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Klinische Laborauswertung, Bewertung der Symptome und Genesung bei Patienten mit Post-COVID-19-Impfstoff-Syndrom (CLEAR)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Bern

Klinische Laborauswertung, Bewertung von Symptomen und Genesung bei Patienten mit Post-COVID-19-Impfstoffsyndrom

Einige Menschen berichten von anhaltenden Gesundheitsproblemen nach Erhalt der COVID-19-Impfung. Diese Symptome bestehen weit über die typischen kurzfristigen Impfnebenwirkungen hinaus und lassen sich keiner anderen bekannten medizinischen Erkrankung zuordnen. Dieser Zustand wird als Post-Acute COVID-19 Vaccination Syndrome (PACVS) bezeichnet. Die Symptome können monatelang anhalten und mehrere Organsysteme betreffen, was zu Problemen wie Müdigkeit, herzbedingten Beschwerden, neurologischen Schwierigkeiten sowie verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit und mentaler Leistung führt. PACVS weist Ähnlichkeiten mit dem Post-Acute COVID-19-Syndrom (PACS) und der Myalgischen Enzephalomyelitis/Chronischen Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) auf.

Die biologischen Prozesse, die PACVS verursachen, sind noch nicht vollständig verstanden. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass endotheliale Dysfunktion, Anomalien der Blutgerinnung und anhaltende Entzündungsreaktionen wesentlich zu diesem Prozess beitragen könnten. Es bleibt jedoch unklar, wie sich die Symptome im Laufe der Zeit entwickeln, welche biologischen Marker mit der Krankheitsschwere assoziiert sind und wie diese Erkenntnisse die Diagnose und zukünftige Behandlungsstrategien unterstützen könnten.

Die CLEAR-Studie ist ein Beobachtungsforschungsprojekt, das darauf abzielt, diese Wissenslücken zu schließen, indem Symptome systematisch über die Zeit dokumentiert und potenzielle biologische Korrelate bei von PACVS betroffenen Personen untersucht werden. Die Studie besteht aus drei komplementären Teilprojekten.

Das PROGRESS-Teilprojekt zielt darauf ab, die Symptombelastung, den Krankheitsverlauf und die von Patienten berichteten Behandlungserfahrungen über einen Zeitraum von acht Monaten mithilfe standardisierter Fragebögen, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden, zu bewerten.

Das ENDOCLOT-Teilprojekt untersucht, ob Personen mit PACVS objektive Anzeichen einer endothelialen Dysfunktion, Anomalien der Blutgerinnung und Marker für systemische Entzündungen aufweisen. Die Endothelfunktion wird durch nicht-invasive vaskuläre Reaktivitätstests (EndoPAT), mikroskopische Untersuchung von Blutzellen, standardisierte Thrombozytenfunktionsbewertungen und Standard-Labordiagnostik evaluiert. Darüber hinaus wird die Korrelation zwischen diesen biologischen Parametern und den in PROGRESS identifizierten klinischen Symptomverläufen untersucht.

Das REAL-Teilprojekt untersucht die Rolle der Endothelaktivierung und der Freisetzung entzündlicher Signalstoffe (Zytokine) bei der Entstehung und Persistenz von PACVS.

Die Hauptannahme der CLEAR-Studie ist, dass PACVS mit messbarer endothelialer Dysfunktion, entzündlicher Aktivierung und Gerinnungsanomalien assoziiert ist und dass diese biologischen Veränderungen mit der Schwere und Persistenz der Symptome über die Zeit in Beziehung stehen. Durch die Kombination von longitudinaler Symptombewertung mit biologischen Messungen zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis von PACVS zu verbessern und die Entwicklung besserer diagnostischer und therapeutischer Ansätze in der Zukunft zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Telefonnummer: +41 79 342 67 30
  • E-Mail: CLEAR.ispw@unibe.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekrutierung
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fortschritt: Die Studie zielt darauf ab, etwa 150-200 Erwachsene (≥18 Jahre) einzuschließen, die über anhaltende und schwere Symptome nach einer COVID-19-Impfung berichten.

Endoclot/Real: Die Studie umfasst 40 Personen mit Verdacht auf PACVS, die die Kriterien für ME/CFS und PEM erfüllen, wie durch das PROGRESS-Teilprojekt identifiziert. Jeder Patient wird mit einer gesunden Kontrollperson ähnlichen Alters (±10 Jahre) und Geschlechts abgeglichen. Kontrollteilnehmer müssen eine COVID-19-Impfung erhalten haben, aber über keine anhaltenden Nebenwirkungen und keine chronische Erkrankung berichten.

Beschreibung

Allgemeine Kriterien (gelten für alle Studienteile: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, Patienten und passende gesunde Kontrollen)

Einschlusskriterien

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Ausreichende Deutschkenntnisse zur Bearbeitung studienbezogener Fragebögen und Verfahren

Ausschlusskriterien

  1. Schwere kognitive, körperliche Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme verhindern
  2. Aktive onkologische Erkrankung oder Immunsuppression
  3. Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung

PROGRESS (nur Patienten)

Einschlusskriterien

  1. Codierte Teilnahme mit Online-Einwilligungsbestätigung
  2. Selbstberichteter Beginn anhaltender Symptome in zeitlichem Zusammenhang mit einer COVID-19-Impfung
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme am 8-monatigen Nachbeobachtungszeitraum

Ausschlusskriterien

1. Keine spezifischen Ausschlusskriterien für diesen Teil

ENDOCLOT und REAL (Patienten und passende gesunde Kontrollen)

Einschlusskriterien

  1. Unterzeichnetes Einwilligungsformular

  2. Für Patienten:

    1. Erhalt mindestens einer COVID-19-Impfung
    2. Auftreten neuer, anderweitig unerklärter Symptome innerhalb von 0-14 Tagen nach der Impfung
    3. Anhalt der Symptome für mindestens 6 Monate nach der Impfung
    4. Auswahl basiert auf einer Diagnose von ME/CFS gemäß den Kanadischen Konsenskriterien (CCC) und PEM.

2. Für Kontrollen: Anamnese einer COVID-19-Impfung ohne anhaltende Nebenwirkungen; Alters- (+/- 10 Jahre) und Geschlechtsangleichung an einen entsprechenden Fall

Ausschlusskriterien (Patienten und passende gesunde Kontrollen)

  1. Klinisch vermutete oder laborbestätigte SARS-CoV-2-Infektion nach der Impfung oder in zeitlichem Zusammenhang mit Symptombeginn.
  2. Gleichzeitig bestehende Long-COVID-Symptome, erhoben aus der Patientenanamnese
  3. Jede selbstberichtete oder unsichere Anamnese eines akuten Infektionsereignisses (einschließlich milder oder subklinischer Infektionen) in zeitlicher Nähe zur COVID-19-Impfung
  4. Bekannte vorbestehende medizinische Erkrankungen oder laufende Medikationen, die die berichteten Symptome plausibel erklären könnten (z.B. vorbestehendes ME/CFS, POTS, Fibromyalgie, Small-Fiber-Neuropathie, Autoimmunerkrankung mit systemischer Beteiligung oder andere chronische multisystemische Dysautonomie-Syndrome)
  5. Langzeitige, hochdosierte entzündungshemmende Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Post-Akutem COVID-19-Impfstoff-Syndrom
Diagnosetest: Blutentnahme und Analyse

Blutentnahme zur Analyse:

  1. Routine-Laboruntersuchungen inklusive Blutbild, Gerinnungs- und Entzündungsmarkern (z.B. Fibrinogen, von-Willebrand-Faktor, D-Dimer, Faktor VIII, hsCRP, Troponin-T, NT-proBNP)
  2. Thrombozytenfunktionsanalyse mit dem Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Blutmorphologie-Bewertung mittels Echtzeit-Konfokalmikroskopie
  4. Endothelaktivierung (Syndecan-1, ICAM-1, PAI-1/tPA-Komplex, Heparansulfat)
  5. Komplementaktivierung (sC5b-9)
Sonstiges: Der kontinuierliche reaktive Hyperämie-Index (InRHI), gemessen durch EndoPAT
Zur Beurteilung der Endothelfunktion unterziehen sich die Teilnehmer einer nicht-invasiven Messung mit dem EndoPAT-Gerät. Dieses System bewertet die vaskuläre Reaktivität durch kontinuierliche Aufzeichnung des peripheren arteriellen Tonus (PAT)-Signals über pneumatische Fingerkappen, die an beiden Zeigefingern angebracht werden. Die Gesamtdauer der Messung beträgt etwa 17 Minuten. In den ersten 6 Minuten wird der basale Gefäßtonus in Ruhe aufgezeichnet. Darauf folgt eine 5-minütige arterielle Okklusionsphase, während der eine Blutdruckmanschette an einem Arm (typischerweise dem nicht-dominanten Arm) auf suprasystolischen Druck aufgepumpt wird, um den arteriellen Blutfluss vorübergehend zu unterbrechen. Nach dem Lösen der Manschette wird die reaktive Hyperämieantwort für weitere 6 Minuten aufgezeichnet, um die endothelabhängige Vasodilatation zu beurteilen. Der Vorgang ist schmerzlos und wird gut vertragen. Die Teilnehmer können während der Okklusionsphase ein leichtes Kribbeln im abgeschnürten Arm verspüren. Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Gesunde Kontrollpersonen
Passend (ähnliches Alter (±10 Jahre) und Geschlecht)
Diagnosetest: Blutentnahme und Analyse

Blutentnahme zur Analyse:

  1. Routine-Laboruntersuchungen inklusive Blutbild, Gerinnungs- und Entzündungsmarkern (z.B. Fibrinogen, von-Willebrand-Faktor, D-Dimer, Faktor VIII, hsCRP, Troponin-T, NT-proBNP)
  2. Thrombozytenfunktionsanalyse mit dem Multiplate Analyzer (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Blutmorphologie-Bewertung mittels Echtzeit-Konfokalmikroskopie
  4. Endothelaktivierung (Syndecan-1, ICAM-1, PAI-1/tPA-Komplex, Heparansulfat)
  5. Komplementaktivierung (sC5b-9)
Sonstiges: Der kontinuierliche reaktive Hyperämie-Index (InRHI), gemessen durch EndoPAT
Zur Beurteilung der Endothelfunktion unterziehen sich die Teilnehmer einer nicht-invasiven Messung mit dem EndoPAT-Gerät. Dieses System bewertet die vaskuläre Reaktivität durch kontinuierliche Aufzeichnung des peripheren arteriellen Tonus (PAT)-Signals über pneumatische Fingerkappen, die an beiden Zeigefingern angebracht werden. Die Gesamtdauer der Messung beträgt etwa 17 Minuten. In den ersten 6 Minuten wird der basale Gefäßtonus in Ruhe aufgezeichnet. Darauf folgt eine 5-minütige arterielle Okklusionsphase, während der eine Blutdruckmanschette an einem Arm (typischerweise dem nicht-dominanten Arm) auf suprasystolischen Druck aufgepumpt wird, um den arteriellen Blutfluss vorübergehend zu unterbrechen. Nach dem Lösen der Manschette wird die reaktive Hyperämieantwort für weitere 6 Minuten aufgezeichnet, um die endothelabhängige Vasodilatation zu beurteilen. Der Vorgang ist schmerzlos und wird gut vertragen. Die Teilnehmer können während der Okklusionsphase ein leichtes Kribbeln im abgeschnürten Arm verspüren. Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Gesundheitszustand (EQ-VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0)
Der selbstberichtete allgemeine Gesundheitszustand wird mithilfe der EuroQoL Visuellen Analogskala (EQ-VAS) gemessen, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L-Indexwert)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung T0
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des EuroQoL EQ-5D-5L-Index bewertet, der typischerweise Werte unter 0 (Gesundheitszustände schlechter als der Tod) bis 1 umfasst, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung T0
Reaktiver Hyperämie-Index (lnRHI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Untersuchungstag, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Continuous Reactive Hyperemia Index gemessen mit EndoPAT; mit dem Hinweis, dass Werte ≤0,51 auf eine Dysfunktion hinweisen
Von der Einschreibung bis zum Untersuchungstag, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des selbstberichteten Gesundheitszustands (EQ-VAS)
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (± 2 Wochen, T1) und 8 Monaten (± 2 Wochen; T2) nach der Einschreibung.
Der selbstberichtete Gesundheitszustand wird mithilfe des EQ-VAS gemessen, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen.
Während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (± 2 Wochen, T1) und 8 Monaten (± 2 Wochen; T2) nach der Einschreibung.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-5L-Indexwert)
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Indexwert; höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Während der Nachbeobachtung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Funktionelle Beeinträchtigung (Bell Disability Scale)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachuntersuchung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Funktionelle Beeinträchtigung bewertet mit der Bell Disability Scale, im Bereich von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachuntersuchung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
ME/CFS-Symptomschwere (Kanadische Konsenskriterien)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Baseline-Bewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Bewertung der ME/CFS-Symptomausprägung, einschließlich Fatigue, postexertionellem Unwohlsein, nicht erholsamem Schlaf, Schmerzen, kognitiven/neurologischen Beeinträchtigungen sowie autonomen, neuroendokrinen oder immunologischen Manifestationen. Die Symptome werden auf einer standardisierten Skala bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung und funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur Baseline-Bewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Präsenz von postexertionalem Unwohlsein (PEM)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Aufnahme.
Vorhandensein von postexertionalem Unwohlsein, bewertet mithilfe eines standardisierten PEM-Screeninginstruments (binäres Ergebnis: vorhanden/nicht vorhanden, wobei mindestens eine der Antworten mit einer Häufigkeit und Schwere von ≥ 2 angegeben ist.)
Von der Aufnahme bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung etwa 4 Monate (±2 Wochen, T1) und 8 Monate (±2 Wochen, T2) nach der Aufnahme.
Funktionale Kapazität (FUNCAP55)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Funktionale Kapazität bewertet mit dem FUNCAP55-Screening-Instrument; höhere Werte weisen auf eine bessere funktionale Kapazität hin.
Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Gemeldete Behandlungen und Medikamente
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung bei etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Selbstberichtete frühere und aktuelle Behandlungen und Medikamente, die von Teilnehmern verwendet wurden.
Von der Einschreibung bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung bei etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Einschreibung.
Selbstberichtete Behandlungseffekte und Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Aufnahme.
Von Teilnehmern berichtete wahrgenommene Behandlungseffekte und unerwünschte Wirkungen.
Von der Aufnahme bis zur Basisbewertung (T0) und während der Nachbeobachtung nach etwa 4 Monaten (±2 Wochen, T1) und 8 Monaten (±2 Wochen, T2) nach der Aufnahme.
Thrombozytenreaktivität (ADPtest AUC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Thrombozytenaggregation gemessen mit dem Multiplate-Analysegerät (ADPtest), angegeben als Fläche unter der Kurve (AUC); höhere Werte zeigen eine erhöhte Thrombozytenreaktivität an.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Thrombozytenreaktivität (ASPItest AUC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Thrombozytenaggregation gemessen mit Multiplate-Analyzer (ASPItest), angegeben als Fläche unter der Kurve (AUC); höhere Werte zeigen eine erhöhte Thrombozytenreaktivität an.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Thrombozytenreaktivität (TRAPtest AUC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Thrombozytenaggregation gemessen mit dem Multiplate-Analysegerät (TRAPtest), angegeben als Fläche unter der Kurve (AUC); höhere Werte deuten auf eine erhöhte Thrombozytenreaktivität hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
High-sensitivity C-reaktives Protein (hs-CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Serum-hs-CRP-Konzentration; höhere Werte deuten auf eine verstärkte systemische Entzündung hin
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Fibrinogenspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Plasmafibrinogenkonzentration; höhere Werte deuten auf eine erhöhte Gerinnungsaktivität hin
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
D-Dimer-Wert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Plasma-D-Dimer-Konzentration; höhere Werte weisen auf einen erhöhten Fibrinumsatz hin
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
von-Willebrand-Faktor-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Plasma von Willebrand-Faktor-Konzentration; höhere Werte deuten auf Endothelaktivierung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Faktor-VIII-Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Plasma-Faktor-VIII-Aktivität; höhere Aktivität deutet auf ein erhöhtes Gerinnungspotenzial hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Troponin T (hoch sensitiv)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Hochsensitives kardiales Troponin T; höhere Werte weisen auf eine Myokardschädigung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
NT-proBNP-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Plasma-NT-proBNP-Konzentration; höhere Werte deuten auf eine Herzbeeinträchtigung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Blutbildmorphologie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Mikroskopische Beurteilung der Leukozytenzahl sowie der Morphologie von Thrombozyten und Erythrozyten.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Syndecan-1-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Plasma Syndecan-1-Konzentration; höhere Werte deuten auf eine erhöhte Endothelaktivierung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
ICAM-1-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
Plasma-ICAM-1-Konzentration; höhere Werte weisen auf Endothelaktivierung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
PAI-1/tPA-Komplexspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Plasma PAI-1/tPA-Komplexkonzentration; höhere Werte deuten auf eine beeinträchtigte Fibrinolyse hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Heparansulfat-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung stattfindet.
Plasma-Heparansulfat-Konzentration; höhere Werte deuten auf Glykokalyx-Abbau hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung stattfindet.
Terminaler Komplementkomplex (sC5b-9)-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.
Plasma sC5b-9-Konzentration; höhere Werte deuten auf Komplementaktivierung hin.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Blutentnahme, die voraussichtlich innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung erfolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

Medical University Innsbruck
private practice Cell-Re-Active-Training in Bern
Post-Vakzin-Syndrom Schweiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Hauptermittler: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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