Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dozylny rhPro-UK przed trombektomią w udarze w wydłużonym oknie czasowym (BRIDGE-PUK EXTEND)

7 września 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dozylny rhPro-UK w porównaniu z placebo przed trombektomią wewnątrznaczyniową u pacjentów z udarem z dużym zatorem naczyniowym w rozszerzonym oknie czasowym: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie (BRIDGE-PUK EXTEND)

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dożylnego rekombinowanego ludzkiego prourokinazy (rhPro-UK) u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu z niedrożnością dużego naczynia, zgłaszających się 4,5–24 godziny od ostatniego znanego dobrego stanu zdrowia. Badanie odpowie na dwa główne pytania: 1) Czy rhPro-UK zwiększa wskaźniki reperfuzji przed trombektomią i poprawia 90-dniowe wyniki funkcjonalne w porównaniu z placebo; 2) Czy rhPro-UK zwiększa ryzyko objawowego krwawienia śródczaszkowego i śmiertelności.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania dożylnego bolusa rhPro-UK lub dopasowanego placebo, z całkowitą dawką 35 mg (15 mg podawane jako dożylny wstrzyknięcie w ciągu 5 minut, a pozostałe 20 mg podawane dożylnie w ciągłym wlewie przez 30 minut). Kluczowe oceny obejmują powtórne badania neuroobrazowe (TK/angio-TK lub MRI/angio-MRI) 24 godziny po leczeniu w celu oceny reperfuzji, ocenę w skali NIH Stroke Scale w 5–7 dniu oraz ocenę w zmodyfikowanej skali Rankina w 90 dniu. Monitorowanie bezpieczeństwa skupi się na transformacji krwotocznej i zdarzeniach śmiertelnych przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, fazy III badanie wykorzystuje randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt w celu zbadania przedłużenia okna terapeutycznego dla rhPro-UK w udarze z niedrożnością dużego naczynia. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli z niedrożnością dużego naczynia potwierdzoną w obrazowaniu naczyniowym (CTA/MRA) oraz tkanką mózgową nadającą się do ratowania wykazaną przez rozbieżność w obrazowaniu perfuzyjnym (CTP/MRP). Kryteria wykluczenia obejmują przeciwwskazania do trombolizy oraz duży zawał rdzenia (>70 mL w CTP).

Pacjenci będą losowani 1:1 do otrzymania rhPro-UK lub placebo, z całkowitą dawką 35 mg (15 mg podawanych dożylnie w ciągu 5 minut, a następnie pozostałe 20 mg podawanych w ciągłym wlewie dożylnym przez 30 minut). Wszyscy uczestnicy przejdą wewnątrznaczyniową trombektomię.

Głównym wynikiem jest niezależność funkcjonalna (mRS 0-2) w 90. dniu. Wyniki drugorzędne obejmują znaczną reperfuzję w początkowym angiogramie, reperfuzję pierwszego przejścia, końcową objętość zawału w CT po 36 godzinach itp. Wyniki bezpieczeństwa obejmują objawowe krwawienie śródczaszkowe według kryteriów klasyfikacji krwawień w Heidelbergu w ciągu 36 godzin oraz śmiertelność w 90. dniu.

Monitorowanie bezpieczeństwa obejmuje niezależną weryfikację zdarzeń krwotocznych i śmiertelności z wszystkich przyczyn. Wielkość próby 820 uczestników zapewnia 80% mocy do wykrycia 10% bezwzględnej różnicy w niezależności funkcjonalnej (α=0,05).

Badanie obejmuje scentralizowaną zaślepioną ocenę wyników i analizę wg zamiaru leczenia, z nadzorem danych przez niezależny komitet zdarzeń klinicznych i komisję monitorującą bezpieczeństwo danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

820

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Loudi, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Loudi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Shihezi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Ostry udar niedokrwienny występujący w ciągu 4,5-24 godzin od ostatniego znanego momentu dobrego samopoczucia;
  3. Brak istotnej niepełnosprawności funkcjonalnej przed udarem: dla wieku <80 lat, przed udarem zmodyfikowana skala Rankina (mRS) ≤2; dla wieku ≥80 lat, przed udarem mRS ≤1;
  4. Punktacja NIHSS w punkcie wyjściowym ≥6;
  5. Kryteria obrazowe OBA:

1. Niedrożność w TK-angiografii/MR-angiografii w jednym z następujących naczyń: segment M1/M2 tętnicy środkowej mózgu, segment A1 tętnicy przedniej mózgu, segment V4 tętnicy kręgowej, tętnica podstawna lub segment P1 tętnicy tylnej mózgu. Dla niedrożności A1 lub P1 średnica naczynia musi wynosić ≥0,75 mm; 2. Dla niedrożności krążenia przedniego: TK-perfuzja/MR-perfuzja wykazująca stosunek niedopasowania ≥1,8, bezwzględną objętość niedopasowania ≥15 ml i objętość rdzenia niedokrwiennego <70 ml; LUB mieć niedopasowanie między obecnością nieprawidłowego sygnału w obrazowaniu ważonym dyfuzyjnie MRI a brakiem widocznej zmiany sygnału w FLAIR. Dla niedrożności krążenia tylnego: wynik pc-ASPECTS ≥6.

6. Planowane wykonanie wewnątrznaczyniowej trombektomii; 7. Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy udziela pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Krwotok śródczaszkowy potwierdzony TK/MRI;
  2. Początek towarzyszący napadom padaczkowym, skutkujący wątpliwą diagnozą udaru i niemożnością uzyskania dokładnej punktacji NIHSS w punkcie wyjściowym;
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub z dodatnim testem surowicy β-HCG przy przyjęciu;
  4. Już otrzymały dożylną trombolizę po indeksowym udarze;
  5. Wywiad wcześniejszego krwotoku śródczaszkowego, w tym krwotoku miąższu mózgu, krwotoku podpajęczynówkowego oraz krwiaka podtwardówkowego/nadtwardówkowego;
  6. Aktywne krwawienie lub skłonność do krwawień, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z dróg moczowych, krwotok siatkówki itp., lub obecność dysfunkcji krzepnięcia;
  7. Wywiad niedawnej poważnej operacji lub urazu, takiej jak operacja śródczaszkowa lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy, poważna operacja w ciągu ostatnich 2 tygodni lub ciężki uraz głowy w ciągu ostatnich 3 tygodni;
  8. Poziom glukozy we krwi w punkcie wyjściowym <2,8 mmol/l lub >22,2 mmol/l;
  9. Otrzymane heparyny drobnocząsteczkowe w ciągu 24 godzin, lub doustne leki przeciwzakrzepowe z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) >1,7, lub inhibitory trombiny w ciągu 48 godzin, wśród innych;
  10. Tortuozność tętnicza lub inne anomalie naczyniowe uniemożliwiające dostęp wewnątrznaczyniowy do naczynia docelowego;
  11. Wcześniej istniejące zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne zakłócające ocenę neurologiczną;
  12. Śródczaszkowe guzy zajmujące przestrzeń (z wyjątkiem małych oponiaków);
  13. Tętniak śródczaszkowy lub malformacja tętniczo-żylna;
  14. Choroba terminalna z oczekiwaną długością życia <6 miesięcy;
  15. Jednoczesny udział w innych badawczych badaniach klinicznych;
  16. Obecność innych stanów uznanych przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci w tej grupie będą leczeni dożylnie placebo i trombektomią wewnątrznaczyniową
Procedura: Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Pacjenci otrzymają endowaskularną trombektomię
Inne nazwy:
  • Leczenie wewnątrznaczyniowe
  • Trombektomia mechaniczna
Lek: Dożylne placebo
Pacjenci otrzymają dożylnie placebo
Inne nazwy:
  • Dożylne placebo (substancja wizualnie identyczna, bez aktywności farmakologicznej)
Eksperymentalny: grupa rhPro-UK
Pacjenci w tej grupie będą leczeni dożylnie rhPro-UK oraz endowaskularną trombektomią
Lek: Dożylny rhPro-UK
Pacjenci otrzymają dożylnie rhPro-UK
Inne nazwy:
  • Dożylny PUK
  • Dożylna rekombinowana ludzka prourokinaza
Procedura: Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Pacjenci otrzymają endowaskularną trombektomię
Inne nazwy:
  • Leczenie wewnątrznaczyniowe
  • Trombektomia mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów funkcjonalnie niezależnych (wynik mRS od 0 do 2) po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) jest stosowana do oceny codziennych czynności pacjentów oraz stopnia niepełnosprawności. Ocenia ona funkcjonalność pacjentów w skali od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza zgon. Wynik mRS w zakresie 0-2 wskazuje na funkcjonalną niezależność.
90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Oceń komplikacje
w ciągu 90 dni
Ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Oceń wszelkie zdarzenia niepożądane
w ciągu 90 dni
Śmiertelność w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Oceń śmiertelność dwóch grup leczenia
90 dni po randomizacji
Rozkład wyników w skali mRS po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) jest stosowana do oceny codziennych czynności pacjentów oraz stopnia niepełnosprawności. Ocenia ona zdolności funkcjonalne pacjentów w skali od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza zgon. Wynik mRS odzwierciedla neurologiczny stan funkcjonalny pacjentów po udarze.
90 dni po randomizacji
Zmiana wyniku w skali mRS po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) jest stosowana do oceny codziennej aktywności pacjentów oraz stopnia niepełnosprawności. Ocenia ona zdolności funkcjonalne pacjentów w skali od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza zgon. Zmiana wyniku mRS odzwierciedla poprawę funkcji neurologicznych pacjenta.
90 dni po randomizacji
Odsetek doskonałych wyników funkcjonalnych (wynik mRS 0 do 1) po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) jest stosowana do oceny codziennych czynności pacjentów oraz stopnia niepełnosprawności. Ocenia ona zdolności funkcjonalne pacjentów w skali od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć. Wynik mRS w zakresie 0-1 wskazuje na doskonały wynik funkcjonalny.
90 dni po randomizacji
Wynik w skali EQ-5D-5L po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) to standaryzowane narzędzie pomiaru jakości życia związanego ze zdrowiem, opracowane przez Grupę EuroQoL, stosowane głównie do oceny stanu zdrowia jednostki w wielu wymiarach oraz jej ogólnej jakości życia. EQ-5D-5L opisuje stan zdrowia jednostki w oparciu o pięć wymiarów: Mobilność, Samoopiekę, Zwykłe aktywności, Ból/Dyskomfort oraz Lęk/Depresję. Wyniki wahają się od 0, co oznacza "najgorszy wyobrażalny stan zdrowia", do 100, co oznacza "najlepszy wyobrażalny stan zdrowia".
90 dni po randomizacji
Zmiana w skali NIHSS od wartości wyjściowej do 5-7 dni po zabiegu lub w momencie wypisu
Ramy czasowe: 5-7 dni po zabiegu lub przy wypisie
Skala udaru mózgu Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) to narzędzie zaprojektowane do szybkiej oceny nasilenia deficytu neurologicznego. Każdy element jest oceniany od 0 do 4 w oparciu o wydolność pacjenta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony deficyt neurologiczny.
5-7 dni po zabiegu lub przy wypisie
Wynik NIHSS po 5-7 dniach od zabiegu lub przy wypisie
Ramy czasowe: 5-7 dni po zabiegu lub przy wypisie
Skala Udarowa Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) to narzędzie przeznaczone do szybkiej oceny ciężkości deficytu neurologicznego. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 na podstawie stanu pacjenta, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na cięższy deficyt neurologiczny.
5-7 dni po zabiegu lub przy wypisie
Ostateczna objętość zawału w 36. godzinie NCCT
Ramy czasowe: 36 godzin po randomizacji
Objętość zawału mierzona za pomocą NCCT, z ręczną korektą przez certyfikowanych radiologów.
36 godzin po randomizacji
Znaczna reperfuzja (zdefiniowana jako stopień eTICI 2b50, 2b67, 2c lub 3) w początkowym angiogramie
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut podczas wstępnej angiografii
Rozszerzony system oceny reperfuzji Thrombolysis In Cerebral Infarction (eTICI) to 7-stopniowa skala: 0 oznacza brak zauważonej reperfuzji; 1 – redukcja skrzepliny bez wypełnienia dystalnych gałęzi tętniczych; 2a – reperfuzja <50% terytorium; 2b50 – reperfuzja 50–66% terytorium; 2b67 – reperfuzja 67–89% terytorium; 2c – niemal całkowita perfuzja z wolnym przepływem dystalnym lub obecnością małych zatorów korowych; oraz 3 – całkowita reperfuzja. Skuteczną reperfuzję na początkowym angiogramie przed trombektomią zdefiniowano jako stopień eTICI 2b50, 2b67, 2c lub 3 na pierwszym wewnątrzczaszkowym angiogramie.
w ciągu 5 minut podczas wstępnej angiografii
Skuteczna reperfuzja (zdefiniowana jako stopień eTICI 2b, 2c lub 3) w angiografii końcowej procedury
Ramy czasowe: 15 minut po wstępnej angiografii
Rozszerzona skala rekanalizacji eTICI (Thrombolysis In Cerebral Infarction) to 7-stopniowy system oceny: 0 oznacza brak rekanalizacji; 1, zmniejszenie skrzepliny bez wypełnienia dystalnych odgałęzień tętniczych; 2a, rekanalizacja <50% obszaru; 2b50, rekanalizacja 50-66% obszaru; 2b67, rekanalizacja 67-89% obszaru; 2c, niemal całkowita reperfuzja z dystalnym wolnym przepływem lub obecnością małych zatorów korowych; oraz 3, całkowita rekanalizacja. Ten wynik będzie oceniany po zakończeniu procedury.
15 minut po wstępnej angiografii
Zmodyfikowana reperfuzja pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Okolooperacyjny (Po nakłuciu tętnicy, ale przed rozpoczęciem procedury)
zdefiniowany jako rozszerzone leczenie w zawale mózgu 2b50, 2b67, 2c lub 3 po pierwszym przejściu trombektomii
Okolooperacyjny (Po nakłuciu tętnicy, ale przed rozpoczęciem procedury)
Czas od nakłucia tętnicy do skutecznej rekanalizacji lub końcowej angiografii
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Czas (w minutach) od nakłucia tętnicy do skutecznej rekanalizacji lub końcowego angiogramu, odzwierciedlający czas trwania procedury.
Śródoperacyjne
Proporcja angioplastyki balonowej lub wszczepienia stentu podczas leczenia endowaskularnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Leczenie wewnątrznaczyniowe obejmuje procedury takie jak trombektomia, angioplastyka balonowa oraz wszczepienie stentu. Wynik ten koncentruje się szczególnie na odsetku pacjentów poddawanych angioplastyce balonowej lub wszczepieniu stentu podczas terapii wewnątrznaczyniowej.
Śródoperacyjny
Proporcja pacjentów zakwalifikowanych, ale ostatecznie nieotrzymujących leczenia wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny (Po nakłuciu tętnicy, ale przed rozpoczęciem procedury)
Pacjenci planowani do leczenia wewnątrznaczyniowego mogą nie przejść zabiegu z różnych powodów, w tym czynników ekonomicznych, braku zgody przedstawicieli prawnych i zmian w stanie klinicznym, między innymi. Wynik ten koncentruje się na odsetku pacjentów, którzy byli zaplanowani do otrzymania, ale ostatecznie nie przeszli leczenia wewnątrznaczyniowego.
Okolooperacyjny (Po nakłuciu tętnicy, ale przed rozpoczęciem procedury)
Objawowe krwawienie śródczaszkowe w ciągu 36 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 36 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym
ocenić krwawienie śródczaszkowe (klasyfikacja heidelberska)
w ciągu 36 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Proporcja pacjentów z krwiakiem miąższowym w 36 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: w ciągu 36 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Europejska Kooperatywna Ostrych Udarów Mózgu (ECASS) klasyfikacja: Krwotoczne zawały (HI) dzielą się na: HI1: Drobne wybroczyny wzdłuż granic zawału. HI2: Zlewniowe lub liczne rozsiane wybroczyny w obszarze zawału. Krwiak śródmózgowy (PH) dzieli się na: PH1: Krwiak zajmujący ≤30% obszaru zawału, z niewielkim efektem masy. PH2: Krwiak zajmujący >30% obszaru zawału, z istotnym efektem masy. Wynik ten będzie oceniał odsetek pacjentów z typem PH2 (krwiak śródmózgowy typu 2) w 36 godzin po operacji.
w ciągu 36 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2026LSYY-0065
  • BRIDGE-PUK EXTEND (Inny numer grantu/finansowania: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane z badania bez informacji o pacjencie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Powiązane publikacje opublikowane 6 miesięcy później, IPD zostaną udostępnione

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

rabbit1110@163.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj