- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07398859
Klinická studie o injekci TQH2722 v kombinaci se základní terapií u sezónní alergické rýmy
26. března 2026 aktualizováno: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Vícecentrická, otevřená, fáze II, jednoarmádní klinická studie hodnotící bezpečnost a účinnost injekce TQH2722 v kombinaci se základní léčbou u subjektů se sezónní alergickou rinitidou
Tato studie je multicentrická, otevřená, fáze II, jednoramenná klinická studie s plánovaným počtem zařazených pacientů od 200 do 300.
Jejím primárním cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost injekce TQH2722 při léčbě sezónní alergické rýmy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zheng Liu, Doctor
- Telefonní číslo: 18607110505
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rongfei Zhu, Doctor
- Telefonní číslo: 18986292602
- E-mail: zrf13092@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yan Yan, Doctor
- Telefonní číslo: 15611908358
- E-mail: wzyyer34@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
- Zatím nenabíráme
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Junxiu Liu, Doctor
- Telefonní číslo: 13439607635
- E-mail: liujunxiusanyuan@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
- Zatím nenabíráme
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhimin Xing, Master
- Telefonní číslo: 13681596878
- E-mail: xingzhimin27@163.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yucheng Yang, Doctor
- Telefonní číslo: 13452018123
- E-mail: yychxh@163.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Čína, 071000
- Zatím nenabíráme
- Hebei University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Congzhe Tian, Master
- Telefonní číslo: 13230238686
- E-mail: enttcz@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061017
- Zatím nenabíráme
- Cangzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Weiwei Liu, Master
- Telefonní číslo: 13393275339
- E-mail: lwwczbj@163.com
-
Langfang, Hebei, Čína, 65000
- Zatím nenabíráme
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
Kontakt:
- Jianbing Li, Bachelor
- Telefonní číslo: 13785658534
- E-mail: caoyu200211@souhu.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
- Zatím nenabíráme
- Hebei medical university third hospital
-
Kontakt:
- Feng Luan, Master
- Telefonní číslo: 18533112937
- E-mail: lfydsylcsy@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
- Zatím nenabíráme
- Hebei Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yongtao Qu, Doctor
- Telefonní číslo: 13171807631
- E-mail: 35288361@qq.com
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína, 075000
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Kontakt:
- Xiaoling Shang, Bachelor
- Telefonní číslo: 15530396553
- E-mail: xiaolingshang66@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangke Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 13598895398
- E-mail: 13598895398@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Zatím nenabíráme
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jianjun Chen, Doctor
- Telefonní číslo: 13659851719
- E-mail: Ylly80331@163.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- Zatím nenabíráme
- The Central Hospital of Wuhan
-
Kontakt:
- Wei Liu, Doctor
- Telefonní číslo: 15327198392
- E-mail: cw99990@163.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Zatím nenabíráme
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Rongfei Zhu, Doctor
- Telefonní číslo: 18986292602
- E-mail: zrf13092@163.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Zatím nenabíráme
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Zheng Liu, Doctor
- Telefonní číslo: 18607110505
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Fang Quan, Doctor
- Telefonní číslo: 13572056056
- E-mail: quanfang2013@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Kang Zhu, Master
- Telefonní číslo: 18991341809
- E-mail: zhukangent@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 716000
- Zatím nenabíráme
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
Kontakt:
- Ligang Zhang, Master
- Telefonní číslo: 15891651067
- E-mail: ligangzhang79@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Zatím nenabíráme
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xuezhong LI, Doctor
- Telefonní číslo: 18560083535
- E-mail: lxzebyh@163.com
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Zatím nenabíráme
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
Kontakt:
- Li Shi, Doctor
- Telefonní číslo: 13791122810
- E-mail: shili126@sina.com
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Zatím nenabíráme
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Yuemei Sun, Bachelor
- Telefonní číslo: 13256383919
- E-mail: sunym1963@sina.com
-
Zibo, Shandong, Čína, 255036
- Zatím nenabíráme
- Zibo Central Hospital
-
Kontakt:
- Daowen Song, Master
- Telefonní číslo: 18678186682
- E-mail: songdaoliang1971@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
- Nábor
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kontakt:
- Huanping Zhang
- Telefonní číslo: 13994299030
- E-mail: zhp326@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Zatím nenabíráme
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yan Xie, Master
- Telefonní číslo: 15008228100
- E-mail: xieyan000.@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Zatím nenabíráme
- Second People's Hospital of Chengdu
-
Kontakt:
- Jia Chen, Master
- Telefonní číslo: 13980805288
- E-mail: 904297144@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300121
- Zatím nenabíráme
- Tianjin People's Hospital
-
Kontakt:
- Jixiang Liu, Bachelor
- Telefonní číslo: 13512056406
- E-mail: 13512056406@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Yuping Yang, Doctor
- Telefonní číslo: 18999984998
- E-mail: 978288587@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yongmei Yu, Master
- Telefonní číslo: 13888532131
- E-mail: yuyongmei@qq.com
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Zatím nenabíráme
- Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Chunjiang Huang, Bachelor
- Telefonní číslo: 13888005188
- E-mail: huangchunjiang-1@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
- Zatím nenabíráme
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Weiming Hu, Doctor
- Telefonní číslo: 13588426686
- E-mail: Huwm93@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–75 let, bez omezení pohlaví.
- Diagnostikována sezónní alergická rýma.
- Pozitivní výsledek testu na alergen.
- Subjekty mají během pylové sezóny dostatečnou expozici pylu.
- Anamnéza subjektu ukazuje, že subjekt měl během předchozí pylové sezóny špatnou kontrolu příznaků sezónní alergické rýmy (SAR) nebo byl subjekt nespokojen s kontrolou subjektivních příznaků.
- Vyšetření subjektů, které mají ráno v den screeningu skóre iTNSS ≥4; při vstupním vyšetření mají ráno skóre iTNSS ≥4 a průměrné skóre rTNSS za posledních 6 dnů ≥4.
- Dobrá compliance během screeningového/indukčního období.
- Subjekty s komorbidním astmatem by měly mít stabilní užívání léků před screeningovým obdobím a jejich stav astmatu by měl být hodnocen jako stabilní vyšetřovatelem nebo specialistou.
- Subjekty se do této studie dobrovolně zapojily, podepsaly informovaný souhlas a projevily dobrou compliance.
- Subjekty a jejich partneři souhlasí s používáním účinných antikoncepčních opatření po celou dobu studie (od podpisu informovaného souhlasu (ICF) do 3 měsíců po posledním podání zkušebního léčiva).
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli abnormální hodnota laboratorního testu během screeningového období nebo randomizace.
- Jakékoli onemocnění, které výzkumníci považují za nestabilní a které může ovlivnit bezpečnost pacienta po celou dobu studie, nebo ovlivnit výsledky studie nebo jejich interpretaci, nebo bránit schopnosti pacienta dokončit celý proces studie.
- Pacienti s aktivními autoimunitními onemocněními.
- Známí nebo podezřelí z užívání imunosupresiv.
- Subjekty s aktivními maligními nádory nebo anamnézou maligních nádorů.
- Vyšetření jedinců s anamnézou aktivní tuberkulózy v předchozích 12 měsících.
- Během screeningového období je přítomna aktivní hepatitida, nebo přítomnost protilátek proti viru lidské imunodeficience (Anti-HIV) pozitivní, nebo protilátek proti treponemu syfilis (Anti-TP) pozitivních.
- Vyšetření případů diagnostikovaných s helmintickými parazitárními infekcemi v předchozích 6 měsících, které nepodstoupily standardní léčbu nebo u kterých byla standardní léčba neúčinná.
- Subjekty, které obdržely specifické léky nebo podstoupily jakýkoli nosní nebo sinusový zákrok ve stanoveném časovém rámci.
- Terapie intravenózním imunoglobulinem (IVIG) a/nebo plazmaferéza do 30 dnů před screeningem.
- Vyšetření subjektů, které použily inhibitory monoaminooxidázy v předchozích 14 dnech.
- Zahájení alergenové imunoterapie do 3 měsíců před screeningem.
- Vyšetření jedinců, kteří obdrželi oslabené živé vakcíny v předchozích 4 týdnech nebo plánují obdržet oslabené živé vakcíny během studie.
- Vyšetření systémových čínských bylinných přípravků používaných k léčbě AR s krátkodobě nebo střednědobě působícími systémovými glukokortikoidy do 4 týdnů, nebo vyšetření dlouhodobě působících systémových kortikosteroidů (SCS) podaných v předchozích 6 týdnech.
- Trpění chronickou aktivní nebo akutní infekcí do 2 týdnů před screeningem nebo během screeningového a importního období.
- Pacienti s komorbidním astmatem by měli být vyloučeni, pokud splňují kteroukoli z následujících podmínek: a. vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) ≤ 50 % předpokládané normální hodnoty; b. akutní exacerbace astmatu do 90 dnů před screeningem; c. aktuálně užívající flutikason propionát v denní dávce >1000 μg/den nebo ekvivalentní dávky jiných inhalačních kortikosteroidů; d. hodnoceno vyšetřovatelem nebo specialistou jako nestabilní astma.
- Subjekt má komorbidní onemocnění, které mu znemožňuje dokončit hodnocení screeningového období nebo vyhodnotit primární účinnostní ukazatel.
- Trpění maligními a benigními nádory v nosní dutině.
- Subjekty s celoroční alergickou rýmou (PAR), které jsou alergické na srst domácích zvířat.
- Neschopnost používat nosní kortikosteroidní spreje nebo antihistaminika.
- Anamnéza systémové alergie na jakékoli biologické látky.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojí.
- Jedinci, kteří zneužívají alkohol, užívají drogy a mají známou závislost na drogách.
- Anamnéza transplantace hlavních orgánů nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk/kostní dřeně.
- Podle úsudku výzkumníka existují jakékoli lékařské nebo psychiatrické příznaky, které by mohly subjekty ohrozit, narušit jejich účast ve studii nebo narušit interpretaci výsledků studie.
- Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) subjektu je menší nebo roven 50 % předpokládané normální hodnoty.
- Další důvody, proč výzkumník považuje za nevhodné účastnit se této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekce TQH2722
Injekce kombinovaná s TQH2722, 2 týdny jako léčebný cyklus.
|
Injekce TQH2722 je humanizovaná monoklonální protilátka zacílená na receptor alfa interleukinu-4 (IL-4Rα).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s výskytem nežádoucí příhody
Časové okno: Počáteční hodnoty až do 4 týdnů
|
Nežádoucí účinky vyskytující se během léčby.
|
Počáteční hodnoty až do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s výskytem závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Základní linie až 4 týdny
|
Závažná nežádoucí příhoda vyskytující se během léčby.
|
Základní linie až 4 týdny
|
|
Počet subjektů s výskytem ukazatelů kontroly abnormalit
Časové okno: Výchozí hodnoty až 4 týdny
|
Počet subjektů s výskytem abnormalit kontrolních ukazatelů: Během léčby došlo k abnormálním vyšetřovacím ukazatelům.
|
Výchozí hodnoty až 4 týdny
|
|
Retrospektivní skóre nosních příznaků po léčbě po dobu 2 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty až 2 týdny
|
Průměrná změna v retrospektivním celkovém skóre nosních příznaků (rTNSS) za den během 2 týdnů léčby ve srovnání se výchozím stavem.
Celkové skóre je 0-12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Výchozí hodnoty až 2 týdny
|
|
Retrospektivní skóre nosních příznaků po 4týdenní léčbě
Časové okno: Základní linie až 4 týdny
|
Průměrná změna retrospektivního celkového skóre nosních příznaků (rTNSS) za den během 4 týdnů léčby v porovnání se vstupní hodnotou.
Celkové skóre je 0–12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Základní linie až 4 týdny
|
|
Průměrné denní retrospektivní celkové skóre nosních příznaků ráno
Časové okno: Bazální hodnoty až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre nazálních příznaků ráno retrospektivně (AM rTNSS) po 2 týdnech a 4 týdnech léčby.
Celkové skóre je 0-12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Bazální hodnoty až do 2 a 4 týdnů
|
|
Průměrné denní retrospektivní celkové hodnocení nosních příznaků v noci
Časové okno: Výchozí hodnoty po dobu 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre nazálních příznaků po podání léku (PMrTNSS) v noci na den po 2 a 4 týdnech léčby.
Celkové skóre je 0-12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Výchozí hodnoty po dobu 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové okamžité skóre nosních příznaků před užitím léku každé ráno
Časové okno: Výchozí stav až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v okamžitém celkovém skóre nazálních symptomů (iTNSS) před podáním léku ráno, pro každý den během 2týdenního a 4týdenního léčebného období.
Celkové skóre je 0-12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Výchozí stav až do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové denní retrospektivní hodnocení nosních příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty v denním rTNSS po 2 týdnech a 4 týdnech léčby.
|
Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové okamžité skóre nosních příznaků před užitím léku ráno každý den
Časové okno: Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty v iTNSS před podáním léku ráno, pro každý den během 2týdenního a 4týdenního léčebného období.
|
Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
|
Denní retrospektivní hodnocení jednotlivých nosních příznaků
Časové okno: Základní hodnoty až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v denních retrospektivních skóre jednotlivých nosních příznaků po 2 a 4 týdnech léčby.
|
Základní hodnoty až 2 a 4 týdny
|
|
Denní retrospektivní skóre jednotlivých nosních příznaků během dne
Časové okno: Baseline až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v retrospektivních denních (dopoledních) individuálních skóre nosních symptomů (rhinorea, nosní kongesce, svědění nosu a kýchání) po 2 týdnech a 4 týdnech léčby.
|
Baseline až 2 a 4 týdny
|
|
Denní retrospektivní skóre jednotlivého nosního příznaku během noci
Časové okno: Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v retrospektivních skórech individuálních nosních symptomů (rýma, ucpaný nos, svědění nosu a kýchání) v noci (PM) po 2 a 4 týdnech léčby.
|
Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
|
Celkové denní retrospektivní skóre očních příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v retrospektivním celkovém skóre očních příznaků (rTOSS) po 2 týdnech nebo 4 týdnech léčby.
|
Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové skóre retrospektivních očních příznaků během dne každý den
Časové okno: Výchozí stav až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém denním retrospektivním skóre očních příznaků (AM rTOSS) po 2 a 4 týdnech léčby.
|
Výchozí stav až 2 a 4 týdny
|
|
Celkové skóre retrospektivních očních příznaků každou noc
Časové okno: Výchozí hodnoty do 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna retrospektivního celkového skóre očních příznaků (PM rTOSS) v noci ve srovnání se vstupními hodnotami po 2 a 4 týdnech léčby.
|
Výchozí hodnoty do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové skóre okamžitých očních příznaků před medikací každé ráno
Časové okno: Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre okulárních symptomů (iTOSS) před podáním léku ráno, ve 2. a 4. týdnu léčby.
|
Výchozí hodnota až do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové denní retrospektivní skóre očních příznaků
Časové okno: Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
Průměrné procentuální změny celkového retrospektivního skóre očních příznaků oproti výchozí hodnotě po 2 a 4 týdnech léčby.
|
Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
|
Celkové skóre okamžitých očních příznaků před užitím léku každé ráno
Časové okno: Baseline až do 2 a 4 týdnů
|
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre očních příznaků bezprostředně před podáním léku ráno pro 2týdenní a 4týdenní léčebná období.
|
Baseline až do 2 a 4 týdnů
|
|
Denní retrospektivní hodnocení jednotlivých očních příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna v individuálních skóre očních symptomů od výchozího stavu do 2 týdnů a 4 týdnů po léčbě, retrospektivně hodnoceno denně.
|
Výchozí hodnota až 2 a 4 týdny
|
|
Denní retrospektivní hodnocení jednotlivých očních příznaků během dne
Časové okno: Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v retrospektivních skórech očních příznaků během dne (dopoledne) v každém dni po 2 týdnech a 4 týdnech léčby.
|
Základní hodnota až 2 a 4 týdny
|
|
Noční retrospektivní hodnocení jednotlivých očních příznaků
Časové okno: Základní hodnoty až 2 a 4 týdny
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty retrospektivních skóre očních symptomů v noci (PM) po 2 týdnech a 4 týdnech léčby
|
Základní hodnoty až 2 a 4 týdny
|
|
Skóre dotazníku kvality života pro pacienty s alergickou rinitidou
Časové okno: Výchozí stav až do 2 a 4 týdnů
|
Změna skóre Dotazníku kvality života u rhinokonjunktivitidy (RQLQ) od výchozí hodnoty u pacientů s alergickou rýmou po 2 týdnech a 4 týdnech léčby.
|
Výchozí stav až do 2 a 4 týdnů
|
|
Celkové denní retrospektivní skóre nosních příznaků
Časové okno: Základní hodnoty až do 2 a 4 týdnů
|
Plocha pod křivkou představující průměrnou změnu retrospektivního celkového skóre nosních příznaků (rTNSS) od výchozí hodnoty, vypočítaná pro každý den během 2týdenního a 4týdenního léčebného období.
|
Základní hodnoty až do 2 a 4 týdnů
|
|
Počet a procento krevních eosinofilů
Časové okno: Baseline up 12 weeks
|
Změny v počtu eozinofilů a procentuálním podílu od výchozí hodnoty, stejně jako procento změny, v každém bodě hodnotící návštěvy.
|
Baseline up 12 weeks
|
|
Koncentrace celkového imunoglobulinu E v séru
Časové okno: Výchozí hodnota až 12 týdnů
|
Změny v koncentraci celkového imunoglobulinu E v séru a procentuální změna oproti výchozí hodnotě v každém vyhodnocovacím časovém bodě.
|
Výchozí hodnota až 12 týdnů
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) před podáním bronchodilatancia (BD) u subjektů s přidruženým astmatem
Časové okno: Baseline až 12 týdnů
|
Změna nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) vzhledem k výchozí hodnotě před použitím bronchodilatátoru (BD) u pacientů s astmatem ve všech kontrolních bodech.
|
Baseline až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TQH2722-II-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vstřikování TQH2722
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Dokončeno
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborAtopická dermatitidaČína
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...Dokončeno
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...Aktivní, ne nábor
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NáborChronická rinosinusitidaČína