Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące iniekcji TQH2722 w połączeniu z terapią podstawową w sezonowym alergicznym nieżycie nosa

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, otwarte, jedno-ramienne badanie kliniczne fazy II oceniające bezpieczeństwo i skuteczność wstrzyknięcia TQH2722 w połączeniu z leczeniem podstawowym u pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa

To badanie jest wieloośrodkowym, otwartym, jedno-ramieniowym badaniem klinicznym II fazy, z planowaną rekrutacją od 200 do 300 uczestników. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności iniekcji TQH2722 w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rongfei Zhu, Doctor
  • Numer telefonu: 18986292602
  • E-mail: zrf13092@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yucheng Yang, Doctor
          • Numer telefonu: 13452018123
          • E-mail: yychxh@163.com
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Congzhe Tian, Master
          • Numer telefonu: 13230238686
          • E-mail: enttcz@163.com
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Langfang, Hebei, Chiny, 65000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Chiny, 075000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 716000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, Chiny, 255036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Second People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weiming Hu, Doctor
          • Numer telefonu: 13588426686
          • E-mail: Huwm93@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat, bez ograniczeń płciowych.
  • Rozpoznanie sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
  • Pozytywny wynik testu alergenowego.
  • Uczestnicy mają wystarczającą ekspozycję na pyłki w sezonie pylenia.
  • Historia medyczna uczestnika wskazuje, że w poprzednim sezonie pylenia miał on słabą kontrolę objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa (SAR) lub był niezadowolony z subiektywnej kontroli objawów.
  • Przesiew dla uczestników, którzy mają wynik porannego iTNSS ≥4 w dniu badań przesiewowych; podczas wizyty wyjściowej mają wynik porannego iTNSS ≥4 oraz średni wynik rTNSS ≥4 z ostatnich 6 dni.
  • Dobra współpraca podczas okresu badań przesiewowych/indukcyjnych.
  • Uczestnicy z współistniejącą astmą powinni mieć stabilne stosowanie leków przed okresem badań przesiewowych, a ich stan astmy oceniony jako stabilny przez badacza lub specjalistę.
  • Uczestnicy dobrowolnie przystąpili do tego badania, podpisali świadomą zgodę i wykazali dobrą współpracę.
  • Uczestnicy i ich partnerzy zgadzają się na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych przez cały okres badania (od podpisania świadomej zgody do 3 miesięcy po ostatnim podaniu leku badawczego).

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek nieprawidłowa wartość badania laboratoryjnego w okresie badań przesiewowych lub randomizacji.
  • Jakakolwiek choroba, którą badacze uznają za niestabilną i mogącą wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta przez cały okres badania, lub wpłynąć na wyniki badania lub ich interpretację, lub utrudnić pacjentowi ukończenie całego procesu badania.
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi.
  • Znane lub podejrzewane stosowanie leków immunosupresyjnych.
  • Uczestnicy z aktywnymi nowotworami złośliwymi lub historią nowotworów złośliwych.
  • Przesiew osób z historią aktywnej gruźlicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • W okresie badań przesiewowych występuje aktywne zapalenie wątroby, obecność dodatnich przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (Anti-HIV) lub dodatnich przeciwciał przeciwko krętkowi kiły (Anti-TP).
  • Przesiew przypadków zdiagnozowanych z pasożytniczymi infekcjami helmintycznymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które nie przeszły standardowego leczenia lub doświadczyły nieskutecznego standardowego leczenia.
  • Uczestnicy, którzy otrzymali określone leki lub przeszli jakąkolwiek operację nosa lub zatok w określonym czasie.
  • Terapia dożylną immunoglobuliną (IVIG) i/lub plazmaferezą w ciągu 30 dni przed badaniami przesiewowymi.
  • Przesiew uczestników, którzy stosowali inhibitory monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Rozpoczęcie immunoterapii alergenowej w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi.
  • Przesiew osób, które otrzymały atenuowane szczepionki żywe w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planują otrzymać atenuowane szczepionki żywe w okresie badania.
  • Przesiew dla ogólnoustrojowych preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu AR z krótko- lub średniodziałającymi glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi w ciągu 4 tygodni, lub przesiew dla długodziałających glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych (SCS) otrzymanych w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Cierpienie na przewlekłą aktywną lub ostrą infekcję w ciągu 2 tygodni przed badaniami przesiewowymi lub podczas okresu badań przesiewowych i wprowadzających.
  • Pacjenci z współistniejącą astmą powinni być wykluczeni, jeśli spełniają którykolwiek z następujących warunków: a. natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) ≤ 50% przewidywanej wartości prawidłowej; b. zaostrzenie astmy w ciągu 90 dni przed badaniami przesiewowymi; c. obecnie stosujący propionian flutykazonu w dawce dobowej >1000 μg/dzień lub równoważne dawki innych wziewnych kortykosteroidów; d. oceniony przez badacza lub specjalistę jako mający niestabilną astmę.
  • Uczestnik ma chorobę współistniejącą, która uniemożliwia mu ukończenie oceny okresu badań przesiewowych lub ocenę głównego punktu końcowego skuteczności.
  • Cierpienie na złośliwe i łagodne guzy w jamie nosowej.
  • Uczestnicy z całorocznym alergicznym nieżytem nosa (PAR), którzy są uczuleni na sierść zwierząt.
  • Niezdolność do stosowania donosowych sprayów kortykosteroidowych lub leków przeciwhistaminowych.
  • Historia ogólnoustrojowej alergii na jakiekolwiek środki biologiczne.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby nadużywające alkoholu, używające narkotyków i mające znane uzależnienie od narkotyków.
  • Historia przeszczepu głównego narządu lub przeszczepu komórek macierzystych krwi/szpiku kostnego.
  • Według oceny badacza występują jakiekolwiek objawy medyczne lub psychiatryczne, które mogą narażać uczestników na ryzyko, zakłócać ich udział w badaniu lub zakłócać interpretację wyników badania.
  • Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) uczestnika jest mniejsza lub równa 50% przewidywanej wartości prawidłowej.
  • Inne powody, dla których badacz uważa, że nie jest właściwe uczestnictwo w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja TQH2722
Wstrzyknięcie w połączeniu z TQH2722, 2 tygodnie jako cykl leczenia.
Lek: Wtrysk TQH2722
Zastrzyk TQH2722 to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi interleukiny-4 alfa (IL-4Rα).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z występowaniem zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Niekorzystne zdarzenia występujące podczas leczenia.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wystąpieniem poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni
Poważne zdarzenie niepożądane występujące podczas leczenia.
Od wartości początkowej do 4 tygodni
Liczba uczestników z częstością występowania wskaźników kontroli nieprawidłowości
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 4 tygodni
Liczba uczestników z częstością występowania wskaźników nieprawidłowości: Nieprawidłowe wskaźniki badania wystąpiły podczas leczenia.
Linia podstawowa do 4 tygodni
Retrospektywna ocena objawów nosowych po 2 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Początkowa faza do 2 tygodni
Średnia zmiana retrospektywnego całkowitego wyniku objawów nosowych (rTNSS) na dzień w ciągu 2 tygodni leczenia w porównaniu z wartością wyjściową. Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej nasilone objawy.
Początkowa faza do 2 tygodni
Retrospektywna ocena objawów nosowych po 4-tygodniowym leczeniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Średnia zmiana retrospektywnego całkowitego wyniku objawów nosowych (rTNSS) na dzień w ciągu 4 tygodni leczenia w porównaniu z wartością wyjściową. Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej nasilone objawy.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Średni dzienny retrospektywny całkowity wynik objawów nosowych
Ramy czasowe: Bazowo do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w porannym retrospektywnym całkowitym wyniku objawów nosa (AM rTNSS) po 2 tygodniach i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej nasilone objawy.
Bazowo do 2 i 4 tygodni
Średni dzienny retrospektywny całkowity wynik objawów nosowych w nocy
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w nocnym dziennym całkowitym wyniku objawów nosa po przyjęciu leku (PMrTNSS) po 2 i 4 tygodniach leczenia. Całkowity wynik wynosi 0–12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
Od punktu wyjścia do 2 i 4 tygodni
Całkowity natychmiastowy wynik objawów nosowych przed zażyciem leku każdego ranka
Ramy czasowe: Początkowo do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w chwilowej całkowitej punktacji objawów nosa (iTNSS) przed podaniem leku rano, dla każdego dnia w okresach leczenia 2-tygodniowego i 4-tygodniowego.
Całkowita punktacja wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższa punktacja oznacza bardziej nasilone objawy.
Początkowo do 2 i 4 tygodni
Codzienne retrospektywne całkowite punktowanie objawów nosowych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe do 2 i 4 tygodni
Średni procentowy względem wartości początkowej rTNSS w ciągu dnia po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Wartości wyjściowe do 2 i 4 tygodni
Całkowity natychmiastowy wynik objawów nosowych przed przyjęciem leku rano każdego dnia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 i 4 tygodni
Średni procentowy spadek od wartości początkowej w iTNSS przed przyjęciem leku rano, dla każdego dnia w trakcie 2-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu leczenia.
Od punktu wyjściowego do 2 i 4 tygodni
Codzienne retrospektywne ocenianie poszczególnych objawów nosowych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dziennych retrospektywnych punktacjach pojedynczego objawu nosowego po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Wartości wyjściowe do 2 i 4 tygodni
Codzienna retrospektywna ocena pojedynczego objawu nosowego w ciągu dnia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w retrospektywnych dziennych (rano) indywidualnych punktacjach objawów nosa (wyciek z nosa, zatkanie nosa, świąd nosa i kichanie) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Od wartości początkowej do 2 i 4 tygodni
Dzienne retrospektywne punktowanie pojedynczego objawu nosowego w nocy
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w retrospektywnych punktacjach indywidualnych objawów nosowych (wyciek z nosa, zatkanie nosa, świąd nosa i kichanie) w nocy (PM) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Linia podstawowa do 2 i 4 tygodni
Codzienny retrospektywny całkowity wynik objawów ocznych
Ramy czasowe: Podstawowa ocena do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w retrospektywnej Całkowitej Punktacji Objawów Ocznych (rTOSS) po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Podstawowa ocena do 2 i 4 tygodni
Suma punktów za objawy oczne w ciągu dnia każdego dnia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym dziennym retrospektywnym wyniku objawów ocznych (AM rTOSS) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Od punktu wyjściowego do 2 i 4 tygodni
Łączna ocena objawów ocznych w wywiadzie każdej nocy
Ramy czasowe: Początkowo do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w retrospektywnej całkowitej punktacji objawów ocznych (PM rTOSS) w nocy w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach i 4 tygodniach leczenia.
Początkowo do 2 i 4 tygodni
Łączny wynik natychmiastowych objawów ocznych przed przyjęciem leku każdego ranka
Ramy czasowe: Początkowo do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w chwilowym całkowitym wyniku objawów ocznych (iTOSS) przed podaniem leku rano, po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Początkowo do 2 i 4 tygodni
Dzienna retrospektywna suma punktów objawów ocznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do 2 i 4 tygodni
Średni procentowy zmiana w całkowitym retrospektywnym wyniku objawów ocznych od wartości początkowej po odpowiednio 2 tygodniach i 4 tygodniach leczenia.
Linia wyjściowa do 2 i 4 tygodni
Łączny wynik natychmiastowych objawów ocznych przed przyjęciem leku każdego ranka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 i 4 tygodni
Średni procentowy spadek względem wartości początkowej w całkowitym wyniku objawów ocznych bezpośrednio przed podaniem leku rano, dla 2-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu leczenia.
Linia bazowa do 2 i 4 tygodni
Codzienne retrospektywne ocenianie indywidualnych objawów ocznych
Ramy czasowe: Początkowe pomiary do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana w indywidualnych wynikach objawów ocznych od wartości wyjściowej do 2 i 4 tygodni po leczeniu, retrospektywnie oceniana codziennie.
Początkowe pomiary do 2 i 4 tygodni
Codzienna retrospektywna ocena indywidualnych objawów ocznych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w retrospektywnych ocenach objawów ocznych w ciągu dnia (rano) każdego dnia po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Linia bazowa do 2 i 4 tygodni
Nocne retrospektywne ocenianie indywidualnych objawów ocznych
Ramy czasowe: Początkowe wartości do 2 i 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w retrospektywnych punktacjach objawów ocznych w nocy (PM) po 2 i 4 tygodniach leczenia
Początkowe wartości do 2 i 4 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia dla Pacjentów z Alergicznym Nieżytem Nosa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 2 i 4 tygodni
Zmiana w punktacji Kwestionariusza Jakości Życia w Nieżycie Nosa i Zapaleniu Spojówek (RQLQ) od wartości wyjściowej u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Od linii podstawowej do 2 i 4 tygodni
Dzienna retrospektywna suma punktów objawów nosowych
Ramy czasowe: Początkowo do 2 i 4 tygodni
Obszar pod krzywą reprezentujący średnią zmianę w retrospektywnym całkowitym wyniku objawów nosowych (rTNSS) od wartości wyjściowej, obliczony dla każdego dnia w trakcie 2-tygodniowego i 4-tygodniowego okresu leczenia.
Początkowo do 2 i 4 tygodni
Liczba i odsetek eozynofili we krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 12 tygodni
Zmiany w liczbie eozynofili i ich odsetku w porównaniu z wartością wyjściową oraz procentowa zmiana w każdym punkcie wizyty kontrolnej.
Punkt wyjściowy do 12 tygodni
Stężenie całkowitej immunoglobuliny E w surowicy
Ramy czasowe: Początkowa do 12 tygodni
Zmiany w stężeniu całkowitej immunoglobuliny E w surowicy oraz procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie oceny wizyty.
Początkowa do 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (BD) u pacjentów ze współistniejącą astmą
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodnia
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w stosunku do wartości wyjściowej przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela (BD) u pacjentów z astmą we wszystkich punktach wizyt.
Linia bazowa do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQH2722-II-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj