Клиническое исследование инъекции TQH2722 в комбинации с базовой терапией при сезонном аллергическом рините
26 марта 2026 г. обновлено: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Многоцентровое, открытое, клиническое исследование II фазы с одной группой по оценке безопасности и эффективности инъекции TQH2722 в комбинации с фоновой терапией у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Это исследование представляет собой многоцентровое, открытое, клиническое исследование II фазы с одной группой, с планируемым набором от 200 до 300 участников.
Его основная цель — оценить безопасность и эффективность инъекции TQH2722 в лечении сезонного аллергического ринита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheng Liu, Doctor
- Номер телефона: 18607110505
- Электронная почта: zhengliuent@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rongfei Zhu, Doctor
- Номер телефона: 18986292602
- Электронная почта: zrf13092@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yan Yan, Doctor
- Номер телефона: 15611908358
- Электронная почта: wzyyer34@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Еще не набирают
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Junxiu Liu, Doctor
- Номер телефона: 13439607635
- Электронная почта: liujunxiusanyuan@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
- Еще не набирают
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Zhimin Xing, Master
- Номер телефона: 13681596878
- Электронная почта: xingzhimin27@163.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Yucheng Yang, Doctor
- Номер телефона: 13452018123
- Электронная почта: yychxh@163.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 071000
- Еще не набирают
- Hebei University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Congzhe Tian, Master
- Номер телефона: 13230238686
- Электронная почта: enttcz@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061017
- Еще не набирают
- Cangzhou Central Hospital
-
Контакт:
- Weiwei Liu, Master
- Номер телефона: 13393275339
- Электронная почта: lwwczbj@163.com
-
Langfang, Hebei, Китай, 65000
- Еще не набирают
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
Контакт:
- Jianbing Li, Bachelor
- Номер телефона: 13785658534
- Электронная почта: caoyu200211@souhu.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 50000
- Еще не набирают
- Hebei Medical University Third Hospital
-
Контакт:
- Feng Luan, Master
- Номер телефона: 18533112937
- Электронная почта: lfydsylcsy@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Еще не набирают
- Hebei Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yongtao Qu, Doctor
- Номер телефона: 13171807631
- Электронная почта: 35288361@qq.com
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай, 075000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Контакт:
- Xiaoling Shang, Bachelor
- Номер телефона: 15530396553
- Электронная почта: xiaolingshang66@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Guangke Wang, Bachelor
- Номер телефона: 13598895398
- Электронная почта: 13598895398@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Еще не набирают
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Jianjun Chen, Doctor
- Номер телефона: 13659851719
- Электронная почта: Ylly80331@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- Еще не набирают
- The Central Hospital of Wuhan
-
Контакт:
- Wei Liu, Doctor
- Номер телефона: 15327198392
- Электронная почта: cw99990@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Еще не набирают
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Контакт:
- Rongfei Zhu, Doctor
- Номер телефона: 18986292602
- Электронная почта: zrf13092@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Еще не набирают
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Zheng Liu, Doctor
- Номер телефона: 18607110505
- Электронная почта: zhengliuent@hotmail.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Fang Quan, Doctor
- Номер телефона: 13572056056
- Электронная почта: quanfang2013@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Kang Zhu, Master
- Номер телефона: 18991341809
- Электронная почта: zhukangent@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 716000
- Еще не набирают
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
Контакт:
- Ligang Zhang, Master
- Номер телефона: 15891651067
- Электронная почта: ligangzhang79@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Еще не набирают
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Xuezhong LI, Doctor
- Номер телефона: 18560083535
- Электронная почта: lxzebyh@163.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
Контакт:
- Li Shi, Doctor
- Номер телефона: 13791122810
- Электронная почта: shili126@sina.com
-
Yantai, Shandong, Китай, 264000
- Еще не набирают
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Контакт:
- Yuemei Sun, Bachelor
- Номер телефона: 13256383919
- Электронная почта: sunym1963@sina.com
-
Zibo, Shandong, Китай, 255036
- Еще не набирают
- Zibo Central Hospital
-
Контакт:
- Daowen Song, Master
- Номер телефона: 18678186682
- Электронная почта: songdaoliang1971@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
- Рекрутинг
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Huanping Zhang
- Номер телефона: 13994299030
- Электронная почта: zhp326@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Еще не набирают
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yan Xie, Master
- Номер телефона: 15008228100
- Электронная почта: xieyan000.@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Еще не набирают
- Second People's Hospital of Chengdu
-
Контакт:
- Jia Chen, Master
- Номер телефона: 13980805288
- Электронная почта: 904297144@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
- Еще не набирают
- Tianjin People's Hospital
-
Контакт:
- Jixiang Liu, Bachelor
- Номер телефона: 13512056406
- Электронная почта: 13512056406@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Yuping Yang, Doctor
- Номер телефона: 18999984998
- Электронная почта: 978288587@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- Yongmei Yu, Master
- Номер телефона: 13888532131
- Электронная почта: yuyongmei@qq.com
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- Еще не набирают
- Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Chunjiang Huang, Bachelor
- Номер телефона: 13888005188
- Электронная почта: huangchunjiang-1@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
- Еще не набирают
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Weiming Hu, Doctor
- Номер телефона: 13588426686
- Электронная почта: Huwm93@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет, без ограничений по полу.
- Диагностированный сезонный аллергический ринит.
- Положительный результат теста на аллергены.
- Участники имеют достаточное воздействие пыльцы в течение сезона пыльцы.
- Медицинская история участника указывает на плохой контроль симптомов сезонного аллергического ринита (САР) в течение предыдущего сезона пыльцы или неудовлетворенность субъективным контролем симптомов.
- Отбор участников с утренним показателем iTNSS ≥4 в день скрининга; на базовом визите иметь утренний показатель iTNSS ≥4 и средний показатель rTNSS ≥4 за последние 6 дней.
- Хорошая приверженность в течение скринингового/индукционного периода.
- Участники с сопутствующей астмой должны иметь стабильное применение лекарств до скринингового периода, и их состояние астмы должно быть оценено как стабильное исследователем или специалистом.
- Участники добровольно присоединились к исследованию, подписали форму информированного согласия и проявили хорошую приверженность.
- Участники и их партнеры соглашаются принимать эффективные контрацептивные меры на протяжении всего периода исследования (с момента подписания формы информированного согласия (ИС) до 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата).
Критерии исключения:
- Любое отклонение в лабораторных показателях в течение скринингового периода или рандомизации.
- Любое заболевание, которое исследователи считают нестабильным и которое может повлиять на безопасность пациента на протяжении всего исследования, или на результаты исследования или их интерпретацию, или помешать пациенту завершить весь процесс исследования.
- Пациенты с активными аутоиммунными заболеваниями.
- Известные или предполагаемые иммунодепрессанты.
- Участники с активными злокачественными опухолями или историей злокачественных опухолей.
- Отбор лиц с историей активного туберкулеза в течение предыдущих 12 месяцев.
- В течение скринингового периода наличие активного гепатита, или положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (Anti-HIV), или положительный результат на антитела к бледной трепонеме сифилиса (Anti-TP).
- Отбор случаев с диагностированной гельминтной паразитарной инфекцией в течение предыдущих 6 месяцев, которые не прошли стандартное лечение или у которых стандартное лечение было неэффективным.
- Участники, которые получали определенные лекарства или перенесли любую операцию на носу или пазухах в указанный период времени.
- Терапия внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ) и/или плазмаферез в течение 30 дней до скрининга.
- Отбор участников, которые использовали ингибиторы моноаминоксидазы в течение предыдущих 14 дней.
- Начало аллерген-специфической иммунотерапии в течение 3 месяцев до скрининга.
- Отбор лиц, которые получили аттенуированные живые вакцины в течение предыдущих 4 недель или планируют получить их в течение периода исследования.
- Отбор системных препаратов китайской медицины, используемых для лечения АР с коротко- или среднесрочными системными глюкокортикоидами в течение 4 недель, или отбор долгосрочных системных кортикостероидов (СКС), полученных в течение предыдущих 6 недель.
- Страдание хронической активной или острой инфекцией в течение 2 недель до скрининга или во время скрининга и импортного периода.
- Пациенты с сопутствующей астмой должны быть исключены, если они соответствуют любому из следующих условий: а. объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) ≤ 50% от прогнозируемой нормы; б. острое обострение астмы в течение 90 дней до скрининга; в. текущее использование пропионата флутиказона в суточной дозе >1000 мкг/день или эквивалентных доз других ингаляционных кортикостероидов; г. оценка исследователем или специалистом как имеющая нестабильную астму.
- У участника есть сопутствующее заболевание, которое делает невозможным завершение оценки скринингового периода или оценку первичной конечной точки эффективности.
- Страдание злокачественными и доброкачественными опухолями в полости носа.
- Участники с круглогодичным аллергическим ринитом (КАР), аллергией на шерсть домашних животных.
- Невозможность использования назальных кортикостероидных спреев или антигистаминных препаратов.
- История системной аллергии на любые биологические агенты.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Лица, злоупотребляющие алкоголем, употребляющие наркотики и имеющие известную зависимость от наркотиков.
- История трансплантации основных органов или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток/костного мозга.
- По мнению исследователя, наличие любых медицинских или психиатрических симптомов, которые могут подвергнуть участников риску, помешать их участию в исследовании или помешать интерпретации результатов исследования.
- Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) участника меньше или равен 50% от прогнозируемой нормы.
- Другие причины, по которым исследователь считает участие в этом испытании неуместным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция TQH2722
Инъекция в комбинации с TQH2722, 2 недели в качестве цикла лечения.
|
TQH2722 для инъекций представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор интерлейкина-4 альфа (IL-4Rα).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с частотой возникновения нежелательного явления
Временное ограничение: Базовый уровень до 4 недель
|
Нежелательные явления, возникающие во время лечения.
|
Базовый уровень до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с частотой возникновения серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Серьезное нежелательное явление, возникшее во время лечения.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Количество субъектов с частотой встречаемости показателей проверки аномалий
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
|
Количество субъектов с частотой встречаемости показателей проверки аномалий: Показатели аномального обследования возникли во время лечения.
|
От исходного уровня до 4 недель
|
|
Ретроспективная оценка назальных симптомов после лечения в течение 2 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель
|
Среднее изменение ретроспективной общей оценки назальных симптомов (rTNSS) в день за 2 недели лечения по сравнению с исходным уровнем.
Общий балл составляет 0-12 баллов, причем более высокий балл означает более тяжелые симптомы.
|
От исходного уровня до 2 недель
|
|
Ретроспективная оценка назальных симптомов после 4-недельного лечения
Временное ограничение: Начальный период до 4 недель
|
Среднее изменение ретроспективного общего назального симптоматического балла (rTNSS) в день в течение 4 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.
Общий балл составляет 0-12 пунктов, причём более высокий балл означает более выраженные симптомы.
|
Начальный период до 4 недель
|
|
Средний ежедневный ретроспективный общий балл назальных симптомов утром
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективного общего балла назальных симптомов утром (AM rTNSS) через 2 и 4 недели лечения.
Общий балл составляет 0-12 баллов, при этом более высокий балл означает более тяжелые симптомы.
|
Базовый уровень до 2 и 4 недель
|
|
Средний суточный ретроспективный общий балл назальных симптомов ночью
Временное ограничение: Начальный период до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня в общей оценке назальных симптомов после приема лекарства (PMrTNSS) ночью в день на 2-й и 4-й неделе лечения.
Общий балл составляет 0-12 очков, причем более высокий балл означает более тяжелые симптомы.
|
Начальный период до 2 и 4 недель
|
|
Общий мгновенный балл назальных симптомов перед приемом лекарства каждое утро
Временное ограничение: На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня мгновенной общей оценки назальных симптомов (iTNSS) перед утренним приемом лекарства, для каждого дня в течение 2-недельного и 4-недельного периодов лечения.
Общая оценка составляет 0-12 баллов, причем более высокий балл означает более тяжелые симптомы.
|
На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневная ретроспективная оценка общей назальной симптоматики
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Средний процент изменения от исходного уровня ежедневного rTNSS через 2 и 4 недели лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Общий мгновенный назальный симптоматический балл перед приемом лекарства утром каждый день
Временное ограничение: Исходные данные до 2 и 4 недель
|
Среднее процентное изменение от исходного уровня по шкале iTNSS перед приемом лекарства утром, для каждого дня в течение 2-недельного и 4-недельного периодов лечения.
|
Исходные данные до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневная ретроспективная оценка индивидуальных симптомов со стороны носа
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня по ежедневным ретроспективным оценкам отдельных назальных симптомов через 2 и 4 недели лечения.
|
От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневный ретроспективный назальный единичный показатель симптомов в дневное время
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективных дневных (утренних) индивидуальных баллов по симптомам со стороны носа (ринорея, заложенность носа, зуд в носу и чихание) через 2 и 4 недели лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневная ретроспективная оценка отдельных симптомов назальных в ночное время
Временное ограничение: Исходные данные до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективных оценок индивидуальных назальных симптомов (ринорея, заложенность носа, зуд в носу и чихание) ночью (вечером) через 2 и 4 недели лечения.
|
Исходные данные до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневный ретроспективный общий балл глазных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективной суммарной оценки глазных симптомов (rTOSS) через 2 или 4 недели лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Общий балл ретроспективных глазных симптомов в дневное время каждый день
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня общего ретроспективного балла глазных симптомов в дневное время (утренний rTOSS) через 2 и 4 недели лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Общий балл ретроспективных глазных симптомов каждую ночь
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение ретроспективной общей оценки симптомов глаза (PM rTOSS) в ночное время по сравнению с исходным уровнем после 2 и 4 недель лечения.
|
От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
|
Общий балл мгновенных глазных симптомов перед приемом лекарства утром каждый день
Временное ограничение: На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня мгновенной общей оценки офтальмологических симптомов (iTOSS) до приема лекарства утром, через 2 и 4 недели лечения.
|
На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневный ретроспективный суммарный балл глазных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее процентное изменение суммарного ретроспективного балла глазных симптомов от исходного уровня через 2 недели и 4 недели лечения соответственно.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Общий балл мгновенных глазных симптомов перед приемом лекарства каждое утро
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее процентное изменение от исходного уровня общего балла глазных симптомов непосредственно перед приемом лекарства утром за 2-недельный и 4-недельный периоды лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневное ретроспективное оценивание индивидуальных глазных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение индивидуальных баллов глазных симптомов от исходного уровня до 2 и 4 недель после лечения, ретроспективно оцениваемое ежедневно.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневное ретроспективное оценивание индивидуальных глазных симптомов в течение дня
Временное ограничение: На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективных оценок глазных симптомов в дневное время (AM) на каждый день через 2 и 4 недели лечения.
|
На исходном уровне до 2 и 4 недель
|
|
Ежевечерняя ретроспективная оценка отдельных глазных симптомов
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
Среднее изменение от исходного уровня ретроспективных оценок глазных симптомов ночью (PM) через 2 и 4 недели лечения
|
От исходного уровня до 2 и 4 недель
|
|
Оценка по опроснику качества жизни для пациентов с аллергическим ринитом
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
Изменение баллов по Опроснику качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) от исходного уровня у пациентов с аллергическим ринитом после 2 и 4 недель лечения.
|
Исходный уровень до 2 и 4 недель
|
|
Ежедневный итоговый ретроспективный балл назальных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 и 4 недель
|
Площадь под кривой, представляющая среднее изменение ретроспективного суммарного назального симптоматического балла (rTNSS) от исходного уровня, рассчитанное для каждого дня в течение 2-недельного и 4-недельного периодов лечения.
|
Базовый уровень до 2 и 4 недель
|
|
Количество и процент эозинофилов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения абсолютного количества эозинофилов и процентного содержания от исходного уровня, а также процент изменения в каждой точке оценки.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Концентрация общего иммуноглобулина E в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменения концентрации общего иммуноглобулина E в сыворотке и процентное изменение от исходного уровня в каждой точке оценки визита.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до введения бронходилататора (БД) у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по отношению к исходному уровню до использования бронходилататора (БД) у пациентов с астмой во всех точках визита.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQH2722-II-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .