Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania laboratoryjne, ocena objawów i powrót do zdrowia u pacjentów z zespołem po szczepieniu przeciw COVID-19 (CLEAR)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Kliniczna Ocena Laboratoryjna, Ocena Objawów i Powrotu do Zdrowia u Pacjentów z Zespołem Poczcovidowym Po Szczepieniu

Niektórzy ludzie zgłaszają utrzymujące się problemy zdrowotne po otrzymaniu szczepionki przeciw COVID-19. Objawy te utrzymują się znacznie dłużej niż typowe krótkotrwałe skutki uboczne szczepionki i nie można ich przypisać żadnym innym znanym schorzeniom. Stan ten jest znany jako Zespół Post-Ostrego Szczepienia Przeciw COVID-19 (PACVS). Objawy mogą utrzymywać się przez miesiące i wpływać na kilka układów narządów, powodując problemy takie jak zmęczenie, problemy związane z sercem, trudności neurologiczne oraz spadek zarówno zdolności fizycznej, jak i sprawności umysłowej. PACVS wykazuje podobieństwa do Zespołu Post-Ostrego COVID-19 (PACS) oraz mialgicznego zapalenia mózgu i rdzenia/zespołu przewlekłego zmęczenia (ME/CFS).

Procesy biologiczne powodujące PACVS wciąż nie są w pełni zrozumiane. Najnowsze badania wskazują, że dysfunkcja śródbłonka, nieprawidłowości w krzepnięciu krwi oraz utrzymujące się reakcje zapalne mogą znacząco przyczyniać się do tego procesu. Pozostaje jednak niejasne, w jaki sposób objawy rozwijają się w czasie, które markery biologiczne są związane z ciężkością choroby oraz w jaki sposób te odkrycia mogłyby wspierać diagnozę i przyszłe strategie leczenia.

Badanie CLEAR to projekt badawczy obserwacyjny zaprojektowany w celu wypełnienia tych luk w wiedzy poprzez systematyczne dokumentowanie objawów w czasie i badanie potencjalnych korelacji biologicznych u osób dotkniętych PACVS. Badanie składa się z trzech uzupełniających się podprojektów.

Podprojekt PROGRESS ma na celu ocenę obciążenia objawami, przebiegu choroby oraz doświadczeń pacjentów dotyczących leczenia zgłaszanych przez pacjentów w okresie ośmiu miesięcy za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy wypełnianych przez uczestników.

Podprojekt ENDOCLOT bada, czy osoby z PACVS wykazują obiektywne oznaki dysfunkcji śródbłonka, nieprawidłowości w krzepnięciu krwi oraz markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Funkcja śródbłonka będzie oceniana za pomocą nieinwazyjnych testów reaktywności naczyniowej (EndoPAT), mikroskopowego badania komórek krwi, standaryzowanych ocen funkcji płytek krwi oraz standardowej diagnostyki laboratoryjnej. Dodatkowo bada korelację między tymi parametrami biologicznymi a trajektoriami objawów klinicznych zidentyfikowanymi w PROGRESS.

Podprojekt REAL bada rolę aktywacji śródbłonka i uwalniania cząsteczek sygnałowych stanu zapalnego (cytokin) w rozwoju i utrzymywaniu się PACVS.

Główna hipoteza badania CLEAR jest taka, że PACVS jest związany z mierzalną dysfunkcją śródbłonka, aktywacją zapalną oraz nieprawidłowościami krzepnięcia, a te zmiany biologiczne są związane z ciężkością i utrzymywaniem się objawów w czasie. Łącząc długoterminową ocenę objawów z pomiarami biologicznymi, badanie to ma na celu poprawę zrozumienia PACVS i wsparcie rozwoju lepszych podejść diagnostycznych i terapeutycznych w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Numer telefonu: +41 79 342 67 30
  • E-mail: CLEAR.ispw@unibe.ch

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Postęp: Badanie ma na celu rekrutację około 150-200 dorosłych (≥18 lat), którzy zgłaszają utrzymujące się i ciężkie objawy po szczepieniu przeciwko COVID-19.

Endoclot/Real: Badanie obejmuje 40 osób z podejrzeniem PACVS, które spełniają kryteria ME/CFS i PEM, zidentyfikowane w ramach podprojektu PROGRESS. Każdy pacjent jest dobierany z kontrolą zdrową o podobnym wieku (±10 lat) i płci. Uczestnicy kontrolni musieli otrzymać szczepienie przeciwko COVID-19, ale nie zgłaszają utrzymujących się działań niepożądanych ani chorób przewlekłych.

Opis

Ogólne kryteria (dotyczą wszystkich części badania: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, pacjentów i dopasowanych zdrowych kontroli)

Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Wystarczająca znajomość języka niemieckiego do wypełnienia kwestionariuszy i procedur związanych z badaniem

Kryteria wykluczenia

  1. Poważne upośledzenie poznawcze, fizyczne lub schorzenia psychiatryczne uniemożliwiające udział
  2. Aktywna choroba onkologiczna lub immunosupresja
  3. Znana ciąża w momencie rekrutacji

PROGRESS (tylko pacjenci)

Kryteria włączenia

  1. Zakodowany udział z potwierdzeniem zgody online
  2. Samodzielnie zgłaszany początek utrzymujących się objawów w czasie związanym ze szczepieniem przeciw COVID-19
  3. Chęć i zdolność do udziału w 8-miesięcznym okresie obserwacji

Kryteria wykluczenia

1. Brak specyficznych kryteriów wykluczenia dla tej części

ENDOCLOT i REAL (pacjenci i dopasowane zdrowe kontrole)

Kryteria włączenia

  1. Podpisana forma świadomej zgody

  2. Dla pacjentów:

    1. Przyjęcie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciw COVID-19
    2. Początek nowych, w inny sposób niewyjaśnionych objawów w ciągu 0-14 dni po szczepieniu
    3. Utrzymywanie się objawów przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
    4. Wybór opiera się na rozpoznaniu ME/CFS według Kanadyjskich Kryteriów Konsensusowych (CCC) i PEM.

2. Dla kontroli: Historia szczepienia przeciw COVID-19 bez utrzymujących się działań niepożądanych; dopasowanie wieku (+/- 10 lat) i płci do odpowiadającego przypadku

Kryteria wykluczenia (pacjenci i dopasowane zdrowe kontrole)

  1. Klinicznie podejrzewane lub laboratoryjnie potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 po szczepieniu lub w czasie związanym z początkiem objawów.
  2. Współistniejące wcześniejsze objawy Long COVID, uzyskane z wywiadu pacjenta
  3. Jakakolwiek samodzielnie zgłaszana lub niepewna historia ostrego zdarzenia infekcyjnego (w tym łagodne lub podkliniczne infekcje) w bliskim czasie w stosunku do szczepienia przeciw COVID-19
  4. Znane wcześniejsze schorzenia medyczne lub trwające leki, które mogłyby wiarygodnie wyjaśnić zgłaszane objawy (np. wcześniejsze ME/CFS, POTS, fibromialgia, neuropatia małych włókien, choroba autoimmunologiczna z zajęciem układowym lub inne przewlekłe wieloukładowe zespoły dysautonomii)
  5. Stosowanie długotrwałych, wysokich dawek leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem pokowidowym po ostrej fazie COVID-19 po szczepieniu
Test diagnostyczny: Pobieranie i analiza krwi

Pobieranie krwi do analizy:

  1. Rutynowa diagnostyka laboratoryjna obejmująca morfologię krwi, markery krzepnięcia i stanu zapalnego (np. fibrynogen, czynnik von Willebranda, D-dimer, czynnik VIII, hsCRP, troponina T, NT-proBNP)
  2. Analiza funkcji płytek krwi przy użyciu analizatora Multiplate (test ADP, test ASPI, test TRAP)
  3. Ocena morfologii krwi przy użyciu mikroskopii konfokalnej w czasie rzeczywistym
  4. Aktywacja śródbłonka (Syndekan-1, ICAM-1, kompleks PAI-1/tPA, siarczan heparanu)
  5. Aktywacja dopełniacza (sC5b-9)
Inny: Ciągły indeks reaktywnej hiperemii (InRHI) mierzony za pomocą EndoPAT
W celu oceny funkcji śródbłonka uczestnicy przechodzą nieinwazyjny pomiar przy użyciu urządzenia EndoPAT. Ten system ocenia reaktywność naczyniową poprzez ciągłe rejestrowanie sygnału napięcia tętniczego obwodowego (PAT) za pomocą pneumatycznych sond palcowych umieszczonych na obu palcach wskazujących. Całkowity czas pomiaru wynosi około 17 minut. Podczas pierwszych 6 minut rejestrowane jest podstawowe napięcie naczyniowe w spoczynku. Następnie następuje 5-minutowa faza okluzji tętnicy, podczas której mankiet ciśnieniowy na jednym ramieniu (zwykle na ramieniu niedominującym) jest napompowany do ciśnienia nadskurczowego, aby tymczasowo przerwać przepływ krwi tętniczej. Po zwolnieniu mankietu reakcja przekrwienia reaktywnego jest rejestrowana przez kolejne 6 minut w celu oceny zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń. Procedura jest bezbolesna i dobrze tolerowana. Uczestnicy mogą odczuwać lekkie mrowienie w ramieniu z okluzją podczas fazy okluzji. Nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych.
Osoby zdrowe
Dopasowany (podobny wiek (±10 lat) i płeć)
Test diagnostyczny: Pobieranie i analiza krwi

Pobieranie krwi do analizy:

  1. Rutynowa diagnostyka laboratoryjna obejmująca morfologię krwi, markery krzepnięcia i stanu zapalnego (np. fibrynogen, czynnik von Willebranda, D-dimer, czynnik VIII, hsCRP, troponina T, NT-proBNP)
  2. Analiza funkcji płytek krwi przy użyciu analizatora Multiplate (test ADP, test ASPI, test TRAP)
  3. Ocena morfologii krwi przy użyciu mikroskopii konfokalnej w czasie rzeczywistym
  4. Aktywacja śródbłonka (Syndekan-1, ICAM-1, kompleks PAI-1/tPA, siarczan heparanu)
  5. Aktywacja dopełniacza (sC5b-9)
Inny: Ciągły indeks reaktywnej hiperemii (InRHI) mierzony za pomocą EndoPAT
W celu oceny funkcji śródbłonka uczestnicy przechodzą nieinwazyjny pomiar przy użyciu urządzenia EndoPAT. Ten system ocenia reaktywność naczyniową poprzez ciągłe rejestrowanie sygnału napięcia tętniczego obwodowego (PAT) za pomocą pneumatycznych sond palcowych umieszczonych na obu palcach wskazujących. Całkowity czas pomiaru wynosi około 17 minut. Podczas pierwszych 6 minut rejestrowane jest podstawowe napięcie naczyniowe w spoczynku. Następnie następuje 5-minutowa faza okluzji tętnicy, podczas której mankiet ciśnieniowy na jednym ramieniu (zwykle na ramieniu niedominującym) jest napompowany do ciśnienia nadskurczowego, aby tymczasowo przerwać przepływ krwi tętniczej. Po zwolnieniu mankietu reakcja przekrwienia reaktywnego jest rejestrowana przez kolejne 6 minut w celu oceny zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń. Procedura jest bezbolesna i dobrze tolerowana. Uczestnicy mogą odczuwać lekkie mrowienie w ramieniu z okluzją podczas fazy okluzji. Nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0)
Ogólny stan zdrowia zgłoszony przez pacjenta, mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej EuroQoL (EQ-VAS), w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0)
Jakość życia związana ze zdrowiem (wskaźnik EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Od rejestracji do wstępnej oceny T0
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą wskaźnika EuroQoL EQ-5D-5L, którego wartości zazwyczaj mieszczą się w przedziale od poniżej 0 (stany zdrowia gorsze niż śmierć) do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od rejestracji do wstępnej oceny T0
Wskaźnik Reaktywnej Hiperemii (lnRHI)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia badania, szacowanego na okres do 14 dni po włączeniu.
Wskaźnik ciągłej reaktywnej przekrwienia mierzony przy użyciu EndoPAT; przy czym wartości ≤0,51 wskazują na dysfunkcję
Od momentu włączenia do badania do dnia badania, szacowanego na okres do 14 dni po włączeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoocenie stanu zdrowia (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie; T2) od włączenia do badania.
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia mierzony za pomocą skali EQ-VAS, w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
Podczas kontroli po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie; T2) od włączenia do badania.
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (wskaźnik EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji w przybliżeniu 4 miesiące (±2 tygodnie, T1) i 8 miesięcy (±2 tygodnie, T2) po włączeniu do badania.
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą wskaźnika EQ-5D-5L; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Podczas obserwacji w przybliżeniu 4 miesiące (±2 tygodnie, T1) i 8 miesięcy (±2 tygodnie, T2) po włączeniu do badania.
Upośledzenie funkcjonalne (Skala Niepełnosprawności Bella)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Funkcjonalne upośledzenie oceniane za pomocą Skali Niepełnosprawności Bella, w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Od rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Nasilenie objawów ME/CFS (Kryteria Konsensusu Kanadyjskiego)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Ocena nasilenia objawów ME/CFS, w tym zmęczenia, pogorszenia stanu po wysiłku, niespokojnego snu, bólu, zaburzeń poznawczych/neurologicznych oraz objawów ze strony układu autonomicznego, neuroendokrynnego lub immunologicznego. Objawy są oceniane na ustandaryzowanej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i upośledzenie funkcjonalne.
Od momentu rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Obecność złego samopoczucia po wysiłku (PEM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0), oraz podczas kontroli po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rejestracji.
Obecność złego samopoczucia po wysiłku oceniana przy użyciu standaryzowanego narzędzia przesiewowego PEM (wynik binarny: obecny/nieobecny, przy czym co najmniej jedna z odpowiedzi jest wskazana z częstotliwością i nasileniem ≥ 2.)
Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0), oraz podczas kontroli po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rejestracji.
Zdolność funkcjonalna (FUNCAP55)
Ramy czasowe: Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji w przybliżeniu 4 miesiące (±2 tygodnie, T1) i 8 miesięcy (±2 tygodnie, T2) po rejestracji.
Zdolność funkcjonalna oceniana za pomocą narzędzia przesiewowego FUNCAP55; wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
Od rejestracji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji w przybliżeniu 4 miesiące (±2 tygodnie, T1) i 8 miesięcy (±2 tygodnie, T2) po rejestracji.
Zgłoszone zabiegi i leki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wstępnej oceny (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Samodzielnie zgłaszane przez uczestników przeszłe i obecne metody leczenia oraz stosowane leki.
Od rekrutacji do wstępnej oceny (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Samodzielnie zgłaszane efekty leczenia i działania niepożądane
Ramy czasowe: Od rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Zgłaszane przez uczestników postrzegane efekty leczenia i działania niepożądane.
Od rekrutacji do oceny wyjściowej (T0) oraz podczas obserwacji po około 4 miesiącach (±2 tygodnie, T1) i 8 miesiącach (±2 tygodnie, T2) od rekrutacji.
Aktywność płytek krwi (ADPtest AUC)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, co szacunkowo ma miejsce w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Agregacja płytek krwi mierzona za pomocą analizatora Multiplate (test ADP), podawana jako pole pod krzywą (AUC); wyższe wartości wskazują na zwiększoną reaktywność płytek krwi.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, co szacunkowo ma miejsce w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Reaktywność płytek krwi (test ASPI AUC)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co ma nastąpić w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Agregacja płytek krwi mierzona za pomocą analizatora Multiplate (test ASPI), podawana jako pole pod krzywą (AUC); wyższe wartości wskazują na zwiększoną reaktywność płytek krwi.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co ma nastąpić w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Reaktywność płytek krwi (TRAPtest AUC)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od włączenia.
Agregacja płytek krwi mierzona przy użyciu analizatora Multiplate (test TRAP), podawana jako pole pod krzywą (AUC); wyższe wartości wskazują na zwiększoną reaktywność płytek.
Od momentu włączenia do badania do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od włączenia.
Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, co szacunkowo ma miejsce w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Stężenie hs-CRP w surowicy; wyższe poziomy wskazują na zwiększone ogólnoustrojowe zapalenie
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, co szacunkowo ma miejsce w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rejestracji.
Stężenie fibrynogenu w osoczu; wyższe poziomy wskazują na zwiększoną aktywność krzepnięcia
Od rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rejestracji.
Poziom D-dimeru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do dnia pobrania krwi, szacowanego na 14 dni po włączeniu.
Stężenie D-dimeru w osoczu; wyższe poziomy wskazują na zwiększony obrót fibryny
Od momentu włączenia do dnia pobrania krwi, szacowanego na 14 dni po włączeniu.
poziom czynnika von Willebranda
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Stężenie czynnika von Willebranda w osoczu; wyższe poziomy wskazują na aktywację śródbłonka.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania próbki krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Aktywność czynnika VIII
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na maksymalnie 14 dni po rejestracji.
Aktywność osoczowego czynnika VIII; wyższa aktywność wskazuje na zwiększony potencjał krzepnięcia.
Od rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na maksymalnie 14 dni po rejestracji.
Troponina T (wysoka czułość)
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na około 14 dni po rejestracji.
Stężenie wysokoczułej troponiny T sercowej; wyższe poziomy wskazują na uszkodzenie mięśnia sercowego.
Od momentu rejestracji do dnia pobrania krwi, szacowanego na około 14 dni po rejestracji.
Poziom NT-proBNP
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Stężenie NT-proBNP w osoczu; wyższe poziomy wskazują na obciążenie serca.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Morfologia krwinek
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Mikroskopowa ocena liczby leukocytów oraz morfologii płytek krwi i erytrocytów.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Poziom syndekanu-1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na maksymalnie 14 dni po rekrutacji.
Stężenie syndekanu-1 w osoczu; wyższe poziomy wskazują na zwiększoną aktywację śródbłonka.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na maksymalnie 14 dni po rekrutacji.
Poziom ICAM-1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Stężenie ICAM-1 w osoczu; wyższe poziomy wskazują na aktywację śródbłonka.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Poziom kompleksu PAI-1/tPA
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Stężenie kompleksu PAI-1/tPA w osoczu; wyższe poziomy wskazują na upośledzoną fibrynolizę.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni od rekrutacji.
Poziom siarczanu heparanu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni po rekrutacji.
Stężenie siarczanu heparanu w osoczu; wyższe poziomy wskazują na degradację glikokaliksu.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, co szacunkowo nastąpi w ciągu 14 dni po rekrutacji.
Poziom terminalnego kompleksu dopełniacza (sC5b-9)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.
Stężenie sC5b-9 w osoczu; wyższe poziomy wskazują na aktywację dopełniacza.
Od momentu rekrutacji do dnia pobrania krwi, szacowanego na okres do 14 dni po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

Medical University Innsbruck
private practice Cell-Re-Active-Training in Bern
Post-Vakzin-Syndrom Schweiz

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Główny śledczy: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-01382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj