuttavat näiden potilaiden ennusteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätä tietoja ja näytteitä osallistujien kliinisen arvioinnin, hoidon ja seurannan aikana tulevia tutkimuksia varten.
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta
Näytteet, mukaan lukien kokoveri, sylki/suun limakalvon nuijat, virtsa ja/tai uloste, kerätään ja varastoidaan käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa testataksemme hypoteesiamme, että henkilöillä, joilla on nuoruusiän ja aikuisiän varhaisdiabetes ja lihavuus, on korkeat metabolisten komplikaatioiden ja nopean sairauden etenemisen määrät verrattuna aikuisiin, jotka saavat diabeteksen myöhemmin elämässään. Näytteet kerätään osallistujien kliinisten hoitokäyntien aikana
Jopa 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Noemi Malandrino, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2054

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2055

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002229
  • 002229-DK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteistyöprotokollien osalta tunnistettava data anonymisoidaan ennen arkistoon lähettämistä. Osallistujatasoiset kliiniset tiedot, jotka liittyvät ensisijaisiin lopputulemiin, säilytetään tallettamalla tiedot rajoitetun pääsyn julkiseen arkistoon.

IPD-jaon aikakehys

Tieteelliset tiedot jaetaan mahdollisimman pian. Julkaistussa käsikirjoituksessa olevat tieteelliset tiedot ovat saatavilla julkaisun yhteydessä. Kaikki muut tuotetut tiedot jaetaan viimeistään apurahan päättyessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla, tietosanakirja ja alakohtaisten termien sanasto helpottamaan ensisijaisten lopputulosten tieteellisten tietojen tulkintaa toimitetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa