- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07394660
L'effet du traitement Reiki à distance sur le désespoir, la fatigue et la douleur chez les patients en attente de transplantation d'organe
Effet du Traitement Reiki à Distance sur le Désespoir, la Fatigue et la Douleur chez les Patients en Attente de Transplantation d'Organe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients sous hémodialyse depuis ≥ 6 mois,
- Âgés de 18 ans ou plus,
- Patients atteints de maladie rénale chronique,
- Capables de parler et comprendre le turc et,
- Disposant d'un téléphone mobile et sachant l'utiliser seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients sous traitement psychotrope ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les patients incapables d'assister aux séances régulières seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2
contrôle
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Expérimental: 1
reiki à distance
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Les patients du groupe d'intervention seront contactés par téléphone.
Ils bénéficieront d'un environnement adapté. Un assistant de recherche certifié initiera l'application de Reiki à distance. Chaque application devrait durer en moyenne 35 à 40 minutes. La première séance de Reiki à distance sera réalisée le soir du jour d'hémodialyse du patient. Les séances auront lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines au total. Après l'application, les signes vitaux seront à nouveau mesurés chez les patients du groupe d'intervention, et l'Échelle de Désespoir de Beck, l'Échelle de Sévérité de la Fatigue et l'Inventaire Abrégé de la Douleur seront complétés. L'outil de collecte de données sera complété une deuxième fois le jour suivant la dernière application et une troisième fois un mois plus tard. Les effets de la thérapie Reiki sur le désespoir, la fatigue et la douleur seront évalués à l'aide du Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle de Désespoir de Beck, de l'Échelle de Sévérité de la Fatigue et de l'Inventaire Abrégé de la Douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de désespoir
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Le niveau de désespoir sera évalué à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS).
L'échelle comprend 20 items et mesure les attentes négatives concernant l'avenir.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de désespoir plus importants.
Score total de l'échelle (0-20) Unité de mesure : Score total de l'échelle (0-20)
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Intensité de la douleur et interférence de la douleur
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'intensité de la douleur et l'interférence liée à la douleur avec les activités quotidiennes seront évaluées à l'aide de l'échelle numérique de rapport (NRS).
L'instrument évalue la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
Score de sévérité de la douleur et score d'interférence de la douleur Unité de mesure : Score total de l'échelle (0-10)
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Sévérité de la fatigue
Délai: Baseline (premier jour de dialyse), à 4 semaines (fin de l'intervention), et 1 mois après la dernière session d'intervention
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La sévérité de la fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), un questionnaire d'auto-évaluation de 9 items évaluant l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue. Unité de mesure : Score total de l'échelle (1-7) |
Baseline (premier jour de dialyse), à 4 semaines (fin de l'intervention), et 1 mois après la dernière session d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Description : Pression artérielle systolique mesurée dans des conditions de repos standardisées à l'aide d'un moniteur automatisé. Unité de mesure : mmHg |
De la ligne de base à 8 semaines
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Pression artérielle diastolique
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Description : Pression artérielle diastolique mesurée dans des conditions de repos standardisées à l'aide d'un moniteur automatisé. Unité de mesure : mmHg |
De la ligne de base à 8 semaines
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Fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Description : Fréquence cardiaque au repos mesurée à l'aide d'un moniteur de signes vitaux automatisé. Unité de mesure : battements par minute (bpm) |
De la ligne de base à 8 semaines
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Température corporelle
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Description : Température corporelle mesurée à l'aide d'un thermomètre numérique dans des conditions standardisées. Unité de mesure : °C |
De la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BozokUnıversity
- the author himself (Autre identifiant: the author himself)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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