- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394660
O Efeito do Tratamento de Reiki Remoto na Desesperança, Fadiga e Dor em Pacientes à Espera de Transplante de Órgãos
O Efeito do Tratamento Remoto de Reiki na Desesperança, Fadiga e Dor em Pacientes à Espera de Transplante de Órgãos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turquia (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes em hemodiálise há ≥ 6 meses,
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Doentes com doença renal crónica,
- Capazes de falar e compreender turco e,
- Possuir telemóvel e saber utilizá-lo serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes a tomar medicação psicotrópica não serão incluídos no estudo.
- Doentes que não possam comparecer às sessões regulares serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2
ao controle
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Experimental: 1
reiki remoto
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Os doentes do grupo de intervenção serão contactados por telefone.
Ser-lhes-á proporcionado um ambiente adequado.
Um assistente de investigação certificado iniciará a aplicação de Reiki remoto.
Cada aplicação deverá durar em média 35-40 minutos.
A primeira sessão de Reiki remoto será realizada na noite do dia de hemodiálise do doente.
As sessões decorrerão três vezes por semana, durante um total de quatro semanas.
Após a conclusão da aplicação, os sinais vitais serão novamente recolhidos dos doentes do grupo de intervenção, e serão preenchidas a Escala de Desesperança de Beck, a Escala de Gravidade da Fadiga e o Inventário Breve de Dor.
O instrumento de recolha de dados será preenchido uma segunda vez no dia seguinte à última aplicação e uma terce vez um mês depois.
Os efeitos da terapia Reiki no desespero, fadiga e dor serão avaliados utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Desesperança de Beck, a Escala de Gravidade da Fadiga e o Inventário Breve de Dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Desesperança
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O nível de desesperança será avaliado através da Escala de Desesperança de Beck (BHS).
A escala é composta por 20 itens e mede as expectativas negativas sobre o futuro.
Pontuações totais mais elevadas indicam níveis mais elevados de desesperança.
Pontuação total da escala (0-20) Unidade de Medida: Pontuação total da escala (0-20)
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Intensidade da Dor e Interferência da Dor
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A intensidade da dor e a interferência relacionada com a dor nas atividades diárias serão avaliadas utilizando a escala numérica de dor (NRS).
O instrumento avalia a gravidade da dor e o seu impacto no funcionamento.
Pontuação da gravidade da dor e pontuação da interferência da dor Unidade de Medida: Pontuação total da escala (0-10)
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base (primeiro dia de diálise), às 4 semanas (fim da intervenção) e 1 mês após a sessão final de intervenção
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A gravidade da fadiga será medida através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia o impacto da fadiga no funcionamento diário. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga. Unidade de Medida: Pontuação total da escala (1-7) |
Linha de base (primeiro dia de diálise), às 4 semanas (fim da intervenção) e 1 mês após a sessão final de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline até 8 semanas
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Descrição: Pressão arterial sistólica medida em condições de repouso padronizadas usando um monitor automático. Unidade de Medida: mmHg |
Baseline até 8 semanas
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Da linha de base às 8 semanas
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Descrição: Pressão arterial diastólica medida em condições de repouso padronizadas usando um monitor automatizado. Unidade de Medida: mmHg |
Da linha de base às 8 semanas
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Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline às 8 semanas
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Descrição: Frequência cardíaca em repouso medida através de um monitor automático de sinais vitais. Unidade de Medida: batimentos por minuto (bpm) |
Baseline às 8 semanas
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Temperatura Corporal
Prazo: Baseline às 8 semanas
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Descrição: Temperatura corporal medida com um termómetro digital em condições padronizadas. Unidade de Medida: °C |
Baseline às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BozokUnıversity
- the author himself (Outro identificador: the author himself)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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