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Évaluation en Laboratoire Clinique, Évaluation des Symptômes et Rétablissement chez les Patients avec Syndrome Post-Vaccination COVID-19 (CLEAR)

4 mai 2026 mis à jour par: University of Bern

Évaluation en Laboratoire Clinique, Évaluation des Symptômes et Récupération chez les Patients Souffrant du Syndrome Post-Vaccination contre la COVID-19

Certaines personnes signalent des problèmes de santé persistants après avoir reçu le vaccin contre la COVID-19. Ces symptômes persistent bien au-delà des effets secondaires à court terme typiques du vaccin et ne sont attribuables à aucune autre condition médicale connue. Cette condition est connue sous le nom de syndrome post-vaccinal COVID-19 aigu (PACVS). Les symptômes peuvent persister pendant des mois et affecter plusieurs systèmes d'organes, provoquant des problèmes tels que fatigue, problèmes cardiaques, difficultés neurologiques et diminutions des capacités physiques et des performances mentales. Le PACVS présente des similitudes avec le syndrome post-COVID-19 aigu (PACS) et l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (ME/CFS).

Les processus biologiques qui causent le PACVS ne sont pas encore pleinement compris. Des recherches récentes indiquent que la dysfonction endothéliale, les anomalies de la coagulation sanguine et les réponses inflammatoires persistantes peuvent contribuer de manière significative à ce processus. Cependant, il reste incertain comment les symptômes évoluent dans le temps, quels marqueurs biologiques sont associés à la gravité de la maladie et comment ces découvertes pourraient soutenir le diagnostic et les futures stratégies de traitement.

L'étude CLEAR est un projet de recherche observationnel conçu pour combler ces lacunes de connaissances en documentant systématiquement les symptômes dans le temps et en étudiant les corrélats biologiques potentiels chez les personnes atteintes de PACVS. L'étude comprend trois sous-projets complémentaires.

Le sous-projet PROGRESS vise à évaluer la charge symptomatique, l'évolution de la maladie et les expériences de traitement rapportées par les patients sur une période de huit mois à l'aide de questionnaires standardisés remplis par les participants.

Le sous-projet ENDOCLOT étudie si les personnes atteintes de PACVS présentent des signes objectifs de dysfonction endothéliale, d'anomalies de la coagulation sanguine et de marqueurs d'inflammation systémique. La fonction endothéliale sera évaluée par des tests de réactivité vasculaire non invasifs (EndoPAT), l'examen microscopique des cellules sanguines, des évaluations standardisées de la fonction plaquettaire et des diagnostics de laboratoire standard. Il explore en outre la corrélation entre ces paramètres biologiques et les trajectoires cliniques des symptômes identifiées dans PROGRESS.

Le sous-projet REAL examine le rôle de l'activation endothéliale et de la libération de molécules de signalisation inflammatoires (cytokines) dans le développement et la persistance du PACVS.

L'hypothèse principale de l'étude CLEAR est que le PACVS est associé à une dysfonction endothéliale mesurable, une activation inflammatoire et des anomalies de la coagulation, et que ces changements biologiques sont liés à la gravité et à la persistance des symptômes dans le temps. En combinant l'évaluation longitudinale des symptômes avec des mesures biologiques, cette étude vise à améliorer la compréhension du PACVS et à soutenir le développement de meilleures approches diagnostiques et thérapeutiques à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mirko Schmidt, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +41 79 342 67 30
  • E-mail: CLEAR.ispw@unibe.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Numéro de téléphone: +41 79 342 67 30
  • E-mail: CLEAR.ispw@unibe.ch

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3012
        • Recrutement
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Progrès : L'étude vise à recruter environ 150 à 200 adultes (≥18 ans) qui signalent des symptômes persistants et sévères suite à la vaccination contre la COVID-19.

Endoclot/Réel : L'étude inclut 40 personnes suspectées de PACVS qui répondent aux critères du SFC/EM et du PEM, identifiées par le sous-projet PROGRESS. Chaque patient est apparié avec un témoin sain d'âge similaire (±10 ans) et de même sexe. Les participants témoins doivent avoir reçu une vaccination contre la COVID-19 mais ne signaler aucun effet indésirable persistant et aucune maladie chronique.

