- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394660
Effekten af fjern-Reiki-behandling på håbløshed, træthed og smerter hos patienter, der venter på organtransplantation
Effekten af Fjern-Reiki-behandling på Håbløshed, Træthed og Smerter hos Patienter, der Afventer Organtransplantation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Tyrkiet (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har været i hæmodialyse i ≥ 6 måneder,
- 18 år eller ældre,
- Patienter med kronisk nyresygdom,
- Kan tale og forstå tyrkisk og,
- Har en mobiltelefon og kan bruge den, vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der bruger psykofarmaka, vil ikke blive inkluderet i studiet.
- Patienter, der ikke er i stand til at deltage i regelmæssige sessioner, vil blive udelukket fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
styring
|
|
|
Eksperimentel: 1
fjern reiki
|
Patienterne i interventionsgruppen vil blive kontaktet telefonisk.
De vil blive tilbudt et passende miljø.
En certificeret assistentforsker vil igangsætte den fjernbaserede Reiki-applikation.
Hver applikation forventes at vare i gennemsnit 35-40 minutter.
Den første fjernbaserede Reiki-session vil blive gennemført om aftenen på patientens hæmodialysedag.
Sessionerne vil finde sted tre gange om ugen i alt fire uger.
Efter applikationen er afsluttet, vil vitale tegn igen blive taget fra interventionsgruppens patienter, og Beck's håbløshedsskala, Fatigue Severity Scale og Brief Pain Inventory vil blive udfyldt.
Dataindsamlingsværktøjet vil blive udfyldt en anden gang dagen efter den sidste applikation og en tredje gang en måned senere.
Effekterne af Reiki-terapi på håbløshed, træthed og smerte vil blive evalueret ved hjælp af Personlig Informationsformular, Beck's håbløshedsskala, Fatigue Severity Scale og Brief Pain Inventory.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håbløshedsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Håbløshedsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BHS).
Skalaen består af 20 punkter og måler negative forventninger om fremtiden.
Højere totalscore indikerer højere niveauer af håbløshed.
Total skala score (0-20) Måleenhed: Skala total score (0-20)
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Smerteintensitet og smerteinterferens
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Smerteintensitet og smerterelateret indblanding i daglige aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske skala (NRS).
Instrumentet evaluerer smertegrad og dens indvirkning på funktionsevne.
Smertegrad score og smerteindblandingsscore Måleenhed: Skala total score (0-10)
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Træthedsgrad
Tidsramme: Baseline (første dialysedag), efter 4 uger (slutningen af interventionen) og 1 måned efter den sidste interventionssession
|
Trætheds sværhedsgraden vil blive målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer træthedens indvirkning på den daglige funktion. Højere score indikerer større træthedssværhed. Måleenhed: Total skala score (1-7) |
Baseline (første dialysedag), efter 4 uger (slutningen af interventionen) og 1 måned efter den sidste interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Beskrivelse: Systolisk blodtryk målt under standardiserede hvilebetingelser ved brug af en automatisk monitor. Måleenhed: mmHg |
Baseline til 8 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Beskrivelse: Diastolisk blodtryk målt under standardiserede hvileforhold ved hjælp af en automatisk monitor. Måleenhed: mmHg |
Baseline til 8 uger
|
|
Hjertetakt
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Beskrivelse: Hvilepuls målt ved hjælp af en automatisk vitale tegnsmonitor. Måleenhed: slag pr. minut (spm) |
Baseline til 8 uger
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Beskrivelse: Kropstemperatur målt med et digitalt termometer under standardiserede betingelser. Måleenhed: °C |
Baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BozokUnıversity
- the author himself (Anden identifikator: the author himself)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med remote reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun