Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus TQH2722-injektion yhdistämisestä taustahoitoon kausi-allergisessa nuhassa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Monikeskuksinen, avoimen leiman, vaiheen II, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka arvioi TQH2722-injektion turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä taustahoitoon kausi-allergisen nuhan omaavilla henkilöillä

Tämä tutkimus on monikeskuksinen, avoimen leiman, vaiheen II, yksihaarainen kliininen tutkimus, johon on suunniteltu 200–300 koehenkilön osallistuvan. Sen ensisijainen tavoite on arvioida TQH2722-injektion turvallisuutta ja tehoa kausi-influenssarutiinin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rongfei Zhu, Doctor
  • Puhelinnumero: 18986292602
  • Sähköposti: zrf13092@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yucheng Yang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13452018123
          • Sähköposti: yychxh@163.com
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Congzhe Tian, Master
          • Puhelinnumero: 13230238686
          • Sähköposti: enttcz@163.com
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiwei Liu, Master
          • Puhelinnumero: 13393275339
          • Sähköposti: lwwczbj@163.com
      • Langfang, Hebei, Kiina, 65000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongtao Qu, Doctor
          • Puhelinnumero: 13171807631
          • Sähköposti: 35288361@qq.com
      • Zhangjiakou, Hebei, Kiina, 075000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 716000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuezhong LI, Doctor
          • Puhelinnumero: 18560083535
          • Sähköposti: lxzebyh@163.com
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zibo, Shandong, Kiina, 255036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zibo Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Rekrytointi
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huanping Zhang
          • Puhelinnumero: 13994299030
          • Sähköposti: zhp326@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Second People's Hospital of Chengdu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiming Hu, Doctor
          • Puhelinnumero: 13588426686
          • Sähköposti: Huwm93@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta, sukupuolirajoituksia ei ole.
  • Diagnosoitu kausi-allerginen nuha.
  • Positiivinen allergiatestitulos.
  • Koehenkilöillä on riittävä altistuminen siitepölylle siitepölykauden aikana.
  • Koehenkilön sairaushistorian perusteella hänellä oli heikko kausi-allergisen nuhan (SAR) oireiden hallinta edellisen siitepölykauden aikana tai koehenkilö oli tyytymätön subjektiivisen oirehallinnan tasoon.
  • Valikoi koehenkilöt, joilla on aamuisessa iTNSS-pisteessä ≥4 seulontapäivänä; perustamiskäynnillä on aamuisessa iTNSS-pisteessä ≥4 ja keskimääräinen rTNSS-piste on ollut ≥4 viimeisten 6 päivän aikana.
  • Hyvä yhteistyövalmius seulonta-/induktiokauden aikana.
  • Koehenkilöillä, joilla on samanaikainen astma, tulisi olla vakaa lääkitys ennen seulontakautta, ja tutkijan tai asiantuntijan tulee arvioida astman tilan vakaaksi.
  • Koehenkilöt liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja osoittavat hyvää yhteistyövalmiutta.
  • Koehenkilöt ja heidän kumppaninsa suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja koko tutkimusjakson ajan (tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamisesta 3 kuukauteen viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa poikkeava laboratoriotestitulos seulonta- tai satunnaistamisjakson aikana.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka tutkijat pitävät epävakaana ja joka voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen koko tutkimusjakson ajan, tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tai niiden tulkintaan, tai estää potilaan kyvyn suorittaa koko tutkimusprosessi.
  • Potilailla, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus.
  • Tunnetut tai epäillyt immunosupressiivit.
  • Koehenkilöt, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisten kasvainten historia.
  • Valikoi henkilöt, joilla on aktiivisen tuberkuloosin historiaa edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Seulontajakson aikana on aktiivinen hepatiitti, tai ihmisen immunikatoviruksen vasta-aineen (Anti-HIV) positiivisuus, tai syfilis-treponema-vasta-aineen (Anti-TP) positiivisuus.
  • Valikoi tapauksia, joille on diagnosoitu mato-loisinfektio edellisten 6 kuukauden aikana, jotka eivät ole käyneet standardihoidossa tai joilla on ollut tehoton standardihoidon.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tiettyjä lääkkeitä tai käyneet minkä tahansa nenä- tai sivuonteloleikkauksen määrätyn aikavälin sisällä.
  • Laskimonsisäinen immunoglobuliini (IVIG) -hoito ja/tai plasmanvaihto 30 päivää ennen seulontaa.
  • Valikoi koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet monoamiinioksidaasin estäjiä edellisten 14 päivän aikana.
  • Aloita allergenispesifinen immunoterapia 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Valikoi henkilöt, jotka ovat saaneet heikennettyä elävää rokketta edellisten 4 viikon aikana tai suunnittelevat saavansa heikennettyä elävää rokketta tutkimusjakson aikana.
  • Valikoi systeemisiä kiinalaisia yritysvalmisteita, joita on käytetty AR:n hoitoon lyhyt- tai keskipitkävaikutteisilla systeemisillä glukokortikoideilla 4 viikon sisällä, tai valikoi pitkävaikutteisia systeemisiä kortikosteroideja (SCS), joita on saatu edellisten 6 viikon aikana.
  • Kärsii kroonisesta aktiivisesta tai akuutista infektioista 2 viikkoa ennen seulontaa tai seulonta- ja tuontijakson aikana.
  • Potilailla, joilla on samanaikainen astma, tulisi sulkea pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista ehdoista: a. pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) ≤ 50 % ennustetusta normaalista arvosta; b. astman akuutti paheneminen 90 päivää ennen seulontaa; c. käyttää tällä hetkellä flutikasonipropionaattia päivittäisellä annoksella >1000 μg/päivä tai vastaavia annoksia muita inhalaatiokortikosteroideja; d. tutkijan tai asiantuntijan arvion mukaan astma on epävakaa.
  • Koehenkilöllä on samanaikainen sairaus, joka estää häntä suorittamasta seulontajakson arviointia tai arvioimasta ensisijaista tehokkuuspäätetulosta.
  • Kärsii pahan- tai hyvänlaatuisista kasvaimista nenäontelossa.
  • Koehenkilöt, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha (PAR) ja jotka ovat allergisia lemmikkieläinten karvalle.
  • Ei pysty käyttämään nenäsumpuloiden kortikosteroidisuihkeita tai antihistamiineja.
  • On historiaa systeemisestä allergiasta mihin tahansa biologisiin aineisiin.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Henkilöt, jotka väärinkäyttävät alkoholia, käyttävät huumeita ja joilla on tunnettu huumeriippuvuus.
  • Suurten elinten siirron tai hemopoietisten kantasolujen/luuston siirron historia.
  • Tutkijan arvion mukaan on olemassa mitä tahansa lääketieteellisiä tai psyykkisiä oireita, jotka saattavat altistaa koehenkilöt riskille, häiritä heidän osallistumistaan tutkimukseen tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Koehenkilön pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) on pienempi tai yhtä suuri kuin 50 % ennustetusta normaalista arvosta.
  • Muut syyt, joiden vuoksi tutkija katsoo sopimattomaksi osallistua tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQH2722-injektio
Injektio yhdistettynä TQH2722:een, 2 viikkoa hoitokierron keston.
Lääke: TQH2722 injektio
TQH2722-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu interleukiini-4-reseptori-alfaan (IL-4Ra).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta jopa 4 viikkoon
Haitalliset tapahtumat, jotka esiintyvät hoidon aikana.
Alkutilanteesta jopa 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan haittatapahtuman esiintymisen määrä potilailla
Aikaikkuna: Perustaso enintään 4 viikon ajan
Vakava haittatapahtuma, joka tapahtuu hoidon aikana.
Perustaso enintään 4 viikon ajan
Poikkeavuustarkastusilmaisimien esiintymisestä kertovien kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne enintään 4 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksien tarkistusindikaattoreiden ilmaantuvuus: Poikkeavia tutkimusindikaattoreita esiintyi hoidon aikana.
Alkutilanne enintään 4 viikkoa
Takaperoinen nenän oirepistemäärä 2 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
Keskimääräinen muutos retrospektiivisessa kokonaisnenäoirepisteessä (rTNSS) päivässä kahden viikon hoidon aikana verrattuna lähtöarvoon. Kokonaispistemäärä on 0–12 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Perustaso jopa 2 viikkoa
Retrospektiivinen nenän oirepistemäärä 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta jopa 4 viikkoon
Keskimääräinen muutos retrospektiivisessa kokonaisnenäoirepisteessä (rTNSS) päivässä 4 viikon hoidon aikana verrattuna lähtöarvoon. Kokonaispistemäärä on 0–12 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeampia oireita.
Alkutilanteesta jopa 4 viikkoon
Keskimääräinen päivittäinen aamuisena arvioitu kokonaisnenäoirepiste
Aikaikkuna: Perustilasta 2 ja 4 viikon ajan
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta aamuisessa retrospektiivisessa kokonaisnenäoirepisteessä (AM rTNSS) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen. Kokonaispistemäärä on 0–12 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeampia oireita.
Perustilasta 2 ja 4 viikon ajan
Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen kokonaisnenäoirepisteet yöllä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 2 ja 4 viikon kuluessa
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta yöaikaisessa lääkityksen jälkeisessä kokonaisnenäoirepisteessä (PMrTNSS) päivittäin 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0–12 pistettä, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeampia oireita.
Alkuarvosta 2 ja 4 viikon kuluessa
Päivittäinen aamuisin ennen lääkitystä mitattu kokonaisnenäoirepistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta välittömässä kokonaisnenäoirepisteessä (iTNSS) ennen lääkkeen antamista aamulla kunkin päivän aikana 2-viikon ja 4-viikon hoitojaksoilla. Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluttua
Päivittäinen retrospektiivinen kokonaisnenäoirepistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso 2 ja 4 viikon ajan
Keskiarvoprosentuaalinen muutos lähtöarvosta päivittäisessä rTNSS:ssä hoidon 2 ja 4 viikon kohdalla.
Perustaso 2 ja 4 viikon ajan
Päivittäinen kokonaisoirepistemäärä nenän oireista ennen lääkitystä aamulla
Aikaikkuna: Perustaso 2 ja 4 viikon aikana
Keskiarvoinen prosentuaalinen muutos lähtöarvosta iTNSS:ssä ennen lääkkeen annostelua aamulla kullekin päivälle 2 viikon ja 4 viikon hoitojaksojen aikana.
Perustaso 2 ja 4 viikon aikana
Päivittäinen retrospektiivinen yksittäisten nenäoireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustietoihin asti 2 ja 4 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta päivittäisissä retrospektiivisissa nenän yksittäisoirepisteissä 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Perustietoihin asti 2 ja 4 viikkoa
Päivittäinen retrospektiivinen nenän yksittäinen oirepistemäärä päiväsaikaan
Aikaikkuna: Perusarviot 2 ja 4 viikon aikana
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta retrospektiivisina päiväaikoina (aamuisin) mitatuissa nenän yksittäisissä oirepisteissä (nenänvuoto, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Perusarviot 2 ja 4 viikon aikana
Päivittäinen retrospektiivinen nenän yksittäinen oirepistemäärä yöllä
Aikaikkuna: Perustilasta 2 ja 4 viikkoon
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta retrospektiivisissa nenän yksittäisoireiden (rinnanvuoto, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) pisteissä yöllä (illalla) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Perustilasta 2 ja 4 viikkoon
Päivittäinen retrospektiivinen kokonaispistemäärä silmäoireista
Aikaikkuna: Perustaso 2 ja 4 viikon kuluessa
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta retrospektiivisessa kokonaisnivelsymposiumipisteissä (rTOSS) 2 viikon tai 4 viikon hoidon aikana.
Perustaso 2 ja 4 viikon kuluessa
Päivittäinen kokonaistulos päiväaikaisten takautuvien silmäoireiden osalta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikon ajan
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kokonaispäiväisen retrospektiivisen silmäoirepisteytysluvun (AM rTOSS) suhteen 2 ja 4 viikon hoidon aikana.
Perustaso jopa 2 ja 4 viikon ajan
Jokaisen yön retrospektiivisten silmäoireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluessa
Keskimääräinen muutos retrospektiivisessa kokonaisessa silmäoirepisteessä (PM rTOSS) yöllä verrattuna lähtötilanteeseen 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluessa
Päivittäinen aamuiset hetkelliset silmäoireet ennen lääkitystä kokonaisarvosana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta silmän välittömässä kokonaisoirepisteessä (iTOSS) ennen lääkkeen antamista aamulla, 2 ja 4 viikon hoidon aikana.
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
Päivittäinen retrospektiivinen kokonaisscore silmäoireista
Aikaikkuna: Perusarvio kahden ja neljän viikon kuluessa
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos kokonaistakautuvassa oirepistemäärässä lähtöarvosta hoidon 2 ja 4 viikon kohdalla.
Perusarvio kahden ja neljän viikon kuluessa
Kokonaispistemäärä silmän hetkellisistä oireista ennen lääkitystä joka aamu
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluessa
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos perusarvosta kokonaissilmäoirepisteessä lääkkeen antamista edeltävänä aamuna 2 viikon ja 4 viikon hoitojaksoilla.
Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluessa
Päivittäinen retrospektiivinen yksittäisten silmäoireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikon ajan
Keskimääräinen muutos yksittäisten silmäoireiden pisteytyksissä lähtötasosta 2 viikon ja 4 viikon kuluttua hoidosta, arvioitu päivittäin jälkikäteen.
Perustaso jopa 2 ja 4 viikon ajan
Päivittäinen retrospektiivinen yksittäisten silmäoireiden pisteytys päivän aikana
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluttua
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta retrospektiivisissa oirepisteissä päiväsaikaan (aamupäivällä) kullakin päivällä 2 ja 4 viikon hoidon aikana.
Alkutilanteesta 2 ja 4 viikon kuluttua
Yöaikainen retrospektiivinen yksittäisten silmäoireiden pisteytys
Aikaikkuna: Perustasolta 2 ja 4 viikon aikana
Keskimääräinen muutos lähtötasosta retrospektiivisissa silmän oirepisteissä yöllä (PM) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen
Perustasolta 2 ja 4 viikon aikana
Allergisen nuhan potilaiden elämänlaatukyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarviointiin 2 ja 4 viikon kohdalla
Allergisen nuhan omaavien potilaiden Rhinokonjunktiviittilaatukyselyn (RQLQ) pistemäärän muutos lähtöarvosta 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Perusarviointiin 2 ja 4 viikon kohdalla
Päivittäinen retrospektiivinen kokonaispisteet nenän oireista
Aikaikkuna: Perustasosta 2 ja 4 viikon kuluessa
Käyrän alla oleva pinta-ala, joka edustaa retrospektiivisen kokonaisnenäoirepisteytteen (rTNSS) keskimääräistä muutosta lähtöarvosta, laskettuna jokaiselle päivälle kahden viikon ja neljän viikon hoitojaksojen aikana.
Perustasosta 2 ja 4 viikon kuluessa
Veren eosinofilimäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 viikon ajan
Muutokset eosinofiilien lukumäärässä ja prosentuaalisessa osuudessa lähtöarvosta sekä muutosprosentti jokaisella arviointikäynnillä.
Alkupisteestä 12 viikon ajan
Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoa
Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E -pitoisuuden muutokset ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta kussakin arviointikäynnissä.
Perustaso 12 viikkoa
Pakotettu ekspiraatioilavuus sekunnissa (FEV1) ennen bronchodilaattorin antamista (BD) henkilöillä, joilla on samanaikainen astma
Aikaikkuna: Perusarvo 12 viikon aikana
Muutos pakotetussa yhden sekunnin expiratorisessa tilavuudessa (FEV1) suhteessa lähtöarvoon ennen bronchodilaattorin (BD) käyttöä astma-potilailla kaikilla tarkastuskäynneillä.
Perusarvo 12 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQH2722-II-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa