Kliininen laboratorioarviointi, oireiden ja toipumisen arviointi potilailla, joilla on post-COVID-19-rokotusoireyhtymä (CLEAR)

Jotkut ihmiset raportoivat pysyviä terveysongelmia COVID-19-rokotteen saamisen jälkeen. Nämä oireet jatkuvat huomattavasti tyypillisten lyhytaikaisten rokotehaittojen yli, eikä niitä voida selittää millään muulla tunnetulla sairaudella. Tätä tilaa kutsutaan akuutin vaiheen jälkeiseksi COVID-19-rokotussyndroomaksi (PACVS). Oireet voivat jatkua kuukausia ja vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin, aiheuttaen ongelmia kuten väsymystä, sydämeen liittyviä ongelmia, neurologisia vaikeuksia sekä sekä fyysisen kyvykkyyden että henkisen suorituskyvyn heikkenemistä. PACVS:llä on yhtäläisyyksiä akuutin vaiheen jälkeiseen COVID-19-oireyhtymään (PACS) ja myalgiseen enkefalomyeliittiin/krooniseen väsymysoireyhtymään (ME/CFS).

PACVS:ää aiheuttavia biologisia prosesseja ei vielä täysin ymmärretä. Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että endoteliaalinen dysfunktio, veren hyytymisen poikkeavuudet ja pysyvä tulehdusvaste voivat osaltaan merkittävästi vaikuttaa tähän prosessiin. Kuitenkin on edelleen epäselvää, miten oireet kehittyvät ajan myötä, mitkä biologiset merkkiaineet liittyvät sairauden vakavuuteen ja miten nämä havainnot voisivat tukea diagnosointia ja tulevia hoitostrategioita.

CLEAR-tutkimus on havainnollinen tutkimushanke, joka on suunniteltu täyttämään nämä tiedon puutteet systemaattisesti dokumentoimalla oireita ajan myötä ja tutkimalla mahdollisia biologisia korrelaatioita PACVS:ään sairastuneilla henkilöillä. Tutkimus koostuu kolmesta toisiaan täydentävästä aliprojektista.

PROGRESS-aliprojektin tavoitteena on arvioida oirekuormaa, sairauden kulun kehittymistä ja potilaskokemusten pohjalta raportoituja hoitokokemuksia kahdeksan kuukauden ajanjakson aikana käyttäen osallistujien täyttämiä standardoituja kyselylomakkeita.

ENDOCLOT-aliprojekti tutkii, esiintyykö PACVS:ään sairastuneilla henkilöillä objektiivisia merkkejä endoteliaalisesta dysfunktiosta, veren hyytymisen poikkeavuuksista ja systemaattisen tulehduksen merkkiaineista. Endoteliaalinen toiminta arvioidaan ei-invasiivisten verisuonireaktiviteettitestien (EndoPAT), verisolujen mikroskooppisen tutkimuksen, standardoitujen verihiutaleiden toiminnan arviointien ja standardoitujen laboratoriodiagnostiikan menetelmien avulla. Lisäksi tutkitaan näiden biologisten parametrien ja PROGRESS-projektissa tunnistettujen kliinisten oireiden kulun välistä korrelaatiota.

REAL-aliprojekti tarkastelee endoteliaalisen aktivaation ja tulehdussignaalimolekyylien (sytokiinien) vapautumisen roolia PACVS:n kehittymisessä ja pysyvyydessä.

CLEAR-tutkimuksen päähypoteesi on, että PACVS liittyy mitattavaan endoteliaaliseen dysfunktioon, tulehdusaktivaatioon ja hyytymishäiriöihin, ja että nämä biologiset muutokset liittyvät oireiden vakavuuteen ja pysyvyyteen ajan myötä. Yhdistämällä pitkittäisen oireiden arvioinnin biologisiin mittauksiin tämä tutkimus pyrkii parantamaan PACVS:n ymmärrystä ja tukemaan parempien diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä tulevaisuudessa.