Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus Swenson- ja Soave-toimenpiteiden välillä lastenpotilailla, joilla on Hirschsprungin tauti

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Aouf

Vertailututkimus Swenson- ja Soave-tekniikoiden välillä Hirschsprungin taudin tapauksissa

Hirschsprungin tauti on oireyhtymä, jolle on ominaista suoliston hermoston ganglionisolujen puute (aganglionoosi) eri laajuudella etäisessä suolessa.
Se on yleisin synnynnäinen suoliston liikuntahäiriö, ja sairastuneet vastasyntyneet saavat yleensä etäisen suoliston tukoksen elämän ensimmäisinä päivinä.
Huolimatta Hirschsprungin taudin yleisestä taustapatologiasta, sillä on erilaisia oirekuvia.
Vauvat saavat perinteisesti viivästyneen mekoniumin poiston, ruokailun sietämättömyyden ja sappinen oksentelun.
Tosiasiassa 90% Hirschsprungin tautia sairastavista lapsista ei poista ulostetta elämän ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Vastasyntyneet ja vauvat voivat saada myös vatsan turvotuksen, kasvun heikkenemisen, enterokoliitin tai suolen repeämän.

Hirschsprungin tautia luonnehtii vaihtelevan pituinen etäisen paksusuolen aganglionoosi.
Noin 80% tapauksista se on lyhyen segmentin pituinen ja kattaa vain peräsuolen ja sigmasuolen.
Harvoin se voi ulottua sigmasuolen yläpuolelle (15%), kattaa koko paksusuolen (kokonaispaksusuolen aganglionoosi, 5%) tai harvinaisesti koko suoliston (kokonaissuoliston aganglionoosi).
Leikkauksen periaatteena on poistaa aganglioninen paksusuoli ja yhdistää normaalisti hermostunut suoli suoraan peräaukon yläpuolelle tasolla, joka estää jatkuvan toiminnallisen tukoksen mutta samalla säilyttää ulosteen pidättelykyvyn.

Hirschsprungin taudin kirurginen hoito on kehittynyt historiallisesta kolmivaiheisesta menettelystä yksivaiheiseksi tekniikaksi.
Sen jälkeen useat sarjat ovat raportoineet sen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja toteutettavuudesta Hirschsprungin taudin hoidossa vastasyntyneisyyden aikana.
Swenson ja Bill, Soave ja Duhamel ovat yleisimmät menettelyt Hirschsprungin taudille.
Kuitenkin on kiivas keskustelu siitä, mikä tekniikka antaa parhaat lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.
Hirschsprungin tautiin on monia kirurgisia lähestymistapoja, mukaan lukien transabdominaalinen lähestymistapa (TAB) ja transanaalinen endorektaalinen vetäisy (TERPT).
TAB sisältää 4 tyyppiä: Swenson-, Duhamel-, Rehbein- ja Soave-menettelyt.
Sekä Swenson- että Soave-menettelyt on sovitettu transanaalisiksi lähestymistavoiksi.

Transanaalinen pääsy perustuu perinteisiin kirurgisiin tekniikoihin, joita aiemmin suoritettiin vatsalähestymistavassa.
Tätä tyyppistä kirurgiaa käytetään pienten lasten hoidossa.
Transanaalisesti suoritettua endorektaalista vetäisymenetelmää luonnehtii leikkauksen vähäinen invasiivisuus ja hyvät hoidon tulokset.

Swenson-menettelyssä poistetaan koko vaikutusalue ja normaalipaksusuolen ja peräaukon kanavan päästä päähän anastomosointi.
Soave-menettelyssä ruiskeillaan fysiologista suolaliuosta peräsuoleen leikattuaan peräsuolen lihaskerroksen ympyrämäisesti pitäen samalla limakalvo ehjänä hammasrajatasolle asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lastipotilaat, joilla on Hirschsprungin tauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on vakava systeminen sairaus, joka tekee anestesiasta tai leikkauksesta liian riskialttiita (American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka IV).

    • Lapset, jotka joutuivat toissijaiseen leikkaukseen tutkimuksen aikana.
    • Kokonainen kolonin aganglionoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Swenson-proseduuri
täyspaksuinen dissektio aloitetaan 1 cm hammaslinjan yläpuolelta
Swensonin toimenpide: Potas asetetaan joko vatsanpäälle tai litotomia-asentoon, ja täyspaksuinen leikkaus aloitetaan 1 cm hammaslinjan yläpuolella, kunnes kohdataan ganglionisoitunut suoli. Ohutta silkkisuturointia suoritetaan ympyränmuotoisesti siinä kohdassa, jota käytettäisiin vetoapuna etäpään osalta. Toinen ympyränmuotoinen ommel suoritettiin 0,5 cm etäisyydellä alkuperäisen ompeleen yläpuolella ja sitä käytettiin vetoapuna läheisten suolten osalta. Täyspaksuinen peräsuolen seinämä katkaistaan kahden edellä mainitun ympyränmuotoisen ompeleen välillä kauterisoinnilla, välttäen viereisten kudosten vahingoittamista, kun vatsaontelo on avoinna. Peräsuolen ja sigmasuolen täyspaksuus mobilisoidaan ulos peräaukon kautta, ja mesenteriset verisuonet huolellisesti leikataan ja sitoaan. Paksusuoli jaetaan, kunnes muutama senttimetri lähimmän normaalin kohdan yläpuolelle. Etäinen peräsuoli vedetään ulos ja leikataan etupuolelta 2,5-3,5 cm hammaslinjan yläpuolella.
Active Comparator: Soave-proseduuri
ympyrämäiseksi leikkaus tehdään 1 cm päähän dentate linjasta suolistolimakalvossa. Käyttäen tylpää dissectiota, submukosaalinen taso kehitetään

Leikkaukseen potilas asetetaan makuuasentoon lantiota kohotettuna. Ensimmäisenä transanaalisen rektumin mukosektomian vaiheena peräkanava paljastetaan ja ympyrämäisesti leikataan 1 cm hammasviivan yläpuolelle rektumin limakalvoon. Typerällä dissektiolla kehitetään alimukoksen taso asettamalla useita 5-0 silkkinä vetosutuurit limakalvoon helpottamaan sen erottamista lihasseinästä. Alimukoksen tasoa jatketaan 6 cm.<\/p>

Seuraava vaihe on valmistella lihaskannen, jonka läpi normoganglioninen paksusuoli vedettäisiin. Samassa kohdassa, jossa mukosektomia päättyy, tehdään täydellinen leikkaus rektumin lihakseen päästäkseen perirektaaliseen kudokseen. Vapauttaakseen lihaskannen perirektaalista kudosta dissektoidaan ja rektumin sileät lihassäikeet jaetaan ympyrämäisesti. Tämän toimenpiteen kautta lihaskannen voitaisiin vapauttaa ja palauttaa alkuperäiseen asentoonsa.<\/p>

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Kokonaan suoritetun leikkauksen kesto.
Rekrytoinnista 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostamistiheys
Aikaikkuna: Aikana ilmoittautumisesta aina 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päivittäisten ulostamisten määrä
Aikana ilmoittautumisesta aina 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Dave, A., Allukian, M., Dickie, B. (2022). Hirschsprung Disease. In: Mattei, P. (eds) Fundamentals of Pediatric Surgery. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-07524-7_72

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoihin sisältyi vaikeiden tapausten tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa