Ricerca Comparativa tra le Operazioni di Swenson e Soave per Pazienti Pediatrici affetti da Malattia di Hirschsprung
Studio comparativo tra le tecniche di Swenson e Soave per i casi di malattia di Hirschsprung
La malattia di Hirschsprung è caratterizzata dall'assenza di cellule gangliari del sistema nervoso enterico (aganglionosi) in un tratto variabile di intestino distale. È il disturbo congenito della motilità intestinale più comune e i neonati affetti di solito presentano un'ostruzione intestinale distale nei primi giorni di vita. Nonostante la patologia sottostante comune della malattia di Hirschsprung, presenta manifestazioni variabili. I neonati presentano classicamente un ritardo nel passaggio del meconio, intolleranza alimentare ed emesi biliare. Infatti, il 90% dei bambini con Hirschsprung non avrà il passaggio delle feci entro le prime 24 ore di vita. I neonati e i lattanti possono anche presentare distensione addominale, mancata crescita, enterocolite o perforazione intestinale.
La malattia di Hirschsprung è caratterizzata da una lunghezza variabile dell'aganglionosi colica distale. In circa l'80% dei casi, è a segmento corto e coinvolge solo il colon rettosigmoideo. Meno comunemente, può estendersi prossimale al colon sigmoideo (15%), includere l'intero colon (aganglionosi colica totale, 5%) o, raramente, l'intero intestino (aganglionosi intestinale totale). I principi dell'intervento consistono nella rimozione del colon agangliare e nel collegamento dell'intestino normalmente innervato appena sopra l'ano, a un livello che previene ulteriori ostruzioni funzionali, ma allo stesso tempo preserva la continenza fecale.
Il trattamento chirurgico della malattia di Hirschsprung è evoluto dalla storica procedura in tre fasi a una tecnica in un'unica fase. Da allora, numerose serie hanno riportato la sua sicurezza, efficacia e fattibilità nella gestione dell'HSCR nel periodo neonatale. Swenson e Bill, Soave e Duhamel sono le procedure più comuni per la malattia di Hirschsprung. Tuttavia, c'è un acceso dibattito su quale tecnica offra i migliori risultati a breve e lungo termine. Esistono molti approcci chirurgici alla malattia di Hirschsprung, tra cui l'approccio transaddominale (TAB) e la pull-through endorettale transanale (TERPT). Il TAB include 4 tipi: le procedure Swenson, Duhamel, Rehbein e Soave. Sia la procedura Swenson che quella Soave sono state adattate come approcci transanali.
L'accesso transanale si basa sulle tecniche chirurgiche tradizionali eseguite in precedenza nell'approccio addominale. Questo tipo di chirurgia è utilizzato per il trattamento dei bambini piccoli. Il metodo di pull-through endorettale transanale eseguito con accesso transanale è caratterizzato da una bassa invasività chirurgica e da buoni risultati terapeutici.
La procedura Swenson prevede la rimozione dell'intera area interessata e l'anastomosi termino-terminale del canale anale colico normale. Nella procedura Soave, la soluzione fisiologica viene iniettata nel retto dopo aver tagliato circolarmente lo strato muscolare rettale, mantenendo intatta la mucosa fino al livello della linea dentata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici affetti da malattia di Hirschsprung.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattia sistemica grave che rende l'anestesia o l'intervento chirurgico eccessivamente rischiosi (classe IV della Società Americana di Anestesiologi - ASA).
- Bambini che hanno subito un intervento chirurgico secondario rispetto allo studio.
- Aganglionosi colica totale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Procedura di Swenson
la dissezione a tutto spessore è iniziata 1 cm sopra la linea dentata
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L'operazione di Swenson: Il paziente viene posizionato in posizione prona o litotomica e la dissezione a tutto spessore inizia 1 cm sopra la linea dentata fino a quando non si incontra l'intestino gangliare.
Viene eseguita una sutura circolare con seta fine a livello di quel punto, che verrebbe utilizzata per la trazione dell'estremità distale.
Un'altra sutura circolare è stata eseguita parallelamente a 0,5 cm di distanza sopra quella originale e utilizzata per la trazione degli intestini prossimali.
La parete rettale a tutto spessore viene troncata tra le due suture circolari sopra descritte con cauterio, evitando di danneggiare i tessuti adiacenti quando la cavità addominale è aperta.
Lo spessore completo del retto e del colon sigmoideo viene mobilizzato attraverso l'ano e i vasi mesenterici vengono accuratamente dissezionati e legati.
Il colon viene diviso fino a qualche centimetro sopra il sito normale più prossimale.
Il retto distale viene tirato in eversione e viene dissezionato anteriormente 2,5-3,5 cm sopra la linea dentata.
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Comparatore attivo: Procedura Soave
si effettua un'incisione circonferenziale 1 cm sopra la linea dentata nella mucosa rettale.
Utilizzando la dissezione smussa, si sviluppa un piano sottomucoso
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Per l'intervento, il paziente viene posizionato in posizione prona con il bacino sollevato. Come primo passo della mucosectomia transanale del retto, il canale anale viene esposto e viene effettuata un'incisione circolare 1 cm sopra la linea dentata nella mucosa rettale. Utilizzando una dissezione smussa, viene sviluppato un piano sottomucoso posizionando molteplici suture di trazione in seta 5-0 nella mucosa per facilitarne la separazione dalla parete muscolare. Il piano sottomucoso viene esteso per 6 cm. Il passo successivo consiste nel preparare la manica muscolare attraverso la quale verrebbe tirato il colon normogangliare. Nello stesso sito in cui termina la mucosectomia, viene effettuata un'incisione completa sul muscolo rettale per raggiungere il tessuto perirettale. Per liberare la manica muscolare, il tessuto perirettale viene dissezionato e le fibre muscolari lisce del retto vengono divise circolarmente. Attraverso questa procedura, la manica muscolare potrebbe essere liberata e riportata alla sua posizione originale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operatorio.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 6 mesi post-operatori.
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Tempo impiegato per eseguire completamente l'intervento chirurgico.
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Dal momento dell'arruolamento fino a 6 mesi post-operatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza della defecazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Numero di evacuazioni intestinali ogni giorno
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Dal momento dell'arruolamento fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dave, A., Allukian, M., Dickie, B. (2022). Hirschsprung Disease. In: Mattei, P. (eds) Fundamentals of Pediatric Surgery. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-07524-7_72
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-622
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