Estudio Clínico sobre la Inyección TQH2722 Combinada con Terapia de Fondo para la Rinitis Alérgica Estacional
26 de marzo de 2026 actualizado por: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Un estudio clínico multicéntrico, abierto, de fase II, de un solo brazo que evalúa la seguridad y eficacia de la inyección de TQH2722 combinada con el tratamiento de fondo en sujetos con rinitis alérgica estacional
Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de fase II, de un solo brazo, con una inscripción prevista de 200 a 300 sujetos.
Su objetivo principal es evaluar la seguridad y eficacia de la inyección TQH2722 en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Liu, Doctor
- Número de teléfono: 18607110505
- Correo electrónico: zhengliuent@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rongfei Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 18986292602
- Correo electrónico: zrf13092@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yan Yan, Doctor
- Número de teléfono: 15611908358
- Correo electrónico: wzyyer34@163.com
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Aún no reclutando
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Junxiu Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13439607635
- Correo electrónico: liujunxiusanyuan@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
- Aún no reclutando
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Zhimin Xing, Master
- Número de teléfono: 13681596878
- Correo electrónico: xingzhimin27@163.com
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Yucheng Yang, Doctor
- Número de teléfono: 13452018123
- Correo electrónico: yychxh@163.com
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-
Hebei
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Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
- Aún no reclutando
- Hebei University Affiliated Hospital
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Contacto:
- Congzhe Tian, Master
- Número de teléfono: 13230238686
- Correo electrónico: enttcz@163.com
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Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061017
- Aún no reclutando
- Cangzhou Central Hospital
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Contacto:
- Weiwei Liu, Master
- Número de teléfono: 13393275339
- Correo electrónico: lwwczbj@163.com
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Langfang, Hebei, Porcelana, 65000
- Aún no reclutando
- Hebei PetroChina Central Hospital
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Contacto:
- Jianbing Li, Bachelor
- Número de teléfono: 13785658534
- Correo electrónico: caoyu200211@souhu.com
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 50000
- Aún no reclutando
- Hebei Medical University Third Hospital
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Contacto:
- Feng Luan, Master
- Número de teléfono: 18533112937
- Correo electrónico: lfydsylcsy@163.com
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Aún no reclutando
- Hebei Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Yongtao Qu, Doctor
- Número de teléfono: 13171807631
- Correo electrónico: 35288361@qq.com
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Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 075000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
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Contacto:
- Xiaoling Shang, Bachelor
- Número de teléfono: 15530396553
- Correo electrónico: xiaolingshang66@sina.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Aún no reclutando
- Henan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Guangke Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 13598895398
- Correo electrónico: 13598895398@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Aún no reclutando
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Jianjun Chen, Doctor
- Número de teléfono: 13659851719
- Correo electrónico: Ylly80331@163.com
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Aún no reclutando
- The Central Hospital of Wuhan
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Contacto:
- Wei Liu, Doctor
- Número de teléfono: 15327198392
- Correo electrónico: cw99990@163.com
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
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Contacto:
- Rongfei Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 18986292602
- Correo electrónico: zrf13092@163.com
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Aún no reclutando
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Zheng Liu, Doctor
- Número de teléfono: 18607110505
- Correo electrónico: zhengliuent@hotmail.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Fang Quan, Doctor
- Número de teléfono: 13572056056
- Correo electrónico: quanfang2013@163.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Kang Zhu, Master
- Número de teléfono: 18991341809
- Correo electrónico: zhukangent@163.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 716000
- Aún no reclutando
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Contacto:
- Ligang Zhang, Master
- Número de teléfono: 15891651067
- Correo electrónico: ligangzhang79@126.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Aún no reclutando
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Xuezhong LI, Doctor
- Número de teléfono: 18560083535
- Correo electrónico: lxzebyh@163.com
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Aún no reclutando
- Shandong Second Provincial General Hospital
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Contacto:
- Li Shi, Doctor
- Número de teléfono: 13791122810
- Correo electrónico: shili126@sina.com
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Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Aún no reclutando
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Contacto:
- Yuemei Sun, Bachelor
- Número de teléfono: 13256383919
- Correo electrónico: sunym1963@sina.com
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Zibo, Shandong, Porcelana, 255036
- Aún no reclutando
- Zibo Central Hospital
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Contacto:
- Daowen Song, Master
- Número de teléfono: 18678186682
- Correo electrónico: songdaoliang1971@163.com
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Shanxi Bethune Hospital
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Contacto:
- Huanping Zhang
- Número de teléfono: 13994299030
- Correo electrónico: zhp326@163.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Aún no reclutando
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Yan Xie, Master
- Número de teléfono: 15008228100
- Correo electrónico: xieyan000.@163.com
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Aún no reclutando
- Second People's Hospital of Chengdu
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Contacto:
- Jia Chen, Master
- Número de teléfono: 13980805288
- Correo electrónico: 904297144@qq.com
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300121
- Aún no reclutando
- Tianjin People's Hospital
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Contacto:
- Jixiang Liu, Bachelor
- Número de teléfono: 13512056406
- Correo electrónico: 13512056406@163.com
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contacto:
- Yuping Yang, Doctor
- Número de teléfono: 18999984998
- Correo electrónico: 978288587@qq.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contacto:
- Yongmei Yu, Master
- Número de teléfono: 13888532131
- Correo electrónico: yuyongmei@qq.com
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Aún no reclutando
- Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contacto:
- Chunjiang Huang, Bachelor
- Número de teléfono: 13888005188
- Correo electrónico: huangchunjiang-1@163.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Aún no reclutando
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Weiming Hu, Doctor
- Número de teléfono: 13588426686
- Correo electrónico: Huwm93@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años, sin restricciones de género.
- Diagnosticado de rinitis alérgica estacional.
- Resultado positivo en la prueba de alérgenos.
- Los sujetos tienen suficiente exposición al polen durante la temporada de polen.
- El historial médico del sujeto indica que tuvo un control deficiente de los síntomas de la Rinitis Alérgica Estacional (RAE) durante la temporada de polen anterior o el sujeto estaba insatisfecho con el control subjetivo de los síntomas.
- Seleccionar sujetos que tengan una puntuación iTNSS matutina de ≥4 el día del cribado; en la visita basal, tengan una puntuación iTNSS matutina de ≥4 y una puntuación media rTNSS de ≥4 en los últimos 6 días.
- Buena cumplimentación durante el periodo de cribado/inducción.
- Los sujetos con asma comórbida deben haber tenido un uso estable de medicación antes del periodo de cribado y que su estado asmático sea evaluado como estable por el investigador o especialista.
- Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado y mostraron buena cumplimentación.
- Los sujetos y sus parejas aceptan tomar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el periodo de estudio (desde la firma del Formulario de Consentimiento Informado (FCI) hasta 3 meses después de la última administración del fármaco en estudio).
Criterios de exclusión:
- Cualquier valor anormal en las pruebas de laboratorio durante el periodo de cribado o aleatorización.
- Cualquier enfermedad que los investigadores consideren inestable y que pueda afectar a la seguridad del paciente durante todo el periodo de estudio, o afectar a los resultados del estudio o su interpretación, o dificultar la capacidad del paciente para completar todo el proceso del estudio.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes activas.
- Conocidos o sospechosos de usar inmunosupresores.
- Sujetos con tumores malignos activos o antecedentes de tumores malignos.
- Seleccionar individuos con antecedentes de tuberculosis activa en los últimos 12 meses.
- Durante el periodo de cribado, presencia de hepatitis activa, o presencia de positividad del anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (Anti-VIH), o positividad del anticuerpo treponémico de la sífilis (Anti-TP).
- Seleccionar casos diagnosticados de infecciones parasitarias por helmintos en los últimos 6 meses, que no hayan recibido tratamiento estándar o hayan experimentado un tratamiento estándar ineficaz.
- Sujetos que hayan recibido medicamentos específicos o se hayan sometido a cualquier cirugía nasal o de senos paranasales dentro del plazo especificado.
- Terapia con inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y/o plasmaféresis dentro de los 30 días previos al cribado.
- Seleccionar sujetos que hayan usado inhibidores de la monoaminooxidasa en los últimos 14 días.
- Iniciar inmunoterapia con alérgenos dentro de los 3 meses previos al cribado.
- Seleccionar individuos que hayan recibido vacunas atenuadas vivas en las últimas 4 semanas o planeen recibir vacunas atenuadas vivas durante el periodo de estudio.
- Seleccionar preparados de hierbas chinas sistémicos utilizados para el tratamiento de la RA con glucocorticoides sistémicos de acción corta o media dentro de las 4 semanas, o seleccionar corticosteroides sistémicos (SCS) de acción prolongada recibidos en las últimas 6 semanas.
- Sufrir una infección crónica activa o aguda dentro de las 2 semanas previas al cribado o durante el periodo de cribado e importación.
- Los pacientes con asma concomitante deben ser excluidos si cumplen alguna de las siguientes condiciones: a. volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≤ 50% del valor normal previsto; b. exacerbación aguda del asma dentro de los 90 días previos al cribado; c. uso actual de propionato de fluticasona a una dosis diaria >1000 μg/día o dosis equivalentes de otros corticosteroides inhalados; d. evaluado por el investigador o especialista como asma inestable.
- El sujeto tiene una enfermedad concomitante que le impide completar la evaluación del periodo de cribado o evaluar el criterio de valoración de eficacia principal.
- Sufrir tumores malignos y benignos en la cavidad nasal.
- Sujetos con rinitis alérgica perenne (RAP) que sean alérgicos al pelo de mascotas.
- Incapacidad para usar sprays nasales de corticosteroides o antihistamínicos.
- Tener antecedentes de alergia sistémica a cualquier agente biológico.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Individuos que abusan del alcohol, consumen drogas y tienen dependencia conocida de drogas.
- Antecedentes de trasplante de órganos principales o trasplante de células madre hematopoyéticas/médula ósea.
- Según el criterio del investigador, existen síntomas médicos o psiquiátricos que puedan poner a los sujetos en riesgo, interferir con su participación en el estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) del sujeto es menor o igual al 50% del valor normal previsto.
- Otras razones por las que el investigador cree que no es apropiado participar en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección de TQH2722
Inyección combinada con TQH2722, 2 semanas como ciclo de tratamiento.
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La inyección TQH2722 es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido al receptor alfa de interleucina-4 (IL-4Rα).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos con incidencia de evento adverso
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Eventos adversos que ocurren durante el tratamiento.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos con incidencia de evento adverso grave
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 4 semanas
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Evento adverso grave que ocurre durante el tratamiento.
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Desde la línea base hasta 4 semanas
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Número de sujetos con incidencia de indicadores de control de anomalías
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Número de sujetos con incidencia de indicadores de anomalías: Se produjeron indicadores de examen anormales durante el tratamiento.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Puntuación retrospectiva de síntomas nasales después de 2 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 semanas
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El cambio promedio en la puntuación total retrospectiva de síntomas nasales (rTNSS) por día durante 2 semanas de tratamiento en comparación con el valor basal.
La puntuación total es de 0 a 12 puntos, siendo una puntuación más alta indicativa de síntomas más graves.
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Línea de base hasta 2 semanas
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Puntuación retrospectiva de síntomas nasales tras el tratamiento durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas
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El cambio promedio en la puntuación retrospectiva total de síntomas nasales (rTNSS) por día durante 4 semanas de tratamiento en comparación con el valor basal.
La puntuación total es de 0 a 12 puntos, donde una puntuación más alta significa síntomas más graves.
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Desde el inicio hasta 4 semanas
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Puntuación total retrospectiva matutina media diaria de síntomas nasales
Periodo de tiempo: Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en la puntuación total retrospectiva de síntomas nasales matutinos (AM rTNSS) a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
La puntuación total es de 0 a 12 puntos, siendo una puntuación más alta indicativa de síntomas más graves.
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Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación media diaria retrospectiva de síntomas nasales totales por la noche
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en la Puntuación Total de Síntomas Nasales Revisada Post-Medicación (PMrTNSS) nocturna por día a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
La puntuación total es de 0 a 12 puntos, donde una puntuación más alta significa síntomas más graves. |
Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación total instantánea de síntomas nasales antes de la medicación por la mañana cada día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio desde la línea base en la puntuación total instantánea de síntomas nasales (iTNSS) antes de la administración de la medicación por la mañana, para cada día durante los períodos de tratamiento de 2 semanas y 4 semanas.
La puntuación total es de 0 a 12 puntos, siendo una puntuación más alta indicativa de síntomas más graves.
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Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación total diaria retrospectiva de síntomas nasales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio porcentual medio respecto al valor basal en el rTNSS diario a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
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Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total instantánea de síntomas nasales antes de la medicación por la mañana cada día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio porcentual medio desde la línea de base en la iTNSS antes de la administración de la medicación por la mañana, para cada día durante los períodos de tratamiento de 2 semanas y 4 semanas.
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Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación retrospectiva diaria de los síntomas nasales individuales
Periodo de tiempo: Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en las puntuaciones retrospectivas diarias de síntomas nasales únicos a las 2 y 4 semanas de tratamiento.
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Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación diaria retrospectiva de un único síntoma nasal durante el día
Periodo de tiempo: Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones individuales de síntomas nasales diurnos retrospectivos (rinorrea, congestión nasal, picor nasal y estornudos) a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
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Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación retrospectiva diaria de un solo síntoma nasal durante la noche
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en las puntuaciones de síntomas nasales individuales retrospectivos (rinorrea, congestión nasal, picor nasal y estornudos) por la noche (PM) a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
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Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación total retrospectiva diaria de síntomas oculares
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio desde el valor basal en la puntuación retrospectiva total de síntomas oculares (rTOSS) a las 2 semanas o 4 semanas de tratamiento.
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Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación total de síntomas oculares retrospectivos durante el día cada día
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación retrospectiva total de síntomas oculares diurnos (AM rTOSS) a las 2 y 4 semanas de tratamiento.
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Desde la línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total de síntomas oculares retrospectivos cada noche
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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El cambio promedio en la puntuación retrospectiva total de síntomas oculares (PM rTOSS) por la noche en comparación con el valor basal después de 2 y 4 semanas de tratamiento.
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Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total de los síntomas oculares instantáneos antes de la medicación por la mañana cada día
Periodo de tiempo: Baseline hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en la puntuación total de síntomas oculares instantáneos (iTOSS) antes de la administración del medicamento por la mañana, a las 2 semanas y a las 4 semanas de tratamiento.
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Baseline hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total retrospectiva diaria de síntomas oculares
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio porcentual medio en la puntuación total retrospectiva de síntomas oculares desde el inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas de tratamiento, respectivamente.
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Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total de los síntomas oculares instantáneos antes de la medicación cada mañana
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio porcentual medio desde el valor basal en la puntuación total de síntomas oculares inmediatamente antes de la administración del medicamento por la mañana, para los períodos de tratamiento de 2 semanas y 4 semanas.
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Línea de base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación retrospectiva diaria de síntomas oculares individuales
Periodo de tiempo: Línea basal hasta las 2 y 4 semanas
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Cambio medio en las puntuaciones de síntomas oculares individuales desde el inicio hasta las 2 semanas y 4 semanas después del tratamiento, evaluado retrospectivamente a diario.
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Línea basal hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación retrospectiva diaria de los síntomas oculares individuales durante el día
Periodo de tiempo: Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio respecto al valor basal en las puntuaciones retrospectivas de síntomas oculares durante el día (AM) en cada día a las 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
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Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Valoración retrospectiva nocturna de síntomas oculares individuales
Periodo de tiempo: Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones retrospectivas de síntomas oculares por la noche (PM) a las 2 y 4 semanas de tratamiento
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Baseline hasta 2 y 4 semanas
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Puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida para Pacientes con Rinitis Alérgica
Periodo de tiempo: Línea base hasta las 2 y 4 semanas
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El cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Calidad de Vida en Rinoconjuntivitis (RQLQ) desde el inicio para pacientes con rinitis alérgica después de 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.
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Línea base hasta las 2 y 4 semanas
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Puntuación total retrospectiva diaria de los síntomas nasales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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El área bajo la curva que representa el cambio promedio en la puntuación retrospectiva total de síntomas nasales (rTNSS) desde la línea de base, calculada para cada día durante los períodos de tratamiento de 2 semanas y 4 semanas.
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Línea de base hasta 2 y 4 semanas
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Recuento y porcentaje de eosinófilos en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Cambios en el recuento y porcentaje de eosinófilos desde el inicio, así como el porcentaje de cambio, en cada punto de visita de evaluación.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Concentración sérica total de inmunoglobulina E
Periodo de tiempo: Línea base hasta 12 semanas
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Los cambios en la concentración sérica total de inmunoglobulina E y el porcentaje de cambio desde el valor basal en cada punto de visita de evaluación.
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Línea base hasta 12 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes de la administración de broncodilatador (BD) en sujetos con asma concomitante
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) con respecto al valor basal antes del uso del broncodilatador (BD) en sujetos con asma en todos los puntos de visita.
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Línea de base hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TQH2722-II-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .