Investigación Comparativa Entre las Operaciones de Swenson y Soave para Pacientes Pediátricos con Enfermedad de Hirschsprung
Estudio Comparativo entre las Técnicas de Swenson y Soave para Casos con Enfermedad de Hirschsprung
La enfermedad de Hirschsprung se caracteriza por la falta de células ganglionares del sistema nervioso entérico (aganglionosis) en una extensión variable del intestino distal. Es el trastorno congénito de la motilidad intestinal más común y los neonatos afectados suelen presentar obstrucción intestinal distal en los primeros días de vida. A pesar de la patología subyacente común de la enfermedad de Hirschsprung, presenta manifestaciones variables. Los lactantes presentan clásicamente un retraso en el paso del meconio, intolerancia alimentaria y vómitos biliosos. De hecho, el 90% de los niños con Hirschsprung no tendrán paso de heces en las primeras 24 horas de vida. Los neonatos y lactantes también pueden presentar distensión abdominal, retraso del crecimiento, enterocolitis o perforación intestinal.
La enfermedad de Hirschsprung se caracteriza por una longitud variable de aganglionosis colónica distal. En aproximadamente el 80% de los casos, es de segmento corto y solo afecta al colon rectosigmoide. Menos comúnmente, puede extenderse proximalmente al colon sigmoide (15%), incluir todo el colon (aganglionosis colónica total, 5%) o, raramente, todo el intestino (aganglionosis intestinal total). Los principios de la operación son eliminar el colon agangliónico y conectar el intestino normalmente inervado justo por encima del ano, a un nivel que evite una obstrucción funcional adicional, pero que al mismo tiempo preserve la continencia fecal.
El tratamiento quirúrgico de la enfermedad de Hirschsprung ha evolucionado desde el procedimiento histórico de tres etapas a una técnica de una sola etapa. Desde entonces, múltiples series han reportado su seguridad, eficacia y viabilidad en el manejo de HSCR en el período neonatal. Swenson y Bill, Soave y Duhamel son los procedimientos más comunes para la enfermedad de Hirschsprung. Sin embargo, existe un intenso debate sobre qué técnica ofrece los mejores resultados a corto y largo plazo. Existen muchos enfoques quirúrgicos para la enfermedad de Hirschsprung, incluidos el abordaje transabdominal (TAB) y el descenso endorrectal transanal (TERPT). El TAB incluye 4 tipos: los procedimientos de Swenson, Duhamel, Rehbein y Soave. Tanto el procedimiento de Swenson como el de Soave se han adaptado como abordajes transanales.
El acceso transanal se basa en las técnicas quirúrgicas tradicionales realizadas previamente en el abordaje abdominal. Este tipo de cirugía se utiliza para el tratamiento de niños pequeños. El método de descenso endorrectal transanal realizado con acceso transanal se caracteriza por una baja invasividad de la cirugía y buenos resultados del tratamiento.
El procedimiento de Swenson implica la extirpación de todo el sitio afectado y la anastomosis término-terminal del canal anal colónico normal. En el procedimiento de Soave, se inyecta solución salina fisiológica en el recto después de cortar la capa muscular rectal de forma circular, manteniendo la mucosa intacta hasta el nivel de la línea dentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: La operación de Swenson incluye la resección del segmento agangliónico y la anastomosis con la capa de espesor completo por encima de la línea dentada.
- Procedimiento: Procedimiento de Soave: incluye la resección del segmento agangliónico y la anastomosis con la capa de espesor submucosa por encima de la línea dentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que presentan enfermedad de Hirschsprung.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con enfermedad sistémica grave que hace que la anestesia o la cirugía sean excesivamente arriesgadas (clase IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Niños que se sometieron a cirugía secundaria en el estudio.
- Aganglionosis colónica total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Procedimiento de Swenson
la disección de espesor total se inicia 1 cm por encima de la línea dentada
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La operación de Swenson: El paciente se coloca en posición prona o de litotomía y se inicia la disección de espesor completo 1 cm por encima de la línea dentada hasta que se encuentra el intestino ganglionar.
Se realiza sutura circular con seda fina a nivel de ese punto, que se utilizaría para la tracción del extremo distal.
Otra sutura circular se realizó paralela a 0,5 cm de distancia por encima de la original y se utilizó para la tracción de los intestinos proximales.
La pared rectal de espesor completo se trunca entre las dos suturas circulares anteriores con electrocauterio, evitando dañar los tejidos adyacentes cuando la cavidad abdominal está abierta.
Se moviliza el espesor completo del recto y el colon sigmoide a través del ano y se disecan y ligan cuidadosamente los vasos mesentéricos.
Se divide el colon hasta unos centímetros por encima del sitio normal más proximal.
El recto distal se evierte y se diseca anteriormente 2,5-3,5 cm por encima de la línea dentada.
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Comparador activo: Procedimiento de Soave
Se realiza una incisión circunferencial 1 cm por encima de la línea dentada en la mucosa rectal.
Utilizando disección roma, se desarrolla un plano submucoso
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Para la operación, el paciente se coloca en posición prona con la pelvis elevada. Como primer paso de la mucosectomía transanal del recto, se expone el canal anal y se realiza una incisión circunferencial 1 cm por encima de la línea dentada en la mucosa rectal. Utilizando disección roma, se desarrolla un plano submucoso colocando múltiples suturas de tracción de seda 5-0 en la mucosa para facilitar su separación de la pared muscular. El plano submucoso se extiende 6 cm. El siguiente paso es preparar el manguito muscular a través del cual se tiraría del colon normogangliónico. En el mismo sitio donde termina la mucosectomía, se realiza una incisión completa en el músculo rectal para llegar al tejido perirrectal. Para liberar el manguito muscular, se diseca el tejido perirrectal y se dividen las fibras musculares lisas del recto de forma circunferencial. Mediante este procedimiento, el manguito muscular podría liberarse y volver a su posición original. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses postoperatorios.
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Tiempo necesario para realizar la cirugía por completo.
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Desde la inscripción hasta los 6 meses postoperatorios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta los 6 meses después de la cirugía
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Número de deposiciones cada día
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Desde el momento de la inscripción hasta los 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dave, A., Allukian, M., Dickie, B. (2022). Hirschsprung Disease. In: Mattei, P. (eds) Fundamentals of Pediatric Surgery. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-07524-7_72
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KFSIRB200-622
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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