- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07394660
El Efecto del Tratamiento de Reiki Remoto en la Desesperanza, la Fatiga y el Dolor en Pacientes en Espera de Trasplante de Órganos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquía (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han estado sometidos a hemodiálisis durante ≥ 6 meses,
- Mayores de 18 años,
- Pacientes con enfermedad renal crónica,
- Pueden hablar y comprender turco y,
- Disponen de un teléfono móvil y pueden utilizarlo, serán incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que utilizan medicación psicotrópica no serán incluidos en el estudio.
- Los pacientes que no puedan asistir a las sesiones regulares serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 2
control
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Experimental: 1
reiki remoto
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Los pacientes del grupo de intervención serán contactados por teléfono.
Se les proporcionará un entorno adecuado.
Un asistente de investigación certificado iniciará la aplicación remota de Reiki.
Se espera que cada aplicación dure un promedio de 35-40 minutos.
La primera sesión remota de Reiki se llevará a cabo la noche del día de hemodiálisis del paciente.
Las sesiones tendrán lugar tres veces por semana durante un total de cuatro semanas.
Una vez completada la aplicación, se tomarán nuevamente los signos vitales de los pacientes del grupo de intervención, y se completarán la Escala de Desesperanza de Beck, la Escala de Severidad de Fatiga y el Inventario Breve del Dolor.
La herramienta de recolección de datos se completará por segunda vez el día después de la última aplicación y por tercera vez un mes después.
Los efectos de la terapia Reiki sobre la desesperanza, la fatiga y el dolor se evaluarán utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Desesperanza de Beck, la Escala de Severidad de Fatiga y el Inventario Breve del Dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Desesperanza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El nivel de desesperanza se evaluará mediante la Escala de Desesperanza de Beck (BHS).
La escala consta de 20 ítems y mide las expectativas negativas sobre el futuro.
Puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de desesperanza.
Puntuación total de la escala (0-20) Unidad de medida: Puntuación total de la escala (0-20)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Intensidad del Dolor e Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La intensidad del dolor y la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias se evaluarán utilizando la escala de valoración numérica (NRS).
El instrumento evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
Puntuación de gravedad del dolor y puntuación de interferencia del dolor Unidad de medida: Puntuación total de la escala (0-10)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (primer día de diálisis), a las 4 semanas (fin de la intervención) y 1 mes después de la última sesión de intervención
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La gravedad de la fatiga se medirá utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), un cuestionario de autoevaluación de 9 ítems que evalúa el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga. Unidad de medida: Puntuación total de la escala (1-7) |
Línea de base (primer día de diálisis), a las 4 semanas (fin de la intervención) y 1 mes después de la última sesión de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: De la línea de base a las 8 semanas
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Descripción: Presión arterial sistólica medida en condiciones de reposo estandarizadas utilizando un monitor automatizado. Unidad de Medida: mmHg |
De la línea de base a las 8 semanas
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Del inicio a las 8 semanas
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Descripción: Presión arterial diastólica medida en condiciones de reposo estandarizadas utilizando un monitor automatizado. Unidad de Medida: mmHg |
Del inicio a las 8 semanas
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Descripción: Frecuencia cardíaca en reposo medida mediante un monitor automático de signos vitales. Unidad de medida: latidos por minuto (lpm) |
Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Descripción: Temperatura corporal medida con un termómetro digital en condiciones estandarizadas. Unidad de Medida: °C |
Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BozokUnıversity
- the author himself (Otro identificador: the author himself)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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