- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07394660
Het effect van afstandsreiki-behandeling op hopeloosheid, vermoeidheid en pijn bij patiënten die op orgaantransplantatie wachten
Het effect van Reiki-behandeling op afstand op hopeloosheid, vermoeidheid en pijn bij patiënten die wachten op orgaantransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkije (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ≥ 6 maanden hemodialyse ondergaan,
- 18 jaar of ouder,
- Patiënten met chronische nierziekte,
- Kunnen Turks spreken en begrijpen en,
- Een mobiele telefoon hebben en deze kunnen gebruiken worden in de studie opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die psychotrope medicatie gebruiken worden niet in de studie opgenomen.
- Patiënten die niet in staat zijn regelmatig sessies bij te wonen worden uit de studie uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
controle
|
|
|
Experimenteel: 1
afstandsreiki
|
Patiënten in de interventiegroep zullen telefonisch worden benaderd.
Zij krijgen een geschikte omgeving aangeboden.
Een gecertificeerd assistent-onderzoeker zal de op afstand uitgevoerde Reiki-toepassing starten.
Elke toepassing duurt naar verwachting gemiddeld 35-40 minuten.
De eerste Reiki-sessie op afstand wordt uitgevoerd op de avond van de hemodialyse dag van de patiënt.
De sessies vinden drie keer per week plaats gedurende in totaal vier weken.
Na voltooiing van de toepassing worden de vitale functies opnieuw gemeten bij de patiënten in de interventiegroep, en worden de Beck Hopelessness Scale, Fatigue Severity Scale en Brief Pain Inventory ingevuld.
De gegevensverzamelingslijst wordt een tweede keer ingevuld de dag na de laatste toepassing en een derde keer een maand later.
De effecten van Reiki-therapie op hopeloosheid, vermoeidheid en pijn worden geëvalueerd met behulp van de Personal Information Form, Beck Hopelessness Scale, Fatigue Severity Scale en Brief Pain Inventory.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopeloosheidsniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De mate van hopeloosheid wordt beoordeeld met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS).
De schaal bestaat uit 20 items en meet negatieve verwachtingen over de toekomst.
Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van hopeloosheid.
Totale schaalscore (0-20) Maateenheid: Totale schaalscore (0-20)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Pijnintensiteit en Pijninterferentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Pijnintensiteit en pijn-gerelateerde interferentie met dagelijkse activiteiten worden beoordeeld met behulp van de numerieke schaal (NRS).
Het instrument evalueert de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren.
Score voor pijnernst en score voor pijninterferentie Maateenheid: Totale schaalscore (0-10)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Vermoeidheidsernst
Tijdsspanne: Baseline (eerste dialysedag), na 4 weken (einde interventie), en 1 maand na de laatste interventiesessie
|
De ernst van vermoeidheid wordt gemeten met de Fatigue Severity Scale (FSS), een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren evalueert. Hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid. Meetunit: Totale schaalscore (1-7) |
Baseline (eerste dialysedag), na 4 weken (einde interventie), en 1 maand na de laatste interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Van uitgangswaarde tot 8 weken
|
Beschrijving: Systolische bloeddruk gemeten onder gestandaardiseerde rustomstandigheden met behulp van een geautomatiseerde monitor. Meeteenheid: mmHg |
Van uitgangswaarde tot 8 weken
|
|
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Beschrijving: Diastolische bloeddruk gemeten onder gestandaardiseerde rustcondities met behulp van een geautomatiseerde monitor. Meeteenheid: mmHg |
Baseline tot 8 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 8 weken
|
Beschrijving: Rusthartslag gemeten met een automatische vitale-functiesmonitor. Meeteenheid: slagen per minuut (bpm) |
Vanaf de start tot 8 weken
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken
|
Beschrijving: Lichaamstemperatuur gemeten met een digitale thermometer onder gestandaardiseerde omstandigheden. Maat: °C |
Baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BozokUnıversity
- the author himself (Andere identificatie: the author himself)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .