Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravenoosi rhPro-UK ennen aivoveritulpan poistoa laajennetussa aikaviiteikkossa (BRIDGE-PUK EXTEND)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Intravenoosi rhPro-UK verrattuna lumelääkkeeseen ennen endovaskulaarista trombektomia aivoverenkiertohäiriöpotilaalle, jolla on suuren verisuonen tukos laajennetussa aikaisessa ikkunassa: satunnaistettu, lumelääkkeeseen verrattava, kaksoissokkotutkimus (BRIDGE-PUK EXTEND)

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkehallinnollinen vaiheen III kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan intravenoosin rekombinanttisen ihmisen prourokinaasin (rhPro-UK) tehoa ja turvallisuutta akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on suuri verisuonen tukos ja jotka saapuvat 4,5–24 tunnin kuluessa viimeisestä tunnetusta hyvästä tilasta. Tutkimus käsittelee kahta ensisijaista kysymystä: 1) parantaako rhPro-UK pre-trombektomian reperfuusionopeuksia ja 90 päivän toiminnallisia tuloksia verrattuna lumelääkkeeseen; 2) lisääkö rhPro-UK oireisen intrakraniaalisen verenvuodon ja kuolleisuuden riskiä.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan intravenoosin bolus annos rhPro-UK:ta tai vastaavaa lumelääkettä, kokonaisannoksena 35 mg (15 mg annosteltuna intravenoosina push-annoksena 5 minuutin sisällä, ja loput 20 mg jatkuvasti infusoituna intravenoosina 30 minuutin ajan). Avainarviointeihin kuuluvat toistetut neurokuvaukset (CT/CTA tai MRI/MRA) 24 tuntia hoidon jälkeen reperfuusion arvioimiseksi, NIH Stroke Scale -pisteet päivänä 5–7, ja muokattu Rankin Scale -pistearviointi 90 päivän kohdalla. Turvallisuuden seuranta keskittyy hemorragiseen muutokseen ja kuolleisuustapahtumiin koko tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksellinen vaiheen III koe käyttää satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusta, lumelääkekontrolloitua suunnittelua tutkiakseen rhPro-UK:n terapeuttisen ikkunan laajennusta suurten valtimoiden tukoksessa. Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia, joilla on suurten valtimoiden tukos vahvistettu verisuonikuvantamisella (CTA/MRA) ja pelastettava aivokudos osoitettu perfuusio-kuvantamisen (CTP/MRP) epäsopivuudella. Poissulkemiskriteerit sisältävät trombolyysin vasta-aiheet ja suuren sydäninfarktialueen (>70 ml CTP:ssä).

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko rhPro-UK tai lumelääke, kokonaisannoksella 35 mg (15 mg annosteltuna intravenoosina push-annoksena 5 minuutin sisällä, ja jäljellä oleva 20 mg jatkuvana infuusiona intravenoosina 30 minuutin ajan). Kaikki osallistujat käyvät läpi endovaskulaarisen trompektomian.

Ensisijainen lopputulos on toiminnallinen riippumattomuus (mRS 0-2) 90 päivän kohdalla. Toissijaiset lopputulokset sisältävät merkittävän reperfuusion alkuperäisessä angiogrammissa, ensimmäisen läpäisyn reperfuusion, lopullisen infarktin tilavuuden 36 tunnin CT:ssä jne. Turvallisuuden lopputulokset sisältävät oireellisen intrakraniaalisen verenvuodon Heidelbergin verenvuodoluokituksen kriteerien mukaan 36 tunnin sisällä ja 90 päivän kuolleisuuden.

Turvallisuuden seuranta sisältää itsenäisen arvioinnin verenvuototapahtumista ja kaikkien syiden kuolleisuudesta. 820 osallistujan otoskoko tarjoaa 80 % voiman havaitsemaan 10 % absoluuttista eroa toiminnallisessa riippumattomuudessa (α=0,05).

Kokeeseen sisältyy keskitetty sokkotutkimuslopputulosarviointi ja tarkoituksenmukaisuusanalyysi, ja tietojen valvonta on itsenäisen kliinisten tapahtumien komitean ja tietoturvan seurantatoimikunnan alaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

820

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Loudi, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Loudi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Shihezi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta;
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka esiintyy 4,5–24 tunnin kuluessa viimeisestä tunnetusta hyvästä kunnosta;
  3. Ei merkittävää ennen aivohalvausta ollutta toimintakyvyn vajausta: iässä <80 vuotta, ennen aivohalvausta muokattu Rankin-asteikko (mRS) ≤2; iässä ≥80 vuotta, ennen aivohalvausta mRS ≤1;
  4. Alkuperäinen NIHSS-pisteet ≥6;
  5. Kuvantamiskriteerit MOLEMMILLE:

1. Tukkuma CTA/MRA:ssa yhdessä seuraavista verisuonista: keskiaivovaltimon M1/M2-segmentti, etuaivovaltimon A1-segmentti, nikamavaltimon V4-segmentti, basilaarivaltimo tai taka-aivovaltimon P1-segmentti. A1- tai P1-tukkumille verisuonen halkaisijan on oltava ≥0,75 mm; 2. Etusilmukan tukkuumalle: CTP/MRP osoittaa epäsuhdesuhteen ≥1,8, absoluuttisen epäsuhdetilavuuden ≥15 ml ja iskeemisen ytimen tilavuuden <70 ml; TAI epäsuhde poikkeavan signaalin läsnäolon välillä MRI-diffuusiopainotteisessa kuvauksessa ja näkymättömän signaalin muutoksen välillä FLAIR:ssa. Taka-silmukan tukkuumalle: pc-ASPECTS-pisteet ≥6.

6. Suunnitelma saada endovaskulaarinen trombektoomia; 7. Potilas tai hänen laillinen edustajansa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kallon sisäinen verenvuoto vahvistettu CT/MRI:llä;
  2. Alkuun liittyy epileptisiä kohtauksia, mikä aiheuttaa kyseenalaista aivohalvausdiagnoosia ja mahdottomuuden saada tarkka alkuperäinen NIHSS-pistemäärä;
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai joilla on positiivinen seerumin β-HCG-testi sairaalaan tulon yhteydessä;
  4. Jo saanut laskimonsisäisen trombolyyttisen hoidon indeksiaivohalvauksen jälkeen;
  5. Aiempi kallon sisäinen verenvuoto, mukaan lukien aivokudosverenvuoto, aivokalvonalainen verenvuoto ja aivokalvon alla/alalla oleva verenpurkautuma;
  6. Aktiivinen verenvuoto tai verenvuototapaus, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto, virtsateiden verenvuoto, verkkokalvoverenvuoto jne., tai hyytymishäiriön läsnäolo;
  7. Aikaisempi merkittävä leikkaus tai vamma, kuten kallon tai selkärangan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, suuri leikkaus viimeisen 2 viikon aikana tai vakava päävamma viimeisen 3 viikon aikana;
  8. Alkuperäinen verensokeri <2,8 mmol/l tai >22,2 mmol/l;
  9. Saanut matalan molekyylipainon hepariinia 24 tunnin kuluessa tai suun kautta annettuja antikoagulantteja, joiden kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) on >1,7, tai trombiini-inhibiittoreita 48 tunnin kuluessa, muun muassa;
  10. Valtimon mutkikkuus tai muut verisuonipoikkeavuudet, jotka estävät endovaskulaarisen pääsyn kohdeverisuoneen;
  11. Aiemmin olemassa olevat neurologiset/psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät neurologista arviointia;
  12. Tilaa vievät kallon sisäiset kasvaimet (lukuun ottamatta pieniä meningeooma);
  13. Kallon sisäinen aneurysma tai arteriovenoinen epämuodostuma;
  14. Loppuvaiheen sairaus, jossa elinajanodote <6 kuukautta;
  15. Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuskliinisiin kokeisiin;
  16. Muiden olosuhteiden läsnäolo, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan laskimonsisäisellä lumelääkkeellä ja endovaskulaarisella trombektomialla
Menettely: Endovaskulaarinen trombektomia
Potilaat saavat endovaskulaarisen trombetomian
Muut nimet:
  • Endovaskulaarinen hoito
  • Mekaaninen trombektomia
Lääke: Intravenoosi lumelääke
Potilaat saavat laskimonsisäistä lumelääkettä
Muut nimet:
  • Intravenoosinen lumelääke (visuaalisesti identtinen aine, jolla ei ole farmakologista aktiivisuutta)
Kokeellinen: rhPro-UK-ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan suonensisäisellä rhPro-UK:lla ja endovaskulaarisella tromboembolektomialla
Lääke: Intravenoosi rhPro-UK
Potilaat saavat intravenoosista rhPro-UK:ta
Muut nimet:
  • Intravenoosi PUK
  • Intravenoosi rekombinantti ihmisen prourokinaasi
Menettely: Endovaskulaarinen trombektomia
Potilaat saavat endovaskulaarisen trombetomian
Muut nimet:
  • Endovaskulaarinen hoito
  • Mekaaninen trombektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, jotka ovat toimintakykyisiä (mRS-pisteet 0–2) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Muokattua Rankin-asteikkoa (mRS) käytetään potilaiden päivittäisten toimintojen ja vammaisuuden asteen arviointiin. Se luokittelee potilaiden toimintakyvyn asteikolla 0–6, jossa pistemäärä 0 ilmaisee oireettomuutta ja 6 kuolemaa. MRS-pistemäärä 0–2 osoittaa toiminnallista itsenäisyyttä.
90 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
arvioida komplikaatioita
90 päivän kuluessa
Vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
Arvioi kaikki haittavaikutukset
90 päivän kuluessa
Kuolleisuus 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää saastumisen jälkeen
Arvioi kahden hoitoryhmän kuolleisuus
90 päivää saastumisen jälkeen
mRS-pisteiden jakautuminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) käytetään arvioimaan potilaiden päivittäisiä toimintoja ja vammaisuuden astetta. Se luokittelee potilaiden toimintakyvyn asteikolla 0–6, jossa pistemäärä 0 ilmaisee oireettomuutta ja 6 kuolemaa. MRS-pistemäärä heijastaa aivohalvauspotilaiden neurologista toimintatilaa.
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Muutos mRS-pisteessä 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) käytetään potilaiden päivittäisten toimintojen ja vammaisuuden asteen arvioimiseen. Se luokittelee potilaiden toimintakyvyn asteikolla 0–6, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. mRS-pistemäärän muutos heijastaa potilaan neurologisen toiminnan paranemista.
90 päivää randomisoinnin jälkeen
Osuus erinomaisesta toiminnallisesta tuloksesta (mRS-pistemäärä 0–1) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
Muokattua Rankin-asteikkoa (mRS) käytetään potilaiden päivittäisten toimintojen ja vammaisuuden asteen arvioimiseen. Se luokittelee potilaiden toimintakyvyn asteikolla 0–6, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. MRS-pistemäärä 0–1 osoittaa erinomaista toimintakykyä.
90 päivää randomisoinnin jälkeen
Pistemäärä EQ-5D-5L-asteikolla 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) on EuroQoL-ryhmän kehittämä standardoitu terveyteen liittyvä elämänlaadun mittausväline, jota käytetään ensisijaisesti arvioimaan yksilön terveydentilaa useilla ulottuvuuksilla ja heidän kokonaisvaltaista elämänlaatuaan. EQ-5D-5L kuvaa yksilön terveydentilan viiden ulottuvuuden perusteella: liikkuvuus, omahoito, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Pisteet vaihtelevat 0:sta, joka edustaa "käsityksellisesti pahinta mahdollista terveydentilaa", 100:aan, joka edustaa "käsityksellisesti parasta mahdollista terveydentilaa".
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
NIHSS-pisteytyksen muutos lähtöarvosta 5-7 päivän kuluttua toimenpiteestä tai kotiuttamishetkellä
Aikaikkuna: 5-7 päivää toimenpiteen jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on työkalu, joka on suunniteltu neurologisen vajavuuden vakavuuden nopeaan arviointiin. Jokainen kohde pisteytetään 0-4 potilaan suorituksen perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa neurologista vajavuutta.
5-7 päivää toimenpiteen jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä
NIHSS-pisteet 5–7 päivää toimenpiteen jälkeen tai kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 5-7 päivää toimenpiteen jälkeen tai kotiutuessa
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on työkalu, joka on suunniteltu neurologisen vajavuuden vakavuuden nopeaan arviointiin. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta 4:ään potilaan suorituksen perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa neurologista vajavuutta.
5-7 päivää toimenpiteen jälkeen tai kotiutuessa
Lopullinen infarktin tilavuus 36 tunnin NCCT:ssä
Aikaikkuna: 36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Infarktin tilavuus määritetään NCCT:llä, ja sertifioidut radiologit tekevät siihen manuaalisia korjauksia.
36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Merkittävä reperfuusio (määritelty eTICI-asteikolla 2b50, 2b67, 2c tai 3) alkuperäisessä angiogrammissa
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa alkuperäisessä angiogrammissa
Laajennettu Thrombolysis In Cerebral Infarction (eTICI) -reperfuusiograduointijärjestelmä on 7-asteikko: 0 tarkoittaa, ettei reperfuusiota havaittu; 1, trombin väheneminen ilman distaalisten valtimoiden täyttymistä; 2a, alle 50 % alueen reperfuusio; 2b50, 50–66 % alueen reperfuusio; 2b67, 67–89 % alueen reperfuusio; 2c, lähes täydellinen perfuusio hitaalla distaalivirralla tai pienien kortikaalisten embolien läsnä ollessa; ja 3, täydellinen reperfuusio. Onnistunut reperfuusio alkuperäisessä angiogrammissa ennen trombektomiaa määriteltiin eTICI-asteikolla 2b50, 2b67, 2c tai 3 ensimmäisellä intrakraniaalisella angiogrammilla.
5 minuutin kuluessa alkuperäisessä angiogrammissa
Onnistunut reperfuusio (määritelty eTICI-asteikon arvona 2b, 2c tai 3) toimenpiteen lopussa suoritetussa angiografiassa
Aikaikkuna: 15 minuuttia alkuperäisen angiogramin jälkeen
Laajennettu Thrombolysis In Cerebral Infarction (eTICI) -reperfuusiokriteeristö on 7-pisteinen asteikko: 0 tarkoittaa, ettei reperfuusiota havaittu; 1, verihyypyn pienentyminen ilman etäisten valtimoiden täyttymistä; 2a, alle 50 % alueen reperfuusio; 2b50, 50-66 % alueen reperfuusio; 2b67, 67-89 % alueen reperfuusio; 2c, lähes täydellinen reperfuusio hitaalla etäisellä virtauksella tai pienten aivokuoren embolioiden läsnäollessa; ja 3, täydellinen reperfuusio. Tätä lopputulosta arvioidaan toimenpiteen lopussa.
15 minuuttia alkuperäisen angiogramin jälkeen
Muokattu ensimmäisen kertaluvun reperfuusio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (valtimopistoksen jälkeen, mutta toimenpiteen alussa)
määritelty laajennetun hoidon aivoinfarktissa 2b50, 2b67, 2c tai 3 ensimmäisen tromboembolektomiaväliön jälkeen
Perioperatiivinen (valtimopistoksen jälkeen, mutta toimenpiteen alussa)
Aika valtimon punktoinnista onnistuneeseen uudelleenkanalisointiin tai lopulliseen angiografiaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika (minuutteina) valtimonpistosta onnistuneeseen uudelleenkanalisointiin tai lopulliseen angiogrammiin, mikä heijastaa toimenpiteen kestoa.
Intraoperatiivinen
Pallonangioplastian tai stentin asennuksen osuus endovaskulaarisessa hoidossa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Endovaskulaarinen hoito sisältää menetelmiä kuten trombetomia, pallolaajennus ja stentin asettaminen. Tämä lopputulos keskittyy erityisesti potilaiden osuuteen, jotka saavat pallolaajennusta tai stentin asettamista endovaskulaarisen hoidon aikana.
Intraoperatiivinen
Potilaiden osuus, joille oli suunniteltu mutta jotka eivät lopulta saaneet endovaskulaarista hoitoa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (valtimopistoksen jälkeen, mutta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Potilaat, jotka on suunniteltu endovaskulaariseen hoitoon, saattavat joutua jättämään toimenpiteen suorittamatta useista syistä, kuten taloudellisista tekijöistä, laillisten edustajien välisestä erimielisyydestä ja kliinisen tilan muutoksista muiden syiden ohella. Tämä lopputulos keskittyy niiden potilaiden osuuteen, jotka oli suunniteltu saavan mutta eivät lopulta saaneet endovaskulaarista hoitoa.
Perioperatiivinen (valtimopistoksen jälkeen, mutta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Oireellinen aivoverenvuoto 36 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 36 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon päätyttyä
arvioida kallonsisäinen verenvuoto (Heidelberg-luokitus)
36 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon päätyttyä
Potilaiden osuus, joilla on parenchymaalisko hematooma 36 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 36 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
Eurooppalainen yhteistyöhanke aivoinfarktin akuuttivaiheen tutkimus (ECASS) luokittelu: Hemorraginen infarkti (HI) jaetaan: HI1: Pieniä verenpisaroita infarktin reunoja pitkin. HI2: Sulautuneita tai useita hajallaan olevia verenpisaroita infarktoituneella alueella. Parenkymaaliset hematoomat (PH) jaetaan: PH1: Hematooma, joka kattaa ≤30 % infarktoituneesta alueesta ja aiheuttaa lievän massaefektin. PH2: Hematooma, joka kattaa >30 % infarktoituneesta alueesta ja aiheuttaa merkittävän massaefektin. Tuloksena arvioidaan potilaiden osuus, joilla on PH2-tyypin (parenkymaalinen hematooma tyyppi 2) 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
36 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2026LSYY-0065
  • BRIDGE-PUK EXTEND (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusdata ilman potilastietoja

IPD-jaon aikakehys

Aiheeseen liittyvät julkaistut tutkimukset 6 kuukautta myöhemmin, IPD jaetaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

rabbit1110@163.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa