- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07394660
Effekten av fjern Reiki-behandling på håpløshet, tretthet og smerte hos pasienter som venter på organtransplantasjon
Effekten av fjern Reiki-behandling på håpløshet, tretthet og smerter hos pasienter som venter på organtransplantasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått hemodialyse i ≥ 6 måneder,
- 18 år eller eldre,
- Pasienter med kronisk nyresykdom,
- Kan snakke og forstå tyrkisk og,
- Har en mobiltelefon og kan bruke den vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker psykotropisk medisin vil ikke bli inkludert i studien.
- Pasienter som ikke kan delta på regelmessige økter vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
kontroll
|
|
|
Eksperimentell: 1
fjern reiki
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli kontaktet via telefon.
De vil bli gitt et passende miljø.
En sertifisert assistentforsker vil initiere den eksterne Reiki-applikasjonen.
Hver applikasjon forventes å vare i gjennomsnitt 35-40 minutter.
Den første eksterne Reiki-sesjonen vil bli gjennomført på kvelden på pasientens hemodialysedag.
Sesjonene vil finne sted tre ganger i uken i totalt fire uker.
Etter at applikasjonen er fullført, vil vitale tegn bli tatt på nytt fra pasientene i intervensjonsgruppen, og Beck-håpløshetsskalaen, Fatigue Severity Scale og Brief Pain Inventory vil bli fullført.
Datainnsamlingsverktøyet vil bli fullført en gang til dagen etter den siste applikasjonen og en tredje gang en måned senere.
Effektene av Reiki-terapi på håpløshet, tretthet og smerte vil bli evaluert ved hjelp av Personlig informasjonsskjema, Beck-håpløshetsskalaen, Fatigue Severity Scale og Brief Pain Inventory.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpløshet Nivå
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Håpløshetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Beck Hopelessness Scale (BHS).
Skalaen består av 20 elementer og måler negative forventninger om fremtiden.
Høyere totalskår indikerer større nivåer av håpløshet.
Total skålaskår (0-20) Måleenhet: Skalatotalskår (0-20)
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Smerteintensitet og smertepåvirkning
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Smerteintensitet og smerterelatert innvirkning på daglige aktiviteter vil bli vurdert ved bruk av numerisk skala (NRS).
Instrumentet evaluerer smertegrad og dens påvirkning på funksjon.
Smertegradsscore og smerteinnvirkningsscore Måleenhet: Skala total score (0-10)
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Fatigue Severity
Tidsramme: Baseline (første dialysedag), etter 4 uker (slutten av intervensjonen), og 1 måned etter siste intervensjonsøkt
|
Fatigue alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS), en 9-punkts selvrapporteringsspørreskjema som evaluerer virkningen av fatigue på daglig fungering. Høyere poengsummer indikerer større fatigue alvorlighetsgrad. Måleenhet: Total skåre (1-7) |
Baseline (første dialysedag), etter 4 uker (slutten av intervensjonen), og 1 måned etter siste intervensjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Beskrivelse: Systolisk blodtrykk målt under standardiserte hvileforhold ved bruk av en automatisk monitor. Måleenhet: mmHg |
Fra baseline til 8 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Beskrivelse: Diastolisk blodtrykk målt under standardiserte hvileforhold ved bruk av en automatisk monitor. Måleenhet: mmHg |
Baseline til 8 uker
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Beskrivelse: Hvilepuls målt ved bruk av en automatisk vitalfunkjonsmonitor. Måleenhet: slag per minutt (spm) |
Baseline til 8 uker
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Beskrivelse: Kroppstemperatur målt med et digitalt termometer under standardiserte forhold. Måleenhet: °C |
Baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BozokUnıversity
- the author himself (Annen identifikator: the author himself)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .