- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07394660
Etä-Reiki-hoidon vaikutus toivottomuuteen, väsymykseen ja kipuun potilailla, jotka odottavat elinsiirtoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet hemodialyysihoidossa ≥ 6 kuukautta,
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat,
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus,
- Osaavat puhua ja ymmärtää turkkia sekä,
- Omistavat matkapuhelimen ja osaavat käyttää sitä, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, eivät sisälly tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan säännöllisiin istuntoihin, suljetaan tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
ohjata
|
|
|
Kokeellinen: 1
etäreiki
|
Interventioryhmän potilaita tullaan ottamaan yhteyttä puhelimitse.
Heille tarjotaan sopiva ympäristö.
Valtuutettu avustava tutkija aloittaa etä-Reiki-sovelluksen.
Jokaisen sovelluksen odotetaan kestävän keskimäärin 35–40 minuuttia.
Ensimmäinen etä-Reiki-sessio toteutetaan potilaan hemodialyysipäivän illalla.
Sessioita järjestetään kolme kertaa viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
Sovelluksen päätyttyä interventioryhmän potilailta otetaan uudelleen elintoimintojen mittaukset, ja Beckin toivottomuuden asteikko, väsymyksen vakavuuden asteikko sekä lyhyt kivun arviointilomake täytetään.
Tiedonkeruutyökalu täytetään toisen kerran viimeisen sovelluksen jälkeisenä päivänä ja kolmannen kerran kuukauden kuluttua.
Reiki-terapian vaikutuksia toivottomuuteen, väsymykseen ja kipuun arvioidaan käyttäen henkilötietolomaketta, Beckin toivottomuuden asteikkoa, väsymyksen vakavuuden asteikkoa sekä lyhyttä kivun arviointilomaketta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuuden taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toivottomuuden tasoa arvioidaan käyttäen Beckin toivottomuusasteikkoa (BHS).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä ja mittaa negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toivottomuuden tasoa.
Kokonaisasteikon pisteet (0-20) Mittayksikkö: Asteikon kokonaispisteet (0-20)
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kivun voimakkuus ja kivun häiriövaikutus
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kivun intensiteettiä ja kivun aiheuttamaa päivittäisten toimintojen häiriötä arvioidaan käyttäen numeerista asteikkoa (NRS).
Työkalu arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintakykyyn.
Kivun vakavuuspisteet ja kivun häiriöpisteet Mittayksikkö: Asteikon kokonaispisteet (0-10)
|
Osallistujavalinnasta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen dialyysipäivä), 4 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 1 kuukausi viimeisen intervention istunnon jälkeen
|
Väsymyksen vakavuutta mitataan Väsymyksen Vakavuusasteikolla (FSS), joka on 9-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta. Mittayksikkö: Kokonaisasteikon pistemäärä (1-7) |
Perustaso (ensimmäinen dialyysipäivä), 4 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 1 kuukausi viimeisen intervention istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikon kuluttua
|
Kuvaus: Systolinen verenpaine mitattuna standardoiduissa lepotilassa käyttäen automatisoitua monitoria. Mittayksikkö: mmHg |
Alkuarvosta 8 viikon kuluttua
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Kuvaus: Diastolinen verenpaine mitattuna standardoiduissa levon olosuhteissa automaattisella monitorilla. Mittayksikkö: mmHg |
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Kuvaus: Leposyke mitattu automaattisella elintoimintojen seurantalaitteella. Mittayksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm) |
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 8 viikon kuluttua
|
Kuvaus: Kehon lämpötila mitattuna digitaalisella lämpömittarilla standardoiduissa olosuhteissa. Mittayksikkö: °C |
Alkuperäisestä tasosta 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BozokUnıversity
- the author himself (Muu tunniste: the author himself)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .