- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07394660
Влияние дистанционного лечения рейки на безнадежность, усталость и боль у пациентов, ожидающих трансплантации органов
Влияние дистанционного лечения рейки на безнадежность, усталость и боль у пациентов, ожидающих трансплантацию органов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Турция (Туркие), 66100
- Gökmedrese Dialasis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе ≥ 6 месяцев,
- Возраст 18 лет и старше,
- Пациенты с хронической болезнью почек,
- Говорящие и понимающие турецкий язык,
- Имеющие мобильный телефон и умеющие им пользоваться, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, принимающие психотропные препараты, не будут включены в исследование.
- Пациенты, неспособные регулярно посещать сеансы, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2
контроль
|
|
|
Экспериментальный: 1
дистанционный рэйки
|
Пациенты в группе вмешательства будут связаны по телефону.
Им будет предоставлена подходящая обстановка.
Сертифицированный ассистент-исследователь начнёт дистанционное применение Рейки.
Каждое применение, как ожидается, продлится в среднем 35-40 минут.
Первый дистанционный сеанс Рейки будет проведён вечером в день гемодиализа пациента.
Сеансы будут проводиться три раза в неделю в течение четырёх недель.
После завершения применения у пациентов группы вмешательства снова будут взяты показатели жизненно важных функций, а также будут заполнены Шкала безнадёжности Бека, Шкала тяжести усталости и Краткий опросник боли.
Инструмент сбора данных будет заполнен повторно на следующий день после последнего применения и в третий раз через месяц.
Влияние терапии Рейки на безнадёжность, усталость и боль будет оценено с использованием Формы персональной информации, Шкалы безнадёжности Бека, Шкалы тяжести усталости и Краткого опросника боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень безнадежности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Уровень безнадежности будет оцениваться с использованием Шкалы безнадежности Бека (BHS).
Шкала состоит из 20 пунктов и измеряет негативные ожидания относительно будущего.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
Общий балл по шкале (0-20) Единица измерения: Общий балл по шкале (0-20)
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Интенсивность боли и влияние боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Интенсивность боли и связанное с болью влияние на повседневную деятельность будут оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
Инструмент оценивает тяжесть боли и её влияние на функционирование.
Балл тяжести боли и балл влияния боли Единица измерения: Общий балл по шкале (0-10)
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Степень усталости
Временное ограничение: Базовый уровень (первый день диализа), через 4 недели (конец вмешательства) и через 1 месяц после последней сессии вмешательства
|
Степень усталости будет измеряться с помощью Шкалы тяжести усталости (FSS) — опросника из 9 пунктов для самооценки, оценивающего влияние усталости на повседневное функционирование. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости. Единица измерения: Общий балл по шкале (1-7) |
Базовый уровень (первый день диализа), через 4 недели (конец вмешательства) и через 1 месяц после последней сессии вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: С исходного уровня до 8 недель
|
Описание: Систолическое артериальное давление, измеренное в стандартизированных условиях покоя с использованием автоматического монитора. Единица измерения: мм рт. ст. |
С исходного уровня до 8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Описание: Диастолическое артериальное давление, измеренное в стандартизированных условиях покоя с использованием автоматического монитора. Единица измерения: мм рт. ст. |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Описание: Частота сердечных сокращений в покое, измеренная с использованием автоматического монитора жизненно важных функций. Единица измерения: ударов в минуту (уд/мин) |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Температура тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Описание: Температура тела, измеренная с помощью цифрового термометра в стандартизированных условиях. Единица измерения: °C |
От исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akpinar, N. B., Unal, N., Alıncak, G., Pörücü, C., Yurtsever, S., & Karadurmus, N. (2025). The Power of Reiki: Its Effects on Pain and Biochemical Parameters in Patients Undergoing Bone Marrow Transplantation: A Randomized Prospective Controlled Study. Pain Management Nursing, 26(1), e24-e30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BozokUnıversity
- the author himself (Другой идентификатор: the author himself)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .