- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07398859
Étude clinique sur l'injection de TQH2722 combinée à une thérapie de fond pour la rhinite allergique saisonnière
26 mars 2026 mis à jour par: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Étude clinique multicentrique, ouverte, de phase II, à un seul bras, évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'injection de TQH2722 associée au traitement de fond chez des sujets atteints de rhinite allergique saisonnière
Cette étude est un essai clinique multicentrique, ouvert, de phase II, à un seul bras, avec un recrutement prévu de 200 à 300 sujets.
Son objectif principal est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'injection de TQH2722 dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheng Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18607110505
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rongfei Zhu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18986292602
- E-mail: zrf13092@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yan Yan, Doctor
- Numéro de téléphone: 15611908358
- E-mail: wzyyer34@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
- Pas encore de recrutement
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Junxiu Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13439607635
- E-mail: liujunxiusanyuan@sina.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
- Pas encore de recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Zhimin Xing, Master
- Numéro de téléphone: 13681596878
- E-mail: xingzhimin27@163.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yucheng Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13452018123
- E-mail: yychxh@163.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chine, 071000
- Pas encore de recrutement
- Hebei University Affiliated Hospital
-
Contact:
- Congzhe Tian, Master
- Numéro de téléphone: 13230238686
- E-mail: enttcz@163.com
-
Cangzhou, Hebei, Chine, 061017
- Pas encore de recrutement
- Cangzhou Central Hospital
-
Contact:
- Weiwei Liu, Master
- Numéro de téléphone: 13393275339
- E-mail: lwwczbj@163.com
-
Langfang, Hebei, Chine, 65000
- Pas encore de recrutement
- Hebei PetroChina Central Hospital
-
Contact:
- Jianbing Li, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13785658534
- E-mail: caoyu200211@souhu.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 50000
- Pas encore de recrutement
- Hebei Medical University Third Hospital
-
Contact:
- Feng Luan, Master
- Numéro de téléphone: 18533112937
- E-mail: lfydsylcsy@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Pas encore de recrutement
- Hebei Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Yongtao Qu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13171807631
- E-mail: 35288361@qq.com
-
Zhangjiakou, Hebei, Chine, 075000
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
Contact:
- Xiaoling Shang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 15530396553
- E-mail: xiaolingshang66@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Pas encore de recrutement
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Guangke Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13598895398
- E-mail: 13598895398@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Pas encore de recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Jianjun Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: 13659851719
- E-mail: Ylly80331@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- Pas encore de recrutement
- The Central Hospital of Wuhan
-
Contact:
- Wei Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 15327198392
- E-mail: cw99990@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Pas encore de recrutement
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Contact:
- Rongfei Zhu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18986292602
- E-mail: zrf13092@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Pas encore de recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Zheng Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18607110505
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contact:
- Fang Quan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13572056056
- E-mail: quanfang2013@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Kang Zhu, Master
- Numéro de téléphone: 18991341809
- E-mail: zhukangent@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 716000
- Pas encore de recrutement
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
Contact:
- Ligang Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 15891651067
- E-mail: ligangzhang79@126.com
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Pas encore de recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Xuezhong LI, Doctor
- Numéro de téléphone: 18560083535
- E-mail: lxzebyh@163.com
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Pas encore de recrutement
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
Contact:
- Li Shi, Doctor
- Numéro de téléphone: 13791122810
- E-mail: shili126@sina.com
-
Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Pas encore de recrutement
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Contact:
- Yuemei Sun, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13256383919
- E-mail: sunym1963@sina.com
-
Zibo, Shandong, Chine, 255036
- Pas encore de recrutement
- Zibo Central Hospital
-
Contact:
- Daowen Song, Master
- Numéro de téléphone: 18678186682
- E-mail: songdaoliang1971@163.com
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-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Recrutement
- Shanxi Bethune Hospital
-
Contact:
- Huanping Zhang
- Numéro de téléphone: 13994299030
- E-mail: zhp326@163.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Pas encore de recrutement
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Yan Xie, Master
- Numéro de téléphone: 15008228100
- E-mail: xieyan000.@163.com
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Pas encore de recrutement
- Second People's Hospital of Chengdu
-
Contact:
- Jia Chen, Master
- Numéro de téléphone: 13980805288
- E-mail: 904297144@qq.com
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300121
- Pas encore de recrutement
- Tianjin People's Hospital
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Contact:
- Jixiang Liu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13512056406
- E-mail: 13512056406@163.com
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contact:
- Yuping Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18999984998
- E-mail: 978288587@qq.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650032
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contact:
- Yongmei Yu, Master
- Numéro de téléphone: 13888532131
- E-mail: yuyongmei@qq.com
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Kunming, Yunnan, Chine, 650032
- Pas encore de recrutement
- Yunnan Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contact:
- Chunjiang Huang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13888005188
- E-mail: huangchunjiang-1@163.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
- Pas encore de recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contact:
- Weiming Hu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13588426686
- E-mail: Huwm93@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 75 ans, sans restriction de genre.
- Diagnostic de rhinite allergique saisonnière.
- Résultat positif au test d'allergène.
- Les sujets ont une exposition suffisante au pollen pendant la saison pollinique.
- Les antécédents médicaux du sujet indiquent que le sujet avait un mauvais contrôle des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (SAR) pendant la saison pollinique précédente ou le sujet était insatisfait du contrôle subjectif des symptômes.
- Dépister les sujets ayant un score iTNSS matinal ≥4 le jour du dépistage ; à la visite de base, avoir un score iTNSS matinal ≥4, et avoir un score rTNSS moyen ≥4 au cours des 6 derniers jours.
- Bonne observance pendant la période de dépistage/induction.
- Les sujets atteints d'asthme comorbide doivent avoir une utilisation stable des médicaments avant la période de dépistage et leur état d'asthme doit être évalué comme stable par l'investigateur ou le spécialiste.
- Les sujets ont volontairement rejoint cette étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé et ont fait preuve d'une bonne observance.
- Les sujets et leurs partenaires acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de la période d'étude (de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à 3 mois après la dernière administration du médicament d'essai).
Critères d'exclusion :
- Toute valeur anormale des tests de laboratoire pendant la période de dépistage ou de randomisation.
- Toute maladie que les chercheurs considèrent comme instable et pouvant affecter la sécurité du patient pendant toute la période d'étude, ou affecter les résultats de l'étude ou leur interprétation, ou entraver la capacité du patient à terminer tout le processus d'étude.
- Patients atteints de maladies auto-immunes actives.
- Immunosuppresseurs connus ou suspectés.
- Sujets atteints de tumeurs malignes actives ou ayant des antécédents de tumeurs malignes.
- Dépister les personnes ayant des antécédents de tuberculose active au cours des 12 mois précédents.
- Pendant la période de dépistage, présence d'une hépatite active, ou présence d'anticorps anti-VIH (Anti-HIV) positifs, ou d'anticorps anti-tréponème syphilitique (Anti-TP) positifs.
- Dépister les cas diagnostiqués d'infections parasitaires helminthiques au cours des 6 mois précédents, qui n'ont pas subi de traitement standard ou ont connu un traitement standard inefficace.
- Sujets ayant reçu des médicaments spécifiques ou ayant subi toute chirurgie nasale ou sinusale dans le délai spécifié.
- Thérapie par immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et/ou échange plasmatique dans les 30 jours précédant le dépistage.
- Dépister les sujets ayant utilisé des inhibiteurs de la monoamine oxydase au cours des 14 jours précédents.
- Initier une immunothérapie allergénique dans les 3 mois précédant le dépistage.
- Dépister les personnes ayant reçu des vaccins vivants atténués au cours des 4 semaines précédentes ou prévoyant de recevoir des vaccins vivants atténués pendant la période d'étude.
- Dépister les préparations à base de plantes chinoises systémiques utilisées pour le traitement de la RA avec des glucocorticostéroïdes systémiques à action courte ou moyenne dans les 4 semaines, ou dépister les corticostéroïdes systémiques (SCS) à action longue reçus au cours des 6 semaines précédentes.
- Souffrir d'une infection chronique active ou aiguë dans les 2 semaines précédant le dépistage ou pendant la période de dépistage et d'importation.
- Les patients atteints d'asthme concomitant doivent être exclus s'ils répondent à l'une des conditions suivantes : a. volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) ≤ 50 % de la valeur normale prédite ; b. exacerbation aiguë de l'asthme dans les 90 jours précédant le dépistage ; c. utilisation actuelle de propionate de fluticasone à une dose quotidienne >1000 μg/jour ou doses équivalentes d'autres corticostéroïdes inhalés ; d. évalué par l'investigateur ou le spécialiste comme ayant un asthme instable.
- Le sujet a une maladie concomitante qui l'empêche de terminer l'évaluation de la période de dépistage ou d'évaluer le critère d'efficacité principal.
- Souffrir de tumeurs malignes et bénignes dans la cavité nasale.
- Sujets atteints de rhinite allergique perannuelle (PAR) allergiques aux poils d'animaux.
- Incapable d'utiliser des sprays nasaux de corticostéroïdes ou des antihistaminiques.
- Avoir des antécédents d'allergie systémique à tout agent biologique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Personnes qui abusent de l'alcool, consomment des drogues et ont une dépendance connue aux drogues.
- Antécédents de transplantation d'organe majeur ou de transplantation de cellules souches hématopoïétiques/moelle osseuse.
- Selon le jugement du chercheur, il existe des symptômes médicaux ou psychiatriques qui pourraient mettre les sujets en danger, interférer avec leur participation à l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
- Le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) du sujet est inférieur ou égal à 50 % de la valeur normale prédite.
- Autres raisons pour lesquelles le chercheur estime qu'il est inapproprié de participer à cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de TQH2722
Injection combinée avec TQH2722, 2 semaines en tant que cycle de traitement.
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L'injection TQH2722 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur alpha de l'interleukine-4 (IL-4Rα).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets présentant une incidence d'événement indésirable
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Effets indésirables survenant pendant le traitement.
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De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets présentant une incidence d'événement indésirable grave
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Événement indésirable grave survenant pendant le traitement.
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De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets avec incidence des indicateurs de contrôle d'anomalies
Délai: Baseline jusqu'à 4 semaines
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Nombre de sujets avec incidence d'indicateurs d'anomalie : Des indicateurs d'examen anormaux sont survenus pendant le traitement.
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Baseline jusqu'à 4 semaines
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Score rétrospectif des symptômes nasaux après 2 semaines de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 semaines
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La variation moyenne du score rétrospectif total des symptômes nasaux (rTNSS) par jour sur 2 semaines de traitement par rapport à la valeur de référence.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
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De la ligne de base jusqu'à 2 semaines
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Score rétrospectif des symptômes nasaux après 4 semaines de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
|
La variation moyenne du score total rétrospectif des symptômes nasaux (rTNSS) par jour sur 4 semaines de traitement par rapport à la ligne de base.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
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De la ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Score total moyen quotidien rétrospectif des symptômes nasaux du matin
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur de base du score total rétrospectif des symptômes nasaux du matin (AM rTNSS) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
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Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score moyen quotidien rétrospectif total des symptômes nasaux nocturnes
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale du score total des symptômes nasaux revu après la médication (PMrTNSS) nocturne par jour à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères. |
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score total instantané des symptômes nasaux avant la médication le matin chaque jour
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Évolution moyenne par rapport à la valeur initiale du score total instantané des symptômes nasaux (iTNSS) avant l'administration du médicament le matin, pour chaque jour pendant les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
Le score total est de 0 à 12 points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
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De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score total quotidien rétrospectif des symptômes nasaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Pourcentage moyen de changement par rapport à la valeur initiale du score total quotidien des symptômes nasaux (rTNSS) après 2 et 4 semaines de traitement.
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De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score total instantané des symptômes nasaux avant la prise de médicament chaque matin
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur de référence du score total des symptômes nasaux instantanés avant l'administration du médicament le matin, pour chaque jour au cours des périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
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De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes nasaux individuels
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores symptomatiques nasaux uniques quotidiens rétrospectifs à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
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Base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score quotidien rétrospectif d'un symptôme nasal unique pendant la journée
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale dans les scores des symptômes nasaux individuels rétrospectifs diurnes (AM) (rhinorrhée, congestion nasale, démangeaisons nasales et éternuements) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
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De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score de symptôme nasal unique rétrospectif quotidien pendant la nuit
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores des symptômes nasaux individuels rétrospectifs (rhinorrhée, congestion nasale, démangeaisons nasales et éternuements) la nuit (PM) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
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Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score total rétrospectif quotidien des symptômes oculaires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du score total rétrospectif des symptômes oculaires (rTOSS) à 2 semaines ou 4 semaines de traitement.
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
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Score total des symptômes oculaires rétrospectifs pendant la journée chaque jour
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score rétrospectif total des symptômes oculaires diurnes (AM rTOSS) à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
|
Base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
|
Score total des symptômes oculaires rétrospectifs chaque nuit
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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La variation moyenne du score total rétrospectif des symptômes oculaires (PM rTOSS) nocturne par rapport à la valeur de base après 2 et 4 semaines de traitement.
|
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
|
|
Score total des symptômes oculaires instantanés avant la médication le matin chaque jour
Délai: Base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score total instantané des symptômes oculaires (iTOSS) avant l'administration du médicament le matin, à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
|
Base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
|
Score total rétrospectif quotidien des symptômes oculaires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
Pourcentage moyen de variation du score total rétrospectif des symptômes oculaires par rapport à la valeur de base à 2 semaines et 4 semaines de traitement, respectivement.
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
|
Score total des symptômes oculaires instantanés avant la prise de médicament chaque matin
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
|
Pourcentage moyen de variation par rapport à la valeur de base du score total des symptômes oculaires immédiatement avant l'administration du médicament le matin, pour les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
|
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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|
Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes oculaires individuels
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen des scores individuels des symptômes oculaires de la ligne de base à 2 semaines et 4 semaines après le traitement, évalué quotidiennement de manière rétrospective.
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Évaluation rétrospective quotidienne des symptômes oculaires individuels pendant la journée
Délai: Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la base dans les scores rétrospectifs des symptômes oculaires pendant la journée (AM) à chaque jour à 2 semaines et 4 semaines de traitement.
|
Baseline jusqu'à 2 et 4 semaines
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Évaluation rétrospective nocturne des symptômes oculaires individuels
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores rétrospectifs de symptômes oculaires nocturnes (PM) à 2 et 4 semaines de traitement
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score du questionnaire sur la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Le changement des scores du Questionnaire de qualité de vie dans la rhinoconjonctivite (RQLQ) par rapport à la valeur initiale pour les patients atteints de rhinite allergique après 2 semaines et 4 semaines de traitement.
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
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Score total rétrospectif quotidien des symptômes nasaux
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
La surface sous la courbe représentant l'évolution moyenne du score rétrospectif total des symptômes nasaux (rTNSS) par rapport à la valeur de base, calculée pour chaque jour pendant les périodes de traitement de 2 semaines et de 4 semaines.
|
De la ligne de base jusqu'à 2 et 4 semaines
|
|
Numération et pourcentage des éosinophiles sanguins
Délai: Baseline jusqu'à 12 semaines
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Évolution du nombre et du pourcentage d'éosinophiles par rapport à la valeur initiale, ainsi que le pourcentage de variation, à chaque point de visite d'évaluation.
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Baseline jusqu'à 12 semaines
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Concentration sérique totale des immunoglobulines E
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements de la concentration sérique totale d'immunoglobuline E et le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale à chaque point de visite d'évaluation.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS) avant administration de bronchodilatateur (BD) chez les sujets avec asthme concomitant
Délai: Baseline jusqu'à 12 semaines
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La variation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) par rapport à la valeur de base avant l'utilisation d'un bronchodilatateur (BD) chez les sujets asthmatiques à tous les points de visite.
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Baseline jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TQH2722-II-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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