Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique sur l'injection de TQH2722 combinée à une thérapie de fond pour la rhinite allergique saisonnière

Étude clinique multicentrique, ouverte, de phase II, à un seul bras, évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'injection de TQH2722 associée au traitement de fond chez des sujets atteints de rhinite allergique saisonnière

Cette étude est un essai clinique multicentrique, ouvert, de phase II, à un seul bras, avec un recrutement prévu de 200 à 300 sujets. Son objectif principal est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'injection de TQH2722 dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rongfei Zhu, Doctor
  • Numéro de téléphone: 18986292602
  • E-mail: zrf13092@163.com

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Pas encore de recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
        • Pas encore de recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yucheng Yang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13452018123
          • E-mail: yychxh@163.com
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chine, 071000
        • Pas encore de recrutement
        • Hebei University Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Congzhe Tian, Master
          • Numéro de téléphone: 13230238686
          • E-mail: enttcz@163.com
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 061017
        • Pas encore de recrutement
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Weiwei Liu, Master
          • Numéro de téléphone: 13393275339
          • E-mail: lwwczbj@163.com
      • Langfang, Hebei, Chine, 65000
        • Pas encore de recrutement
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 50000
        • Pas encore de recrutement
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
        • Pas encore de recrutement
        • Hebei Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yongtao Qu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13171807631
          • E-mail: 35288361@qq.com
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine, 075000
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Pas encore de recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430014
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
          • Wei Liu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 15327198392
          • E-mail: cw99990@163.com
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Pas encore de recrutement
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Contact:
          • Rongfei Zhu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18986292602
          • E-mail: zrf13092@163.com
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 716000
        • Pas encore de recrutement
        • Yan'an University Xianyang Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Pas encore de recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Xuezhong LI, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18560083535
          • E-mail: lxzebyh@163.com
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Pas encore de recrutement
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, Chine, 264000
        • Pas encore de recrutement
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contact:
      • Zibo, Shandong, Chine, 255036
        • Pas encore de recrutement
        • Zibo Central Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
          • Huanping Zhang
          • Numéro de téléphone: 13994299030
          • E-mail: zhp326@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Pas encore de recrutement
        • Second People's Hospital of Chengdu
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300121
        • Pas encore de recrutement
        • Tianjin People's Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Yuping Yang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18999984998
          • E-mail: 978288587@qq.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
          • Yongmei Yu, Master
          • Numéro de téléphone: 13888532131
          • E-mail: yuyongmei@qq.com
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Pas encore de recrutement
        • Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Pas encore de recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Weiming Hu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13588426686
          • E-mail: Huwm93@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 75 ans, sans restriction de genre.
  • Diagnostic de rhinite allergique saisonnière.
  • Résultat positif au test d'allergène.
  • Les sujets ont une exposition suffisante au pollen pendant la saison pollinique.
  • Les antécédents médicaux du sujet indiquent que le sujet avait un mauvais contrôle des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (SAR) pendant la saison pollinique précédente ou le sujet était insatisfait du contrôle subjectif des symptômes.
  • Dépister les sujets ayant un score iTNSS matinal ≥4 le jour du dépistage ; à la visite de base, avoir un score iTNSS matinal ≥4, et avoir un score rTNSS moyen ≥4 au cours des 6 derniers jours.
  • Bonne observance pendant la période de dépistage/induction.
  • Les sujets atteints d'asthme comorbide doivent avoir une utilisation stable des médicaments avant la période de dépistage et leur état d'asthme doit être évalué comme stable par l'investigateur ou le spécialiste.
  • Les sujets ont volontairement rejoint cette étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé et ont fait preuve d'une bonne observance.
  • Les sujets et leurs partenaires acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de la période d'étude (de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à 3 mois après la dernière administration du médicament d'essai).

Critères d'exclusion :

  • Toute valeur anormale des tests de laboratoire pendant la période de dépistage ou de randomisation.
  • Toute maladie que les chercheurs considèrent comme instable et pouvant affecter la sécurité du patient pendant toute la période d'étude, ou affecter les résultats de l'étude ou leur interprétation, ou entraver la capacité du patient à terminer tout le processus d'étude.
  • Patients atteints de maladies auto-immunes actives.
  • Immunosuppresseurs connus ou suspectés.
  • Sujets atteints de tumeurs malignes actives ou ayant des antécédents de tumeurs malignes.
  • Dépister les personnes ayant des antécédents de tuberculose active au cours des 12 mois précédents.
  • Pendant la période de dépistage, présence d'une hépatite active, ou présence d'anticorps anti-VIH (Anti-HIV) positifs, ou d'anticorps anti-tréponème syphilitique (Anti-TP) positifs.
  • Dépister les cas diagnostiqués d'infections parasitaires helminthiques au cours des 6 mois précédents, qui n'ont pas subi de traitement standard ou ont connu un traitement standard inefficace.
  • Sujets ayant reçu des médicaments spécifiques ou ayant subi toute chirurgie nasale ou sinusale dans le délai spécifié.
  • Thérapie par immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et/ou échange plasmatique dans les 30 jours précédant le dépistage.
  • Dépister les sujets ayant utilisé des inhibiteurs de la monoamine oxydase au cours des 14 jours précédents.
  • Initier une immunothérapie allergénique dans les 3 mois précédant le dépistage.
  • Dépister les personnes ayant reçu des vaccins vivants atténués au cours des 4 semaines précédentes ou prévoyant de recevoir des vaccins vivants atténués pendant la période d'étude.
  • Dépister les préparations à base de plantes chinoises systémiques utilisées pour le traitement de la RA avec des glucocorticostéroïdes systémiques à action courte ou moyenne dans les 4 semaines, ou dépister les corticostéroïdes systémiques (SCS) à action longue reçus au cours des 6 semaines précédentes.
  • Souffrir d'une infection chronique active ou aiguë dans les 2 semaines précédant le dépistage ou pendant la période de dépistage et d'importation.
  • Les patients atteints d'asthme concomitant doivent être exclus s'ils répondent à l'une des conditions suivantes : a. volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) ≤ 50 % de la valeur normale prédite ; b. exacerbation aiguë de l'asthme dans les 90 jours précédant le dépistage ; c. utilisation actuelle de propionate de fluticasone à une dose quotidienne >1000 μg/jour ou doses équivalentes d'autres corticostéroïdes inhalés ; d. évalué par l'investigateur ou le spécialiste comme ayant un asthme instable.
  • Le sujet a une maladie concomitante qui l'empêche de terminer l'évaluation de la période de dépistage ou d'évaluer le critère d'efficacité principal.
  • Souffrir de tumeurs malignes et bénignes dans la cavité nasale.
  • Sujets atteints de rhinite allergique perannuelle (PAR) allergiques aux poils d'animaux.
  • Incapable d'utiliser des sprays nasaux de corticostéroïdes ou des antihistaminiques.
  • Avoir des antécédents d'allergie systémique à tout agent biologique.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Personnes qui abusent de l'alcool, consomment des drogues et ont une dépendance connue aux drogues.
  • Antécédents de transplantation d'organe majeur ou de transplantation de cellules souches hématopoïétiques/moelle osseuse.
  • Selon le jugement du chercheur, il existe des symptômes médicaux ou psychiatriques qui pourraient mettre les sujets en danger, interférer avec leur participation à l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
  • Le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) du sujet est inférieur ou égal à 50 % de la valeur normale prédite.
  • Autres raisons pour lesquelles le chercheur estime qu'il est inapproprié de participer à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de TQH2722
Injection combinée avec TQH2722, 2 semaines en tant que cycle de traitement.
L'injection TQH2722 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur alpha de l'interleukine-4 (IL-4Rα).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets présentant une incidence d'événement indésirable
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Effets indésirables survenant pendant le traitement.
De la ligne de base jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets présentant une incidence d'événement indésirable grave
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Événement indésirable grave survenant pendant le traitement.
De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Nombre de sujets avec incidence des indicateurs de contrôle d'anomalies
Délai: Baseline jusqu'à 4 semaines
Nombre de sujets avec incidence d'indicateurs d'anomalie : Des indicateurs d'examen anormaux sont survenus pendant le traitement.
Baseline jusqu'à 4 semaines
Score rétrospectif des symptômes nasaux après 2 semaines de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 semaines
La variation moyenne du score rétrospectif total des symptômes nasaux (rTNSS) par jour sur 2 semaines de traitement par rapport à la valeur de référence. Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
De la ligne de base jusqu'à 2 semaines
Score rétrospectif des symptômes nasaux après 4 semaines de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
La variation moyenne du score total rétrospectif des symptômes nasaux (rTNSS) par jour sur 4 semaines de traitement par rapport à la ligne de base. Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
Score total moyen quotidien rétrospectif des symptômes nasaux du matin
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur de base du score total rétrospectif des symptômes nasaux du matin (AM rTNSS) à 2 semaines et 4 semaines de traitement. Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Score moyen quotidien rétrospectif total des symptômes nasaux nocturnes
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale du score total des symptômes nasaux revu après la médication (PMrTNSS) nocturne par jour à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total instantané des symptômes nasaux avant la médication le matin chaque jour
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Évolution moyenne par rapport à la valeur initiale du score total instantané des symptômes nasaux (iTNSS) avant l'administration du médicament le matin, pour chaque jour pendant les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines. Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total quotidien rétrospectif des symptômes nasaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Pourcentage moyen de changement par rapport à la valeur initiale du score total quotidien des symptômes nasaux (rTNSS) après 2 et 4 semaines de traitement.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total instantané des symptômes nasaux avant la prise de médicament chaque matin
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur de référence du score total des symptômes nasaux instantanés avant l'administration du médicament le matin, pour chaque jour au cours des périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes nasaux individuels
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores symptomatiques nasaux uniques quotidiens rétrospectifs à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score quotidien rétrospectif d'un symptôme nasal unique pendant la journée
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale dans les scores des symptômes nasaux individuels rétrospectifs diurnes (AM) (rhinorrhée, congestion nasale, démangeaisons nasales et éternuements) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score de symptôme nasal unique rétrospectif quotidien pendant la nuit
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores des symptômes nasaux individuels rétrospectifs (rhinorrhée, congestion nasale, démangeaisons nasales et éternuements) la nuit (PM) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total rétrospectif quotidien des symptômes oculaires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score total rétrospectif des symptômes oculaires (rTOSS) à 2 semaines ou 4 semaines de traitement.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total des symptômes oculaires rétrospectifs pendant la journée chaque jour
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score rétrospectif total des symptômes oculaires diurnes (AM rTOSS) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total des symptômes oculaires rétrospectifs chaque nuit
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
La variation moyenne du score total rétrospectif des symptômes oculaires (PM rTOSS) nocturne par rapport à la valeur de base après 2 et 4 semaines de traitement.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total des symptômes oculaires instantanés avant la médication le matin chaque jour
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score total instantané des symptômes oculaires (iTOSS) avant l'administration du médicament le matin, à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total rétrospectif quotidien des symptômes oculaires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Pourcentage moyen de variation du score total rétrospectif des symptômes oculaires par rapport à la valeur de base à 2 semaines et 4 semaines de traitement, respectivement.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total des symptômes oculaires instantanés avant la prise de médicament chaque matin
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Pourcentage moyen de variation par rapport à la valeur de base du score total des symptômes oculaires immédiatement avant l'administration du médicament le matin, pour les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes oculaires individuels
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen des scores individuels des symptômes oculaires de la ligne de base à 2 semaines et 4 semaines après le traitement, évalué quotidiennement de manière rétrospective.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes oculaires individuels pendant la journée
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la base dans les scores rétrospectifs des symptômes oculaires pendant la journée (AM) à chaque jour à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
Évaluation rétrospective nocturne des symptômes oculaires individuels
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores rétrospectifs de symptômes oculaires nocturnes (PM) à 2 et 4 semaines de traitement
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score du questionnaire sur la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Le changement des scores du Questionnaire de qualité de vie dans la rhinoconjonctivite (RQLQ) par rapport à la valeur initiale pour les patients atteints de rhinite allergique après 2 semaines et 4 semaines de traitement.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Score total rétrospectif quotidien des symptômes nasaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
La surface sous la courbe représentant l'évolution moyenne du score rétrospectif total des symptômes nasaux (rTNSS) par rapport à la valeur de base, calculée pour chaque jour pendant les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
Numération et pourcentage des éosinophiles sanguins
Délai: Baseline jusqu'à 12 semaines
Évolution du nombre et du pourcentage d'éosinophiles par rapport à la valeur initiale, ainsi que le pourcentage de variation, à chaque point de visite d'évaluation.
Baseline jusqu'à 12 semaines
Concentration sérique totale des immunoglobulines E
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
Les changements de la concentration sérique totale d'immunoglobuline E et le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale à chaque point de visite d'évaluation.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines
Volume expiratoire maximal seconde (VEMS) avant administration de bronchodilatateur (BD) chez les sujets avec asthme concomitant
Délai: Baseline jusqu'à 12 semaines
La variation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) par rapport à la valeur de base avant l'utilisation d'un bronchodilatateur (BD) chez les sujets asthmatiques à tous les points de visite.
Baseline jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner