Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det kliniska spektrat av diabetes och fetma hos ungdomar och vuxna

17 september 2026 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yere Utvärdering av det kliniska spektrumet av diabetes och fetma hos ungdomar och vuxna

Bakgrund:

Diabetes och fetma är kroniska sjukdomar. De kan påverka blodflödet och hur kroppen bearbetar näringsämnen, och komplikationer över tid kan leda till tidig död. Diabetes kan drabba barn såväl som vuxna, men sjukdomen verkar vara allvarligare och utvecklas snabbare när den uppträder hos yngre människor. Forskare vill förstå mer om hur diabetes och fetma utvecklas och förändras över tid.

Mål:

Att regelbundet samla in data och prover från personer med fetma och diabetes.

Behörighet:

Personer i åldern 8 till 65 år. De måste vara överviktiga eller feta; eller ha högt blodsocker; eller ha problem med hur deras kropp använder mat för energi.

Design:

Deltagarna kommer att genomgå ytterligare procedurer under rutinmässiga vårdbesök på NIH-kliniken.

Data som samlas in för studien kommer att inkludera följande:

Information från deltagarens journal kommer att sparas för forskning.

Frageformulär kommer att fråga om deltagarens matvanor, känslor, sömn och substansanvändning. De kommer att ta 30 till 60 minuter. Vårdgivare kommer att ta itu med eventuella problem som avslöjas i dessa undersökningar.

Blod-, saliv-, urin- och avföringsprover kommer att samlas in. Proverna kan användas för genetiska tester.

Data och prover kommer att sparas för framtida forskning.

Deltagarna kan stanna kvar i studien i upp till 30 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta är en observationsstudie på en enda plats som genomförs vid NIH Clinical Center. Ungdomar och vuxna som har misstänkt eller konstaterad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom, eller som kräver klinisk screening för sådana tillstånd får standard klinisk vård. Data och prover som erhålls under regelbunden klinisk vård kommer att behållas för framtida forskning. Rekommendationer för andra behandlingsalternativ utanför NIH kommer att diskuteras med studiedeltagarna och kan diskuteras med deras primär- eller remitterande läkare.

Schemat som en deltagare följer kommer att baseras på deras unika kliniska behov.

Mål:

Att samla in data och prover under klinisk utvärdering, behandling och uppföljning av deltagare för användning i framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Noemi Malandrino, M.D.
Telefonnummer: (301) 402-4006
E-post: noemi.malandrino@nih.gov

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kontakt:
      
      Noemi Malandrino, M.D.
      
      Telefonnummer: 301-402-4006
      
      E-post: noemi.malandrino@nih.gov
    - Kontakt:
      
      Lilian Mabundo
      
      Telefonnummer: (240) 383-9379
      
      E-post: lilian.mabundo@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationsstudie på en enda plats som genomförs vid NIH Clinical Center. Ungdomar och vuxna som har misstänkt eller konstaterad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom, eller som kräver klinisk screening för sådana tillstånd får standardiserad klinisk vård. Data och prover som erhålls under ordinarie klinisk vård kommer att sparas för framtida forskning. Rekommendationer för andra behandlingsalternativ utanför NIH kommer att diskuteras med studiedeltagarna och kan diskuteras med deras primär- eller remitterande läkare. Schemat som en deltagare följer kommer att baseras på deras unika kliniska behov.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

Ålder 8 år till 65 år
Uppfylla minst ett av följande:
a. Övervikt/Fetma:
i. För deltagare under 18 år: BMI >= 85:e percentilen för ålder och kön

ii. För deltagare >= 18 år: BMI >= 25 kg/m^2 (>=23 kg/m^2 för självrapporterad asiatisk ras/etnicitet)

b. Misstänkt eller bevis på hyperglykemi:

i. Diagnos av prediabetes eller diabetes i medicinsk historia eller enligt deltagare/vårdnadshavare/Legalt auktoriserad representants (LAR) rapport, ELLER

ii. Fastande blodglukos >= 100 mg/dL i journal, ELLER

iii. Postprandiell blodsocker >= 140 mg/dL i journal, ELLER

iv. Hemoglobin A1c >= 5,7% i journal

EXKLUSIONSKRITERIER:

En individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från deltagande i denna studie:

Historik av betydande medicinska sjukdomar som forskarna anser kan störa potentiella utvärderingar, dvs individer som är kritiskt sjuka, instabila eller med svårt organfel som kan påverka/begränsa den endokrina utvärderingen och ställa ohållbara krav på kliniskt centrum eller NIDDK-resurser.
Historik av medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt forskarnas åsikt, skulle göra deltagande i detta protokoll inte i deltagarens bästa intresse.
Oförmåga eller ovilja hos deltagare, förälder/vårdnadshavare eller LAR att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna med misstänkt eller etablerad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom Data och prover kommer att erhållas under kompletta omfattande kliniska screeningprocedurer och tillhandahållande av standardvårdsbehandlingar. Data och prover som ska behållas kan inkludera antingen restprover/data som inte annars behövs för klinisk vård eller ytterligare prover/data som samlas in under loppet av klinisk vård. Dessa data kommer att ge information för att förhindra utvecklingen och/eller progressionen av hjärt-kärlsjukdom och andra diabetesrelaterade komplikationer, för att öka förståelsen av dessa sjukdomsprocesser hos patienter med olika ålder vid insjuknande i metabola sjukdomar, och hur tillgängliga behandlingar påverkar prognosen hos dessa patienter.
Ungdomar med misstänkt eller konstaterad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom Data och prover kommer att erhållas under fullständiga omfattande kliniska screeningprocedurer och vid tillhandahållande av standardbehandlingar. Data och prover som ska behållas kan inkludera antingen resterande prover/data som inte annars behövs för klinisk vård eller ytterligare prover/data som samlas in under klinisk vård. Dessa data kommer att ge information för att förhindra utvecklingen och/eller progressionen av hjärt-kärlsjukdomar och andra diabetesrelaterade komplikationer, för att öka förståelsen av dessa sjukdomsprocesser hos patienter med olika ålder vid insjuknande i metabola sjukdomar, och hur tillgängliga behandlingar påverkar prognosen hos dessa patienter.

Grupp / Kohort

Vuxna med misstänkt eller etablerad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom

Data och prover kommer att erhållas under kompletta omfattande kliniska screeningprocedurer och tillhandahållande av standardvårdsbehandlingar. Data och prover som ska behållas kan inkludera antingen restprover/data som inte annars behövs för klinisk vård eller ytterligare prover/data som samlas in under loppet av klinisk vård. Dessa data kommer att ge information för att förhindra utvecklingen och/eller progressionen av hjärt-kärlsjukdom och andra diabetesrelaterade komplikationer, för att öka förståelsen av dessa sjukdomsprocesser hos patienter med olika ålder vid insjuknande i metabola sjukdomar, och hur tillgängliga behandlingar påverkar prognosen hos dessa patienter.

Ungdomar med misstänkt eller konstaterad hyperglykemi, övervikt eller fetma, eller metabol sjukdom

Data och prover kommer att erhållas under fullständiga omfattande kliniska screeningprocedurer och vid tillhandahållande av standardbehandlingar. Data och prover som ska behållas kan inkludera antingen resterande prover/data som inte annars behövs för klinisk vård eller ytterligare prover/data som samlas in under klinisk vård. Dessa data kommer att ge information för att förhindra utvecklingen och/eller progressionen av hjärt-kärlsjukdomar och andra diabetesrelaterade komplikationer, för att öka förståelsen av dessa sjukdomsprocesser hos patienter med olika ålder vid insjuknande i metabola sjukdomar, och hur tillgängliga behandlingar påverkar prognosen hos dessa patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Att samla in data och prover under klinisk utvärdering, behandling och uppföljning av deltagare för användning i framtida studier. Tidsram: Upp till 30 år	Samples including whole blood, saliva/buccal swabs, urine, and/or stool will be collected and stored for use in future studies to test our hypothesis that individuals with youth and adult early-onset diabetes and obesity will have high rates of metabolic complications and rapid disease progression compared to adults who develop diabetes later in their life. These samples will be collected during the participants' clinical care visits	Upp till 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

Huvudutredare: Noemi Malandrino, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2054

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2055

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

8 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

10002229
002229-DK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

För associerade protokoll kommer identifierbara data att göras icke-identifierbara innan de skickas till förvaret. Deltagarnivå kliniska data relaterade till primära utfall kommer att bevaras genom att data deponeras i ett allmänt förvar med kontrollerad åtkomst.

Tidsram för IPD-delning

Vetenskapliga data kommer att delas så snart som möjligt. Vetenskapliga data som ingår i publicerade manuskript kommer att finnas tillgängliga vid publiceringstillfället. All annan genererad data kommer att delas senast vid prisutdelningens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokollet, datordlistan och en ordlista med domänspecifika termer för att underlätta tolkningen av vetenskapliga data relaterade till primära utfall kommer att lämnas in.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .