Vliv dálkové léčby Reiki na beznaděj, únavu a bolest u pacientů čekajících na transplantaci orgánu
5. února 2026 aktualizováno: Ozlem Sahin Akboga, Bozok University
Léčba a péče o chronické selhání ledvin je dlouhodobý proces a pacienti jsou tímto stavem významně ovlivněni.
Skutečnost, že pacienti tráví velkou část svého každodenního života účastí na hemodialyzačních sezeních dvakrát nebo třikrát týdně, značně omezuje jejich životní aktivity.
Kromě lékařské léčby může být nefarmakologická metoda, jako je vzdálená Reiki, podpůrná při zvládání příznaků, jako je beznaděj, únava a bolest.
Proto se jedinci mohou stát částečně nebo zcela závislými.
Zvládání různých příznaků způsobených tímto chronickým onemocněním, přizpůsobení se omezením vyžadovaným léčbou, prevence komplikací a zlepšení kvality života také přináší fyzické, kognitivní a psychologické výzvy.
Pacienti si jsou vědomi, že svého předchozího zdraví mohou dosáhnout pouze transplantací orgánu; protože však není jisté, kdy bude nalezen vhodný dárce, mohou zažívat intenzivní pocity beznaděje.
Samotné chronické onemocnění a hemodialyzační sezení často vedou k příznakům, jako je bolest a únava.
Četné studie založené na důkazech v literatuře prokázaly, že praxe vzdálené Reiki podporuje zvládání příznaků u mnoha chronických onemocnění prostřednictvím svých účinků na parasympatický nervový systém.
Účinky vzdálené Reiki na beznaděj, únavu a bolest u jedinců čekajících na darování orgánu však dosud nebyly prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proto je tato studie plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami.
Do studie bude zařazeno padesát pacientů čekajících na transplantaci orgánu, kteří splňují vstupní kritéria.
Data budou shromažďována pomocí „Formuláře osobních údajů“, „Beckovy škály beznaděje“, „Škály závažnosti únavy“ a „Krátkého inventáře bolesti“.
Analýzy budou provedeny pomocí vhodného statistického softwarového balíčku.
Věříme, že praktiky dálkové Reiki mohou mít pozitivní účinky na beznaděj, únavu a bolest u pacientů na hemodialýze čekajících na transplantaci orgánu.
Je známo, že většina sester po celém světě má certifikáty pro praktikování Reiki a tuto metodu používají u chronických onemocnění.
Hlavním cílem této studie je podpořit zvládání symptomů a posílit mechanismy zvládání u jednotlivců prostřednictvím praktik dálkové Reiki.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turecko (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují hemodialýzu ≥ 6 měsíců,
- Ve věku 18 let nebo starší,
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin,
- Umí mluvit a rozumět turecky a,
- Mají mobilní telefon a umí jej používat, budou zařazeni do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti užívající psychotropní léky nebudou do studie zařazeni.
- Pacienti, kteří se nemohou pravidelně účastnit sezení, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
řízení
|
|
|
Experimentální: 1
dálková reiki
|
Pacienti v intervenční skupině budou kontaktováni telefonicky.
Bude jim poskytnuto vhodné prostředí.
Certifikovaný asistent výzkumník zahájí vzdálenou aplikaci Reiki.
Každá aplikace by měla trvat v průměru 35-40 minut.
První vzdálená Reiki sezení bude provedeno večer v den hemodialýzy pacienta.
Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Po dokončení aplikace budou od pacientů intervenční skupiny znovu odebrány vitální funkce a budou vyplněny Beckova škála beznaděje, Škála závažnosti únavy a Stručný inventář bolesti.
Nástroj pro sběr dat bude vyplněn podruhé den po poslední aplikaci a potřetí o měsíc později.
Účinky terapie Reiki na beznaděj, únavu a bolest budou vyhodnoceny pomocí Formuláře osobních informací, Beckovy škály beznaděje, Škály závažnosti únavy a Stručného inventáře bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň beznaděje
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Úroveň beznaděje bude hodnocena pomocí Beckovy škály beznaděje (BHS).
Škála se skládá z 20 položek a měří negativní očekávání ohledně budoucnosti.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň beznaděje.
Celkové skóre škály (0-20) Měrná jednotka: Celkové skóre škály (0-20)
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Intenzita bolesti a Interference bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Intenzita bolesti a vliv bolesti na každodenní činnosti budou hodnoceny pomocí numerické škály (NRS).
Tento nástroj hodnotí závažnost bolesti a její dopad na fungování.
Skóre závažnosti bolesti a skóre vlivu bolesti Jednotka měření: Celkové skóre škály (0-10)
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Závažnost únavy
Časové okno: Výchozí hodnoty (první den dialýzy), po 4 týdnech (konec intervence) a 1 měsíc po posledním intervenčním sezení
|
Závažnost únavy bude měřena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), což je dotazník s 9 položkami, ve kterém účastník sám vyhodnocuje dopad únavy na každodenní fungování. Vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy. Jednotka měření: Celkové skóre škály (1-7) |
Výchozí hodnoty (první den dialýzy), po 4 týdnech (konec intervence) a 1 měsíc po posledním intervenčním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Popis: Systolický krevní tlak měřený za standardizovaných klidových podmínek pomocí automatického monitoru. Jednotka měření: mmHg |
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Popis: Diastolický krevní tlak měřený za standardizovaných klidových podmínek pomocí automatického monitoru. Jednotka měření: mmHg |
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Popis: Klidová tepová frekvence měřená pomocí automatického monitoru vitálních funkcí. Jednotka měření: tepů za minutu (bpm) |
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Popis: Tělesná teplota měřená digitálním teploměrem za standardizovaných podmínek. Jednotka měření: °C |
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BozokUnıversity
- the author himself (Jiný identifikátor: the author himself)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která tvoří základ výsledků uvedených v publikacích (včetně dat o výsledkových měřeních, demografických proměnných a relevantních klinických proměnných), budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi.
Všechna sdílená data budou plně anonymizována, aby byla chráněna důvěrnost účastníků, a budou vyloučeny veškeré osobně identifikovatelné údaje.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci po zveřejnění výsledků primární studie a až do 5 let po zveřejnění výsledků primární studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří předloží metodologicky správný návrh a rozumné vědecké odůvodnění, budou mít nárok na přístup k datům.
Žádosti by měly být zaslány odpovídajícímu autorovi e-mailem.
Přístup k datům může vyžadovat schválení hlavním výzkumníkem a institucionální etickou komisí, pokud je to vhodné.
Před sdílením dat může být vyžadována dohoda o použití dat.
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků primární studie a po omezenou dobu poté.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .