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L'Effetto del Trattamento Reiki a Distanza sulla Disperazione, la Fatica e il Dolore nei Pazienti in Attesa di Trapianto d'Organo

5 febbraio 2026 aggiornato da: Ozlem Sahin Akboga, Bozok University
Il trattamento e la cura dell'insufficienza renale cronica è un processo a lungo termine, e i pazienti sono significativamente influenzati da questa condizione. Il fatto che i pazienti trascorrano gran parte della loro vita quotidiana partecipando a sessioni di emodialisi due o tre volte a settimana limita considerevolmente le loro attività quotidiane. In aggiunta al trattamento medico, un metodo non farmacologico come il Reiki a distanza può essere di supporto nell'affrontare sintomi come disperazione, stanchezza e dolore. Pertanto, gli individui possono diventare parzialmente o completamente dipendenti. Affrontare i vari sintomi causati da questa malattia cronica, adattarsi alle restrizioni richieste dal trattamento, prevenire complicazioni e migliorare la qualità della vita comportano anche sfide fisiche, cognitive e psicologiche. I pazienti sono consapevoli di poter recuperare la loro precedente salute solo attraverso il trapianto di organi; tuttavia, poiché è incerto quando verrà trovato un donatore adatto, possono sperimentare intensi sentimenti di disperazione. La malattia cronica stessa e le sessioni di emodialisi portano frequentemente a sintomi come dolore e stanchezza. Numerosi studi basati sull'evidenza nella letteratura hanno dimostrato che le pratiche di Reiki a distanza supportano la gestione dei sintomi in molte malattie croniche attraverso i loro effetti sul sistema nervoso parasimpatico. Tuttavia, gli effetti del Reiki a distanza sulla disperazione, stanchezza e dolore nelle persone in attesa di donazione di organi non sono ancora stati indagati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, questo studio è pianificato come uno studio controllato randomizzato con due gruppi. Cinquanta pazienti in attesa di donazione d'organo che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo di Informazioni Personali", la "Scala della Disperazione di Beck", la "Scala della Gravità della Fatica" e l'"Inventario Breve del Dolore". Le analisi saranno eseguite utilizzando un pacchetto software statistico appropriato. Crediamo che le pratiche di Reiki a distanza possano avere effetti positivi sulla disperazione, la fatica e il dolore tra i pazienti in emodialisi in attesa di donazione d'organo. È noto che la maggior parte degli infermieri in tutto il mondo possiede certificazioni di pratica Reiki e utilizza questo metodo nelle malattie croniche. L'obiettivo principale di questo studio è supportare la gestione dei sintomi e rafforzare i meccanismi di coping negli individui attraverso le pratiche di Reiki a distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
        • Gökmedrese Dialasis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in trattamento con emodialisi da ≥ 6 mesi,
  • Età pari o superiore a 18 anni,
  • Pazienti con malattia renale cronica,
  • In grado di parlare e comprendere il turco e,
  • Possedere un telefono cellulare e saperlo utilizzare saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci psicotropi non saranno inclusi nello studio.
  • Pazienti che non sono in grado di partecipare alle sessioni regolari saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
controllo
Sperimentale: 1
reiki a distanza
Comportamentale: reiki a distanza
I pazienti del gruppo di intervento saranno contattati telefonicamente. Verrà fornito loro un ambiente adatto. Un assistente ricercatore certificato avvierà l'applicazione di Reiki a distanza. Ogni applicazione dovrebbe durare in media 35-40 minuti. La prima sessione di Reiki a distanza sarà condotta la sera del giorno di emodialisi del paziente. Le sessioni si svolgeranno tre volte a settimana per un totale di quattro settimane. Dopo il completamento dell'applicazione, i segni vitali saranno rilevati nuovamente dai pazienti del gruppo di intervento, e verranno completati la Scala della Disperazione di Beck, la Scala della Gravità della Fatica e il Breve Inventario del Dolore. Lo strumento di raccolta dati sarà completato una seconda volta il giorno successivo all'ultima applicazione e una terza volta un mese dopo. Gli effetti della terapia Reiki sulla disperazione, la fatica e il dolore saranno valutati utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, la Scala della Disperazione di Beck, la Scala della Gravità della Fatica e il Breve Inventario del Dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Disperazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il livello di disperazione sarà valutato utilizzando la Scala di Disperazione di Beck (BHS). La scala è composta da 20 item e misura le aspettative negative sul futuro. Punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di disperazione. Punteggio totale della scala (0-20) Unità di misura: Punteggio totale della scala (0-20)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Intensità del Dolore e Interferenza del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'intensità del dolore e l'interferenza correlata al dolore con le attività quotidiane saranno valutate utilizzando la scala numerica di valutazione (NRS).
Lo strumento valuta la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
Punteggio di gravità del dolore e punteggio di interferenza del dolore Unità di misura: Punteggio totale della scala (0-10)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Baseline (primo giorno di dialisi), a 4 settimane (fine dell'intervento) e 1 mese dopo la sessione di intervento finale

La gravità della fatica sarà misurata utilizzando la Scala di Gravità della Fatica (FSS), un questionario di autovalutazione a 9 voci che valuta l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.

Unità di misura: Punteggio totale della scala (1-7)
Baseline (primo giorno di dialisi), a 4 settimane (fine dell'intervento) e 1 mese dopo la sessione di intervento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sanguigna Sistolica
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane

Descrizione:

Pressione sanguigna sistolica misurata in condizioni di riposo standardizzate utilizzando un monitor automatico.

Unità di misura: mmHg
Dalla baseline a 8 settimane
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane

Descrizione:

Pressione sanguigna diastolica misurata in condizioni di riposo standardizzate utilizzando un monitor automatizzato.

Unità di misura: mmHg
Baseline a 8 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 8 settimane

Descrizione:

Frequenza cardiaca a riposo misurata utilizzando un monitor automatico dei segni vitali. Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
Dalla baseline alle 8 settimane
Temperatura Corporea
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane

Descrizione:

Temperatura corporea misurata con un termometro digitale in condizioni standardizzate.

Unità di misura: °C
Dalla baseline a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BozokUnıversity
  • the author himself (Altro identificatore: the author himself)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi (IPD) alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni (inclusi i dati sulle misure di esito, le variabili demografiche e le variabili cliniche rilevanti) saranno resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente. Tutti i dati condivisi saranno completamente anonimizzati per proteggere la riservatezza dei partecipanti ed escluderanno qualsiasi informazione di identificazione personale.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio e fino a 5 anni successivi alla pubblicazione dei risultati primari dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente solida e una giustificazione scientifica ragionevole saranno idonei ad accedere ai dati. Le richieste devono essere inviate all'autore corrispondente via email. L'accesso ai dati potrebbe richiedere l'approvazione del ricercatore principale e del comitato etico istituzionale, ove applicabile. Potrebbe essere necessario un accordo per l'utilizzo dei dati prima della condivisione. I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario e per un periodo limitato successivamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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