Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-лабораторная оценка, оценка симптомов и восстановления у пациентов с синдромом после вакцинации против COVID-19 (CLEAR)

4 мая 2026 г. обновлено: University of Bern

Некоторые люди сообщают о стойких проблемах со здоровьем после получения вакцины против COVID-19. Эти симптомы сохраняются значительно дольше типичных краткосрочных побочных эффектов вакцины и не могут быть объяснены какими-либо другими известными медицинскими состояниями. Это состояние известно как Пост-Острый Поствакцинальный Синдром COVID-19 (ПОПСВ). Симптомы могут сохраняться месяцами и затрагивать несколько систем органов, вызывая такие проблемы, как усталость, сердечно-сосудистые проблемы, неврологические трудности, а также снижение как физических способностей, так и умственной работоспособности. ПОПСВ демонстрирует сходство с Пост-Острым Синдромом COVID-19 (ПОСК) и миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (МЭ/СХУ).

Биологические процессы, вызывающие ПОПСВ, до сих пор полностью не изучены. Недавние исследования указывают на то, что эндотелиальная дисфункция, нарушения в системе свертывания крови и стойкие воспалительные реакции могут в значительной степени способствовать этому процессу. Однако до сих пор неясно, как симптомы развиваются с течением времени, какие биологические маркеры связаны с тяжестью заболевания и как эти данные могут помочь в диагностике и разработке будущих стратегий лечения.

Исследование CLEAR — это наблюдательный исследовательский проект, разработанный для устранения этих пробелов в знаниях путем систематической фиксации симптомов с течением времени и изучения потенциальных биологических коррелятов у лиц, пострадавших от ПОПСВ. Исследование состоит из трех взаимодополняющих подпроектов.

Подпроект PROGRESS направлен на оценку бремени симптомов, течения заболевания и опыта лечения, о котором сообщают пациенты, в течение восьми месяцев с использованием стандартизированных анкет, заполняемых участниками.

Подпроект ENDOCLOT исследует, проявляют ли лица с ПОПСВ объективные признаки эндотелиальной дисфункции, нарушений свертываемости крови и маркеров системного воспаления. Функция эндотелия будет оцениваться с помощью неинвазивных тестов сосудистой реактивности (EndoPAT), микроскопического исследования клеток крови, стандартизированных оценок функции тромбоцитов и стандартных лабораторных диагностических методов. Он также исследует корреляцию между этими биологическими параметрами и клиническими траекториями симптомов, выявленными в PROGRESS.

Подпроект REAL изучает роль активации эндотелия и высвобождения воспалительных сигнальных молекул (цитокинов) в развитии и сохранении ПОПСВ.

Основная гипотеза исследования CLEAR заключается в том, что ПОПСВ связан с измеримой эндотелиальной дисфункцией, воспалительной активацией и нарушениями свертываемости крови, и что эти биологические изменения связаны с тяжестью и стойкостью симптомов с течением времени. Комбинируя продольную оценку симптомов с биологическими измерениями, это исследование направлено на улучшение понимания ПОПСВ и поддержку разработки более эффективных диагностических и терапевтических подходов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mirko Schmidt, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +41 79 342 67 30
  • Электронная почта: CLEAR.ispw@unibe.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michaela Fux, PD Dr. phil. nat.
  • Номер телефона: +41 79 342 67 30
  • Электронная почта: CLEAR.ispw@unibe.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Рекрутинг
        • Institute of Sport Science, University of Bern
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Прогресс: Исследование направлено на набор примерно 150-200 взрослых (≥18 лет), которые сообщают о стойких и тяжелых симптомах после вакцинации против COVID-19.

Эндоклот/Реал: В исследование включены 40 человек с подозрением на PACVS, соответствующих критериям ME/CFS и PEM, выявленных в рамках подпроекта PROGRESS. Каждый пациент сопоставляется со здоровым контролем аналогичного возраста (±10 лет) и пола. Участники контрольной группы должны были получить вакцинацию против COVID-19, но не сообщать о стойких побочных эффектах и хронических заболеваниях.

Описание

Общие критерии (применяются ко всем частям исследования: PROGRESS, ENDOCLOT, REAL, пациенты и подобранные здоровые контроли)

Критерии включения

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Достаточное знание немецкого языка для заполнения исследовательских анкет и процедур

Критерии исключения

  1. Тяжелые когнитивные, физические нарушения или психические состояния, препятствующие участию
  2. Активное онкологическое заболевание или иммуносупрессия
  3. Известная беременность на момент включения в исследование

PROGRESS (только пациенты)

Критерии включения

  1. Кодированное участие с онлайн-подтверждением согласия
  2. Самоотчет о начале стойких симптомов, временно связанных с вакцинацией против COVID-19
  3. Готовность и способность участвовать в 8-месячном периоде наблюдения

Критерии исключения

1. Специфических критериев исключения для этой части нет

ENDOCLOT и REAL (пациенты и подобранные здоровые контроли)

Критерии включения

  1. Подписанная форма информированного согласия

  2. Для пациентов:

    1. Получение по крайней мере одной вакцинации против COVID-19
    2. Появление новых, иначе необъяснимых симптомов в течение 0–14 дней после вакцинации
    3. Сохранение симптомов в течение как минимум 6 месяцев после вакцинации
    4. Отбор основан на диагнозе ME/CFS согласно Канадским консенсусным критериям (CCC) и PEM.

2. Для контролей: История вакцинации против COVID-19 без стойких побочных эффектов; соответствие по возрасту (+/- 10 лет) и полу соответствующему случаю

Критерии исключения (пациенты и подобранные здоровые контроли)

  1. Клинически подозреваемая или лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 после вакцинации или временно связанная с началом симптомов.
  2. Сопутствующие ранее существовавшие симптомы Long COVID, полученные из истории болезни пациента
  3. Любой самоотчет или неопределенный анамнез острого инфекционного события (включая легкие или субклинические инфекции) в тесной временной связи с вакцинацией против COVID-19
  4. Известные ранее существовавшие медицинские состояния или текущие лекарства, которые могли бы правдоподобно объяснить сообщаемые симптомы (например, ранее существовавшие ME/CFS, POTS, фибромиалгия, нейропатия мелких волокон, аутоиммунное заболевание с системным поражением или другие хронические мультисистемные синдромы дисфункции вегетативной нервной системы)
  5. Длительное применение высоких доз противовоспалительных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с постострой вакцинальной синдромной патологией после COVID-19
Диагностический тест: Забор крови и анализ

Забор крови для анализа:

  1. Рутинная лабораторная диагностика, включая общий анализ крови, показатели коагуляции и воспаления (например, фибриноген, фактор фон Виллебранда, D-димер, фактор VIII, hsCRP, тропонин-T, NT-proBNP)
  2. Анализ функции тромбоцитов с использованием анализатора Multiplate (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Оценка морфологии крови с помощью конфокальной микроскопии в реальном времени
  4. Активация эндотелия (Синдекан-1, ICAM-1, комплекс PAI-1/tPA, Гепаран сульфат)
  5. Активация комплемента (sC5b-9)
Другой: Непрерывный индекс реактивной гиперемии (InRHI), измеренный с помощью EndoPAT
Для оценки функции эндотелия участники проходят неинвазивное измерение с использованием устройства EndoPAT. Эта система оценивает сосудистую реактивность, непрерывно регистрируя сигнал периферического артериального тонуса (PAT) с помощью пневматических пальцевых датчиков, размещенных на обоих указательных пальцах. Общая продолжительность измерения составляет примерно 17 минут. В течение первых 6 минут регистрируется базовый сосудистый тонус в состоянии покоя. За этим следует 5-минутная фаза артериальной окклюзии, во время которой манжета для измерения артериального давления на одной руке (обычно недоминирующей) накачивается до супрасистолического давления, чтобы временно прервать артериальный кровоток. После снятия манжеты реакция реактивной гиперемии регистрируется в течение дополнительных 6 минут для оценки эндотелий-зависимой вазодилатации. Процедура безболезненна и хорошо переносится. Участники могут испытывать легкое покалывание в окклюзированной руке во время фазы окклюзии. Не ожидается каких-либо побочных эффектов.
Здоровые контрольные группы
Соответствует (схожий возраст (±10 лет) и пол)
Диагностический тест: Забор крови и анализ

Забор крови для анализа:

  1. Рутинная лабораторная диагностика, включая общий анализ крови, показатели коагуляции и воспаления (например, фибриноген, фактор фон Виллебранда, D-димер, фактор VIII, hsCRP, тропонин-T, NT-proBNP)
  2. Анализ функции тромбоцитов с использованием анализатора Multiplate (ADPtest, ASPItest, TRAPtest)
  3. Оценка морфологии крови с помощью конфокальной микроскопии в реальном времени
  4. Активация эндотелия (Синдекан-1, ICAM-1, комплекс PAI-1/tPA, Гепаран сульфат)
  5. Активация комплемента (sC5b-9)
Другой: Непрерывный индекс реактивной гиперемии (InRHI), измеренный с помощью EndoPAT
Для оценки функции эндотелия участники проходят неинвазивное измерение с использованием устройства EndoPAT. Эта система оценивает сосудистую реактивность, непрерывно регистрируя сигнал периферического артериального тонуса (PAT) с помощью пневматических пальцевых датчиков, размещенных на обоих указательных пальцах. Общая продолжительность измерения составляет примерно 17 минут. В течение первых 6 минут регистрируется базовый сосудистый тонус в состоянии покоя. За этим следует 5-минутная фаза артериальной окклюзии, во время которой манжета для измерения артериального давления на одной руке (обычно недоминирующей) накачивается до супрасистолического давления, чтобы временно прервать артериальный кровоток. После снятия манжеты реакция реактивной гиперемии регистрируется в течение дополнительных 6 минут для оценки эндотелий-зависимой вазодилатации. Процедура безболезненна и хорошо переносится. Участники могут испытывать легкое покалывание в окклюзированной руке во время фазы окклюзии. Не ожидается каких-либо побочных эффектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка состояния здоровья (EQ-VAS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до исходной оценки (T0)
Самооценка общего состояния здоровья, измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы EuroQoL (EQ-VAS), в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
От момента включения в исследование до исходной оценки (T0)
Качество жизни, связанное со здоровьем (индекс EQ-5D-5L)
Временное ограничение: От включения в исследование до базовой оценки T0
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью индекса EuroQoL EQ-5D-5L, который обычно варьируется от значений ниже 0 (состояния здоровья хуже смерти) до 1, причем более высокие показатели указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
От включения в исследование до базовой оценки T0
Индекс реактивной гиперемии (lnRHI)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня обследования, ожидается, что это произойдет в течение 14 дней после включения.
Индекс реактивной гиперемии, измеренный с помощью EndoPAT; отмечается, что значения ≤0,51 указывают на дисфункцию
С момента включения в исследование до дня обследования, ожидается, что это произойдет в течение 14 дней после включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки состояния здоровья (EQ-VAS)
Временное ограничение: Во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели; T2) после включения в исследование.
Самооценка состояния здоровья, измеряемая с помощью EQ-VAS, в диапазоне от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
Во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели; T2) после включения в исследование.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (индекс EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Во время контрольного наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения в исследование.
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью индекса EQ-5D-5L; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Во время контрольного наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения в исследование.
Функциональные нарушения (Шкала инвалидности Белла)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до базовой оценки (T0) и во время контрольного наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Функциональные нарушения оцениваются по шкале Белла, диапазон от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на большую степень инвалидности.
От момента включения в исследование до базовой оценки (T0) и во время контрольного наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Степень тяжести симптомов ME/CFS (Критерии Канадского консенсуса)
Временное ограничение: От включения в исследование до исходной оценки (T0), а также в ходе наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Оценка тяжести симптомов МЭ/СХУ, включая усталость, недомогание после нагрузки, неосвежающий сон, боль, когнитивные/неврологические нарушения, а также вегетативные, нейроэндокринные или иммунные проявления. Симптомы оцениваются по стандартизированной шкале, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов и функциональные нарушения.
От включения в исследование до исходной оценки (T0), а также в ходе наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Наличие постнагрузочного недомогания (PEM)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до базовой оценки (T0) и во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Наличие постуральной малязии, оцениваемое с использованием стандартизированного скринингового инструмента PEM (бинарный исход: присутствует/отсутствует, при котором хотя бы один из ответов указывается с частотой и тяжестью ≥ 2.)
От момента включения в исследование до базовой оценки (T0) и во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Функциональная способность (FUNCAP55)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до базовой оценки (T0), и в ходе последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Функциональная способность оценивается с использованием скринингового инструмента FUNCAP55; более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.
От момента включения в исследование до базовой оценки (T0), и в ходе последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Сообщенные методы лечения и лекарственные средства
Временное ограничение: От момента включения в исследование до исходной оценки (Т0), а также в ходе последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, Т1) и 8 месяцев (±2 недели, Т2) после включения.
Самостоятельно сообщенные участниками сведения о прошлом и текущем лечении и используемых лекарственных средствах.
От момента включения в исследование до исходной оценки (Т0), а также в ходе последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, Т1) и 8 месяцев (±2 недели, Т2) после включения.
Самооценка эффектов лечения и побочных эффектов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до исходной оценки (T0), а также во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Сообщаемые участниками воспринимаемые эффекты лечения и побочные эффекты.
От момента включения в исследование до исходной оценки (T0), а также во время последующего наблюдения приблизительно через 4 месяца (±2 недели, T1) и 8 месяцев (±2 недели, T2) после включения.
Тромбоцитарная реактивность (ADPtest AUC)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.
Агрегация тромбоцитов, измеренная с помощью анализатора Multiplate (ADPtest), выраженная как площадь под кривой (AUC); более высокие значения указывают на повышенную реактивность тромбоцитов.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.
Реактивность тромбоцитов (ASPItest AUC)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который, по оценкам, произойдет в течение 14 дней после включения.
Агрегация тромбоцитов, измеренная с помощью анализатора Multiplate (ASPItest), представленная как площадь под кривой (AUC); более высокие значения указывают на повышенную реактивность тромбоцитов.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который, по оценкам, произойдет в течение 14 дней после включения.
Реактивность тромбоцитов (площадь под кривой TRAPtest)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня взятия крови, что, по оценкам, происходит в течение 14 дней после включения.
Агрегация тромбоцитов, измеренная с помощью анализатора Multiplate (TRAPtest), представленная в виде площади под кривой (AUC); более высокие значения указывают на повышенную реактивность тромбоцитов.
С момента включения в исследование до дня взятия крови, что, по оценкам, происходит в течение 14 дней после включения.
Уровень высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня взятия крови, что, как ожидается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Концентрация hs-CRP в сыворотке крови; более высокие уровни указывают на усиление системного воспаления
С момента включения в исследование до дня взятия крови, что, как ожидается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Уровень фибриногена
Временное ограничение: От момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Концентрация фибриногена в плазме; более высокие уровни указывают на повышенную активность коагуляции
От момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Уровень D-димера
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня взятия крови, ориентировочно в течение 14 дней после включения.
Концентрация D-димера в плазме; более высокие уровни указывают на усиление фибринолиза
С момента включения в исследование до дня взятия крови, ориентировочно в течение 14 дней после включения.
уровень фактора фон Виллебранда
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Концентрация фактора фон Виллебранда в плазме; более высокие уровни указывают на активацию эндотелия.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Активность фактора VIII
Временное ограничение: От момента включения в исследование до дня взятия крови, что предположительно происходит в течение 14 дней после включения.
Активность фактора VIII плазмы; более высокая активность указывает на повышенный потенциал коагуляции.
От момента включения в исследование до дня взятия крови, что предположительно происходит в течение 14 дней после включения.
Тропонин T (высокой чувствительности)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно состоится в течение 14 дней после включения.
Концентрация высокочувствительного тропонина Т; более высокие уровни указывают на повреждение миокарда.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно состоится в течение 14 дней после включения.
Уровень NT-proBNP
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как предполагается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Концентрация NT-proBNP в плазме; более высокие уровни указывают на нагрузку на сердце.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как предполагается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Морфология клеток крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как ожидается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Микроскопическая оценка количества лейкоцитов, а также морфологии тромбоцитов и эритроцитов.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как ожидается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Уровень синдокана-1
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня взятия крови, ожидаемого в течение 14 дней после включения.
Концентрация синдокана-1 в плазме; более высокие уровни указывают на повышенную эндотелиальную активацию.
С момента включения в исследование до дня взятия крови, ожидаемого в течение 14 дней после включения.
Уровень ICAM-1
Временное ограничение: От момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Концентрация ICAM-1 в плазме; более высокие уровни указывают на активацию эндотелия.
От момента включения в исследование до дня забора крови, который ожидается в течение 14 дней после включения.
Уровень комплекса PAI-1/tPA
Временное ограничение: От момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.
Концентрация комплекса PAI-1/tPA в плазме; более высокие уровни указывают на нарушение фибринолиза.
От момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.
Уровень гепарансульфата
Временное ограничение: С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как предполагается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Концентрация гепарансульфата в плазме; более высокие уровни указывают на деградацию гликокаликса.
С момента включения в исследование до дня забора крови, который, как предполагается, произойдет в течение 14 дней после включения.
Уровень терминального комплементарного комплекса (sC5b-9)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.
Концентрация sC5b-9 в плазме; более высокие уровни указывают на активацию комплемента.
От момента включения в исследование до дня забора крови, который предположительно произойдет в течение 14 дней после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

Medical University Innsbruck
private practice Cell-Re-Active-Training in Bern
Post-Vakzin-Syndrom Schweiz

Следователи

  • Главный следователь: Mirko Schmidt, Prof. Dr., Institute of Sport Science, University of Bern, Switzerland
  • Главный следователь: Dieter Thommen, Dr.med., Praxis für Cell-Re-Active-Training, Bern, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-01382

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться