Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BreastCancerPEP: Sześciomiesięczny Program Wsparcia Online Poprawiający Zdrowie Psychiczne i Fizyczne Kobiet z Rakiem Piersi

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gabriela Ilie

BreastCancerPEP: Randomizowane badanie sześciomiesięcznego programu wsparcia online poprawiającego zdrowie psychiczne i fizyczne u kobiet z rakiem piersi

Badanie ocenia sześciomiesięczny, domowy Program Wzmocnienia Pacjenta (PEP Rak Piersi) dla kobiet otrzymujących leczenie nowo zdiagnozowanego inwazyjnego raka piersi. Program zapewnia codzienne wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, rehabilitacji ramion i barków, praktyk redukcji stresu, zdrowych nawyków życiowych oraz wsparcia społecznego, wszystko dostarczane za pośrednictwem filmów online, e-maili i opcjonalnych sesji grupowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ten program może zmniejszyć cierpienie psychiczne i poprawić ogólne samopoczucie w porównaniu ze standardową opieką onkologiczną. Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą prostego kwestionariusza zwanego Skalą Cierpienia Psychicznego Kesslera (K10). Badanie będzie również badać ogólny stan zdrowia, jakość życia i doświadczenia uczestników z programem.

W sumie weźmie udział 160 kobiet z całej Nowej Szkocji. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia programu natychmiast lub otrzymania standardowej opieki przez sześć miesięcy przed uzyskaniem dostępu do programu. Wszyscy wypełnią kwestionariusze online na początku badania, a następnie po 6 i 12 miesiącach. Niewielka liczba uczestniczek może również zostać zaproszona do udziału w opcjonalnych wywiadach, aby podzielić się swoimi doświadczeniami.

Badacze będą również badać, w jaki sposób uczestniczki korzystają z programu cyfrowego, które części są najbardziej pomocne oraz czy program mógłby być oferowany szerzej w przyszłości. Próba jest prowadzona we wszystkich strefach zdrowia Nowej Szkocji i koordynowana przez Centrum Nauk o Zdrowiu QEII.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Breast Cancer PEP (BC-PEP) to sześciomiesięczny, domowy, cyfrowo dostarczany program wspomagający, zaprojektowany dla osób poddawanych leczeniu nowo zdiagnozowanego inwazyjnego raka piersi. Program integruje aktywność fizyczną, rehabilitację kończyn górnych, uważność, edukację żywieniową oraz strategie samozarządzania. BC-PEP opiera się na wcześniejszych programach PEP ocenianych w atlantyckiej Kanadzie, które wykazały wysoką wykonalność i silne zaangażowanie uczestników.

W tym randomizowanym badaniu z kontrolowaną listą oczekujących, uczestnicy przydzieleni do ramienia wczesnej interwencji rozpoczynają 6-miesięczny program BC-PEP natychmiast po randomizacji, podczas gdy uczestnicy w ramieniu kontrolnym z listą oczekujących otrzymują standardową opiekę przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego samego programu. Wszyscy uczestnicy są obserwowani przez około 12 miesięcy w celu oceny efektów interwencji i długoterminowych wyników. Procedury randomizacji i alokacji są przeprowadzane centralnie, a badanie jest realizowane w wielu ośrodkach Nova Scotia Health.

Dostarczanie interwencji:

BC-PEP jest dostarczany głównie poprzez automatyczne codzienne e-maile generowane za pośrednictwem REDCap przez 182 kolejne dni. Każdy e-mail zawiera ustrukturyzowany zestaw działań, w tym:

Progresywną aktywność aerobową zaprojektowaną zgodnie z wytycznymi onkologicznymi Dwa razy w tygodniu sesje treningu oporowego z wykorzystaniem sprzętu domowego lub taśm elastycznych Codzienne ćwiczenia rozciągające i rehabilitacyjne kończyn górnych dostosowane do harmonogramu rekonwalescencji pooperacyjnej 10-minutową codzienną praktykę uważności lub relaksacji Krótkie moduły edukacyjne dotyczące snu, radzenia sobie ze stresem, komunikacji, obrazu ciała i żywienia

Uczestnicy mają dostęp do biblioteki wideo z treściami instruktażowymi, mogą korzystać z opcjonalnego systemu wsparcia rówieśniczego "systemu kumpli" i są zapraszani na miesięczne sesje wideokonferencyjne z klinicystami badania.

Wdrażanie i monitorowanie zaangażowania Metryki zaangażowania są zbierane przez cały program, w tym cotygodniowe ankiety dotyczące przestrzegania, wskaźniki otwierania e-maili, dane oglądania wideo i uczestnictwo w miesięcznych sesjach. Wyniki wdrożenia będą badane przy użyciu podejścia Hybrydowego Typu I skuteczności-wdrożenia, kierowanego ramą RE-AIM.

Ten cyfrowy, niskokosztowy program jest zaprojektowany tak, aby był skalowalny i dostępny w różnych regionach geograficznych. Wyniki badania mają na celu określenie skuteczności i potencjału wdrożenia BC-PEP jako części rutynowej opieki wspomagającej w onkologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Rozpoznanie: Biopsja potwierdzająca inwazyjnego raka piersi.
  3. Plan leczenia: Zaplanowana operacja raka piersi, z neoadiuwantową chemioterapią lub bez niej.
  4. Bezpieczeństwo medyczne do ćwiczeń: Możliwość bezpiecznego uczestnictwa w aktywności fizycznej o niskiej do umiarkowanej intensywności oraz w lekkim treningu oporowym na podstawie badań przesiewowych. Uczestnicy z historią zawału mięśnia sercowego, udaru lub innych istotnych schorzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy wymagają udokumentowanego zezwolenia medycznego od lekarza rodzinnego, onkologa lub kardiologa.
  5. Miejsce zamieszkania: Mieszka w Nowej Szkocji i może uczestniczyć w programie dostarczanym cyfrowo w całej prowincji.
  6. Dostęp i umiejętności cyfrowe: Regularny dostęp do poczty elektronicznej i internetu na komputerze, tablecie lub smartfonie. Umiejętność otwierania linków przesłanych e-mailem oraz poruszania się po filmach online i ankietach (dozwolona pomoc opiekuna). Posiada aktywne konto e-mailowe lub chęć jego założenia i codziennego sprawdzania.
  7. Umiejętności językowe: Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego na poziomie wystarczającym do śledzenia treści programu i wypełniania kwestionariuszy badawczych.
  8. Wymagania dotyczące uczestnictwa w badaniu: Chęć i możliwość wypełnienia kwestionariuszy online na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach. Chęć wypełniania cotygodniowych ankiet dotyczących przestrzegania zaleceń podczas 6-miesięcznego okresu interwencji.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli dotyczy ich którakolwiek z poniższych sytuacji:

  1. Przeciwwskazania medyczne: Zawał mięśnia sercowego, udar lub inne poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy bez zezwolenia medycznego wskazującego na bezpieczeństwo ćwiczeń. Jakikolwiek stan medyczny, ortopedyczny, neurologiczny lub inny, który uniemożliwiałby bezpieczny udział w domowym programie aktywności fizycznej.
  2. Ograniczenia dostępu cyfrowego: Brak możliwości dostępu do internetu lub brak urządzenia niezbędnego do otrzymywania codziennych e-maili lub oglądania filmów programu. Niezdolność do poruszania się po filmach online lub linkach do ankiet, nawet przy pomocy opiekuna.
  3. Ograniczenia uczestnictwa: Niechęć lub niezdolność do wypełnienia wymaganych kwestionariuszy lub zaangażowania się w cyfrowo dostarczane komponenty programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna Interwencja (Eksperymentalna)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy wczesnej interwencji rozpoczną Program Wzmocnienia Pacjentek z Rakiem Piersi (Breast Cancer PEP) natychmiast po ocenie wyjściowej. Sześciomiesięczny, domowy program cyfrowy obejmuje codzienne e-maile ze strukturalnymi wskazówkami dotyczącymi aktywności fizycznej, ćwiczeniami rehabilitacyjnymi ramion i barków, praktykami uważności oraz modułami edukacyjnymi dotyczącymi stylu życia, wraz z opcjonalnymi kontaktami z grupą wsparcia i miesięcznymi sesjami wideokonferencji. Uczestnicy wypełniają cotygodniowe ankiety dotyczące przestrzegania programu przez cały 6-miesięczny okres.
Behawioralne: Program Wzmacniania Pacjentek z Rakiem Piersi (BreastCancerPEP)
Program Wsparcia Pacjentek z Rakiem Piersi (Breast Cancer PEP) to 6-miesięczna, domowa cyfrowa interwencja behawioralna dostarczana poprzez codzienne automatyczne e-maile zawierające ustrukturyzowane wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, trening siłowy z taśmami oporowymi i ciężarem własnego ciała, zestawy ćwiczeń jogi i rozciągania, ćwiczenia rehabilitacyjne ramion i barków, praktyki uważności i relaksacji oraz moduły edukacyjne dotyczące stylu życia. Dostępne są opcjonalne spotkania wsparcia rówieśniczego oraz miesięczne sesje grupowe wideokonferencyjne. Treść interwencji jest ustandaryzowana dzięki 182-dniowej zaprogramowanej bibliotece e-maili i filmów. Uczestnicy obu ramion badania otrzymują tę samą treść interwencji, a jej czas dostarczania zależy od przydziału randomizacyjnego.
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja / Kontrola listy oczekujących (Aktywny komparator)
Uczestnicy przydzieleni do grupy z opóźnioną interwencją otrzymują standardową opiekę przez pierwsze 6 miesięcy po wstępnej ocenie stanu zdrowia. W tym okresie nie są udostępniane żadne materiały programowe ani treści interwencyjne. Po około 6 miesiącach uczestnicy przechodzą ocenę stanu zdrowia po zakończeniu badania, a następnie rozpoczynają ten sam 6-miesięczny Program Wzmocnienia Pacjenta z Rakiem Piersi (Breast Cancer PEP), co grupa z wczesną interwencją, obejmujący codzienne treści cyfrowe, ćwiczenia rehabilitacyjne, praktyki mindfulness, moduły dotyczące stylu życia, opcjonalne wsparcie rówieśnicze oraz miesięczne sesje wideokonferencyjne.
Behawioralne: Program Wzmacniania Pacjentek z Rakiem Piersi (BreastCancerPEP)
Program Wsparcia Pacjentek z Rakiem Piersi (Breast Cancer PEP) to 6-miesięczna, domowa cyfrowa interwencja behawioralna dostarczana poprzez codzienne automatyczne e-maile zawierające ustrukturyzowane wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, trening siłowy z taśmami oporowymi i ciężarem własnego ciała, zestawy ćwiczeń jogi i rozciągania, ćwiczenia rehabilitacyjne ramion i barków, praktyki uważności i relaksacji oraz moduły edukacyjne dotyczące stylu życia. Dostępne są opcjonalne spotkania wsparcia rówieśniczego oraz miesięczne sesje grupowe wideokonferencyjne. Treść interwencji jest ustandaryzowana dzięki 182-dniowej zaprogramowanej bibliotece e-maili i filmów. Uczestnicy obu ramion badania otrzymują tę samą treść interwencji, a jej czas dostarczania zależy od przydziału randomizacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z klinicznie istotnym cierpieniem psychicznym (Skala Cierpienia Psychicznego Kesslera-10 ≥20)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji (dzień 183 ± 2 dni)
Odsetek uczestników uzyskujących wynik ≥20 w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera-10 (K10) po 6 miesiącach od randomizacji. K10 to zwalidowana 10-punktowa skala pomiaru stresu psychologicznego, w której wynik mieści się w zakresie 10-50, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu.
6 miesięcy po randomizacji (dzień 183 ± 2 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poziomie dystresu psychologicznego (całkowity wynik Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera-10)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Kesslera K10 (Kessler Psychological Distress Scale-10) od punktu wyjściowego do 6 i 12 miesięcy. Skala K10 obejmuje zakres od 10 do 50 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dystresu. Wynik ten uzupełnia podstawową miarę binarną poprzez ocenę dystresu psychologicznego jako zmiennej ciągłej.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12v2 Składowe Wyniki Fizyczne i Psychiczne)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana wyników Skróconej Wersji Kwestionariusza SF-12v2 (Physical Component Summary - PCS i Mental Component Summary - MCS) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika użyteczności zdrowia (SF-6D)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika użyteczności zdrowia SF-6D wyliczonego na podstawie odpowiedzi w kwestionariuszu SF-12v2. Wskaźniki mieszczą się w zakresie od około 0,29 do 1,00, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w jakości życia specyficznej dla nowotworu (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Zmiana wyników w domenach EORTC QLQ-C30.
Wszystkie skale przeliczone na 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie dla skal funkcjonalnych i gorsze objawy dla skal objawowych; wyższy globalny stan zdrowia = lepsza jakość życia.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Zmiana w jakości życia specyficznej dla raka piersi (EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
Zmiana w punktacji domen QLQ-BR23 (0-100). Wyższe wyniki funkcjonalne wskazują na lepsze funkcjonowanie; wyższe wyniki objawów wskazują na gorsze objawy.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności (Skala Samoskuteczności w Radzeniu Sobie z Chorobą Przewlekłą, 6-punktowa)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku SEMCD-6. Wyniki w zakresie 1-10; wyższe wyniki wskazują na większą samoefektywność.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w zakresie aktywacji pacjenta (Patient Activation Measure-13)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku PAM-13. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100; wyższe wyniki wskazują na większą aktywację.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w objawach uogólnionego lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy

Zmiana całkowitego wyniku GAD-7. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-21; wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.

Okres obserwacji: od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym (PROMIS® Short Form v2.0 - Cognitive Function 8a)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika T funkcji poznawczych PROMIS 8a. Wskaźniki T zazwyczaj mieszczą się w zakresie ~20-80; wyższe wartości wskaźnika T wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana niepełnosprawności i objawów kończyny górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku QuickDASH. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność/objawy (gorszą funkcję).
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w objawach menopauzy (Menopause Quick 6)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w łącznej punktacji MQ-6 (6 pozycji; punktacja skali różni się w zależności od wersji). Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy menopauzy.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w zakresie wsparcia społecznego (Kwestionariusz Wsparcia Społecznego Medical Outcomes Study)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana w ogólnym wyniku MOS-SSS (i/lub w podskalach). Wyniki przeliczone na skalę 0-100; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana masy ciała (zgłaszana samodzielnie w kilogramach)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 6 miesięcy; od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej przez uczestników masie ciała (kg) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy.
Od wartości wyjściowych do 6 miesięcy; od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Zmiana jakości diety (Szybka ocena sposobu odżywiania dla uczestników - wersja skrócona v2)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w ogólnym wyniku REAP-S v2. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-60; wyższe wyniki wskazują na zdrowsze nawyki żywieniowe.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane przestrzeganie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających pełną zgodność z przepisanym leczeniem nowotworu(ów) za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Klinicznie zweryfikowane przestrzeganie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Proporcja uczestników odnotowanych jako przestrzegających zaleceń w dokumentacji medycznej.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy; od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji (dane administracyjne)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny na uczestnika na podstawie powiązanych danych administracyjnych.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Liczba zdarzeń rozliczeniowych lekarza (dane administracyjne)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Liczba zdarzeń rozliczeniowych lekarza na uczestnika z połączonych prowincjonalnych baz danych administracyjnych.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy; od punktu wyjściowego do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja uczestnika z komponentów programu (skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (po interwencji)
Zadowolenie uczestników z poszczególnych komponentów programu PEP raka piersi, oceniane za pomocą ankiety pointerwencyjnej. Każdy komponent (np. ćwiczenia aerobowe, dieta, praktyki mindfulness) jest oceniany w skali Likerta 0-10, gdzie 0 = w ogóle nie pomocne, a 10 = niezwykle pomocne.
Po 6 miesiącach (po interwencji)
Przestrzeganie przez uczestników aktywności programu (tygodniowe ankiety samoopisowe)
Ramy czasowe: W trakcie 6-miesięcznej interwencji
Procent przepisanych tygodniowych działań PEP zrealizowanych, na podstawie ankiet samoopisowych uczestników.
W trakcie 6-miesięcznej interwencji
Zmiana aktywności fizycznej (samodzielnie zgłaszana liczba minut na tydzień)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 miesięcy; od punktu wyjścia do 12 miesięcy
Zmiana w zgłaszanych samodzielnie tygodniowych minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności.
Od punktu wyjścia do 6 miesięcy; od punktu wyjścia do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabriela Ilie

Współpracownicy

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BreastCancerPEP-RCT-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj