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El Efecto del Tratamiento de Reiki Remoto en la Desesperanza, la Fatiga y el Dolor en Pacientes en Espera de Trasplante de Órganos

5 de febrero de 2026 actualizado por: Ozlem Sahin Akboga, Bozok University
El tratamiento y cuidado de la insuficiencia renal crónica es un proceso a largo plazo, y los pacientes se ven significativamente afectados por esta condición. El hecho de que los pacientes pasen gran parte de su vida diaria asistiendo a sesiones de hemodiálisis dos o tres veces por semana limita considerablemente sus actividades vitales. Además del tratamiento médico, un método no farmacológico como el Reiki a distancia puede ser de apoyo para afrontar síntomas como la desesperanza, la fatiga y el dolor. Por lo tanto, los individuos pueden volverse parcial o completamente dependientes. Enfrentarse a diversos síntomas provocados por esta enfermedad crónica, adaptarse a las restricciones requeridas por el tratamiento, prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida también conlleva desafíos físicos, cognitivos y psicológicos. Los pacientes son conscientes de que solo pueden recuperar su salud anterior mediante un trasplante de órganos; sin embargo, dado que es incierto cuándo se encontrará un donante adecuado, pueden experimentar intensos sentimientos de desesperanza. La enfermedad crónica en sí y las sesiones de hemodiálisis con frecuencia conducen a síntomas como dolor y fatiga. Numerosos estudios basados en evidencia en la literatura han demostrado que las prácticas de Reiki a distancia apoyan el manejo de síntomas en muchas enfermedades crónicas a través de sus efectos en el sistema nervioso parasimpático. Sin embargo, los efectos del Reiki a distancia sobre la desesperanza, la fatiga y el dolor en personas que esperan una donación de órganos aún no han sido investigados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, este estudio está planificado para realizarse como un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos. Se incluirán en el estudio cincuenta pacientes en espera de donación de órganos que cumplan los criterios de inclusión. Los datos se recopilarán utilizando el "Formulario de Información Personal", la "Escala de Desesperanza de Beck", la "Escala de Severidad de la Fatiga" y el "Inventario Breve del Dolor". Los análisis se realizarán utilizando un paquete de software estadístico apropiado. Creemos que las prácticas de Reiki a distancia pueden tener efectos positivos sobre la desesperanza, la fatiga y el dolor entre los pacientes en hemodiálisis que esperan una donación de órganos. Se sabe que la mayoría de las enfermeras en todo el mundo tienen certificaciones de práctica de Reiki y utilizan este método en enfermedades crónicas. El objetivo principal de este estudio es apoyar el manejo de síntomas y fortalecer los mecanismos de afrontamiento en los individuos a través de prácticas de Reiki a distancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turquía (Türkiye), 66100
        • Gökmedrese Dialasis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han estado sometidos a hemodiálisis durante ≥ 6 meses,
  • Mayores de 18 años,
  • Pacientes con enfermedad renal crónica,
  • Pueden hablar y comprender turco y,
  • Disponen de un teléfono móvil y pueden utilizarlo, serán incluidos en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que utilizan medicación psicotrópica no serán incluidos en el estudio.
  • Los pacientes que no puedan asistir a las sesiones regulares serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
control
Experimental: 1
reiki remoto
Los pacientes del grupo de intervención serán contactados por teléfono. Se les proporcionará un entorno adecuado. Un asistente de investigación certificado iniciará la aplicación remota de Reiki. Se espera que cada aplicación dure un promedio de 35-40 minutos. La primera sesión remota de Reiki se llevará a cabo la noche del día de hemodiálisis del paciente. Las sesiones tendrán lugar tres veces por semana durante un total de cuatro semanas. Una vez completada la aplicación, se tomarán nuevamente los signos vitales de los pacientes del grupo de intervención, y se completarán la Escala de Desesperanza de Beck, la Escala de Severidad de Fatiga y el Inventario Breve del Dolor. La herramienta de recolección de datos se completará por segunda vez el día después de la última aplicación y por tercera vez un mes después. Los efectos de la terapia Reiki sobre la desesperanza, la fatiga y el dolor se evaluarán utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Desesperanza de Beck, la Escala de Severidad de Fatiga y el Inventario Breve del Dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Desesperanza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El nivel de desesperanza se evaluará mediante la Escala de Desesperanza de Beck (BHS). La escala consta de 20 ítems y mide las expectativas negativas sobre el futuro. Puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de desesperanza. Puntuación total de la escala (0-20) Unidad de medida: Puntuación total de la escala (0-20)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Intensidad del Dolor e Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La intensidad del dolor y la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias se evaluarán utilizando la escala de valoración numérica (NRS). El instrumento evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento. Puntuación de gravedad del dolor y puntuación de interferencia del dolor Unidad de medida: Puntuación total de la escala (0-10)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (primer día de diálisis), a las 4 semanas (fin de la intervención) y 1 mes después de la última sesión de intervención

La gravedad de la fatiga se medirá utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), un cuestionario de autoevaluación de 9 ítems que evalúa el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.

Unidad de medida: Puntuación total de la escala (1-7)

Línea de base (primer día de diálisis), a las 4 semanas (fin de la intervención) y 1 mes después de la última sesión de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: De la línea de base a las 8 semanas

Descripción:

Presión arterial sistólica medida en condiciones de reposo estandarizadas utilizando un monitor automatizado.

Unidad de Medida: mmHg

De la línea de base a las 8 semanas
Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Del inicio a las 8 semanas

Descripción:

Presión arterial diastólica medida en condiciones de reposo estandarizadas utilizando un monitor automatizado.

Unidad de Medida: mmHg

Del inicio a las 8 semanas
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas

Descripción:

Frecuencia cardíaca en reposo medida mediante un monitor automático de signos vitales. Unidad de medida: latidos por minuto (lpm)

Desde el inicio hasta las 8 semanas
Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas

Descripción:

Temperatura corporal medida con un termómetro digital en condiciones estandarizadas.

Unidad de Medida: °C

Desde la línea base hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BozokUnıversity
  • the author himself (Otro identificador: the author himself)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) que sustentan los resultados reportados en las publicaciones (incluyendo datos de medidas de resultado, variables demográficas y variables clínicas relevantes) estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente. Todos los datos compartidos serán completamente anonimizados para proteger la confidencialidad de los participantes y excluirán cualquier información de identificación personal.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación de los resultados principales del estudio y hasta 5 años después de la publicación de los resultados principales del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida y una justificación científica razonable serán elegibles para acceder a los datos. Las solicitudes deben enviarse al autor correspondiente por correo electrónico. El acceso a los datos puede requerir la aprobación del investigador principal y del comité de ética institucional, cuando sea aplicable. Puede ser necesario un acuerdo de uso de datos antes de compartir los datos. Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados principales del estudio y durante un período limitado posterior.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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