Recherche comparative entre les opérations de Swenson et de Soave pour les patients pédiatriques atteints de la maladie de Hirschsprung
Étude comparative entre les techniques de Swenson et de Soave pour les cas de maladie de Hirschsprung
La maladie de Hirschsprung se caractérise par l'absence de cellules ganglionnaires du système nerveux entérique (aganglionose) dans une étendue variable de l'intestin distal. C'est le trouble congénital de la motilité intestinale le plus courant et les nouveau-nés atteints présentent généralement une obstruction intestinale distale dans les premiers jours de vie. Malgré la pathologie sous-jacente commune de la maladie de Hirschsprung, elle présente des manifestations variées. Les nourrissons présentent classiquement un retard d'émission du méconium, une intolérance alimentaire et des vomissements bilieux. En fait, 90 % des enfants atteints de la maladie de Hirschsprung n'auront pas d'émission de selles dans les premières 24 heures de vie. Les nouveau-nés et les nourrissons peuvent également présenter une distension abdominale, un retard de croissance, une entérocolite ou une perforation intestinale.
La maladie de Hirschsprung se caractérise par une longueur variable d'aganglionose colique distale. Dans environ 80 % des cas, il s'agit d'un segment court, n'impliquant que le côlon rectosigmoïde. Moins fréquemment, elle peut s'étendre proximalement au côlon sigmoïde (15 %), inclure tout le côlon (aganglionose colique totale, 5 %), ou rarement, tout l'intestin (aganglionose intestinale totale). Les principes de l'opération consistent à retirer le côlon aganglionnaire et à connecter l'intestin normalement innervé juste au-dessus de l'anus, à un niveau qui prévient toute obstruction fonctionnelle supplémentaire, tout en préservant la continence fécale.
Le traitement chirurgical de la maladie de Hirschsprung a évolué de la procédure historique en trois temps vers une technique en un seul temps. Depuis lors, de nombreuses séries ont rapporté sa sécurité, son efficacité et sa faisabilité dans la prise en charge de la maladie de Hirschsprung en période néonatale. Swenson et Bill, Soave et Duhamel sont les procédures les plus courantes pour la maladie de Hirschsprung. Cependant, un débat animé subsiste quant à la technique offrant les meilleurs résultats à court et à long terme. Il existe de nombreuses approches chirurgicales pour la maladie de Hirschsprung, y compris l'approche transabdominale (TAB) et la technique de transposition endorectale transanale (TERPT). La TAB comprend 4 types : les procédures de Swenson, Duhamel, Rehbein et Soave. Les procédures de Swenson et de Soave ont toutes deux été adaptées en approches transanales.
L'accès transanal est basé sur les techniques chirurgicales traditionnelles réalisées précédemment par approche abdominale. Ce type de chirurgie est utilisé pour le traitement des jeunes enfants. La méthode de transposition endorectale transanale réalisée avec un accès transanal se caractérise par une faible invasivité chirurgicale et de bons résultats thérapeutiques.
La procédure de Swenson implique l'ablation de la totalité du site affecté et l'anastomose bout à bout du canal anal colique normal. Dans la procédure de Soave, une solution saline physiologique est injectée dans le rectum après avoir sectionné la couche musculaire rectale de manière circulaire, tout en maintenant la muqueuse intacte jusqu'au niveau de la ligne dentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: L'opération de Swenson comprend la résection du segment aganglionnaire et l'anastomose avec une couche de pleine épaisseur au-dessus de la ligne dentelée.
- Procédure: Procédure de Soave : comprend la résection du segment aganglionnaire et l'anastomose avec la couche sous-muqueuse au-dessus de la ligne dentelée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques atteints de la maladie de Hirschsprung.
Critères d'exclusion :
• Patients atteints d'une maladie systémique grave rendant l'anesthésie ou la chirurgie excessivement risquée (classe IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Enfants ayant subi une chirurgie secondaire dans le cadre de l'étude.
- Aganglionose colique totale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Procédure de Swenson
la dissection pleine épaisseur est commencée 1 cm au-dessus de la ligne dentelée
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L'opération de Swenson : Le patient est placé en position ventrale ou en position de lithotomie et la dissection pleine épaisseur est débutée à 1 cm au-dessus de la ligne pectinée jusqu'à ce que l'intestin ganglionné soit rencontré.
Une suture fine en soie est réalisée de manière circonférentielle au niveau de ce point, qui servirait de traction pour l'extrémité distale.
Une autre suture circonférentielle a été réalisée parallèlement à une distance de 0,5 cm au-dessus de la première et utilisée pour la traction des intestins proximaux.
La paroi rectale pleine épaisseur est tronquée entre les deux sutures circonférentielles susmentionnées avec cautérisation, en évitant d'endommager les tissus adjacents lorsque la cavité abdominale est ouverte.
La pleine épaisseur du rectum et du côlon sigmoïde est mobilisée par l'anus et les vaisseaux mésentériques sont soigneusement disséqués et ligaturés.
Le côlon est divisé jusqu'à quelques centimètres au-dessus du site normal le plus proximal.
Le rectum distal est tiré en éversion et disséqué antérieurement à 2,5-3,5 cm au-dessus de la ligne pectinée.
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Comparateur actif: Procédure de Soave
une incision circonférentielle est pratiquée à 1 cm au-dessus de la ligne dentelée dans la muqueuse rectale.
En utilisant une dissection mousse, un plan sous-muqueux est développé
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Pour l'opération, le patient est placé en position ventrale avec le bassin surélevé. Dans un premier temps de la mucosectomie transanale du rectum, le canal anal est exposé et une incision circonférentielle est pratiquée à 1 cm au-dessus de la ligne dentelée dans la muqueuse rectale. En utilisant une dissection mousse, un plan sous-muqueux est développé en plaçant plusieurs sutures de traction en soie 5-0 dans la muqueuse pour faciliter sa séparation de la paroi musculaire. Le plan sous-muqueux est étendu sur 6 cm. L'étape suivante consiste à préparer la manchon musculaire à travers lequel le colon normoganglionnaire serait tiré. Au même endroit où la mucosectomie est terminée, une incision complète sur le muscle rectal est pratiquée pour atteindre le tissu périrectal. Pour libérer la manchon musculaire, le tissu périrectal est disséqué et les fibres musculaires lisses du rectum sont divisées circonférentiellement. Grâce à cette procédure, la manchon musculaire pourrait être libérée et ramenée à sa position d'origine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée opératoire.
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 mois postopératoires.
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Temps nécessaire pour réaliser complètement l'opération chirurgicale.
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De l'inclusion jusqu'à 6 mois postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de défécation
Délai: Du moment de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'opération
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Nombre de selles par jour
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Du moment de l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dave, A., Allukian, M., Dickie, B. (2022). Hirschsprung Disease. In: Mattei, P. (eds) Fundamentals of Pediatric Surgery. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-07524-7_72
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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