- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07410299
El Punto Percibido de Molestia Muscular frente al Punto de Fracaso en la Población que Envejece: un Estudio Piloto
El Punto Percibido de Molestia Muscular Moderada frente al Punto de Falla Técnica en la Población que Envejece: un Estudio Piloto.
Esta es una investigación sobre las diferencias en la activación muscular y la diferencia numérica en repeticiones entre la sensación de molestia moderada y el fallo técnico durante una serie de ejercicio de resistencia con peso corporal.
Los investigadores saben que el entrenamiento de resistencia es una herramienta esencial para que las personas mayores mantengan la función muscular, una valiosa independencia y autonomía en las tareas diarias. La idea de completar una serie de actividad de entrenamiento de resistencia hasta el punto de fallar una repetición debido a la fatiga regularmente ha demostrado no ser atractiva y podría ser una razón por la cual hay bajas tasas de participación entre las personas mayores en el entrenamiento con pesas de forma regular.
La investigación también ha demostrado que no es necesario entrenar hasta el fallo (ser incapaz de continuar completando repeticiones de un ejercicio con la técnica adecuada debido a la fatiga), pero a los investigadores les gustaría saber si entrenar hasta un punto de molestia moderada también puede permitir que los músculos obtengan los cambios positivos asociados con el entrenamiento con pesas, haciéndolo potencialmente más accesible y agradable.
Usando ejercicios con peso corporal (un patrón de sentadilla y un patrón de flexión), los investigadores verán cuántas repeticiones después del punto de molestia moderada percibida se declara en el cual se produce el punto de fallo. Los investigadores también medirán la activación muscular en los cuádriceps y tríceps con EMG (un dispositivo que puede detectar la actividad eléctrica de los músculos / qué tan duro está trabajando) para ver en qué punto el músculo está trabajando más intensamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la participación, el participante se someterá a una evaluación de salud que sigue los procedimientos operativos estándar del Laboratorio de Rendimiento Humano. Esto implica mediciones de altura, peso, porcentaje de grasa corporal, glucosa en sangre, presión arterial y anomalías del ritmo cardíaco. La glucosa en sangre se medirá utilizando sangre capilar a través de una prueba de punción en el dedo administrada por el investigador principal. Se extraerá una cantidad muy pequeña de sangre en un tubo capilar y luego se analizará en una máquina (Biosen) para cuantificar los niveles de glucosa/azúcar en la muestra. Las anomalías cardíacas se medirán utilizando un dispositivo que no es invasivo y solo requiere que el participante coloque los dedos en una almohadilla durante un minuto. La prueba de porcentaje de grasa corporal también es no invasiva, requiriendo que los participantes se paren en una báscula (escáner corporal Tanita) sin zapatos ni calcetines.
Luego se colocarán electrodos EMG en los tríceps y cuádriceps después de que se haya realizado la preparación estándar de la piel. Después de esto, el participante completará una contracción voluntaria máxima isométrica estandarizada para que la actividad EMG pueda estandarizarse como % de contracción voluntaria máxima (%MVC). Los detalles del protocolo MVC se pueden encontrar en el Apéndice 2.
Primero, el participante será guiado a través de un calentamiento estandarizado que incluye el uso de ejercicios con bandas elásticas y trabajo de movilidad articular durante cinco minutos, como se ve en el Apéndice 3.
Al participante se le mostrará la técnica de tres variaciones de los dos ejercicios utilizando un video de una aplicación móvil; variaciones para principiantes, intermedios y avanzados. Luego se les pedirá que elijan qué versión del ejercicio creen que pueden lograr con 8-15 repeticiones.
Todos los participantes comenzarán con la variación para principiantes del ejercicio de patrón de sentadilla. Si son capaces de realizar cada ejercicio durante más de 20 repeticiones hasta el fallo técnico, se les pedirá que realicen la variación intermedia. Si son capaces de realizar más de 20 repeticiones hasta el fallo técnico, se les pedirá que realicen la versión avanzada.
Este proceso se repetirá luego para el patrón de flexiones, del cual también hay tres variaciones: principiante, intermedio y avanzado. Para minimizar la fatiga entre series en aquellos que puedan realizar los ejercicios intermedios o avanzados, los ejercicios de la parte inferior y superior del cuerpo se alternarán y separarán por 5 minutos de descanso.
Antes de cada serie, se les indicará que digan la palabra "ahora" durante la serie cuando comiencen a sentir una molestia muscular moderada (un 5 en una escala de 1 a 10), ver apéndice 3. (Fisher et al., 2017). y la escala se describe al participante de la siguiente manera: "La escala comienza en 0, lo que se describe como ninguna molestia percibida. Esto puede compararse con una percepción de molestia en un momento en el que el participante no sintió sensaciones notables relacionadas con la actividad física. La escala termina en 10, lo que se describe como la molestia máxima perceptible. Esto puede compararse con una percepción de molestia donde el participante no podría imaginar que las sensaciones relacionadas con la actividad física fueran más intensas."
Luego se les indicará que continúen esta serie hasta que ya no puedan completar una repetición con la forma correcta demostrada (fallo técnico). Para cada uno de los ejercicios, se calculará el número de repeticiones entre el punto de molestia muscular y el fallo y se correlacionará con el %MVC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4YW
- Lancaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 60 y 80 años.
- Capacidad física para realizar entrenamiento de resistencia.
- Capacidad para caminar sin ayuda.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares graves (por ejemplo, infarto de miocardio, angioplastia en el último año, cirugía de bypass coronario), neurológicas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, Alzheimer, trastornos de ansiedad o depresión mayores), musculares (por ejemplo, distrofias musculares, miopatías, miositis) o condiciones metabólicas no controladas (por ejemplo, diabetes tipo 1 o 2).
- Obesidad grave (IMC >39).
- Haber realizado ejercicio de resistencia regularmente en los últimos 12 meses.
- Cualquier lesión musculoesquelética en la parte superior o inferior del cuerpo que afecte la capacidad del participante para realizar una repetición lo más rápido posible.
- Enfermedades agudas o terminales (por ejemplo, infecciones locales o sistémicas graves, cáncer).
- Residencia actual en un entorno de cuidados.
- Experiencia de dolor muscular por tomar estatinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Variaciones de flexiones y sentadillas con peso corporal
El participante seleccionará una variante de las flexiones y las sentadillas.
Esta será principiante, intermedia o avanzada.
Se medirá la actividad muscular en los grupos musculares del tríceps y del cuádriceps para los patrones de flexiones y sentadillas, respectivamente.
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La intervención implica realizar variaciones progresivas de los patrones de sentadilla y flexión hasta el fallo técnico mientras se monitorizan con electrodos de EMG en el tríceps y el cuádriceps.
Los participantes señalan verbalmente un umbral de malestar "moderado" (5/10) durante cada serie para identificar la brecha de repetición entre el esfuerzo percibido y el agotamiento físico real.
Esta tarea de ejercicio estructurada sirve para calibrar el esfuerzo subjetivo frente a la activación muscular objetiva (%MVC) para mapear la mecánica fisiológica de la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de repeticiones entre el malestar muscular moderado percibido reportado y el fallo técnico.
Periodo de tiempo: Durante 1 serie de ejercicio de resistencia con peso corporal.
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La diferencia cuantitativa entre el número de repeticiones en el que el participante informa sentir una molestia muscular moderada (5 en una escala de 1 a 10) en comparación con el número de repeticiones en el que se produce el fallo técnico de la serie.
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Durante 1 serie de ejercicio de resistencia con peso corporal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad Muscular
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Amplitud de electromiografía de los grupos musculares del cuádriceps y tríceps para medir la activación muscular.
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Durante la intervención
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Precisión de la selección de la dificultad del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La capacidad del participante para seleccionar con precisión un nivel de dificultad de ejercicio apropiado que les permita completar entre 8 y 15 repeticiones.
Esto será registrado como "sí" o "no" por el investigador para cada participante, en función de su capacidad para completar lo que perciben como la dificultad correcta de la variación del ejercicio.
Si el participante pudo seleccionar una dificultad de variación apropiada, el investigador registrará "sí"; si no pudo seleccionar una variación apropiada, el investigador registrará "no".
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Investigador principal: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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