La description

Critères généraux (s'appliquent à toutes les parties de l'étude : PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, patients et témoins sains appariés)

Critères d'inclusion

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Connaissance suffisante de l'allemand pour remplir les questionnaires et procédures liés à l'étude

Critères d'exclusion

  1. Déficience cognitive, physique sévère ou troubles psychiatriques empêchant la participation
  2. Maladie oncologique active ou immunosuppression
  3. Grossesse connue au moment de l'inclusion

PROGRESS (patients uniquement)

Critères d'inclusion

  1. Participation codée avec confirmation de consentement en ligne
  2. Apparition auto-déclarée de symptômes persistants temporellement associés à une vaccination contre la COVID-19
  3. Volonté et capacité de participer à la période de suivi de 8 mois

Critères d'exclusion

1. Aucun critère d'exclusion spécifique pour cette partie

ENDOCLOT et REAL (patients et témoins sains appariés)

Critères d'inclusion

  1. Formulaire de consentement éclairé signé
  2. Pour les patients :

    1. Réception d'au moins une vaccination contre la COVID-19
    2. Apparition de nouveaux symptômes autrement inexpliqués dans les 0-14 jours après la vaccination
    3. Persistance des symptômes pendant au moins 6 mois après la vaccination
    4. La sélection est basée sur un diagnostic d'EM/SFC selon les Critères de consensus canadiens (CCC) et le PEM.

2. Pour les témoins : Antécédent de vaccination contre la COVID-19 sans effets indésirables persistants ; appariement par âge (+/- 10 ans) et sexe avec un cas correspondant

Critères d'exclusion (patients et témoins sains appariés)

  1. Infection par le SARS-CoV-2 suspectée cliniquement ou confirmée en laboratoire après la vaccination ou temporellement liée à l'apparition des symptômes.
  2. Symptômes concomitants préexistants de COVID long, obtenus à partir des antécédents du patient
  3. Tout événement infectieux aigu auto-déclaré ou incertain (y compris les infections légères ou subcliniques) temporellement proche de la vaccination contre la COVID-19
  4. Conditions médicales préexistantes connues ou médicaments en cours qui pourraient expliquer de manière plausible les symptômes signalés (par exemple, EM/SFC préexistant, POTS, fibromyalgie, neuropathie des petites fibres, maladie auto-immune avec atteinte systémique ou autres syndromes dysautonomiques multisystémiques chroniques)
  5. Utilisation d'anti-inflammatoires à long terme et à haute dose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome post-vaccinal COVID-19 aigu

Prélèvement sanguin pour analyse :

  1. Diagnostics de laboratoire de routine incluant numération sanguine complète, marqueurs de coagulation et d'inflammation (par exemple, fibrinogène, facteur von Willebrand, D-dimère, facteur VIII, hsCRP, Troponine-T, NT-proBNP)
  2. Analyse de la fonction plaquettaire utilisant le Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Évaluation de la morphologie sanguine par microscopie confocale en temps réel
  4. Activation endothéliale (Syndecan-1, ICAM-1, complexe PAI-1/tPA, sulfate d'héparane)
  5. Activation du complément (sC5b-9)
Pour évaluer la fonction endothéliale, les participants subissent une mesure non invasive à l'aide de l'appareil EndoPAT. Ce système évalue la réactivité vasculaire en enregistrant en continu le signal de tonus artériel périphérique (PAT) via des sondes pneumatiques placées sur les deux index. La durée totale de la mesure est d'environ 17 minutes. Pendant les 6 premières minutes, le tonus vasculaire de base est enregistré au repos. Ceci est suivi d'une phase d'occlusion artérielle de 5 minutes, pendant laquelle un brassard de tension artérielle sur un bras (généralement le bras non dominant) est gonflé à une pression suprasystolique pour interrompre temporairement le flux sanguin artériel. Après le relâchement du brassard, la réponse d'hyperhémie réactive est enregistrée pendant 6 minutes supplémentaires pour évaluer la vasodilatation dépendante de l'endothélium. La procédure est indolore et bien tolérée. Les participants peuvent ressentir une légère sensation de picotement dans le bras occlus pendant la phase d'occlusion. Aucun effet indésirable n'est attendu.
Témoins sains
Appariés (âge similaire (±10 ans) et sexe)

Prélèvement sanguin pour analyse :

  1. Diagnostics de laboratoire de routine incluant numération sanguine complète, marqueurs de coagulation et d'inflammation (par exemple, fibrinogène, facteur von Willebrand, D-dimère, facteur VIII, hsCRP, Troponine-T, NT-proBNP)
  2. Analyse de la fonction plaquettaire utilisant le Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Évaluation de la morphologie sanguine par microscopie confocale en temps réel
  4. Activation endothéliale (Syndecan-1, ICAM-1, complexe PAI-1/tPA, sulfate d'héparane)
  5. Activation du complément (sC5b-9)
Pour évaluer la fonction endothéliale, les participants subissent une mesure non invasive à l'aide de l'appareil EndoPAT. Ce système évalue la réactivité vasculaire en enregistrant en continu le signal de tonus artériel périphérique (PAT) via des sondes pneumatiques placées sur les deux index. La durée totale de la mesure est d'environ 17 minutes. Pendant les 6 premières minutes, le tonus vasculaire de base est enregistré au repos. Ceci est suivi d'une phase d'occlusion artérielle de 5 minutes, pendant laquelle un brassard de tension artérielle sur un bras (généralement le bras non dominant) est gonflé à une pression suprasystolique pour interrompre temporairement le flux sanguin artériel. Après le relâchement du brassard, la réponse d'hyperhémie réactive est enregistrée pendant 6 minutes supplémentaires pour évaluer la vasodilatation dépendante de l'endothélium. La procédure est indolore et bien tolérée. Les participants peuvent ressentir une légère sensation de picotement dans le bras occlus pendant la phase d'occlusion. Aucun effet indésirable n'est attendu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé auto-déclaré (EQ-VAS)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0)
État de santé général auto-déclaré mesuré à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique EuroQoL (EQ-VAS), allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'état de santé.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0)
Qualité de vie liée à la santé (score index EQ-5D-5L)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale T0
Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du score d'indice EuroQoL EQ-5D-5L, allant généralement de valeurs inférieures à 0 (états de santé pires que la mort) à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
De l'inclusion à l'évaluation initiale T0
Indice d'hyperhémie réactive (lnRHI)
Délai: De l'inclusion au jour de l'examen, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Indice d'hyperhémie réactive continue mesuré à l'aide d'EndoPAT ; notant que les valeurs ≤0,51 indiquent une dysfonction
De l'inclusion au jour de l'examen, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'état de santé auto-déclaré (EQ-VAS)
Délai: Lors du suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines ; T2) après l'inclusion.
État de santé auto-déclaré mesuré à l'aide de l'EQ-VAS, allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu.
Lors du suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines ; T2) après l'inclusion.
Changement de la qualité de vie liée à la santé (score de l'indice EQ-5D-5L)
Délai: Lors du suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines, T2) après l'inclusion.
Qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du score d'indice EQ-5D-5L ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Lors du suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines, T2) après l'inclusion.
Déficience fonctionnelle (Échelle d'incapacité de Bell)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Altération fonctionnelle évaluée à l'aide de l'échelle de Bell, allant de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant un handicap plus important.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Sévérité des symptômes du SFC/EM (Critères de consensus canadiens)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines, T2) après l'inclusion.
Évaluation de la sévérité des symptômes du SFC/EM, incluant la fatigue, le malaise post-effort, le sommeil non réparateur, la douleur, les troubles cognitifs/neurologiques, et les manifestations autonomes, neuroendocriniennes ou immunitaires. Les symptômes sont évalués sur une échelle standardisée, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes et une altération fonctionnelle.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (± 2 semaines, T1) et 8 mois (± 2 semaines, T2) après l'inclusion.
Présence de malaise post-effort (PEM)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Présence d'un malaise post-effort évalué à l'aide d'un instrument standardisé de dépistage du MPE (résultat binaire : présent/absent où au moins une des réponses est indiquée avec une fréquence et une sévérité ≥ 2.)
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et pendant le suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Capacité fonctionnelle (FUNCAP55)
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors du suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Capacité fonctionnelle évaluée à l'aide de l'instrument de dépistage FUNCAP55 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors du suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Traitements et médicaments signalés
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors des suivis à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Traitements et médicaments passés et actuels déclarés par les participants.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors des suivis à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Effets du traitement et effets secondaires auto-déclarés
Délai: De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors du suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Effets perçus du traitement et effets indésirables rapportés par les participants.
De l'inclusion à l'évaluation initiale (T0), et lors du suivi à environ 4 mois (±2 semaines, T1) et 8 mois (±2 semaines, T2) après l'inclusion.
Réactivité plaquettaire (ADPtest AUC)
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Agrégation plaquettaire mesurée à l'aide de l'analyseur Multiplate (test ADP), rapportée comme l'aire sous la courbe (AUC) ; des valeurs plus élevées indiquent une réactivité plaquettaire accrue.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Réactivité plaquettaire (test ASPI AUC)
Délai: De l'inclusion jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Agrégation plaquettaire mesurée à l'aide de l'analyseur Multiplate (test ASPI), rapportée en tant qu'aire sous la courbe (ASC) ; des valeurs plus élevées indiquent une réactivité plaquettaire accrue.
De l'inclusion jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Réactivité plaquettaire (TRAPtest AUC)
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Agrégation plaquettaire mesurée à l'aide de l'analyseur Multiplate (test TRAP), rapportée en tant qu'aire sous la courbe (ASC) ; des valeurs plus élevées indiquent une réactivité plaquettaire accrue.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau de protéine C-réactive ultrasensible (hs-CRP)
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration sérique de hs-CRP ; des niveaux plus élevés indiquent une inflammation systémique accrue
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau de fibrinogène
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration de fibrinogène plasmatique ; des niveaux plus élevés indiquent une activité de coagulation accrue
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau de D-dimère
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration plasmatique de D-dimère ; des niveaux plus élevés indiquent une augmentation du renouvellement de la fibrine
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
niveau du facteur von Willebrand
Délai: De l'inscription jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Concentration plasmatique du facteur von Willebrand ; des niveaux plus élevés indiquent une activation endothéliale.
De l'inscription jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Activité du facteur VIII
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Activité du facteur VIII plasmatique ; une activité plus élevée indique un potentiel de coagulation accru.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Troponine T (haute sensibilité)
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration de troponine T cardiaque à haute sensibilité ; des niveaux plus élevés indiquent une lésion myocardique.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau de NT-proBNP
Délai: Du recrutement jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant le recrutement.
Concentration plasmatique de NT-proBNP ; des niveaux plus élevés indiquent une contrainte cardiaque.
Du recrutement jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant le recrutement.
Morphologie des cellules sanguines
Délai: De l'inscription au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Évaluation microscopique de la numération leucocytaire et de la morphologie des plaquettes et des érythrocytes.
De l'inscription au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Niveau de Syndecan-1
Délai: De l'inscription jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Concentration plasmatique du Syndécane-1 ; des niveaux plus élevés indiquent une activation endothéliale accrue.
De l'inscription jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inscription.
Niveau d'ICAM-1
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration plasmatique d'ICAM-1 ; des niveaux plus élevés indiquent une activation endothéliale.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau du complexe PAI-1/tPA
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration du complexe PAI-1/tPA plasmatique ; des niveaux plus élevés indiquent une fibrinolyse altérée.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau de sulfate d'héparane
Délai: De l'inclusion jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration d'héparane sulfate plasmatique ; des niveaux plus élevés indiquent une dégradation du glycocalyx.
De l'inclusion jusqu'au jour du prélèvement sanguin, estimé se produire dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Niveau du complexe d'attaque membranaire du complément (sC5b-9)
Délai: De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.
Concentration plasmatique de sC5b-9 ; des niveaux plus élevés indiquent une activation du complément.
De l'inclusion au jour du prélèvement sanguin, estimé survenir dans les 14 jours suivant l'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Chercheur principal: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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