Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie over TQH2722-injectie gecombineerd met achtergrondtherapie voor seizoensgebonden allergische rhinitis

26 maart 2026 bijgewerkt door: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Een multicenter, open-label, fase II, single-arm klinische studie die de veiligheid en werkzaamheid van TQH2722-injectie gecombineerd met achtergrondbehandeling evalueert bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis

Deze studie is een multicenter, open-label, fase II, single-arm klinische studie, met een geplande inclusie van 200 tot 300 proefpersonen. Het primaire doel is om de veiligheid en werkzaamheid van TQH2722-injectie bij de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rongfei Zhu, Doctor
  • Telefoonnummer: 18986292602
  • E-mail: zrf13092@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yucheng Yang, Doctor
          • Telefoonnummer: 13452018123
          • E-mail: yychxh@163.com
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei University Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Congzhe Tian, Master
          • Telefoonnummer: 13230238686
          • E-mail: enttcz@163.com
      • Cangzhou, Hebei, China, 061017
        • Nog niet aan het werven
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Langfang, Hebei, China, 65000
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Zhangjiakou, Hebei, China, 075000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Nog niet aan het werven
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Nog niet aan het werven
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 716000
        • Nog niet aan het werven
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Nog niet aan het werven
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contact:
      • Zibo, Shandong, China, 255036
        • Nog niet aan het werven
        • Zibo Central Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Werving
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • Second People's Hospital of Chengdu
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin People's Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Nog niet aan het werven
        • Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Weiming Hu, Doctor
          • Telefoonnummer: 13588426686
          • E-mail: Huwm93@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar, zonder geslachtsbeperkingen.
  • Gediagnosticeerd met seizoensgebonden allergische rhinitis.
  • Positief allergeentestresultaat.
  • De proefpersonen hebben voldoende blootstelling aan pollen tijdens het pollenseizoen.
  • De medische geschiedenis van de proefpersoon geeft aan dat de proefpersoon tijdens het vorige pollenseizoen een slechte controle had over de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR) of dat de proefpersoon ontevreden was over de subjectieve symptoomcontrole.
  • Screen voor proefpersonen die op de dag van screening een ochtend iTNSS-score van ≥4 hebben; bij het basisbezoek een ochtend iTNSS-score van ≥4 hebben, en een gemiddelde rTNSS-score van ≥4 hebben over de afgelopen 6 dagen.
  • Goede therapietrouw tijdens de screenings-/inductieperiode.
  • Proefpersonen met comorbid astma moeten voor de screeningsperiode een stabiel medicatiegebruik hebben en hun astmatoestand moet door de onderzoeker of specialist als stabiel worden beoordeeld.
  • De proefpersonen hebben vrijwillig aan deze studie deelgenomen, het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en vertoonden goede therapietrouw.
  • De proefpersonen en hun partners zijn het ermee eens om gedurende de gehele studieperiode (vanaf de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) tot 3 maanden na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel) effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Exclusiecriteria:

  • Elke abnormale laboratoriumtestwaarde tijdens de screeningsperiode of randomisatie.
  • Elke ziekte die onderzoekers als onstabiel beschouwen en de veiligheid van de patiënt gedurende de gehele studieperiode kan beïnvloeden, de studieresultaten of de interpretatie ervan kan beïnvloeden, of de patiënt kan belemmeren om het gehele studieproces te voltooien.
  • Patiënten met actieve auto-immuunziekten.
  • Bekende of vermoedelijke immunosuppressiva.
  • Proefpersonen met actieve maligne tumoren of een voorgeschiedenis van maligne tumoren.
  • Screen op personen met een voorgeschiedenis van actieve tuberculose in de afgelopen 12 maanden.
  • Tijdens de screeningsperiode is er actieve hepatitis, of de aanwezigheid van positieve humane immunodeficiëntievirusantilichamen (Anti-HIV), of positieve syfilis treponema-antilichamen (Anti-TP).
  • Screen op gevallen die in de afgelopen 6 maanden zijn gediagnosticeerd met helminthische parasitaire infecties, die geen standaardbehandeling hebben ondergaan of waarbij standaardbehandeling niet effectief was.
  • Proefpersonen die binnen de opgegeven tijdsperiode specifieke medicatie hebben ontvangen of een neus- of sinusoperatie hebben ondergaan.
  • Intraveneuze immunoglobuline (IVIG)-therapie en/of plasma-uitwisseling binnen 30 dagen vóór screening.
  • Screen proefpersonen die in de afgelopen 14 dagen monoamineoxidaseremmers hebben gebruikt.
  • Start met allergeenimmunotherapie binnen 3 maanden vóór screening.
  • Screen op personen die in de afgelopen 4 weken verzwakte levende vaccins hebben ontvangen of van plan zijn verzwakte levende vaccins te ontvangen tijdens de studieperiode.
  • Screen op systemische Chinese kruidenpreparaten die worden gebruikt voor de behandeling van AR met kort- of middellangwerkende systemische glucocorticoiden binnen 4 weken, of screen op langwerkende systemische corticosteroïden (SCS) die in de afgelopen 6 weken zijn ontvangen.
  • Lijden aan chronische actieve of acute infectie binnen 2 weken vóór screening of tijdens de screening en importperiode.
  • Patiënten met gelijktijdig astma moeten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen: a. geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) ≤ 50% van de voorspelde normale waarde; b. acute verergering van astma binnen 90 dagen vóór screening; c. momenteel gebruik van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van >1000 μg/dag of equivalente doses van andere geïnhaleerde corticosteroïden; d. beoordeeld door de onderzoeker of specialist als zijnde onstabiel astma.
  • De proefpersoon heeft een bijkomende ziekte die hen ongeschikt maakt om de screeningsperiodebeoordeling te voltooien of het primaire werkzaamheidsendpunt te evalueren.
  • Lijden aan maligne en benigne tumoren in de neusholte.
  • Proefpersonen met perenniale allergische rhinitis (PAR) die allergisch zijn voor huisdierenharen.
  • Niet in staat om nasale corticosteroïdsprays of antihistaminica te gebruiken.
  • Een voorgeschiedenis hebben van systemische allergie voor biologische agentia.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Personen die alcohol misbruiken, drugs gebruiken en bekende drugsafhankelijkheid hebben.
  • Voorgeschiedenis van grote orgaantransplantatie of hematopoëtische stamcel-/beenmergtransplantatie.
  • Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er medische of psychiatrische symptomen die de proefpersonen in gevaar kunnen brengen, hun deelname aan de studie kunnen verstoren, of de interpretatie van de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Het geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) van de proefpersoon is kleiner dan of gelijk aan 50% van de voorspelde normale waarde.
  • Andere redenen waarom de onderzoeker het ongepast vindt om aan deze proef deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TQH2722-injectie
Injectie gecombineerd met TQH2722, 2 weken als een behandelcyclus.
Geneesmiddel: TQH2722-injectie
TQH2722-injectie is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op interleukine-4-receptor-alfa (IL-4Rα).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
Bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden.
Baseline tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
Ernstige bijwerking die optreedt tijdens de behandeling.
Baseline tot 4 weken
Aantal proefpersonen met incidentie van afwijkingcontrole-indicatoren
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
Aantal proefpersonen met incidentie van abnormaliteitscontrole-indicatoren: Abnormale onderzoeksindicatoren traden op tijdens de behandeling.
Baseline tot 4 weken
Retrospectieve neussymptoomscore na behandeling gedurende 2 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken
De gemiddelde verandering in de retrospectieve totale neussymptoomscore (rTNSS) per dag gedurende 2 weken behandeling vergeleken met de uitgangswaarde. De totale score is 0-12 punten, waarbij een hogere score ernstigere symptomen betekent.
Baseline tot 2 weken
Retrospectieve nasale symptoomscore na behandeling gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
De gemiddelde verandering in de retrospectieve totale nasale symptoomscore (rTNSS) per dag gedurende 4 weken behandeling vergeleken met de uitgangswaarde. De totale score is 0-12 punten, waarbij een hogere score ernstigere symptomen betekent.
Baseline tot 4 weken
Gemiddelde dagelijkse ochtend retrospectieve totale nasale symptoomscore
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ochtend retrospectieve totale neussymptoomscore (AM rTNSS) na 2 weken en 4 weken behandeling.
De totale score is 0-12 punten, waarbij een hogere score ernstigere symptomen betekent.
Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde dagelijkse retrospectieve totale nasale symptoomscore 's nachts
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in de Post-Medication Reviewed Total Nasal Symptom Score (PMrTNSS) 's nachts per dag na 2 weken en 4 weken behandeling. De totale score is 0-12 punten, waarbij een hogere score ernstigere symptomen betekent.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totale directe nasale symptoomscore voor medicatie in de ochtend elke dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de directe totale neussymptoomscore (iTNSS) vóór medicijntoediening in de ochtend, voor elke dag tijdens de 2-weken en 4-weken behandelingsperioden. De totaalscore is 0-12 punten, waarbij een hogere score ernstigere symptomen betekent.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve totale neussymptoomscore
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddeld percentageverandering ten opzichte van de baseline in de dagelijkse rTNSS na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totale directe nasale symptoomscore voor medicatie in de ochtend elke dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de baseline in iTNSS vóór toediening van het geneesmiddel 's ochtends, voor elke dag tijdens de 2-weken en 4-weken behandelingsperioden.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve beoordeling van individuele neussymptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dagelijkse retrospectieve nasale enkelvoudige symptoomscores na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve nasale enkelvoudige symptoomscore overdag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering vanaf baseline in retrospectieve dagelijkse (ochtend) nasale individuele symptoomscores (rhinorroe, neusverstopping, neusjeuk en niezen) na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve nasale enkelvoudige symptoomscore gedurende de nacht
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor retrospectieve individuele nasale symptoom (rinorroe, neusverstopping, neusjeuk en niezen) scores 's nachts (PM) na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve totale score van oculaire symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de retrospectieve Totale Oculaire Symptoomscore (rTOSS) na 2 weken of 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totale score van retrospectieve oculaire symptomen gedurende de dag per dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale retrospectieve oogsymptoomscore overdag (AM rTOSS) na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totaalscore van retrospectieve oogsymptomen elke nacht
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
De gemiddelde verandering in de retrospectieve totale oogsymptoomscore (PM rTOSS) 's nachts vergeleken met de uitgangswaarde na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totale score van directe oculaire symptomen voor medicatie in de ochtend elke dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de directe totale oculaire symptoomscore (iTOSS) vóór toediening van medicatie 's ochtends, na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve totale score van oculaire symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde procentuele verandering in de totale retrospectieve oogsymptoomscore ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Totale score van oculaire symptomen direct voor medicatie elke ochtend
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale oogsymptoomscore direct voorafgaand aan de medicijntoediening in de ochtend, voor de behandelingsperioden van 2 weken en 4 weken.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve beoordeling van individuele oculaire symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering in individuele oculaire symptoomscores vanaf baseline tot 2 weken en 4 weken na behandeling, dagelijks retrospectief beoordeeld.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve beoordeling van individuele oculaire symptomen gedurende de dag
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in retrospectieve oogsymptoomscores overdag (AM) op elke dag na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Nachtelijke retrospectieve beoordeling van individuele oculaire symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in retrospectieve oogsymptoomscores 's nachts (PM) na 2 weken en 4 weken behandeling
Baseline tot 2 en 4 weken
Kwaliteit van Leven Vragenlijst Score voor Patiënten met Allergische Rhinitis
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
De verandering in Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)-scores ten opzichte van de basislijn voor patiënten met allergische rhinitis na 2 weken en 4 weken behandeling.
Baseline tot 2 en 4 weken
Dagelijkse retrospectieve totale score van nasale symptomen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 en 4 weken
Het gebied onder de curve dat de gemiddelde verandering in de retrospectieve totale nasale symptoomscore (rTNSS) vanaf de basislijn vertegenwoordigt, berekend voor elke dag tijdens de 2-weken en 4-weken behandelingsperioden.
Baseline tot 2 en 4 weken
Bloedeosinofielentelling en percentage
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
Veranderingen in eosinofielen aantal en percentage ten opzichte van de uitgangswaarde, evenals het percentage verandering, bij elk evaluatiebezoekpunt.
Baseline tot 12 weken
Serum totale immunoglobuline E-concentratie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
De veranderingen in de serum totale immunoglobuline E-concentratie en het percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij elk evaluatiebezoekpunt.
Baseline tot 12 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) vóór toediening van bronchodilatator (BD) bij proefpersonen met gelijktijdig astma
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
De verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) ten opzichte van de uitgangswaarde vóór het gebruik van bronchodilatator (BD) bij proefpersonen met astma op alle bezoekmomenten.
Baseline tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQH2722-II-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren