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Evaluación de Laboratorio Clínico, Evaluación de Síntomas y Recuperación en Pacientes con Síndrome Post-Vacunación COVID-19 (CLEAR)

4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Bern

Evaluación de Laboratorio Clínico, Valoración de Síntomas y Recuperación en Pacientes con Síndrome Post-Vacunación COVID-19

Algunas personas informan problemas de salud persistentes después de recibir la vacuna contra la COVID-19. Estos síntomas persisten mucho más allá de los efectos secundarios a corto plazo típicos de la vacuna y no se pueden atribuir a ninguna otra afección médica conocida. Esta afección se conoce como Síndrome Post-Agudo de la Vacunación contra la COVID-19 (PACVS). Los síntomas pueden persistir durante meses y afectar a varios sistemas de órganos, causando problemas como fatiga, problemas cardíacos, dificultades neurológicas y disminuciones tanto de la capacidad física como del rendimiento mental. El PACVS muestra similitudes con el Síndrome Post-Agudo de la COVID-19 (PACS) y la encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (ME/CFS).

Los procesos biológicos que causan el PACVS aún no se comprenden completamente. Investigaciones recientes indican que la disfunción endotelial, las anomalías en la coagulación sanguínea y las respuestas inflamatorias persistentes pueden contribuir significativamente a este proceso. Sin embargo, aún no está claro cómo evolucionan los síntomas con el tiempo, qué marcadores biológicos están asociados con la gravedad de la enfermedad y cómo estos hallazgos podrían respaldar el diagnóstico y las futuras estrategias de tratamiento.

El estudio CLEAR es un proyecto de investigación observacional diseñado para abordar estas lagunas de conocimiento documentando sistemáticamente los síntomas a lo largo del tiempo e investigando posibles correlatos biológicos en personas afectadas por PACVS. El estudio consta de tres subproyectos complementarios.

El subproyecto PROGRESS tiene como objetivo evaluar la carga de síntomas, el curso de la enfermedad y las experiencias de tratamiento reportadas por los pacientes durante un período de ocho meses utilizando cuestionarios estandarizados completados por los participantes.

El subproyecto ENDOCLOT investiga si las personas con PACVS muestran signos objetivos de disfunción endotelial, anomalías en la coagulación sanguínea y marcadores de inflamación sistémica. La función endotelial se evaluará mediante pruebas de reactividad vascular no invasivas (EndoPAT), examen microscópico de células sanguíneas, evaluaciones estandarizadas de la función plaquetaria y diagnósticos de laboratorio estándar. Además, explora la correlación entre estos parámetros biológicos y las trayectorias de síntomas clínicos identificadas en PROGRESS.

El subproyecto REAL examina el papel de la activación endotelial y la liberación de moléculas de señalización inflamatoria (citoquinas) en el desarrollo y persistencia del PACVS.

La hipótesis principal del estudio CLEAR es que el PACVS está asociado con una disfunción endotelial medible, activación inflamatoria y anomalías de coagulación, y que estos cambios biológicos están relacionados con la gravedad y persistencia de los síntomas a lo largo del tiempo. Al combinar la evaluación longitudinal de síntomas con mediciones biológicas, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión del PACVS y apoyar el desarrollo de mejores enfoques diagnósticos y terapéuticos en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mirko Schmidt, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +41 79 342 67 30
  • Correo electrónico: CLEAR.ispw@unibe.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Número de teléfono: +41 79 342 67 30
  • Correo electrónico: CLEAR.ispw@unibe.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3012
        • Reclutamiento
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Progreso: El estudio tiene como objetivo reclutar aproximadamente a 150-200 adultos (≥18 años) que informen síntomas persistentes y graves tras la vacunación contra la COVID-19.

Endoclot/Real: El estudio incluye a 40 individuos con sospecha de PACVS que cumplen los criterios de SFC/EM y PEM, identificados a través del subproyecto PROGRESS. Cada paciente se empareja con un control sano de edad similar (±10 años) y sexo. Los participantes del grupo de control deben haber recibido una vacuna contra la COVID-19 pero no informar efectos adversos persistentes ni enfermedades crónicas.

Descripción

Criterios generales (se aplican a todas las partes del estudio: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, pacientes y controles sanos emparejados)

Criterios de inclusión

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Conocimiento suficiente de alemán para completar los cuestionarios y procedimientos relacionados con el estudio

Criterios de exclusión

  1. Deterioro cognitivo, físico grave o afecciones psiquiátricas que impidan la participación
  2. Enfermedad oncológica activa o inmunosupresión
  3. Embarazo conocido en el momento de la inscripción

PROGRESS (solo pacientes)

Criterios de inclusión

  1. Participación codificada con confirmación de consentimiento en línea
  2. Autoinforme de inicio de síntomas persistentes asociados temporalmente con una vacunación contra la COVID-19
  3. Disposición y capacidad para participar en el período de seguimiento de 8 meses

Criterios de exclusión

1. No hay criterios de exclusión específicos para esta parte

ENDOCLOT y REAL (pacientes y controles sanos emparejados)

Criterios de inclusión

  1. Formulario de consentimiento informado firmado

  2. Para pacientes:

    1. Haber recibido al menos una vacunación contra la COVID-19
    2. Aparición de nuevos síntomas, no explicados de otro modo, dentro de los 0-14 días posteriores a la vacunación
    3. Persistencia de los síntomas durante al menos 6 meses tras la vacunación
    4. La selección se basa en un diagnóstico de EM/SFC según los Criterios de Consenso Canadiense (CCC) y PEM.

2. Para controles: Antecedentes de vacunación contra la COVID-19 sin efectos adversos persistentes; emparejamiento por edad (+/- 10 años) y sexo con un caso correspondiente

Criterios de exclusión (pacientes y controles sanos emparejados)

  1. Infección por SARS-CoV-2 sospechada clínicamente o confirmada por laboratorio después de la vacunación o relacionada temporalmente con el inicio de los síntomas.
  2. Síntomas concurrentes preexistentes de COVID persistente, obtenidos de la historia del paciente
  3. Cualquier antecedente autoinformado o incierto de un evento infeccioso agudo (incluidas infecciones leves o subclínicas) en proximidad temporal a la vacunación contra la COVID-19
  4. Afecciones médicas preexistentes conocidas o medicamentos en curso que podrían explicar plausiblemente los síntomas reportados (p. ej., EM/SFC preexistente, POTS, fibromialgia, neuropatía de fibras pequeñas, enfermedad autoinmune con afectación sistémica u otros síndromes de disautonomía multisistémica crónica)
  5. Uso de antiinflamatorios a largo plazo y altas dosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Síndrome Postvacunal de COVID-19 Agudo
Prueba de diagnóstico: Muestreo y análisis de sangre

Toma de muestras de sangre para analizar:

  1. Diagnóstico de laboratorio de rutina que incluye hemograma completo, marcadores de coagulación e inflamación (por ejemplo, fibrinógeno, factor de von Willebrand, dímero D, factor VIII, hsPCR, troponina T, NT-proBNP)
  2. Análisis de la función plaquetaria mediante el analizador Multiplate (prueba ADP, prueba ASPI, prueba TRAP)
  3. Evaluación de la morfología sanguínea mediante microscopía confocal en tiempo real
  4. Activación endotelial (Sindecán-1, ICAM-1, complejo PAI-1/tPA, sulfato de heparán)
  5. Activación del complemento (sC5b-9)
Otro: El Índice de Hiperemia Reactiva Continua (InRHI) medido por EndoPAT
Para evaluar la función endotelial, los participantes se someten a una medición no invasiva utilizando el dispositivo EndoPAT. Este sistema evalúa la reactividad vascular registrando continuamente la señal del tono arterial periférico (PAT) mediante sondas neumáticas para dedos colocadas en ambos índices. La duración total de la medición es de aproximadamente 17 minutos. Durante los primeros 6 minutos, se registra el tono vascular basal en reposo. A esto le sigue una fase de oclusión arterial de 5 minutos, durante la cual se infla un manguito de presión arterial en un brazo (normalmente el brazo no dominante) a presión suprasistólica para interrumpir temporalmente el flujo sanguíneo arterial. Después de liberar el manguito, se registra la respuesta de hiperemia reactiva durante 6 minutos adicionales para evaluar la vasodilatación dependiente del endotelio. El procedimiento es indoloro y bien tolerado. Los participantes pueden experimentar una leve sensación de hormigueo en el brazo ocluido durante la fase de oclusión. No se esperan efectos adversos.
Controles sanos
Emparejado (edad similar (±10 años) y sexo)
Prueba de diagnóstico: Muestreo y análisis de sangre

Toma de muestras de sangre para analizar:

  1. Diagnóstico de laboratorio de rutina que incluye hemograma completo, marcadores de coagulación e inflamación (por ejemplo, fibrinógeno, factor de von Willebrand, dímero D, factor VIII, hsPCR, troponina T, NT-proBNP)
  2. Análisis de la función plaquetaria mediante el analizador Multiplate (prueba ADP, prueba ASPI, prueba TRAP)
  3. Evaluación de la morfología sanguínea mediante microscopía confocal en tiempo real
  4. Activación endotelial (Sindecán-1, ICAM-1, complejo PAI-1/tPA, sulfato de heparán)
  5. Activación del complemento (sC5b-9)
Otro: El Índice de Hiperemia Reactiva Continua (InRHI) medido por EndoPAT
Para evaluar la función endotelial, los participantes se someten a una medición no invasiva utilizando el dispositivo EndoPAT. Este sistema evalúa la reactividad vascular registrando continuamente la señal del tono arterial periférico (PAT) mediante sondas neumáticas para dedos colocadas en ambos índices. La duración total de la medición es de aproximadamente 17 minutos. Durante los primeros 6 minutos, se registra el tono vascular basal en reposo. A esto le sigue una fase de oclusión arterial de 5 minutos, durante la cual se infla un manguito de presión arterial en un brazo (normalmente el brazo no dominante) a presión suprasistólica para interrumpir temporalmente el flujo sanguíneo arterial. Después de liberar el manguito, se registra la respuesta de hiperemia reactiva durante 6 minutos adicionales para evaluar la vasodilatación dependiente del endotelio. El procedimiento es indoloro y bien tolerado. Los participantes pueden experimentar una leve sensación de hormigueo en el brazo ocluido durante la fase de oclusión. No se esperan efectos adversos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud autoinformado (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0)
Estado de salud general autodeclarado medido mediante la Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS), que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0)
Calidad de vida relacionada con la salud (puntuación del índice EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal T0
La calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante la puntuación del índice EuroQoL EQ-5D-5L, que generalmente oscila entre valores inferiores a 0 (estados de salud peores que la muerte) y 1, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal T0
Índice de Hiperemia Reactiva (lnRHI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día del examen, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Índice de Hiperemia Reactiva Continua medido mediante EndoPAT; observando que los valores ≤0,51 indican disfunción
Desde la inscripción hasta el día del examen, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de salud autoinformado (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y a los 8 meses (±2 semanas; T2) después de la inscripción.
Estado de salud autodeclarado medido mediante la EQ-VAS, que varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y a los 8 meses (±2 semanas; T2) después de la inscripción.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (puntuación del índice EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante la puntuación del índice EQ-5D-5L; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Deterioro funcional (Escala de Discapacidad de Bell)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Deterioro funcional evaluado mediante la Escala de Discapacidad de Bell, que varía de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas indican mayor discapacidad.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Gravedad de los síntomas de SFC/EM (Criterios de Consenso Canadiense)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Evaluación de la gravedad de los síntomas del SFC/EM, incluyendo fatiga, malestar post-esfuerzo, sueño no reparador, dolor, alteraciones cognitivas/neurológicas y manifestaciones autonómicas, neuroendocrinas o inmunológicas. Los síntomas se valoran en una escala estandarizada, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas y deterioro funcional.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Presencia de malestar post-esfuerzo (PEM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Presencia de malestar post-esfuerzo evaluado mediante un instrumento de detección estandarizado de PEM (resultado binario: presente/ausente, según el cual al menos una de las respuestas se indica con una frecuencia y gravedad ≥ 2).
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Capacidad funcional (FUNCAP55)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Capacidad funcional evaluada mediante el instrumento de detección FUNCAP55; las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento a aproximadamente 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Tratamientos y medicamentos notificados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Tratamientos y medicamentos pasados y actuales autoinformados por los participantes.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Efectos del tratamiento y efectos secundarios autoinformados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y a los 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Efectos percibidos del tratamiento y efectos adversos notificados por los participantes.
Desde la inscripción hasta la evaluación basal (T0), y durante el seguimiento aproximadamente a los 4 meses (±2 semanas, T1) y a los 8 meses (±2 semanas, T2) después de la inscripción.
Reactividad plaquetaria (área bajo la curva de la prueba de ADP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Agregación plaquetaria medida utilizando el analizador Multiplate (ADPtest), reportada como área bajo la curva (AUC); valores más altos indican una mayor reactividad plaquetaria.
Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Reactividad plaquetaria (ASPItest AUC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurre dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Agregación plaquetaria medida mediante analizador Multiplate (prueba ASPI), reportada como área bajo la curva (AUC); valores más altos indican mayor reactividad plaquetaria.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurre dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Reactividad plaquetaria (TRAPtest AUC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Agregación plaquetaria medida mediante el analizador Multiplate (TRAPtest), reportada como área bajo la curva (AUC); valores más altos indican mayor reactividad plaquetaria.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración sérica de hs-CRP; niveles más altos indican un aumento de la inflamación sistémica
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de fibrinógeno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración de fibrinógeno plasmático; niveles más altos indican mayor actividad de coagulación
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de dímero D
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática de dímero D; niveles más altos indican un aumento del recambio de fibrina
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
nivel del factor de von Willebrand
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada para ocurrir dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática del factor de von Willebrand; niveles más altos indican activación endotelial.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada para ocurrir dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Actividad del factor VIII
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Actividad del factor VIII plasmático; una actividad más alta indica un mayor potencial de coagulación.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Troponina T (alta sensibilidad)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada para ocurrir dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración de troponina T cardíaca de alta sensibilidad; niveles más altos indican lesión miocárdica.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimada para ocurrir dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática de NT-proBNP; niveles más altos indican estrés cardíaco.
Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Morfología de las células sanguíneas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Evaluación microscópica del recuento de leucocitos y de la morfología de plaquetas y eritrocitos.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de Sindecán-1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática de Sindecano-1; niveles más altos indican una mayor activación endotelial.
Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de ICAM-1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurre dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática de ICAM-1; niveles más altos indican activación endotelial.
Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurre dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel del complejo PAI-1/tPA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración del complejo plasmático PAI-1/tPA; niveles más altos indican fibrinólisis alterada.
Desde la inscripción hasta el día de la extracción de sangre, estimado que ocurra dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel de sulfato de heparán
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración de heparán sulfato en plasma; niveles más altos indican degradación del glicocálix.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Nivel del complejo de complemento terminal (sC5b-9)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
Concentración plasmática de sC5b-9; niveles más altos indican activación del complemento.
Desde la inscripción hasta el día de la toma de muestras de sangre, estimado que ocurrirá dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bern

Colaboradores

Medical University Innsbruck
private practice Cell-Re-Active-Training in Bern
Post-Vakzin-Syndrom Schweiz

Investigadores

  • Investigador principal: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Investigador principal: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-01382

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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