- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394660
Effekten av distans Reiki-behandling på hopplöshet, trötthet och smärta hos patienter som väntar på organtransplantation
Effekten av fjärr-Reikibehandling på hopplöshet, trötthet och smärta hos patienter som väntar på organtransplantation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkiet (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått hemodialys i ≥ 6 månader,
- 18 år eller äldre,
- Patienter med kronisk njursjukdom,
- Kan tala och förstå turkiska och,
- Har en mobiltelefon och kan använda den kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som använder psykofarmaka kommer inte att inkluderas i studien.
- Patienter som inte kan delta på regelbundna sessioner kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2
kontrollera
|
|
|
Experimentell: 1
fjärrreiki
|
Patienterna i interventionsgruppen kommer att kontaktas per telefon.
De kommer att erbjudas en lämplig miljö.
En certifierad assistentforskare kommer att initiera den distansbaserade Reiki-applikationen.
Varje applikation förväntas i genomsnitt vara 35–40 minuter lång.
Den första distansbaserade Reiki-sessionen kommer att genomföras på kvällen efter patientens hemodialysdag.
Sessionerna kommer att äga rum tre gånger i veckan under totalt fyra veckor.
Efter att applikationen är slutförd kommer vitala tecken att tas igen från patienterna i interventionsgruppen, och Beck Hopelessness Scale, Fatigue Severity Scale samt Brief Pain Inventory kommer att fyllas i.
Datainsamlingsverktyget kommer att fyllas i en andra gång dagen efter den sista applikationen och en tredje gång en månad senare.
Effekterna av Reiki-terapi på hopplöshet, trötthet och smärta kommer att utvärderas med hjälp av Personlig Informationsblankett, Beck Hopelessness Scale, Fatigue Severity Scale och Brief Pain Inventory.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av hopplöshet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Upplevd hopplöshet kommer att bedömas med Beck Hopelessness Scale (BHS).
Skalan består av 20 frågor och mäter negativa förväntningar på framtiden. Högre totalskore indikerar högre grad av hopplöshet. Total skalskore (0-20) Måttenhet: Skalans totalpoäng (0-20) |
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Smärtintensitet och smärtpåverkan
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Smärtintensitet och smärtrelaterad inverkan på dagliga aktiviteter kommer att bedömas med den numeriska skalan (NRS).
Instrumentet utvärderar smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionsförmågan.
Poäng för smärtans svårighetsgrad och poäng för smärtpåverkan Måttenhet: Skalans totalpoäng (0-10)
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Trötthetsgrad
Tidsram: Baseline (första dialysdagen), vid 4 veckor (slutet av interventionen) och 1 månad efter den sista interventionssessionen
|
Trötthetens allvarlighetsgrad kommer att mätas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), ett självrapporteringsformulär med 9 frågor som utvärderar trötthetens inverkan på det dagliga fungerandet. Högre poäng indikerar större trötthetsallvarlighetsgrad. Mätenhet: Totalt skalpoäng (1-7) |
Baseline (första dialysdagen), vid 4 veckor (slutet av interventionen) och 1 månad efter den sista interventionssessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline till 8 veckor
|
Beskrivning: Systoliskt blodtryck mätt under standardiserade viloförhållanden med hjälp av en automatisk monitor. Måttenhet: mmHg |
Baseline till 8 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Beskrivning: Diastoliskt blodtryck mätt under standardiserade viloförhållanden med hjälp av en automatisk monitor. Mätenhet: mmHg |
Baslinje till 8 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline till 8 veckor
|
Beskrivning: Vilopuls mätt med en automatisk vitalparametermonitor. Mätenhet: slag per minut (bpm) |
Baseline till 8 veckor
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Beskrivning: Kroppstemperatur mätt med en digital termometer under standardiserade förhållanden. Måttenhet: °C |
Baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BozokUnıversity
- the author himself (Annan identifierare: the author himself)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .