Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch Laboratoriumonderzoek, Beoordeling van Symptomen en Herstel bij Patiënten met Post-COVID-19-Vaccinatiesyndroom (CLEAR)

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Klinisch Laboratoriumonderzoek, Evaluatie van Symptomen en Herstel bij Patiënten met Post-COVID-19-Vaccinatie Syndroom

Sommige mensen melden aanhoudende gezondheidsproblemen na ontvangst van het COVID-19-vaccin. Deze symptomen houden veel langer aan dan typische kortetermijnbijwerkingen van vaccins en zijn niet toe te schrijven aan andere bekende medische aandoeningen. Deze aandoening staat bekend als Post-Acute COVID-19 Vaccinatie Syndroom (PACVS). Symptomen kunnen maanden aanhouden en verschillende orgaansystemen aantasten, wat leidt tot problemen zoals vermoeidheid, hartgerelateerde problemen, neurologische moeilijkheden en afname van zowel fysieke vaardigheid als mentale prestaties. PACVS vertoont overeenkomsten met Post-Acute COVID-19-syndroom (PACS) en myalgische encefalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CVS).

De biologische processen die PACVS veroorzaken zijn nog niet volledig begrepen. Recent onderzoek geeft aan dat endotheliale dysfunctie, afwijkingen in bloedstolling en aanhoudende ontstekingsreacties mogelijk een belangrijke bijdrage leveren aan dit proces. Het blijft echter onduidelijk hoe symptomen zich in de loop van de tijd ontwikkelen, welke biologische markers geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte, en hoe deze bevindingen diagnose en toekomstige behandelstrategieën kunnen ondersteunen.

De CLEAR-studie is een observationeel onderzoeksproject ontworpen om deze kennislacunes aan te pakken door systematisch symptomen in de loop van de tijd te documenteren en potentiële biologische correlaten te onderzoeken bij personen die getroffen zijn door PACVS. De studie bestaat uit drie complementaire subprojecten.

Het PROGRESS-subproject heeft tot doel de symptoomlast, het ziekteverloop en door patiënten gerapporteerde behandelervaringen gedurende een periode van acht maanden te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten ingevuld door deelnemers.

Het ENDOCLOT-subproject onderzoekt of personen met PACVS objectieve tekenen vertonen van endotheliale dysfunctie, afwijkingen in bloedstolling en markers van systemische ontsteking. Endotheliale functie zal worden geëvalueerd via niet-invasieve vasculaire reactiviteitstests (EndoPAT), microscopisch onderzoek van bloedcellen, gestandaardiseerde bloedplaatjesfunctiebeoordelingen en standaard laboratoriumdiagnostiek. Het onderzoekt verder de correlatie tussen deze biologische parameters en klinische symptoomtrajecten geïdentificeerd in PROGRESS.

Het REAL-subproject onderzoekt de rol van endotheliale activatie en de afgifte van inflammatoire signaalmoleculen (cytokines) in de ontwikkeling en persistentie van PACVS.

De hoofdhypothese van de CLEAR-studie is dat PACVS geassocieerd is met meetbare endotheliale dysfunctie, inflammatoire activatie en stollingsafwijkingen, en dat deze biologische veranderingen gerelateerd zijn aan symptoomernst en persistentie in de loop van de tijd. Door longitudinale symptoombeoordeling te combineren met biologische metingen, beoogt deze studie het begrip van PACVS te verbeteren en de ontwikkeling van betere diagnostische en therapeutische benaderingen in de toekomst te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Telefoonnummer: +41 79 342 67 30
  • E-mail: CLEAR.ispw@unibe.ch

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Werving
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voortgang: De studie heeft als doel ongeveer 150-200 volwassenen (≥18 jaar) in te schrijven die aanhoudende en ernstige symptomen melden na COVID-19-vaccinatie.

Endoclot/Real: De studie omvat 40 personen met vermoedelijke PACVS die voldoen aan de criteria voor ME/CVS en PEM, zoals geïdentificeerd via het PROGRESS-subproject. Elke patiënt wordt gematcht met een gezonde controlepersoon van vergelijkbare leeftijd (±10 jaar) en geslacht. Controledeelnemers moeten een COVID-19-vaccinatie hebben ontvangen maar melden geen aanhoudende bijwerkingen en geen chronische ziekte.

Beschrijving

Algemene criteria (van toepassing op alle onderzoeksonderdelen: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, patiënten en gematchte gezonde controles)

Insluitingscriteria

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Voldoende kennis van het Duits om studiegerelateerde vragenlijsten en procedures te voltooien

Uitsluitingscriteria

  1. Ernstige cognitieve, fysieke beperking of psychiatrische aandoeningen die deelname belemmeren
  2. Actieve oncologische ziekte of immunosuppressie
  3. Bekende zwangerschap op het moment van inschrijving

PROGRESS (alleen patiënten)

Insluitingscriteria

  1. Gecodeerde deelname met online toestemmingsbevestiging
  2. Zelfgerapporteerd begin van aanhoudende symptomen in tijdelijk verband met een COVID-19-vaccinatie
  3. Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan de 8-maanden follow-upperiode

Uitsluitingscriteria

1. Geen specifieke uitsluitingscriteria voor dit onderdeel

ENDOCLOT en REAL (patiënten en gematchte gezonde controles)

Insluitingscriteria

  1. Ondertekend toestemmingsformulier

  2. Voor patiënten:

    1. Ontvangst van ten minste één COVID-19-vaccinatie
    2. Begin van nieuwe, anders onverklaarde symptomen binnen 0-14 dagen na vaccinatie
    3. Aanhoudendheid van symptomen gedurende ten minste 6 maanden na vaccinatie
    4. Selectie is gebaseerd op een diagnose van ME/CVS volgens de Canadian Consensus Criteria (CCC) en PEM.

2. Voor controles: Geschiedenis van COVID-19-vaccinatie zonder aanhoudende bijwerkingen; leeftijd (+/- 10 jaar) en geslacht gematcht met een overeenkomstige casus

Uitsluitingscriteria (patiënten en gematchte gezonde controles)

  1. Klinisch vermoede of laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie na vaccinatie of in tijdelijk verband met het begin van de symptomen.
  2. Gelijktijdige reeds bestaande Long COVID-symptomen, verkregen uit de patiëntengeschiedenis
  3. Elke zelfgerapporteerde of onzekere geschiedenis van een acute infectieuze gebeurtenis (inclusief milde of subklinische infecties) in tijdelijke nabijheid van COVID-19-vaccinatie
  4. Bekende reeds bestaande medische aandoeningen of lopende medicatie die de gerapporteerde symptomen aannemelijk kunnen verklaren (bijv. reeds bestaand ME/CVS, POTS, fibromyalgie, small-fiberneuropathie, auto-immuunziekte met systemische betrokkenheid of andere chronische multisystemische dysautonomiesyndromen)
  5. Gebruik van langdurige, hoge dosis ontstekingsremmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Post-Acute COVID-19 Vaccinatie Syndroom
Diagnostische toets: Bloedafname en analyse

Bloedafname voor analyse:

  1. Routinelaboratoriumdiagnostiek inclusief volledig bloedbeeld, stolling- en ontstekingsmarkers (bijv. fibrinogeen, von Willebrand Factor, D-dimeer, Factor VIII, hsCRP, Troponine-T, NT-proBNP)
  2. Bloedplaatjesfunctieanalyse met de Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Bloedmorfologiebeoordeling met behulp van real-time confocale microscopie
  4. Endotheliale activatie (Syndecan-1, ICAM-1, PAI-1/tPA-complex, Heparansulfaat)
  5. Complementactivatie (sC5b-9)
Ander: De continue Reactive Hyperemia Index (InRHI) gemeten door EndoPAT
Om de endotheelfunctie te beoordelen, ondergaan deelnemers een niet-invasieve meting met behulp van het EndoPAT-apparaat. Dit systeem evalueert vasculaire reactiviteit door continu het perifere arteriële tonus (PAT)-signaal op te nemen via pneumatische vingerprobes die op beide wijsvingers worden geplaatst. De totale duur van de meting is ongeveer 17 minuten. Gedurende de eerste 6 minuten wordt de basale vasculaire tonus in rust geregistreerd. Dit wordt gevolgd door een 5 minuten durende arteriële occlusiefase, waarbij een bloeddrukmanchet op één arm (meestal de niet-dominante arm) wordt opgeblazen tot suprasystolische druk om de arteriële bloedstroom tijdelijk te onderbreken. Nadat de manchet is losgemaakt, wordt de reactieve hyperemie-respons nog 6 minuten geregistreerd om de endotheelafhankelijke vasodilatatie te beoordelen. De procedure is pijnloos en goed verdragen. Deelnemers kunnen tijdens de occlusiefase een licht tintelend gevoel in de afgesloten arm ervaren. Er worden geen bijwerkingen verwacht.
Gezonde controles
Gematched (vergelijkbare leeftijd (±10 jaar) en geslacht)
Diagnostische toets: Bloedafname en analyse

Bloedafname voor analyse:

  1. Routinelaboratoriumdiagnostiek inclusief volledig bloedbeeld, stolling- en ontstekingsmarkers (bijv. fibrinogeen, von Willebrand Factor, D-dimeer, Factor VIII, hsCRP, Troponine-T, NT-proBNP)
  2. Bloedplaatjesfunctieanalyse met de Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Bloedmorfologiebeoordeling met behulp van real-time confocale microscopie
  4. Endotheliale activatie (Syndecan-1, ICAM-1, PAI-1/tPA-complex, Heparansulfaat)
  5. Complementactivatie (sC5b-9)
Ander: De continue Reactive Hyperemia Index (InRHI) gemeten door EndoPAT
Om de endotheelfunctie te beoordelen, ondergaan deelnemers een niet-invasieve meting met behulp van het EndoPAT-apparaat. Dit systeem evalueert vasculaire reactiviteit door continu het perifere arteriële tonus (PAT)-signaal op te nemen via pneumatische vingerprobes die op beide wijsvingers worden geplaatst. De totale duur van de meting is ongeveer 17 minuten. Gedurende de eerste 6 minuten wordt de basale vasculaire tonus in rust geregistreerd. Dit wordt gevolgd door een 5 minuten durende arteriële occlusiefase, waarbij een bloeddrukmanchet op één arm (meestal de niet-dominante arm) wordt opgeblazen tot suprasystolische druk om de arteriële bloedstroom tijdelijk te onderbreken. Nadat de manchet is losgemaakt, wordt de reactieve hyperemie-respons nog 6 minuten geregistreerd om de endotheelafhankelijke vasodilatatie te beoordelen. De procedure is pijnloos en goed verdragen. Deelnemers kunnen tijdens de occlusiefase een licht tintelend gevoel in de afgesloten arm ervaren. Er worden geen bijwerkingen verwacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0)
Zelfgerapporteerde algemene gezondheidstoestand gemeten met behulp van de EuroQoL Visueel Analogie Schaal (EQ-VAS), variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter ervaren gezondheidstoestand.
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L indexscore)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baseline beoordeling T0
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de EuroQoL EQ-5D-5L-indexscore, doorgaans variërend van waarden onder 0 (gezondheidstoestanden erger dan de dood) tot 1, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Van inschrijving tot baseline beoordeling T0
Reactive Hyperemia Index (lnRHI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van onderzoek, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Continuous Reactive Hyperemia Index gemeten met EndoPAT; er wordt opgemerkt dat waarden ≤0.51 disfunctie aangeven
Van inschrijving tot de dag van onderzoek, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidstoestand (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken; T2) na inclusie.
Zelfgerapporteerde gezondheidstoestand gemeten met behulp van de EQ-VAS, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere ervaren gezondheidstoestand.
Tijdens de follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken; T2) na inclusie.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L-indexscore)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D-5L-indexscore; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Tijdens de follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Functionele beperking (Bell Disability Scale)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Functionele beperking beoordeeld met behulp van de Bell Disability Scale, variërend van 0 tot 100, waarbij lagere scores een grotere beperking aangeven.
Van inschrijving tot de baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
ME/CVS-symptoomernst (Canadese Consensuscriteria)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens de follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Beoordeling van de ernst van ME/CVS-symptomen, waaronder vermoeidheid, malaise na inspanning, niet-verfrissende slaap, pijn, cognitieve/neurologische beperkingen, en autonome, neuro-endocriene of immuunmanifestaties. Symptomen worden beoordeeld op een gestandaardiseerde schaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst en functionele beperking.
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens de follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Aanwezigheid van malaise na inspanning (PEM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Aanwezigheid van malaise na inspanning beoordeeld met een gestandaardiseerd PEM-screeninginstrument (binair resultaat: aanwezig/afwezig waarbij ten minste één van de antwoorden is aangegeven met een frequentie en ernst van ≥ 2.)
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Functionele capaciteit (FUNCAP55)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Functionele capaciteit beoordeeld met het FUNCAP55-screeninginstrument; hogere scores duiden op een betere functionele capaciteit.
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up op ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Gerapporteerde behandelingen en medicijnen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Door deelnemers zelf gerapporteerde eerdere en huidige behandelingen en medicijnen.
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Zelfgerapporteerde behandelingseffecten en bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Door deelnemers gerapporteerde waargenomen behandelingsresultaten en bijwerkingen.
Van inschrijving tot baselinebeoordeling (T0), en tijdens follow-up na ongeveer 4 maanden (±2 weken, T1) en 8 maanden (±2 weken, T2) na inschrijving.
Plaatjesreactiviteit (ADPtest AUC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Bloedplaatjesaggregatie gemeten met de Multiplate-analyzer (ADPtest), gerapporteerd als het gebied onder de curve (AUC); hogere waarden duiden op verhoogde bloedplaatjesreactiviteit.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Bloedplaatjesreactiviteit (ASPItest AUC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Bloedplaatjesaggregatie gemeten met de Multiplate-analysator (ASPItest), gerapporteerd als area under the curve (AUC); hogere waarden duiden op verhoogde bloedplaatjesreactiviteit.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Bloedplaatjesreactiviteit (TRAPtest AUC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Bloedplaatjesaggregatie gemeten met de Multiplate-analyzer (TRAPtest), gerapporteerd als oppervlak onder de curve (AUC); hogere waarden duiden op verhoogde bloedplaatjesreactiviteit.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)-gehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
Serum hs-CRP-concentratie; hogere niveaus duiden op verhoogde systemische ontsteking
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
Fibrinogeengehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma fibrinogeenconcentratie; hogere niveaus duiden op verhoogde stollingsactiviteit
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
D-dimeergehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Plasma D-dimer concentratie; hogere niveaus duiden op verhoogde fibrine omzet
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
von Willebrandfactor gehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Plasma von Willebrand-factorconcentratie; hogere niveaus duiden op endotheelactivatie.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Factor VIII-activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma Factor VIII-activiteit; hogere activiteit duidt op een verhoogd stollingspotentieel.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
Troponine T (hoge gevoeligheid)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Hooggevoelige cardiale troponine T-concentratie; hogere niveaus duiden op myocardiale schade.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
NT-proBNP-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma NT-proBNP-concentratie; hogere niveaus duiden op cardiale belasting.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Bloedcelmorfologie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving te vallen.
Microscopische beoordeling van het aantal leukocyten en de morfologie van bloedplaatjes en erytrocyten.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving te vallen.
Syndecan-1-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma Syndecan-1 concentratie; hogere niveaus duiden op verhoogde endotheelactivatie.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving.
ICAM-1-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Plasma ICAM-1 concentratie; hogere niveaus duiden op endotheelactivering.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
PAI-1/tPA complexniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Plasma PAI-1/tPA complex concentratie; hogere niveaus duiden op verminderde fibrinolyse.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, geschat om binnen 14 dagen na inschrijving plaats te vinden.
Heparansulfaatniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma heparansulfaatconcentratie; hogere niveaus duiden op glycocalyxafbraak.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Terminaal complementcomplex (sC5b-9) niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.
Plasma sC5b-9 concentratie; hogere niveaus duiden op complementactivatie.
Van inschrijving tot de dag van bloedafname, naar schatting binnen 14 dagen na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Medewerkers

Medical University Innsbruck
private practice Cell-Re-Active-Training in Bern
Post-Vakzin-Syndrom Schweiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-01382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren