Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman synkronoidun stimuloinnin (DSP) toteuttamiskelpoisuustutkimus vasemman alaista frenaattista laskimoa (LIPV) hyödyntävällä lähestymistavalla

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tianbao Yao, RenJi Hospital

Toteutettavuustutkimus diafragma-synkronoidusta sydänsähköhoidosta (DSP) vasemman alaosan freniikkilaskimon (LIPV) lähestymistavalla

Kardiaalinen resynkronointiterapia (CRT) hyödyttää osaa potilaista, kun taas useammille potilaille ei vielä ole osoitettavissa terapialle, joka mekaanisesti auttaa sydämen systolea ja/tai diastolea. Synkronoitu diafragmaan kohdistuva herätys voi olla mahdollinen menetelmä aiheuttamaan diafragman paikallista supistusta ja palautumista, mikä parantaa sydämen pumppu-toimintaa ja siten parantaa sydämen toimintaa ja elämänlaatua.

Tämä akuutti, interventioon liittyvä tutkimus suoritetaan yhdessä tutkimuspaikassa, Renjin sairaalassa, arvioimaan diafragman herätyksen toteuttamiskelpoisuutta ja arvioimaan herätyksen säätelyn diafragman liikkeen hyödyllistä vaikutusta sydämeen, 10 potilaan otoskoolla ja viikon seurannalla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tianbao Yao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ≥18 vuotta vanhoja;
  • Potilaat, joille on indikoitu CRT tai CRT-D ja joille on suunniteltu LV-liitäntäimplantointi;
  • Potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Erimissäkriteerit:

  • CRT- tai CRT-D-laitteen vaihto
  • Iskeeminen sydänsairaus, jolla on CABG-historia
  • Diafragma-toimintahäiriön historia
  • Freenikushermon vamma
  • IVC-suodatinhistoria
  • Vatsaleikkaushistoria
  • Pernaisuus
  • Keuhkosairaus
  • Kohtalainen tai vakava maksakirroosi
  • Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö
  • Tällä hetkellä raskaana tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSP LIPV -ryhmä
Menettely: DSP
Potilaille, joilla on indikaatiot CRT:lle tai CRT-D:lle, asetetaan sydämentahdistimen toimitussuppilo subklaviaalisen lähestymistavan kautta, kun atriaalielektrodi on asetettu osana perinteistä sydämentahdistimen asennusmenettelyä. Angiografia suoritataan LIPV:n tasolla sen reitin visualisoimiseksi. Tämän jälkeen neljän napojen kammiojohto työnnetään suppilon kautta LIPV:hen diafragmaaliset tahdistustestit suoritettavaksi, havainnoiden diafragmaalisen tahdistuksen tehokkuutta ja sen vaikutusta sydämen toimintaan. Testin valmistuttua katetri ja johto vedetään ulos, ja tavallinen sydämentahdistimen asennusmenettely jatkuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen pallea-lihaksen sähköisen stimuloinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Äkillinen, toimenpiteen aikana
Arvioidaan palleaherätteen onnistumisprosenttia sekä elektrodin kykyä stimuloida paikallista pallettaa sydämen kärjen alapuolella, jolloin annetaan suositus laskimopääsystä ja reitistä interventioproseduuriin paikallisen sähköisen stimulaation toteuttamiseksi palleassa.
Äkillinen, toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallisen diafragman kytkennän määrittämiseksi tehtyä tahdistuksen säätelemän diafragman liikkeen havainnointia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikainen
Toimenpiteen aikainen
Paikallisen laskimorakenteen halkaisija (tai koko)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
DSP:n johtokynnys
Aikaikkuna: Intraproseduraalinen
Intraproseduraalinen
Diafragmaan synkronoidun sydämen tahdistuksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSP-LIPV study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämättä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa