- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07410299
Vnímaný bod svalového diskomfortu vs. bod selhání u stárnoucí populace - pilotní studie
Vnímaný bod mírné svalové nepohody versus bod technického selhání u stárnoucí populace - pilotní studie.
Toto je výzkum rozdílů ve svalové aktivaci a numerickém rozdílu v opakováních mezi pocitem středního diskomfortu a technického selhání během sady cviků s vlastní vahou.
Výzkumníci vědí, že silový trénink je pro starší lidi nezbytným nástrojem k udržení svalové funkce, cenné nezávislosti a autonomie v každodenních úkolech. Myšlenka dokončování sady silových tréninkových aktivit až do bodu selhání opakování z důvodu únavy pravidelně se ukázala jako nepřitažlivá a mohla by být důvodem, proč jsou mezi staršími lidmi nízké účastnické sazby na pravidelném posilování.
Výzkum také ukázal, že není nutné trénovat až do selhání (neschopnost pokračovat v dokončování opakování cviku správnou technikou z důvodu únavy), ale výzkumníci by chtěli vědět, zda trénink do bodu středního diskomfortu také může umožnit svalům získat pozitivní změny spojené s posilováním, což by jej potenciálně mohlo učinit dostupnějším a příjemnějším.
Pomocí cviků s vlastní vahou (vzorec dřepu a vzorec kliku) výzkumníci uvidí, kolik opakování po bodu vnímaného středního diskomfortu je uvedeno, ve kterém bodu je selhání. Výzkumníci také změří svalovou aktivaci ve čtyřhlavém svalu stehenním a tricepsu pomocí EMG (zařízení, které dokáže detekovat elektrickou aktivitu svalů / jak tvrdě pracuje), aby viděli, v kterém bodu sval pracuje nejtvrději.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před účastí podstoupí účastník zdravotní screening, který se řídí standardními operačními postupy Laboratoře lidského výkonu. To zahrnuje měření výšky, hmotnosti, procenta tělesného tuku, hladiny glukózy v krvi, krevního tlaku a abnormalit srdečního rytmu. Hladina glukózy v krvi bude měřena pomocí kapilární krve prostřednictvím testu z prstu provedeného hlavním vyšetřovatelem. Velmi malé množství krve bude odebráno do kapilární trubice a poté analyzováno v přístroji (Biosen), aby se stanovila hladina glukózy/cukru ve vzorku. Srdeční abnormality budou měřeny pomocí neinvazivního zařízení, které vyžaduje pouze to, aby účastník umístil prsty na podložku na jednu minutu. Test procenta tělesného tuku je také neinvazivní a vyžaduje, aby účastníci stáli na váze (Tanita body scanner) bez bot a ponožek.
Poté budou po standardní přípravě kůže umístěny EMG elektrody na triceps a kvadriceps. Poté účastník provede standardizovanou izometrickou maximální dobrovolnou kontrakci, aby se EMG aktivita mohla standardizovat jako % maximální dobrovolné kontrakce (%MVC). Podrobnosti protokolu MVC lze nalézt v Příloze 2.
Nejprve bude účastník proveden standardizovaným zahřátím, které zahrnuje použití cviků s elastickými pásky a práci na mobilitě kloubů po dobu pěti minut, jak je vidět v Příloze 3.
Účastníkovi bude ukázána technika tří variant dvou cviků pomocí videa v mobilní aplikaci; varianty pro začátečníky, středně pokročilé a pokročilé. Poté bude požádán, aby si vybral verzi cviku, se kterou si myslí, že může dosáhnout 8-15 opakování.
Všichni účastníci pak začnou s variantou pro začátečníky cviku dřepu. Pokud budou schopni provést každý cvik pro více než 20 opakování až do technického selhání, budou požádáni, aby provedli variantu pro středně pokročilé. Pokud budou schopni provést více než 20 opakování až do technického selhání, budou požádáni, aby provedli pokročilou verzi.
Tento proces se poté zopakuje pro cvik kliku, který má také tři varianty: pro začátečníky, středně pokročilé a pokročilé. Aby se minimalizovala únava mezi sériemi u těch, kteří jsou schopni provádět středně pokročilé nebo pokročilé cviky, budou cviky pro dolní a horní část těla střídány a odděleny 5 minutami odpočinku.
Před každou sérií bude jim řečeno, aby během série řekli slovo "teď", když začnou pociťovat střední svalové nepohodlí (5 na stupnici 1-10), viz příloha 3. (Fisher et al., 2017). a stupnice je účastníkovi popsána následovně: "Stupnice začíná na 0, což je popsáno jako žádné vnímané nepohodlí. To lze přirovnat k vnímání nepohodlí v době, kdy účastník nepociťoval žádné znatelné pocity související s fyzickou aktivitou. Stupnice končí na 10, což je popsáno jako maximální vnímatelné nepohodlí. To lze přirovnat k vnímání nepohodlí, kdy si účastník nedokázal představit, že by pocity související s fyzickou aktivitou byly intenzivnější."
Poté bude jim řečeno, aby pokračovali v této sérii, dokud nebudou moci dokončit opakování se správnou demonstrovanou formou (technické selhání). Pro každý z cviků bude vypočítán počet opakování mezi bodem svalového nepohodlí a selháním a bude korelován s %MVC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Davitt, Msc
- Telefonní číslo: 07743061291
- E-mail: m.davitt@lancaster.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paul Hendrickse, PhD
- Telefonní číslo: 07743061291
- E-mail: p.hendrickse@lancaster.ac.uk
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Spojené království, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 60–80 let.
- Fyzicky schopni odporového tréninku.
- Schopni samostatné chůze.
Kritéria vyloučení:
- Závažná kardiovaskulární (např. infarkt myokardu, angioplastika v posledním roce, aortokoronární bypass), neurologická (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, závažné úzkostné nebo depresivní poruchy), svalová (např. svalové dystrofie, myopatie, myozitida) nebo nekontrolovaná metabolická onemocnění (např. diabetes 1. nebo 2. typu).
- Těžká obezita (BMI >39).
- Pravidelně prováděli odporový trénink v posledních 12 měsících.
- Jakékoli muskuloskeletální poranění horní nebo dolní končetiny, které omezuje schopnost účastníka provést opakování co nejrychleji.
- Akutní nebo terminální onemocnění (např. závažné lokální nebo systémové infekce, rakovina).
- Aktuální pobyt v zařízení poskytujícím péči.
- Zkušenost se svalovou bolestí při užívání statinů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Variace kliků a dřepů s vlastní vahou
Účastník vybere variantu kliku a dřepu.
To bude buď začátečník, středně pokročilý nebo pokročilý.
Svalová aktivita ve svalových skupinách tricepsu a kvadricepsu bude měřena pro vzory kliku a dřepu.
|
Zásah spočívá v provádění progresivních variací dřepů a kliků až do technického selhání, přičemž je monitorován pomocí EMG elektrod na tricepsu a kvadricepsech.
Účastníci během každé série verbálně signalizují práh "středně" nepohodlí (5/10), aby identifikovali mezeru mezi vnímanou námahou a skutečným fyzickým vyčerpáním.
Tato strukturovaná cvičební úloha slouží ke kalibraci subjektivního úsilí vůči objektivní svalové aktivaci (%MVC) za účelem mapování fyziologické mechaniky únavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakování mezi nahlášeným vnímaným středním svalovým nepohodlím a technickým selháním.
Časové okno: Během 1 série cviků s vlastní vahou.
|
Kvantitativní rozdíl mezi počtem opakování, při kterém účastník uvádí pocit středního svalového nepohodlí (5 na stupnici 1–10), ve srovnání s počtem opakování, při kterém dochází k technickému selhání série.
|
Během 1 série cviků s vlastní vahou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová aktivita
Časové okno: Během intervence
|
Amplituda elektromyografie kvadricepsových a tricepsových svalových skupin pro měření svalové aktivace.
|
Během intervence
|
|
Přesnost výběru obtížnosti cvičení
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Schopnost účastníka přesně vybrat vhodnou obtížnost cvičení, která mu umožní dokončit mezi 8 a 15 opakováními.
Toto bude sbíráno jako "ano" nebo "ne" výzkumníkem pro každého účastníka na základě jeho schopnosti dokončit to, co vnímá jako správnou obtížnost variace cvičení.
Pokud byl účastník schopen vybrat vhodnou obtížnost variace, výzkumník zaznamená "ano"; pokud nebyl schopen vybrat vhodnou variaci, pak výzkumník zaznamená "ne".
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol odporového cvičení
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan