Prospektiivinen, yksihaarainen tutkimus, joka arvioi AnchorMan® vasemman eteisen lisäverkonokkauksen endotelisaatiovaikutusta ja aikajanaa aivohalvauksen suuren riskin omaavilla ei-läppätautisilla eteisvärinäpotilailla (AnchorMan-NVAF)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektiivinen, yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan AnchorMan® vasemman etusilmukan sulkimen endotelisaatioefektiä ja aikajana aivohalvauksen suuren riskin potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AnchorMane® -vasemman eteisen lisäkalvon sulkijan endotelisaatiotehokkuutta ei-valvulaarisissa eteisvärinässä sairastavilla potilailla, joilla on korkea aivohalvausriski. Tutkimus selvittää sulkijan täydellisen endotelisaation määrää 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttäen rutiinista sydän-CT-angiografiaa, tarjoten lisätietoja kliiniseen käyttöön ja tuotteen jatkokehitykseen.
Tutkimuksen koko ja kesto: Tämä tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 306 potilasta. Kaikki osallistujat tulevat käymään seurannassa välittömästi sulkijan asennuksen jälkeen, ennen kotiutumista tai 7 päivän kuluessa toimenpiteestä, 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tutkimuksen kokonaiskestoksi arvioidaan 3 vuotta.
Kunkin osallistujan odotettu osallistumisaika on noin 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotelisaatio vasemmassa eteisen lisäkkeessä edustaa ydibiologista prosessia transkatetrisen vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen (LAAC) jälkeen. Edistysaskeleet tällä alalla vaikuttavat suoraan leikkauksen jälkeisten antikoagulaatiostrategioiden optimointiin ja laiteeseen liittyvän tromboosin (DRT) riskien hallintaan.
Tämä monikeskuksinen, prospektiivinen, yksisuuntainen tutkimus keskittyy ensisijaisesti AnchorMane®-vasemman eteisen lisäkkeen okkluusiolaitteen endotelisaatiotehokkuuteen käyttämällä sydämen CTA:ta vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen jälkeen. Se aikoo rekrytoida 306 ei-valvulaarista eteisvärinää sairastavaa potilasta, joille on asennettu vasemman eteisen lisäkkeen sulkemislaite, seurattaessa laitteen pinnan endotelisaation aikakehitystä.
Tässä tutkimuksessa käytetty laite on hyväksytty AnchorMane®-vasemman eteisen lisäkkeen okkluusiojärjestelmä, jota käytetään rutiinisti kliinisessä käytännössä.
Mitä minulta vaaditaan, jos osallistun tutkimukseen?
Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinut rekrytoidaan allekirjoitettuasi täysin ymmärtäen tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistuminen tähän kokeiluun edellyttää, että teet yhteistyötä tutkimuslääkärin kanssa suorittaaksesi seuraavat tutkimukset tai toimenpiteet:
- Perustietokäynti (7 päivän sisällä ennen leikkausta): Kerätään rutiininomainen sairaushistoria, demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, elintoimintojen merkit, muokattu Rankin-asteikko (mRS) pisteet (mikäli sovellettavissa), CHA2DS2-VASc pisteet, HAS-BLED pisteet, NYHA-toimintaluokka, elektrokardiogrammi (EKG), laboratoriotutkimukset (veren täydellinen soluaineisto, virtsan analyysi, veren kemia, hyytymisprofiili, veren/virtsan raskaustesti mikäli indikoitu, seerumin tulehdusmarkkerit), ruokatorven kautta tehtävä kardiografia (TEE) ja rintakehän kautta tehtävä kardiografia (TTE).
- Perustietokäynti (leikkauksen aikainen): Elintoimintojen merkit, seerumin tulehdusmarkkerit, vasemman eteisen angiografia, kirurgiset raportit, lääkitystiedot. Kerätään ja dokumentoidaan päätepistetapahtumat ja muut haittatapahtumat.
- Kotiutus/Leikkauksen jälkeinen 7 päivän käynti: Kerätään elintoimintojen merkit, muokattu Rankin-asteikko (mRS) pisteet (mikäli sovellettavissa), NYHA-toimintaluokka, rintakehän kautta tehtävä kardiogrammi (TTE) ja laboratoriotutkimusten tulokset (veren täydellinen soluaineisto, virtsan analyysi, veren biokemia, hyytymistoiminto, seerumin tulehdusmarkkerit). Täydennetään lääkitystiedot ja kerätään/tallennetaan rutiinikliinisen hoidon tietoja päätepistetapahtumista ja muista haittatapahtumista.
- 1 kuukauden seuranta (±7 päivää): Kerätään tulokset rutiinidiagnostiikkamenettelyistä, mukaan lukien sydänultraääni (mikäli sovellettavissa), sydän-CTA (mikäli sovellettavissa) ja laboratoriotutkimukset. Täydennetään lääkityshistorian, päätepistetapahtumien ja muiden haittatapahtumatietojen dokumentointi.
- 3 kuukauden seuranta (±15 päivää): Suoritetaan ja kerätään rutiinikliiniset elintoimintojen merkit, sydänultraääni (mikäli sovellettavissa), sydän-CTA ja seerumin tulehdusmarkkeritestien tulokset. Täydennetään lääkitystiedot, päätepistetapahtumien dokumentointi ja muiden haittatapahtumien raportit.
- 6 kuukauden seuranta (±30 päivää): Suoritetaan ja kerätään rutiinikliinisten tutkimusten tulokset, mukaan lukien elintoimintojen merkit, sydänultraääni, sydän-CTA ja seerumin tulehdusmarkkerit. Täydennetään lääkitystiedot, päätepistetapahtumien dokumentointi ja muiden haittatapahtumien raportit.
- Huomio: Tutkimukseen sisältyvät laboratoriotutkimukset kattavat: Veren täydellinen soluaineisto: Kerätään hemoglobiini, punasolut, valkosolut ja verihiutaleiden lukumäärät; Virtsan analyysi: Kerätään virtsan punasolut, virtsan valkosolut, virtsan proteiini ja virtsan glukoositason. Veren biokemia: Esileikkauksen testit kokonaiskolesterolille, triglyserideille, LDL-kolesterolille, HDL-kolesterolille, kreatiniinille, BUN:lle, paastoverensokerille, albumiinille, ALT:lle, AST:lle; Ennen kotiutusta kreatiniini, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaatti-aminotransferaasi (AST) testit. Hyytymistoimintotestit: Protrombiiniaika (PT), Protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), Trombiiniaika (TT). Noin 3 ml verta otetaan jokaisesta verikokeesta, ja noin 3 ml virtsaa kerätään jokaisesta virtsakokeesta. Veri- ja virtsanäytteitäsi käytetään yksinomaan sairaalan rutiinianalyyseihin, eikä niitä lähetetä ulkopuolelle. Jäljelle jäävät näytteet tuhotaan sairaalan vakiokäytäntöjen mukaisesti. Tutkimuksen aikana meidän on kerättävä kuvantamistietosi. Nämä tiedot anonymisoidaan ja niitä käytetään yksinomaan tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: wenzhi pan
- Puhelinnumero: 0755-1234567
- Sähköposti: peden@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ei-klappaatrioihin liittyvä eteisvärinä (NVAF).
Korkea aivohalvausriski: CHA2DS2-VASc-pisteet ≥ 2 (mies) tai ≥ 3 (nainen) JA täyttää minkä tahansa seuraavista:
- Dokumentoitu verenvuotohistoria (> 6 kuukautta sitten) tai verenvuototaipumus (esim. ien-, nenä-, suolisto-, virtsatie-, aivoverenvuoto).
- Pitkäaikaiseen antikoagulaatiohoitoon kohdistuva sietämättömyys tai haluttomuus.
- Toistuva aivohalvaus tai embolisia tapahtumia standardoidusta antikoagulaatiosta huolimatta.
- Ennustettu korkea verenvuotoriski (HAS-BLED-pisteet ≥ 3).
- Tila vasemman eteisen lisäosan sähköisen eristämisen (LAAEI) jälkeen.
- Koehenkilö tai laillinen edustaja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, on halukas yhteistyöhön leikkauksen ja seurannan kanssa ja on allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattinen sydänsairaus, keskivaikea tai vaikea aorttaläppästenoosi/vajaus, vaikea aorttaläppäsairaus tai vaikea LVOT-tukos (gradientti > 40 mmHg).
- Vasemman kammion poiskutostehokkuus (LVEF) < 30 %.
- Monimutkainen LAA-anatomia, joka ei sovellu LAAO-implantille.
- Perikardiaalinen effuusio > 10 mm.
- Suunniteltu ablointi tai kardiooversio toimenpiteen jälkeen.
- Intrakardiaalinen trombi (mukaan lukien vasen/oikea eteinen).
- Sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana.
- ASD-korjauksen tai PFO-okkluuderin implantin historia.
- Sydänläppäkorvauksen (mekaaninen läppä) historia.
- Sydäntensiirteen saaja.
- Äkillinen iskeeminen aivohalvaus tai TIA viimeisten 30 päivän aikana.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV).
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta: eGFR < 45 ml/min/1,73 m² tai dialyysi.
- Yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, klopidogrelille, hepariinille, kontrastiaineille tai nitinoliin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta vuoden sisällä.
- Elinaika < 12 kuukautta.
- Ei pysty suorittamaan 2 kuukauden antikoagulaatiota tai 6 kuukauden DAPT:ta mistä tahansa syystä.
- Tutkijan arvio huonosta noudattamisesta tai kyvyttömyydestä suorittaa tutkimuksen vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
AnchorMan® Vasemman Eteisulokkeen Okkluderijärjestelmähoito
|
Vasemman eteisliitteen okluusiolaitteen käyttö laitteen pinnan endoteliaation aikakehityksen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAA-okkluentin täydellisen endotelisaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Potilaiden osuus, joiden sydän-CT:ssä näkyy LAAO:n täydellinen endotelisaatio 6 kuukautta okkluusion jälkeen.
Täydellinen endotelisaatio määritellään LAA:n tiheydeksi < 100 HU tai < 25 % vasemman eteisen (LA) tiheydestä sydän-CT-tutkimuksessa.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka asensivat ja implantoivat laitteen oikein sopivaan paikkaan
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen menestysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka eivät koe iskeemista aivohalvausta, verenvuotoaivoinfarktia, systeemistä emboliaa, sydän- ja verisuonikuolemaa tai tuntematonta syytä olevaa kuolemaa okkluusion jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toimenpiden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuessa
|
Onnistunut vasemman korvakkeen apendiksin okluusio ilman laiterelatoituja komplikaatioita kotiuttamishetkellä tai 7 vuorokauden kuluessa leikkauksesta (kumpi tahansa tapahtuu ensin).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuessa
|
|
Aivohalvauksen ja ohimenevän aivoverenkiertohäiriön (TIA) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivohalvaus määritellään Valve Research Consortiumin (VARC-3) kaikiksi aivohalvauksiksi, erityisesti mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus ja määrittämätön aivohalvaus.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Systeemisen embolian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muu embolia kuin aivohalvaus, kuten sydäninfarkti, keuhkoembolia, munuaistartunta, pernan tartunta, raajan iskemia, suoliston iskemia jne.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: ennen kotiuttamista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vakava verenvuoto viittaa BARC-konsortion (Bleeding Research Consortium) määrittelemiin tyyppien 3–5 verenvuototapahtumiin
|
ennen kotiuttamista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viittaa VARC-3:n määritelmään, joka viittaa kuolemaan mistä tahansa syystä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautiin ja muihin kuin sydän- ja verisuonitautiin liittyvä kuolema.
|
ennen kotiutumista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Laitteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Laitteisiin liittyviin komplikaatioihin kuuluvat laiteembolia, laitteen korroosio, kliinisesti merkittävä laitteen ja ympäröivien rakenteiden välinen interferenssi, laitetrombosi, laitteen rikkoutuminen, laitteen infektoituminen/endokardiitti/perikardiitti, laitteen perforaatio/repeämä, laiteallergiasta johtuva sydämen tamponaadi, hoitoa vaativa perikardiaalinen effuusio, okkluderembolia ja sydämen perforaatio.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Okkluderin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 Kuukautta Leikkauksen Jälkeen
|
Laitea arvioitiin käyttämällä sydän-CT-angiografiaa tai ruokatorven (tai rintaseinän) kaikukuvausmenetelmää, mukaan lukien siirtymä, irtoaminen, mitralisivuverenvuoto, jäännösshunt ja laiteperäinen tromboosi.
Näiden tapahtumien esiintyvyys laskettiin.
|
6 Kuukautta Leikkauksen Jälkeen
|
|
Vasemman etusilmukan sulkijan täydellinen endotelisaatioprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joiden sydän-CT:ssä näkyy LAAO:n täydellinen endotelisaatio 3 kuukautta okkluusion jälkeen.
Täydellinen endotelisaatio määritellään LAA:n tiheydeksi < 100 HU tai < 25 % vasemman eteisen (LA) tiheydestä sydän-CT-tutkimuksessa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Laitteeseen liittyvän tromboosin (DRT) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioitu käyttäen sydämen CTA-tutkimusta.
DRT näkyy matalan tiheyden täytepuutteena laitteen pinnan vasemman eteisen puolella.
Paksumpi (>3 mm) ja näkyvämpi matalan tiheyden puute katsotaan tyypilliseksi DRT:n ilmenemismuodoksi.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jäännösvuodon (PDL) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ennen kotiutumista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sydän-CT-angiografiaa käytettiin arviointiin.
Jäännösvasenkorvavaltimon tiheys ≥100 HU tai ≥25 % vasenkorvavaltimon tiheydestä osoitti PDL:n läsnäolon.
Jos TEE:ä käytettiin arviointiin, jäännösshuntit luokiteltiin värisuihkun leveyden perusteella: minimaalinen (1 mm), lievä (1–3 mm) tai suhteellisen merkittävä (3 mm).
Täydellinen sulkeuma määriteltiin siten, että TEE-tutkimuksessa ei ollut jäännösshuntteja, joiden koko ylitti 5 mm.
|
ennen kotiutumista tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Merkittävät haittasydän- ja verisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MACCE sisältää perioperatiiviset komplikaatiot ja pitkäaikaisseurannan komplikaatiot. Erityisesti:
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: preoperatiivinen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 viikko leikkauksen jälkeen / ennen kotiutumista (kumpi tulee ensin), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin tulehdusmarkkerit[18] sisältävät pääasiassa herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (Hs-CRP), interleukiini-6:ta (IL-6), kasvaimen nekroosifaktori-α:ta (TNF-α), verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), transformoivaa kasvutekijä-β:ta (TGF-β), verisuonen endoteelikasvutekijää (VEGF), fibroblastikasvutekijää (FGF), matriisimetalloproteinaasi-9:ää (MMP-9) ja von Willebrandin tekijää (vWF).
|
preoperatiivinen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 viikko leikkauksen jälkeen / ennen kotiutumista (kumpi tulee ensin), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-PM-02
- 25SF1902201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shanghai Science and Technology Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .