BreastCancerPEP: Kuuden kuukauden verkkopohjainen valtaannuttamisohjelma rintasyöpää sairastavien naisten mielenterveyden ja fyysisen terveyden parantamiseksi
BreastCancerPEP: Satunnaistettu tutkimus kuuden kuukauden verkkovalmennusohjelmasta, jonka tavoitteena on parantaa rintasyöpää sairastavien naisten mielenterveyttä ja fyysistä hyvinvointia
Tämä tutkimus arvioi kuuden kuukauden kotoa käytettävää Potilaan Voimaantumisohjelmaa (Breast Cancer PEP) naisille, jotka saavat hoitoa vastediagnosoidusta invasiivisesta rintasyövästä. Ohjelma tarjoaa päivittäistä ohjausta liikuntaan, käsien ja olkapäiden kuntoutukseen, stressin vähentämiseen, terveellisiin elämäntapoihin ja sosiaaliseen tukeen. Kaikki toteutetaan verkkovideoilla, sähköposteilla ja valinnaisilla ryhmätapaamisilla.
Tutkimuksen tarkoitus on selvittää, voiko tämä ohjelma vähentää psykologista ahdistusta ja parantaa yleistä hyvinvointia verrattuna tavalliseen syöpähoidon seurantaan. Psykologista ahdistusta mitataan yksinkertaisella kyselyllä nimeltä Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko (K10). Tutkimus tarkastelee myös yleistä terveyttä, elämänlaatua ja osallistujien kokemuksia ohjelmasta.
Osallistujia on yhteensä 160 naista koko Nova Scotiasta. Osallistujat arvotaan satunnaisesti aloittamaan ohjelman heti tai saamaan ensin kuuden kuukauden tavallisen hoidon ennen kuin he pääsevät ohjelmaan. Kaikki täyttävät verkkokyselyt tutkimuksen alussa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Pieni osa osallistujista voidaan myös kutsua valinnaisiin haastatteluihin jakamaan kokemuksiaan.
Tutkijat selvittävät myös, miten osallistujat käyttävät digitaalista ohjelmaa, mitkä osat ovat hyödyllisimpiä ja voisiko ohjelmaa tarjota laajemmin tulevaisuudessa. Koe toteutetaan kaikilla Nova Scotian terveysalueilla ja sen koordinoi QEII Health Sciences Centre.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän PEP (BC-PEP) on kuuden kuukauden kotiin perustuva, digitaalisesti toteutettu tukiohjelma, joka on suunniteltu henkilöille, jotka saavat hoitoa vastediagnosoidusta invasiivisesta rintasyövästä. Ohjelma yhdistää fyysistä aktiivisuutta, yläraajan kuntoutusta, mindfulnessia, ravitsemuskasvatusta ja itsehallintastrategioita. BC-PEP perustuu aiempiin Atlantin Kanadassa arvioituihin PEP-ohjelmiin, jotka osoittivat korkean toteutettavuuden ja vahvan osallistujien sitoutumisen.
Tässä satunnaistetussa, odotuslistakontrolloidussa kokeessa osallistujat, jotka on määritetty varhaiseen interventio-ryhmään, aloittavat 6 kuukauden BC-PEP-ohjelman välittömästi randomisoinnin jälkeen, kun taas odotuslistakontrolliryhmän osallistujat saavat standardihoitoa 6 kuukautta ennen saman ohjelman aloittamista. Kaikkia osallistujia seurataan noin 12 kuukautta interventiovaikutusten ja pidempiaikaisten tulosten arvioimiseksi. Randomisointi ja allokointimenettelyt suoritetaan keskitetysti, ja tutkimus toteutetaan useilla Nova Scotia Healthin toimipisteillä.
Intervention toteutus:
BC-PEP toteutetaan pääasiassa automaattisten päivittäisten sähköpostiviestien kautta, jotka luodaan REDCapin avulla 182 peräkkäisenä päivänä. Jokainen sähköpostiviesti tarjoaa rakenteellisen joukon toimintoja, mukaan lukien:
Progressiivinen aerobinen aktiivisuus, joka on suunniteltu vastaamaan onkologiaspesifisiä suosituksia Kaksi kertaa viikossa tehtävät voimaharjoitukset käyttäen kotitalousvälineitä tai kuminauhoja Päivittäiset venyttely- ja yläraajan kuntoutusharjoitukset, jotka on sovitettu kirurgisen toipumisen aikatauluihin 10 minuutin päivittäinen mindfulness- tai rentoutumisharjoitus Lyhyet opetusmoduulit, jotka käsittelevät unta, stressin hallintaa, viestintää, kehonkuvaa ja ravitsemusta
Osallistujilla on pääsy videoarkistoon, joka sisältää opetusmateriaalia, he voivat osallistua valinnaiseen vertaistukijärjestelmään ("buddy system") ja heidät kutsutaan kuukausittaisiin videoneuvotteluihin tutkimuskliinikoiden kanssa.
Toteutus ja sitoutumisen seuranta Sitoutumismittareita kerätään koko ohjelman ajan, mukaan lukien viikoittaiset noudattamiskyselyt, sähköpostien avausprosentit, videoiden katselutiedot ja osallistuminen kuukausittaisiin istuntoihin. Toteutustuloksia tarkastellaan Hybrid Type I -tehokkuus-toteutusmenetelmällä, jota ohjaa RE-AIM-kehys.
Tämä digitaalinen, edullinen ohjelma on suunniteltu skaalautuvaksi ja saavutettavaksi eri maantieteellisillä alueilla. Tutkimustulosten on tarkoitus tarjota tietoa BC-PEP:n tehokkuudesta ja toteutuskelpoisuudesta osana rutiininomaista syöpähoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Ilie, PhD
- Puhelinnumero: 902-989-4114
- Sähköposti: Gabriela.Ilie@dal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cody MacDonald, MSc
- Puhelinnumero: 902-237-6277
- Sähköposti: CodyMacDonald@dal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Ilie, PhD
- Puhelinnumero: 902-989-4114
- Sähköposti: Gabriela.Ilie@dal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Diagnoosi: Biopsialla vahvistettu invasiivinen rintasyöpä.
- Hoitosuunnitelma: Aikoo käydä läpi rintasyöpäleikkauksen, joko neoadjuvanttisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä.
- Lääketieteellinen turvallisuus liikunnalle: Kykenee turvallisesti osallistumaan kevyeseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja kevyeen voimaharjoitteluun tutkimuksen seulonnan perusteella. Osallistujat, joilla on ollut sydäninfarkti, aivohalvaus tai muut merkittävät sydän- ja verisuonitautitapahtumat viimeisen 12 kuukauden aikana, vaativat asiakirjallisen lääketieteellisen hyväksynnän perhelääkäriltä, onkologilta tai kardiologilta.
- Asuinpaikka: Asuu Nova Scotiassa ja kykenee osallistumaan maakunnan laajuiseen, digitaalisesti toteutettavaan ohjelmaan.
- Digitaalinen pääsy ja lukutaito: Säännöllinen pääsy sähköpostiin ja internetiin tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella. Kykenee avaamaan sähköpostissa lähetettyjä linkkejä ja navigoimaan verkkovideoita ja -kyselyitä (huoltajan apu sallittu). On aktiivinen sähköpostitili tai on valmis luomaan sellaisen ja tarkistamaan sen päivittäin.
- Kielitaito: Kykenee lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävästi ohjelman sisällön seuraamiseen ja tutkimuskyselyiden täyttämiseen.
- Tutkimukseen osallistumisen vaatimukset: Halukas ja kykyinen täyttämään verkkokyselyt alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Halukas täyttämään viikoittaiset itse raportoidut noudattamiskyselyt 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat jätetään pois, jos mikä tahansa seuraavista pätee:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet: Sydäninfarkti, aivohalvaus tai muu merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana ilman lääketieteellistä hyväksyntää, joka osoittaa turvallisuuden liikunnalle. Mikä tahansa lääketieteellinen, ortopedinen, neurologinen tai muu tila, joka estäisi turvallisen osallistumisen kotiin perustuvaan fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan.
- Digitaalisen pääsyn rajoitukset: Kykenemättömyys päästä internetiin tai laitteen puuttuminen, joka on tarpeen päivittäisten sähköpostien vastaanottamiseen tai ohjelmavideoiden katseluun. Kykenemättömyys navigoida verkkovideoissa tai kyselylinkeissä, vaikka huoltajan apua olisi saatavilla.
- Osallistumisen rajoitukset: Haluttomuus tai kykenemättömyys täyttää vaadittuja kyselyitä tai osallistua digitaalisesti toimitettuihin ohjelman osiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen väliintulo (Kokeellinen)
Satunnaistetut osallistujat Varhaisen interventio -ryhmään aloittavat Rintasyöpäpotilaan voimaantumisohjelman (Breast Cancer PEP) välittömästi perustason arvioinnin jälkeen.
Kuuden kuukauden kotiin perustuva digitaalinen ohjelma sisältää päivittäiset sähköpostit, joissa on rakenteellista fyysistä aktiivisuutta ohjaavaa materiaalia, käsien ja olkapäiden kuntoutusliikkeitä, mindfulness-harjoituksia sekä elämäntapakoulutusmoduuleja, mukaan lukien vapaaehtoiset vertaistukitarkistukset ja kuukausittaiset videoneuvottelutilaisuudet.
Osallistujat täyttävät viikoittaisia itse raportoituja noudattamiskyselyjä koko kuuden kuukauden ohjelman ajan.
|
Rintasyöpäpotilaan voimaantumisohjelma (Breast Cancer PEP) on 6 kuukauden kotiin perustuva digitaalinen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan päivittäisten automaattisten sähköpostiviestien kautta. Viestit sisältävät rakenteellista liikuntaohjausta, vastusnauhalla ja kehonpainolla suoritettavia voimaharjoituksia, joogaa ja venyttelyohjelmia, käsien ja olkapäiden kuntoutusharjoituksia, mindfulness- ja rentoutumisharjoituksia sekä elämäntapakoulutusmoduuleja.
Valinnaiset vertaistuketapaamiset ja kuukausittaiset videoneuvotteluryhmätilaisuudet sisältyvät ohjelmaan.
Intervention sisältö on standardoitu 182 päivän esiohjelmoitujen sähköpostien ja videokirjaston avulla.
Molempien tutkimusryhmien osallistujat saavat saman interventiosisällön, jonken aikataulu riippuu satunnaistamisjaksosta.
|
|
Active Comparator: Viivästetty interventio / Odotuslistakontrolli (Aktiivinen vertailuryhmä)
Osallistujat, jotka satunnaistetaan Viivästyneeseen interventio-ryhmään, saavat tavanomaista hoitoa ensimmäisen 6 kuukauden ajan perustietojen keräämisen jälkeen.
Tänä aikana ei tarjota ohjelmamateriaaleja tai interventiosisältöä.
Noin 6 kuukauden kuluttua osallistujat suorittavat seurantamittaukset ja alkavat sitten saman 6 kuukauden Rintasyöpäpotilaiden voimaantumisohjelman (Breast Cancer PEP) kuin Varhainen interventio-ryhmä, mukaan lukien päivittäinen digitaalinen sisältö, kuntoutusharjoitukset, mindfulness-harjoitukset, elämäntapamoduulit, valinnaiset vertaistukitoiminnot ja kuukausittaiset videoneuvottelusessiot.
|
Rintasyöpäpotilaan voimaantumisohjelma (Breast Cancer PEP) on 6 kuukauden kotiin perustuva digitaalinen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan päivittäisten automaattisten sähköpostiviestien kautta. Viestit sisältävät rakenteellista liikuntaohjausta, vastusnauhalla ja kehonpainolla suoritettavia voimaharjoituksia, joogaa ja venyttelyohjelmia, käsien ja olkapäiden kuntoutusharjoituksia, mindfulness- ja rentoutumisharjoituksia sekä elämäntapakoulutusmoduuleja.
Valinnaiset vertaistuketapaamiset ja kuukausittaiset videoneuvotteluryhmätilaisuudet sisältyvät ohjelmaan.
Intervention sisältö on standardoitu 182 päivän esiohjelmoitujen sähköpostien ja videokirjaston avulla.
Molempien tutkimusryhmien osallistujat saavat saman interventiosisällön, jonken aikataulu riippuu satunnaistamisjaksosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on kliinisesti merkittävää psyykkistä ahdistusta (Kesslerin psyykkisen ahdistuksen asteikko-10 ≥20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen (Päivä 183 ± 2 päivää)
|
Osallistujien osuus, jotka saavat pistemäärän ≥20 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla-10 (K10) 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
K10 on validoitu 10 kysymyksen mittari psykologiselle ahdistukselle, jonka pistemäärät vaihtelevat 10–50, missä korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta.
|
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen (Päivä 183 ± 2 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa (Kessler Psychological Distress Scale-10 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kohdalla; perustaso 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikon-10 (K10) kokonaispisteissä alkuarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
K10-asteikko vaihtelee välillä 10–50, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta.
Tämä lopputulos täydentää ensisijaista binäärimittausta arvioimalla psykologista ahdistusta jatkuvana muuttujana.
|
Perustaso 6 kuukauden kohdalla; perustaso 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (SF-12v2 fyysisen ja psyykkisen komponentin pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauteen; alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
Muutos SF-12v2 fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS) pisteissä lähtöarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. |
Alkutilanteesta 6 kuukauteen; alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos terveyshyödyn arvossa (SF-6D)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila 6 kuukauden aikana; alkuperäinen tila 12 kuukauden aikana
|
SF-12v2-vastauksista johdetun SF-6D-terveyshyötypisteen muutos.
Pisteet vaihtelevat noin 0,29-1,00, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkuperäinen tila 6 kuukauden aikana; alkuperäinen tila 12 kuukauden aikana
|
|
Muutos syöpäkohtaisessa elämänlaadussa (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen; Perustaso 12 kuukauteen.
|
EORTC QLQ-C30-aluetoimintojen pisteiden muutos.
Kaikki asteikot muunnettu 0-100-väliksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä toiminnallisilla asteikoilla ja pahempia oireita oireasteikoilla; korkeampi yleinen terveys = parempi elämänlaatu.
|
Perustaso 6 kuukauteen; Perustaso 12 kuukauteen.
|
|
Rintasyövästä johtuvan elämänlaadun muutos (EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen; Perustaso 12 kuukauteen.
|
Muutos QLQ-BR23-alueen pisteissä (0-100).
Korkeammat toiminnallisuuspisteet osoittavat parempaa toimintakykyä; korkeammat oirepisteet osoittavat pahempia oireita. |
Perustaso 6 kuukauteen; Perustaso 12 kuukauteen.
|
|
Itsetunnon muutos (Kroonisen sairauden hallinnan itsetunto 6-kohdalla asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukaudelle; perustaso 12 kuukaudelle
|
SEMCD-6-kokonaisarvon muutos.
Arvosanat vaihtelevat välillä 1-10; korkeammat arvosanat osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso 6 kuukaudelle; perustaso 12 kuukaudelle
|
|
Potilaan aktivoitumisen muutos (Patient Activation Measure-13)
Aikaikkuna: Perustasolta 6 kuukauteen; perustasolta 12 kuukauteen
|
Muutos PAM-13-kokonaispisteissä.
Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia. |
Perustasolta 6 kuukauteen; perustasolta 12 kuukauteen
|
|
Yleisten ahdistusoireiden muutos (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauteen; alkutilasta 12 kuukauteen
|
Muutos GAD-7 kokonaispisteissä. Pistemäärä vaihtelee 0–21; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ahdistuneisuutta. Aikakehys: Alkuarvosta 6 kuukauteen; alkuarvosta 12 kuukauteen. |
Alkutilasta 6 kuukauteen; alkutilasta 12 kuukauteen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (PROMIS® Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta 8a)
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauteen; alkutilasta 12 kuukauteen
|
Muutos PROMIS-kognitiivisen toiminnan 8a T-pisteessä.
T-pisteet vaihtelevat yleensä noin 20–80; korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Alkutilasta 6 kuukauteen; alkutilasta 12 kuukauteen
|
|
Yläraajojen toimintakyvyn ja oireiden muutos (QuickDASH)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 kuukauteen; alkupisteestä 12 kuukauteen
|
Muutos QuickDASH-kyselyn kokonaispisteissä.
Pisteet vaihtelevat 0–100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta/oireita (huonompi toiminta).
|
Alkupisteestä 6 kuukauteen; alkupisteestä 12 kuukauteen
|
|
Menopaussin oireiden muutos (Menopause Quick 6)
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauden kuluessa; alkutilasta 12 kuukauden kuluessa
|
Muutos MQ-6-kokonaisarvosanoissa (6 kohdetta; asteikon pisteytys vaihtelee version mukaan).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vaihdevuosioireita. |
Alkutilasta 6 kuukauden kuluessa; alkutilasta 12 kuukauden kuluessa
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa (Medical Outcomes Study Social Support Survey)
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 kuukauden kuluttua; alkutilasta 12 kuukauden kuluttua
|
Muutos MOS-SSS-yhteenvetopisteessä (ja/tai ala-asteikoissa).
Pisteet muunnettu asteikolle 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea. |
Alkutilasta 6 kuukauden kuluttua; alkutilasta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kehon painossa (itse raportoitu kilogrammoina)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6 kuukauteen; alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
Muutos osallistujan itse raportoimassa ruumiinpainossa (kg) lähtöarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Alkuperäisestä tasosta 6 kuukauteen; alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
|
Ruokavalion laadun muutos (Rapid Eating Assessment for Participants - Shortened v2)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kohdalla; perustaso 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos REAP-S v2 -kokonaispisteessä.
Pisteet vaihtelevat 0-60; korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä ruokailutottumuksia.
|
Perustaso 6 kuukauden kohdalla; perustaso 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan itseraportoitu syöpähoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 kuukauteen; alkuarvosta 12 kuukauteen
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat täydellisen noudattamisen määrättyä syöpähoitoa kyselylomakkeen avulla.
|
Alkuarvosta 6 kuukauteen; alkuarvosta 12 kuukauteen
|
|
Kliinisesti varmistettu syöpähoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Alkuarvoista 6 kuukauteen; alkuarvoista 12 kuukauteen
|
Osallistujien osuus, joka on dokumentoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa noudattajaksi.
|
Alkuarvoista 6 kuukauteen; alkuarvoista 12 kuukauteen
|
|
Sairaalahoitokertojen määrä (hallinnolliset tiedot)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso 6 kuukauteen; alkuperäinen taso 12 kuukauteen
|
Kaikkien syiden sairaalahoitojen lukumäärä osallistujaa kohden linkitetystä hallintotietokannasta.
|
Alkuperäinen taso 6 kuukauteen; alkuperäinen taso 12 kuukauteen
|
|
Lääkärin laskutustapahtumien lukumäärä (hallinnolliset tiedot)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta 6 kuukauteen; alkuperäisestä arvosta 12 kuukauteen
|
Lääkärien laskutustapahtumien määrä osallistujaa kohden yhdistetyistä maakunnallisista hallintotietokannoista.
|
Alkuperäisestä arvosta 6 kuukauteen; alkuperäisestä arvosta 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys ohjelmakomponentteihin (arviointiasteikko 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
|
Osallistujien ilmoittama tyytyväisyys Breast Cancer PEP -ohjelman yksittäisiin osa-alueisiin, arvioitu jälkikäteen toteutetun kyselyn avulla.
Jokaista osa-aluetta (esim. aerobinen liikunta, ruokavalio, mindfulness-harjoitukset) arvioidaan 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 = ei lainkaan hyödyllinen ja 10 = erittäin hyödyllinen.
|
6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Osallistujan sitoutuminen ohjelman aktiviteetteihin (viikottaiset itsearviointikyselyt)
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
Suoritettujen viikoittaisten PEP-toimintojen prosenttiosuus määräyksestä, perustuen osallistujien itse raportoimiin kyselyihin.
|
Koko 6 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos (itse raportoidut minuutit viikossa)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen; perustaso 12 kuukauteen
|
Itse raportoidun viikoittaisten kohtalaisen ja kovakuntoisen liikunnan minuuttien muutos.
|
Perustaso 6 kuukauteen; perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Rintojen kasvaimet
- Psykologinen hyvinvointi
- Potilaan osallistuminen
- Valtuutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- BreastCancerPEP-RCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .