- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07400848
Klinisk laboratorieutredning, vurdering av symptomer og rekonvalesens hos pasienter med post-COVID-19-vaksinasjonssyndrom (CLEAR)
Klinisk laboratorieutredning, vurdering av symptomer og bedring hos pasienter med post-COVID-19-vaksinasjonssyndrom
Noen personer rapporterer vedvarende helseproblemer etter å ha mottatt COVID-19-vaksinen. Disse symptomene varer lenger enn typiske korttids bivirkninger fra vaksinen og kan ikke tilskrives andre kjente medisinske tilstander. Denne tilstanden er kjent som Post-Akutt COVID-19-vaksinasjonssyndrom (PACVS). Symptomene kan vare i månedsvis og påvirke flere organsystemer, noe som forårsaker problemer som utmattelse, hjerterelaterte problemer, nevrologiske vanskeligheter og nedsatt fysisk evne og mental prestasjonsevne. PACVS viser likheter med Post-Akutt COVID-19-syndrom (PACS) og myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS).
De biologiske prosessene som forårsaker PACVS er fortsatt ikke fullt ut forstått. Nyere forskning tyder på at endotelfunksjonssvikt, unormal blodkoagulering og vedvarende inflammatoriske responser kan bidra betydelig til denne prosessen. Det er imidlertid fortsatt uklart hvordan symptomene utvikler seg over tid, hvilke biologiske markører som er assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad, og hvordan disse funnene kan støtte diagnostisering og fremtidige behandlingsstrategier.
CLEAR-studien er et observasjonsforskningsprosjekt designet for å adressere disse kunnskapshullene ved systematisk å dokumentere symptomer over tid og undersøke potensielle biologiske korrelater hos personer som er rammet av PACVS. Studien består av tre komplementære delprosjekter.
PROGRESS-delprosjektet har som mål å vurdere symptombelastning, sykdomsforløp og pasientrapporterte behandlingserfaringer over en åttemåneders periode ved bruk av standardiserte spørreskjemaer som er utfylt av deltakerne.
ENDOCLOT-delprosjektet undersøker om personer med PACVS viser objektive tegn på endotelfunksjonssvikt, unormal blodkoagulering og markører for systemisk inflammasjon. Endotelfunksjonen vil bli evaluert gjennom ikke-invasiv vaskulær reaktivitetstest (EndoPAT), mikroskopisk undersøkelse av blodceller, standardiserte blodplatefunksjonsvurderinger og standard laboratoriediagnostikk. Det utforsker videre sammenhengen mellom disse biologiske parameterne og kliniske symptomforløp identifisert i PROGRESS.
REAL-delprosjektet undersøker rollen til endotellaktivering og utslipp av inflammatoriske signalmolekyler (cytokiner) i utviklingen og vedværelsen av PACVS.
Hovedhypotesen i CLEAR-studien er at PACVS er assosiert med målbart endotelfunksjonssvikt, inflammatorisk aktivering og koagulasjonsforstyrrelser, og at disse biologiske endringene er relatert til symptomens alvorlighetsgrad og vedværelse over tid. Ved å kombinere longitudinell symptomvurdering med biologiske målinger, har denne studien som mål å forbedre forståelsen av PACVS og støtte utviklingen av bedre diagnostiske og terapeutiske tilnærminger i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mirko Schmidt, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 79 342 67 30
- E-post: CLEAR.ispw@unibe.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
- Telefonnummer: +41 79 342 67 30
- E-post: CLEAR.ispw@unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- Rekruttering
- Institute of Sport Science, University of Bern
-
Ta kontakt med:
- Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
- E-post: CLEAR.ispw@unibe.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Framdrift: Studien har som mål å rekruttere omtrent 150–200 voksne (≥18 år) som rapporterer vedvarende og alvorlige symptomer etter COVID-19-vaksinasjon.
Endoclot/Real: Studien inkluderer 40 personer med mistenkt PACVS som oppfyller kriteriene for ME/CFS og PEM, identifisert gjennom PROGRESS-underprosjektet. Hver pasient blir sammenlignet med en sunn kontrollperson av lignende alder (±10 år) og kjønn. Kontrolldeltakere må ha mottatt en COVID-19-vaksine, men rapportere ingen vedvarende bivirkninger og ingen kronisk sykdom.
Beskrivelse
Generelle kriterier (gjelder for alle studiedeler: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, pasienter og matchede friske kontroller)
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Tilstrekkelig kunnskap i tysk for å fullføre studie-relaterte spørreskjemaer og prosedyrer
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig kognitiv, fysisk funksjonshemming eller psykiske tilstander som hindrer deltakelse
- Aktiv kreftsykdom eller immunsuppresjon
- Kjent graviditet ved inkluderingstidspunktet
PROGRESS (kun pasienter)
Inklusjonskriterier
- Kodet deltakelse med online samtykkebekreftelse
- Selvrapportert debut av vedvarende symptomer tidsmessig assosiert med en COVID-19-vaksinasjon
- Villighet og evne til å delta i 8-måneders oppfølgingsperioden
Eksklusjonskriterier
1. Ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne delen
ENDOCLOT og REAL (pasienter og matchede friske kontroller)
Inklusjonskriterier
- Signert informert samtykkeerklæring
For pasienter:
- Mottatt minst én COVID-19-vaksinasjon
- Debut av nye, ellers uforklarte symptomer innen 0-14 dager etter vaksinasjon
- Vedvarende symptomer i minst 6 måneder etter vaksinasjon
- Utvelgelse basert på diagnosen ME/CFS i henhold til Canadian Consensus Criteria (CCC) og PEM.
2. For kontroller: Historie med COVID-19-vaksinasjon uten vedvarende bivirkninger; alder (+/- 10 år) og kjønn matchet til en tilsvarende case
Eksklusjonskriterier (pasienter og matchede friske kontroller)
- Klinisk mistenkt eller laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon etter vaksinasjon eller tidsmessig relatert til symptomdebut.
- Samtidige pre-eksisterende langvarige COVID-symptomer, hentet fra pasientens historikk
- Enhver selvrapportert eller usikker historie med en akutt infeksjonshendelse (inkludert milde eller subkliniske infeksjoner) i tidsmessig nærhet til COVID-19-vaksinasjon
- Kjente pre-eksisterende medisinske tilstander eller pågående medikamenter som rimelig kan forklare de rapporterte symptomene (f.eks. pre-eksisterende ME/CFS, POTS, fibromyalgi, småfibernevropati, autoimmun sykdom med systemisk involvering eller andre kroniske multisystemiske dysautonomisyndromer)
- Bruk av langvarig, høy dose antiinflammatorisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post-Akutt COVID-19 Vaksinasjonssyndrom Pasienter
|
Blodprøvetaking for analyse:
For å vurdere endotelfunksjonen gjennomgår deltakerne en ikke-invasiv måling ved hjelp av EndoPAT-enheten.
Dette systemet evaluerer vaskulær reaktivitet ved kontinuerlig å registrere det perifere arterielle tonuset (PAT)-signalet via pneumatiske fingerprober plassert på begge pekefingrene.
Den totale varigheten av målingen er omtrent 17 minutter.
I løpet av de første 6 minuttene registreres det basale vaskulære tonuset i hvile.
Dette etterfølges av en 5-minutters arteriell okklusjonsfase, hvor en blodtrykksmansjett på den ene armen (vanligvis den ikke-dominante armen) pumpes opp til suprasystolisk trykk for midlertidig å avbryte den arterielle blodstrømmen.
Etter at mansjetten er løsnet, registreres den reaktive hyperemiresponsen i ytterligere 6 minutter for å vurdere endotelavhengig vasodilatasjon.
Prosedyren er smertefri og godt tolerert.
Deltakerne kan oppleve en mild prikking i den okkluderte armen under okklusjonsfasen.
Ingen bivirkninger forventes.
|
|
Friske kontroller
Matchet (lignende alder (±10 år) og kjønn)
|
Blodprøvetaking for analyse:
For å vurdere endotelfunksjonen gjennomgår deltakerne en ikke-invasiv måling ved hjelp av EndoPAT-enheten.
Dette systemet evaluerer vaskulær reaktivitet ved kontinuerlig å registrere det perifere arterielle tonuset (PAT)-signalet via pneumatiske fingerprober plassert på begge pekefingrene.
Den totale varigheten av målingen er omtrent 17 minutter.
I løpet av de første 6 minuttene registreres det basale vaskulære tonuset i hvile.
Dette etterfølges av en 5-minutters arteriell okklusjonsfase, hvor en blodtrykksmansjett på den ene armen (vanligvis den ikke-dominante armen) pumpes opp til suprasystolisk trykk for midlertidig å avbryte den arterielle blodstrømmen.
Etter at mansjetten er løsnet, registreres den reaktive hyperemiresponsen i ytterligere 6 minutter for å vurdere endotelavhengig vasodilatasjon.
Prosedyren er smertefri og godt tolerert.
Deltakerne kan oppleve en mild prikking i den okkluderte armen under okklusjonsfasen.
Ingen bivirkninger forventes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert helsetilstand (EQ-VAS)
Tidsramme: Fra innmelding til basislinjevurdering (T0)
|
Selvrapportert generell helsetilstand målt ved bruk av EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS), med skala fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre opplevd helsetilstand.
|
Fra innmelding til basislinjevurdering (T0)
|
|
Helse-relatert livskvalitet (EQ-5D-5L indeksscore)
Tidsramme: Fra opptak til basislinjevurdering T0
|
Helserelatert livskvalitet vurdert ved bruk av EuroQoL EQ-5D-5L indeksskår, vanligvis varierende fra verdier under 0 (helsetilstander verre enn død) til 1, der høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Fra opptak til basislinjevurdering T0
|
|
Reaktiv Hyperemi-indeks (lnRHI)
Tidsramme: Fra registrering til undersøkelsesdagen, estimert til å finne sted innen 14 dager etter registrering.
|
Kontinuerlig reaktiv hyperemiindeks målt med EndoPAT; med merknad om at verdier ≤0,51 indikerer dysfunksjon
|
Fra registrering til undersøkelsesdagen, estimert til å finne sted innen 14 dager etter registrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert helsetilstand (EQ-VAS)
Tidsramme: Under oppfølgingen ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker; T2) etter inkludering.
|
Selvrapportert helsetilstand målt med EQ-VAS, med verdiområde fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre opplevd helsetilstand.
|
Under oppfølgingen ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker; T2) etter inkludering.
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L indeksscore)
Tidsramme: Under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Helsebasert livskvalitet målt ved hjelp av EQ-5D-5L-indeksscore; høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
Funksjonell nedsatt evne (Bell-skalaen for funksjonshemming)
Tidsramme: Fra inkludering til basislinjevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Funksjonell nedsatt funksjon vurdert ved bruk av Bell-skalaen for funksjonshemming, med en skala fra 0 til 100, der lavere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
|
Fra inkludering til basislinjevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
ME/CFS symptom alvorlighetsgrad (Canadian Consensus Criteria)
Tidsramme: Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Vurdering av ME/KFS-symptomenes alvorlighetsgrad, inkludert tretthet, forverring etter anstrengelse, uoppkvikkende søvn, smerte, kognitive/nevrologiske funksjonsnedsettelser og autonome, nevroendokrine eller immunmanifestasjoner.
Symptomer vurderes på en standardisert skala, der høyere poengsummer indikerer større symptom alvorlighetsgrad og funksjonsnedsettelse.
|
Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
Tilstedeværelse av post-anstrengelses ubehag (PEM)
Tidsramme: Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Tilstedeværelse av posteksertionell ubehag vurdert ved bruk av et standardisert PEM-screeninginstrument (binært utfall: til stede/fravaerende hvor minst ett av svarene er angitt med en frekvens og alvorlighetsgrad på ≥ 2.)
|
Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
Funksjonell kapasitet (FUNCAP55)
Tidsramme: Fra påmelding til baselinevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter påmelding.
|
Funksjonell kapasitet vurdert ved hjelp av FUNCAP55-screeninginstrumentet; høyere skår indikerer bedre funksjonell kapasitet.
|
Fra påmelding til baselinevurdering (T0), og under oppfølging ved omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter påmelding.
|
|
Rapporterte behandlinger og medisiner
Tidsramme: Fra inkludering til baseline-undersøkelse (T0), og under oppfølging ved ca. 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Selvrapporterte tidligere og nåværende behandlinger og medikamenter brukt av deltakerne.
|
Fra inkludering til baseline-undersøkelse (T0), og under oppfølging ved ca. 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
Selvrapporterte behandlingseffekter og bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
Deltagerrapporterte opplevde behandlingseffekter og bivirkninger.
|
Fra inkludering til baselinevurdering (T0), og under oppfølging omtrent 4 måneder (±2 uker, T1) og 8 måneder (±2 uker, T2) etter inkludering.
|
|
Platelet reaktivitet (ADPtest AUC)
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
Plateletaggregasjon målt ved bruk av Multiplate-analysator (ADPtest), rapportert som areal under kurven (AUC); høyere verdier indikerer økt plateletreaktivitet.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
|
Platelettreaktivitet (ASPItest AUC)
Tidsramme: Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
Plateletaggregasjon målt med Multiplate-analysator (ASPItest), rapportert som areal under kurven (AUC); høyere verdier indikerer økt plateletreaktivitet.
|
Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
|
Platelet reaktivitet (TRAPtest AUC)
Tidsramme: Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
Plateletaggregering målt med Multiplate-analysator (TRAPtest), rapportert som område under kurven (AUC); høyere verdier indikerer økt plateletreaktivitet.
|
Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
|
Høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) nivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, beregnet til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
Serum hs-CRP-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer økt systemisk betennelse
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, beregnet til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
|
Fibrinogennivå
Tidsramme: Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, estimert til å finne sted innen 14 dager etter påmelding.
|
Plasma fibrinogenkonsentrasjon; høyere nivåer indikerer økt koagulasjonsaktivitet
|
Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, estimert til å finne sted innen 14 dager etter påmelding.
|
|
D-dimer-nivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
Plasma D-dimer-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer økt fibrinomsetning
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
|
von Willebrand-faktornivå
Tidsramme: Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, beregnet til å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
Plasmakonsentrasjon av von Willebrand-faktor; høyere nivåer indikerer endotelaktivering.
|
Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, beregnet til å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
|
Faktor VIII-aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
Plasma faktor VIII-aktivitet; høyere aktivitet indikerer økt koagulasjonspotensial.
|
Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
|
Troponin T (høy følsomhet)
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
Høyfølsom kardial troponin T-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer myokardskade.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
|
NT-proBNP-nivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
Plasma NT-proBNP konsentrasjon; høyere nivåer indikerer hjertebelastning.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
|
Blodcellemorfologi
Tidsramme: Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
Mikroskopisk vurdering av leukocytter og blodplater og erytrocytters morfologi.
|
Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, som anslås å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
|
Syndecan-1-nivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
Plasma Syndecan-1-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer økt endotelaktivering.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått til å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
|
ICAM-1-nivå
Tidsramme: Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, anslått å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
Plasma ICAM-1-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer endotelaktivering.
|
Fra inkludering til dagen for blodprøvetaking, anslått å skje innen 14 dager etter inkludering.
|
|
PAI-1/tPA-kompleksnivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
Plasma PAI-1/tPA-komplekskonsentrasjon; høyere nivåer indikerer nedsatt fibrinolys.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått å finne sted innen 14 dager etter innmelding.
|
|
Heparansulfatnivå
Tidsramme: Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, estimert til å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
Plasmakoncentration av heparansulfat; høyere nivåer indikerer glykokalyxnedbrytning.
|
Fra påmelding til dagen for blodprøvetaking, estimert til å skje innen 14 dager etter påmelding.
|
|
Terminalt komplementkompleks (sC5b-9)-nivå
Tidsramme: Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
Plasma sC5b-9-konsentrasjon; høyere nivåer indikerer komplementaktivering.
|
Fra innmelding til dagen for blodprøvetaking, anslått å skje innen 14 dager etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
- Hovedetterforsker: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Patologiske prosesser
- Encefalomyelitt
- Nevromuskulære sykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tretthetssyndrom, kronisk
- Betennelse
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2025-01382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .