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Studio clinico sull'iniezione di TQH2722 in combinazione con la terapia di base per la rinite allergica stagionale

26 marzo 2026 aggiornato da: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Uno studio clinico multicentrico, in aperto, di fase II, a braccio singolo che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di TQH2722 in combinazione con il trattamento di base in soggetti con rinite allergica stagionale

Questo studio è uno studio clinico multicentrico, in aperto, di fase II, a braccio singolo, con un arruolamento pianificato di 200-300 soggetti. Il suo obiettivo primario è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di TQH2722 nel trattamento della rinite allergica stagionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rongfei Zhu, Doctor
  • Numero di telefono: 18986292602
  • Email: zrf13092@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Yucheng Yang, Doctor
          • Numero di telefono: 13452018123
          • Email: yychxh@163.com
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 071000
        • Non ancora reclutamento
        • Hebei University Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Congzhe Tian, Master
          • Numero di telefono: 13230238686
          • Email: enttcz@163.com
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061017
        • Non ancora reclutamento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contatto:
          • Weiwei Liu, Master
          • Numero di telefono: 13393275339
          • Email: lwwczbj@163.com
      • Langfang, Hebei, Cina, 65000
        • Non ancora reclutamento
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50000
        • Non ancora reclutamento
        • Hebei medical university third hospital
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
        • Non ancora reclutamento
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Yongtao Qu, Doctor
          • Numero di telefono: 13171807631
          • Email: 35288361@qq.com
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina, 075000
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Non ancora reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • Non ancora reclutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Non ancora reclutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Non ancora reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 716000
        • Non ancora reclutamento
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
          • Xuezhong LI, Doctor
          • Numero di telefono: 18560083535
          • Email: lxzebyh@163.com
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contatto:
      • Yantai, Shandong, Cina, 264000
        • Non ancora reclutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contatto:
      • Zibo, Shandong, Cina, 255036
        • Non ancora reclutamento
        • Zibo Central Hospital
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
        • Reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contatto:
          • Huanping Zhang
          • Numero di telefono: 13994299030
          • Email: zhp326@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Non ancora reclutamento
        • Second People's Hospital of Chengdu
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300121
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin People's Hospital
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Non ancora reclutamento
        • Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Weiming Hu, Doctor
          • Numero di telefono: 13588426686
          • Email: Huwm93@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni, senza restrizioni di genere.
  • Diagnosi di rinite allergica stagionale.
  • Risultato positivo al test allergologico.
  • I soggetti hanno un'esposizione sufficiente al polline durante la stagione pollinica.
  • La storia medica del soggetto indica che il soggetto ha avuto uno scarso controllo dei sintomi della Rinite Allergica Stagionale (SAR) durante la precedente stagione pollinica o il soggetto era insoddisfatto del controllo soggettivo dei sintomi.
  • Selezionare soggetti che hanno un punteggio iTNSS mattutino di ≥4 il giorno dello screening; alla visita basale, abbiano un punteggio iTNSS mattutino di ≥4 e abbiano un punteggio rTNSS medio di ≥4 negli ultimi 6 giorni.
  • Buona compliance durante il periodo di screening/induzione.
  • I soggetti con asma concomitante devono avere un uso stabile dei farmaci prima del periodo di screening e la loro condizione asmatica deve essere valutata come stabile dallo sperimentatore o dallo specialista.
  • I soggetti hanno aderito volontariamente a questo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno mostrato una buona compliance.
  • I soggetti e i loro partner accettano di adottare misure contraccettive efficaci per l'intero periodo di studio (dalla firma del Modulo di Consenso Informato (ICF) fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi valore anormale del test di laboratorio durante il periodo di screening o la randomizzazione.
  • Qualsiasi malattia che i ricercatori considerano instabile e che possa influire sulla sicurezza del paziente durante l'intero periodo di studio, o influire sui risultati dello studio o sulla loro interpretazione, o ostacolare la capacità del paziente di completare l'intero processo di studio.
  • Pazienti con malattie autoimmuni attive.
  • Immunosoppressori noti o sospetti.
  • Soggetti con tumori maligni attivi o una storia di tumori maligni.
  • Selezionare individui con una storia di tubercolosi attiva nei precedenti 12 mesi.
  • Durante il periodo di screening, presenza di epatite attiva, o presenza di positività dell'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (Anti-HIV), o positività dell'anticorpo del treponema della sifilide (Anti-TP).
  • Selezionare casi diagnosticati con infezioni parassitarie da elminti nei precedenti 6 mesi, che non hanno subito un trattamento standard o hanno avuto un trattamento standard inefficace.
  • Soggetti che hanno ricevuto farmaci specifici o sono stati sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico nasale o sinusale entro il periodo di tempo specificato.
  • Terapia con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) e/o plasmaferesi entro 30 giorni prima dello screening.
  • Selezionare soggetti che hanno utilizzato inibitori delle monoamino ossidasi nei precedenti 14 giorni.
  • Iniziare l'immunoterapia con allergeni entro 3 mesi prima dello screening.
  • Selezionare individui che hanno ricevuto vaccini vivi attenuati nelle precedenti 4 settimane o pianificano di ricevere vaccini vivi attenuati durante il periodo di studio.
  • Selezionare preparati erboristici cinesi sistemici utilizzati per il trattamento della AR con glucocorticoidi sistemici a breve o media durata d'azione entro 4 settimane, o selezionare Corticosteroidi Sistemici (SCS) a lunga durata d'azione ricevuti nelle precedenti 6 settimane.
  • Soffrire di infezione cronica attiva o acuta entro 2 settimane prima dello screening o durante il periodo di screening e importazione.
  • I pazienti con asma concomitante devono essere esclusi se soddisfano una qualsiasi delle seguenti condizioni: a. volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≤ 50% del valore normale previsto; b. riacutizzazione acuta dell'asma entro 90 giorni prima dello screening; c. attualmente utilizzano propionato di fluticasone a una dose giornaliera >1000 μg/giorno o dosi equivalenti di altri corticosteroidi inalati; d. valutati dallo sperimentatore o dallo specialista come aventi asma instabile.
  • Il soggetto ha una malattia concomitante che lo rende incapace di completare la valutazione del periodo di screening o di valutare l'endpoint primario di efficacia.
  • Soffrire di tumori maligni e benigni nella cavità nasale.
  • Soggetti con rinite allergica perenne (PAR) che sono allergici al pelo di animali domestici.
  • Incapacità di utilizzare spray corticosteroidi nasali o antistaminici.
  • Avere una storia di allergia sistemica a qualsiasi agente biologico.
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Individui che abusano di alcol, usano droghe e hanno una nota dipendenza da droghe.
  • Storia di trapianto di organi maggiori o trapianto di cellule staminali ematopoietiche/midollo osseo.
  • Secondo il giudizio del ricercatore, ci sono sintomi medici o psichiatrici che possono mettere i soggetti a rischio, interferire con la loro partecipazione allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
  • Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) del soggetto è inferiore o uguale al 50% del valore normale previsto.
  • Altri motivi per cui il ricercatore ritiene che non sia appropriato partecipare a questa sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione TQH2722
Iniezione combinata con TQH2722, 2 settimane come ciclo di trattamento.
Droga: Iniezione TQH2722
L'iniezione TQH2722 è un anticorpo monoclonale umanizzato mirato al recettore alfa dell'interleuchina-4 (IL-4Rα).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 4 settimane
Eventi avversi verificatisi durante il trattamento.
Dalla baseline fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con incidenza di evento avverso grave
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane
Evento avverso grave verificatosi durante il trattamento.
Baseline fino a 4 settimane
Numero di soggetti con incidenza di indicatori di controllo dell'anormalità
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane
Numero di soggetti con incidenza di indicatori di controllo anomalia: indicatori di esame anormali verificatisi durante il trattamento.
Baseline fino a 4 settimane
Punteggio retrospettivo dei sintomi nasali dopo 2 settimane di trattamento
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 2 settimane
La variazione media del punteggio totale nasale retrospettivo (rTNSS) al giorno nell'arco di 2 settimane di trattamento rispetto al basale. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 12 punti, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
Dalla baseline fino a 2 settimane
Punteggio retrospettivo dei sintomi nasali dopo 4 settimane di trattamento
Lasso di tempo: Baseline fino a 4 settimane
La variazione media del punteggio totale retrospettivo dei sintomi nasali (rTNSS) al giorno durante 4 settimane di trattamento rispetto al basale. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 12 punti, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
Baseline fino a 4 settimane
Punteggio medio giornaliero retrospettivo totale dei sintomi nasali mattutini
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio totale dei sintomi nasali retrospettivi mattutini (AM rTNSS) a 2 settimane e 4 settimane di trattamento. Il punteggio totale è 0-12 punti, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio medio giornaliero retrospettivo dei sintomi nasali totali notturni
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio totale dei sintomi nasali riveduto post-medicazione (PMrTNSS) notturno per giorno a 2 settimane e 4 settimane di trattamento. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 12 punti, dove un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale istantaneo dei sintomi nasali prima dell'assunzione del farmaco al mattino ogni giorno
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio totale istantaneo dei sintomi nasali (iTNSS) prima della somministrazione del farmaco al mattino, per ogni giorno durante i periodi di trattamento di 2 settimane e 4 settimane. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 12 punti, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale giornaliero retrospettivo dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del rTNSS giornaliero a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale istantaneo dei sintomi nasali prima dell'assunzione del farmaco al mattino ogni giorno
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale dell'iTNSS prima della somministrazione del farmaco al mattino, per ogni giorno durante i periodi di trattamento di 2 settimane e 4 settimane.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Valutazione giornaliera retrospettiva dei singoli sintomi nasali
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi retrospettivi giornalieri del sintomo nasale singolo a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio giornaliero retrospettivo del singolo sintomo nasale durante il giorno
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Cambio medio rispetto al basale nei punteggi retrospettivi dei sintomi nasali individuali diurni (mattutini) (rinorrea, congestione nasale, prurito nasale e starnuti) a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio giornaliero retrospettivo del sintomo nasale singolo durante la notte
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi retrospettivi dei sintomi nasali individuali (rinorrea, congestione nasale, prurito nasale e starnuti) durante la notte (PM) a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale giornaliero retrospettivo dei sintomi oculari
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio totale retrospettivo dei sintomi oculari (rTOSS) a 2 settimane o 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale dei sintomi oculari retrospettivi durante il giorno ogni giorno
Lasso di tempo: Linea di base fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nel punteggio totale retrospettivo dei sintomi oculari diurni (AM rTOSS) a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Linea di base fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale dei sintomi oculari retrospettivi ogni notte
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
La variazione media del punteggio totale retrospettivo dei sintomi oculari (PM rTOSS) notturno rispetto al basale dopo 2 e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale dei sintomi oculari istantanei prima della somministrazione del farmaco al mattino ogni giorno
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale del punteggio totale istantaneo dei sintomi oculari (iTOSS) prima della somministrazione del farmaco al mattino, a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale giornaliero retrospettivo dei sintomi oculari
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione percentuale media nel punteggio totale retrospettivo dei sintomi oculari rispetto al basale rispettivamente a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale dei sintomi oculari istantanei prima della somministrazione del farmaco ogni mattina
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del punteggio totale dei sintomi oculari immediatamente prima della somministrazione del farmaco al mattino, per i periodi di trattamento di 2 settimane e 4 settimane.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Valutazione giornaliera retrospettiva dei sintomi oculari individuali
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media dei punteggi dei sintomi oculari individuali rispetto al basale a 2 e 4 settimane dopo il trattamento, valutata retrospettivamente su base giornaliera.
Dalla baseline fino a 2 e 4 settimane
Valutazione retrospettiva giornaliera dei singoli sintomi oculari durante il giorno
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi retrospettivi dei sintomi oculari durante il giorno (mattina) in ciascun giorno a 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Valutazione retrospettiva notturna dei sintomi oculari individuali
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
Variazione media rispetto al basale dei punteggi dei sintomi oculari retrospettivi notturni (PM) a 2 settimane e 4 settimane di trattamento
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio del Questionario sulla Qualità della Vita per Pazienti con Rinite Allergica
Lasso di tempo: Baseline fino a 2 e 4 settimane
La variazione dei punteggi del questionario sulla qualità della vita nella rinocongiuntivite (RQLQ) rispetto al basale per i pazienti con rinite allergica dopo 2 settimane e 4 settimane di trattamento.
Baseline fino a 2 e 4 settimane
Punteggio totale giornaliero retrospettivo dei sintomi nasali
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 2 e 4 settimane
L'area sotto la curva che rappresenta la variazione media del punteggio retrospettivo totale dei sintomi nasali (rTNSS) rispetto al basale, calcolata per ogni giorno durante i periodi di trattamento di 2 e 4 settimane.
Dalla baseline fino a 2 e 4 settimane
Conta e percentuale degli eosinofili nel sangue
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
Variazioni della conta e della percentuale degli eosinofili rispetto al basale, nonché la percentuale di variazione, in ciascun punto di valutazione della visita.
Baseline fino a 12 settimane
Concentrazione sierica totale delle immunoglobuline E
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
Le variazioni della concentrazione sierica totale di immunoglobulina E e la percentuale di variazione rispetto al basale ad ogni punto di visita di valutazione.
Baseline fino a 12 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) prima della somministrazione del broncodilatatore (BD) in soggetti con asma concomitante
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
La variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) rispetto al basale prima dell'uso del broncodilatatore (BD) nei soggetti con asma in tutti i punti di visita.
Baseline fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TQH2722-II-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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