- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07394660
Die Wirkung von Fern-Reiki-Behandlungen auf Hoffnungslosigkeit, Müdigkeit und Schmerzen bei Patienten, die auf eine Organtransplantation warten
Die Wirkung von Fern-Reiki-Behandlungen auf Hoffnungslosigkeit, Erschöpfung und Schmerzen bei Patienten, die auf eine Organtransplantation warten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Türkei (türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit ≥ 6 Monaten eine Hämodialyse erhalten,
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung,
- Die Türkisch sprechen und verstehen können und
- Ein Mobiltelefon besitzen und es nutzen können, werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die psychotrope Medikamente einnehmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Patienten, die nicht regelmäßig an den Sitzungen teilnehmen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 2
Kontrolle
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|
|
Experimental: 1
Fern-Reiki
|
Patienten in der Interventionsgruppe werden telefonisch kontaktiert.
Ihnen wird eine geeignete Umgebung bereitgestellt.
Eine zertifizierte Assistenzforscherin wird die Fern-Reiki-Anwendung einleiten.
Jede Anwendung dauert voraussichtlich durchschnittlich 35-40 Minuten.
Die erste Fern-Reiki-Sitzung findet am Abend des Hämodialysetags des Patienten statt.
Die Sitzungen finden dreimal pro Woche über insgesamt vier Wochen statt.
Nach Abschluss der Anwendung werden erneut Vitalzeichen von den Patienten der Interventionsgruppe genommen, und die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala, die Fatigue Severity Scale und das Brief Pain Inventory werden ausgefüllt.
Das Datenerhebungsinstrument wird am Tag nach der letzten Anwendung ein zweites Mal und einen Monat später ein drittes Mal ausgefüllt.
Die Auswirkungen der Reiki-Therapie auf Hoffnungslosigkeit, Müdigkeit und Schmerzen werden anhand des persönlichen Informationsformulars, der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala, der Fatigue Severity Scale und des Brief Pain Inventory bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hoffnungslosigkeitsgrad
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Das Ausmaß der Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hopelessness-Scale (BHS) bewertet.
Die Skala besteht aus 20 Items und misst negative Erwartungen an die Zukunft.
Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hin.
Gesamtskalenwert (0-20) Maßeinheit: Skalengesamtwert (0-20)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Schmerzintensität und die schmerzbedingte Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten werden mithilfe der numerischen Ratingskala (NRS) bewertet.
Das Instrument bewertet die Schmerzstärke und deren Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit.
Schmerzstärke-Score und Schmerzbeeinträchtigungs-Score Maßeinheit: Skalengesamtpunktzahl (0-10)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Schweregrad der Fatigue
Zeitfenster: Baseline (erster Dialysetag), nach 4 Wochen (Ende der Intervention) und 1 Monat nach der letzten Interventionssitzung
|
Die Schwere der Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) gemessen, einem 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen von Ermüdung auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin. Maßeinheit: Gesamtskalenwert (1-7) |
Baseline (erster Dialysetag), nach 4 Wochen (Ende der Intervention) und 1 Monat nach der letzten Interventionssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis 8 Wochen
|
Beschreibung: Systolischer Blutdruck gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen mit einem automatischen Monitor. Maßeinheit: mmHg |
Von der Ausgangsbewertung bis 8 Wochen
|
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
|
Beschreibung: Diastolischer Blutdruck gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen mit einem automatisierten Monitor. Maßeinheit: mmHg |
Baseline bis 8 Wochen
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|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
|
Beschreibung: Ruheherzfrequenz gemessen mit einem automatischen Vitalzeichenmonitor. Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm) |
Baseline bis 8 Wochen
|
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
|
Beschreibung: Körpertemperatur gemessen mit einem digitalen Thermometer unter standardisierten Bedingungen. Maßeinheit: °C |
Baseline bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BozokUnıversity
- the author himself (Andere Kennung: the author himself)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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