- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07410299
Koetun lihasepämukavuuden ja epäonnistumispisteen välinen suhde ikääntyvässä väestössä - pilottitutkimus
Kohtuullisen lihasdiskomfortin havaittu raja vs. teknisen epäonnistumisen piste ikääntyvässä väestössä - pilottitutkimus.
Tämä on tutkimus lihaksen aktivaation eroista ja toistojen numeerisista eroista kohtuullisen epämukavuuden tunteen ja teknisen epäonnistumisen välillä kehonpainovastusharjoituksen sarjan aikana.
Tutkijat tietävät, että vastusharjoittelu on tärkeä työkalu ikääntyneille ihmisille lihastoiminnon ylläpitämiseksi, arvokkaan itsenäisyyden ja autonomian säilyttämiseksi päivittäisissä tehtävissä. Ideaa suorittaa vastusharjoittelusarja siihen pisteeseen, että toisto epäonnistuu väsymyksen vuoksi säännöllisesti, on osoitettu olevan houkutteleva, ja se voi olla syy siihen, miksi ikääntyneiden osallistuminen painoharjoitteluun säännöllisesti on alhaista.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, ettei ole välttämätöntä harjoitella epäonnistumiseen asti (olla kykenemätön jatkamaan harjoituksen toistojen suorittamista oikealla tekniikalla väsymyksen vuoksi), mutta tutkijat haluavat tietää, voiko harjoittelu kohtuullisen epämukavuuden pisteeseen myös mahdollistaa lihasten positiivisten muutosten saavuttamisen, joihin liittyy painoharjoittelu, mahdollisesti tehdä siitä helpommin lähestyttävän ja nautinnollisen.
Käyttämällä kehonpainoharjoituksia (kyykkymallia ja punnerrusmallia) tutkijat tarkastelevat, kuinka monta toistoa havaitun kohtuullisen epämukavuuden pisteen ilmoittamisen jälkeen on, kunnes epäonnistumisen piste saavutetaan. Tutkijat mittavat myös lihaksen aktivaatiota nelipäisessä reisilihaksessa ja kolmipäisessä olkalihaksessa EMG:llä (laitteella, joka voi havaita lihasten sähköistä aktiivisuutta / kuinka kovasti se työskentelee) nähdäkseen, missä vaiheessa lihas työskentelee kovimmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen osallistumista osallistuja läpikäy terveystarkastuksen, joka noudattaa Human Performance Laboratoryn vakiokäyttömenettelyjä. Tämä sisältää mittaukset pituudesta, painosta, kehon rasvaprosentista, verensokerista, verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä. Verensokeria mitataan kapillaariverestä sormipistotestillä, jonka pääasiantuntija suorittaa. Hyvin pieni määrä verta kerätään kapillaariputkeen ja analysoidaan laitteessa (Biosen) määrittämään verensokeritasot näytteessä. Sydämen poikkeavuudet mitataan laitteella, joka on ei-invasiivinen ja vaatii vain, että osallistuja asettaa sormensa tyynyyn yhdeksi minuutiksi. Kehon rasvaprosenttitesti on myös ei-invasiivinen, ja se vaatii osallistujia seisomaan vaa'alla (Tanita kehon skanneri) ilman kenkiä ja sukkia.
EMG-elektrodit asetetaan sitten tricepseille ja quadricepseille vakioihonvalmistelun jälkeen. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa standardoidun isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen, jotta EMG-aktiivisuus voidaan standardoida % maksimaalisena vapaaehtoisena supistuksena (%MVC). MVC-protokollan yksityiskohdat löytyvät liitteestä 2.
Ensin osallistuja johdetaan standardoidun lämmittelyn läpi, joka sisältää kuminauha-liikkeitä ja nivelten liikkuvuustyötä viiden minuutin ajan, kuten liitteessä 3 näkyy.
Osallistujalle näytetään kolmen kahden liikkeen variaation tekniikka mobiilisovelluksen videolla; aloittelija-, keskitaso- ja edistynyt variaatio. Heitä pyydetään sitten valitsemaan, minkä version liikkeestä he ajattelevat pystyvänsä suorittamaan 8–15 toistoa.
Kaikki osallistujat alkavat sitten aloittelijavariaatiolla kyykkysarjan liikkeestä. Jos he pystyvät suorittamaan jokaisen liikkeen yli 20 toistoa teknisen epäonnistumisen saakka, heitä pyydetään suorittamaan keskitasovariaatio. Jos he pystyvät suorittamaan yli 20 toistoa teknisen epäonnistumisen saakka, heitä pyydetään suorittamaan edistynyt versio.
Tämä prosessi toistetaan sitten punnerrussarjalle, josta on myös kolme variaatiota: aloittelija, keskitaso ja edistynyt. Väsymyksen minimoimiseksi sarjojen välillä niille, jotka pystyvät suorittamaan keskitaso- tai edistyneitä liikkeitä, ala- ja ylävartalon liikkeitä vuorotellaan ja erotetaan 5 minuutin levolla.
Ennen jokaista sarjaa heille ohjeistetaan sanomaan sana "nyt" sarjan aikana, kun he alkavat tuntea kohtalaista lihasvaivaa (5 asteikolla 1–10), katso liite 3. (Fisher et al., 2017). ja asteikko kuvataan osallistujalle seuraavasti: "Asteikko alkaa 0:sta, jota kuvataan ei havaittavana vaivana. Tämä voidaan verrata vaivan tuntemukseen ajankohtana, jolloin osallistuja ei tuntenut huomattavia tuntemuksia liittyen fyysiseen aktiivisuuteen. Asteikko päättyy 10:een, jota kuvataan maksimaalisena havaittavana vaivana. Tämä voidaan verrata vaivan tuntemukseen, jossa osallistuja ei voinut kuvitella fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tuntemuksia intensiivisemmiksi."
Heille ohjeistetaan sitten jatkamaan tätä sarjaa, kunnes he eivät enää pysty suorittamaan toistoa oikealla demonstroidulla muodolla (tekninen epäonnistuminen). Jokaiselle liikkeelle lasketaan toistojen määrä lihasvaivan ja epäonnistumisen välillä ja korreloidaan %MVC:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60–80 vuotta.
- Fyysisesti kykenevä vastusharjoitteluun.
- Kyky kävellä ilman apua.
Pois sulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit (esim. sydäninfarkti, angioplastia viimeisen vuoden aikana, sepelvaltimon ohitusleikkaus), neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimer, vakavat ahdistus- tai masennushäiriöt), lihassairaudet (esim. lihasdystrofiat, myopatiat, myosiitti) tai hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes).
- Vakava lihavuus (BMI >39).
- Säännöllistä vastusharjoittelua viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa ylä- tai alaraajan tukielinsairaus, joka heikentää osallistujan kykyä suorittaa toisto mahdollisimman nopeasti.
- Äkilliset tai terminaalisairaudet (esim. vakavat paikalliset tai systemaattiset infektiot, syöpä).
- Nykyinen asuinpaikka hoitoympäristössä (esim. laitoksesa).
- Statiinien aiheuttama lihaskipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonnostoon perustuvat punnerrus- ja kyykkyvaihtoehdot
Osallistuja valitsee erilaisen käsipunnerrus- ja kyykkyharjoituksen.
Tämä voi olla aloittelija-, keskitaso- tai edistyneen tason harjoitus.
Tricepsin ja nelipään lihasryhmien lihastoimintaa mitataan käsipunnerrus- ja kyykkyliikkeille vastaavasti.
|
Interventio sisältää kyykky- ja punnerrusliikkeiden progressiivisia muunnelmia suoritettuna teknisen epäonnistumisen rajoille, kun EMG-elektrodeja käytetään kohdistaen kolmipäiseen ja nelipäiseen lihakseen.
Osallistujat ilmoittavat sanallisesti "kohtuullisen" epämukavuuden kynnyksen (5/10) jokaisen sarjan aikana tunnistaakseen toistovälin koetun rasituksen ja todellisen fyysisen uupumuksen välillä.
Tämä jäsennelty harjoitustehtävä palvelee subjektiivisen ponnistelun kalibrointia objektiiviseen lihasaktiivisuuteen (%MVC) verrattuna kartoittaen väsymyksen fysiologisia mekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettujen toistojen määrä raportoidun koetun kohtalaisen lihasvaivan ja teknisen epäonnistumisen välillä.
Aikaikkuna: Yhden sarjan kehon painolla suoritetun vastusliikunnan aikana.
|
Kvantitatiivinen ero toistojen määrässä, jonka osallistuja raportoi kohtaavansa kohtalaista lihasvaivaa (asteikolla 1-10 arvo 5), verrattuna siihen toistojen määrään, jossa sarjan tekninen epäonnistuminen tapahtuu.
|
Yhden sarjan kehon painolla suoritetun vastusliikunnan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Sähkölihaskuvaus nelipäisestä ja kolmipäisestä lihasryhmistä lihaksen aktivaation mittaamiseksi.
|
Intervention aikana
|
|
Harjoituksen vaikeustason valinnan tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan kyky valita tarkasti sopiva harjoituksen vaikeustaso, joka mahdollistaa 8–15 toiston suorittamisen.
Tämä kerätään tutkijan toimesta kullekin osallistujalle "kyllä" tai "ei" muodossa perustuen heidän kykyynsä suorittaa heidän mielestään oikea vaikeustasoinen harjoitusmuunnelma.
Jos osallistuja pystyi valitsemaan sopivan muunnelman vaikeustason, tutkija kirjaa "kyllä". Jos hän ei pystynyt valitsemaan sopivaa muunnelmaa, tutkija kirjaa "ei".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Päätutkija: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .