- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07410299
Het Waargenomen Punt van Spierongemak versus het Punt van Uitputting bij de Vergrijzende Bevolking - een Pilotstudie
Het Waargenomen Punt van Matig Spierongemak versus het Punt van Technisch Falen bij de Verouderende Bevolking - een Pilotstudie.
Dit is een onderzoek naar de verschillen in spieractivatie en numeriek verschil in herhalingen tussen het gevoel van matig ongemak en technisch falen tijdens een set lichaamsgewichtsoefeningen.
De onderzoekers weten dat krachttraining een essentieel hulpmiddel is voor ouderen om spierfunctie, waardevolle onafhankelijkheid en autonomie in dagelijkse taken te behouden. Het idee om een set krachttrainingsactiviteit te voltooien tot het punt waarop een herhaling mislukt door vermoeidheid, is regelmatig aangetoond niet aantrekkelijk te zijn en zou een reden kunnen zijn waarom er lage deelnamecijfers zijn onder ouderen voor regelmatige gewichtstraining.
Onderzoek heeft ook aangetoond dat het niet nodig is om tot falen te trainen (niet in staat zijn om door te gaan met het voltooien van herhalingen van een oefening met de juiste techniek door vermoeidheid), maar de onderzoekers willen weten of trainen tot een punt van matig ongemak ook kan zorgen voor de positieve veranderingen die geassocieerd worden met gewichtstraining, waardoor het mogelijk toegankelijker en plezieriger wordt.
Met behulp van lichaamsgewichtsoefeningen (een squatpatroon en een push-uppatroon) zullen de onderzoekers zien hoeveel herhalingen na het punt van waargenomen matig ongemak worden aangegeven tot het punt van falen. De onderzoekers zullen ook de spieractivatie in de quadriceps en triceps meten met EMG (een apparaat dat de elektrische activiteit van de spieren kan detecteren/hoe hard het werkt) om te zien op welk punt de spier het hardst werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deelname ondergaat de deelnemer een gezondheidsscreening die de standaardwerkprocedures van het Human Performance Laboratory volgt. Dit omvat metingen van lengte, gewicht, lichaamsvetpercentage, bloedglucose, bloeddruk en hartritmestoornissen. Bloedglucose wordt gemeten via capillair bloed met een vingerpriktest die door de hoofdonderzoeker wordt uitgevoerd. Een zeer kleine hoeveelheid bloed wordt opgezogen in een capillair buisje en vervolgens geanalyseerd in een machine (Biosen) om de bloedglucose-/suikergehaltes in het monster te kwantificeren. Hartafwijkingen worden gemeten met een niet-invasief apparaat waarbij de deelnemer slechts één minuut de vingers op een pad moet plaatsen. De lichaamsvetpercentagetest is ook niet-invasief, waarbij de deelnemers op een weegschaal (Tanita-bodyscanner) moeten staan zonder schoenen en sokken.
Vervolgens worden EMG-elektroden op de triceps en quadriceps geplaatst na standaard huidvoorbereiding. Hierna voltooit de deelnemer een gestandaardiseerde isometrische maximale vrijwillige contractie, zodat de EMG-activiteit kan worden gestandaardiseerd als % maximale vrijwillige contractie (%MVC). De details van het MVC-protocol zijn te vinden in Bijlage 2.
Eerst wordt de deelnemer door een gestandaardiseerde warming-up geleid die vijf minuten elastische bandoefeningen en gewrichtsmobiliteitswerk omvat, zoals te zien in Bijlage 3.
De deelnemer krijgt de techniek van drie variaties van de twee oefeningen te zien via een mobiele app-video; beginners-, intermediaire en gevorderde variaties. Vervolgens wordt gevraagd welke versie van de oefening volgens hen 8-15 herhalingen kan behalen.
Alle deelnemers beginnen met de beginnersvariatie van de squat-oefening. Als ze elke oefening meer dan 20 herhalingen tot technisch falen kunnen uitvoeren, wordt gevraagd de intermediaire variatie te doen. Als ze meer dan 20 herhalingen tot technisch falen kunnen uitvoeren, wordt gevraagd de gevorderde versie te doen.
Dit proces wordt vervolgens herhaald voor de push-up-oefening, waarvan er ook drie variaties zijn: beginners-, intermediaire en gevorderde. Om vermoeidheid tussen sets te minimaliseren bij degenen die de intermediaire of gevorderde oefeningen kunnen uitvoeren, worden onder- en bovenlichaamsoefeningen afgewisseld en gescheiden door 5 minuten rust.
Voor elke set wordt geïnstrueerd om het woord "nu" te zeggen tijdens de set wanneer ze matige spierongemakken beginnen te voelen (een 5 op een schaal van 1-10), zie bijlage 3. (Fisher et al., 2017). De schaal wordt als volgt aan de deelnemer beschreven: "De schaal begint bij 0, wat wordt omschreven als geen waargenomen ongemak. Dit kan worden vergeleken met een perceptie van ongemak op een moment waarop de deelnemer geen merkbare sensaties gerelateerd aan fysieke activiteit voelde. De schaal eindigt bij 10, wat wordt omschreven als het maximaal waarneembare ongemak. Dit kan worden vergeleken met een perceptie van ongemak waarbij de deelnemer zich niet kon voorstellen dat de sensaties gerelateerd aan fysieke activiteit intenser konden zijn."
Vervolgens wordt geïnstrueerd om deze set voort te zetten totdat ze geen herhaling meer kunnen voltooien met de correcte gedemonstreerde vorm (technisch falen). Voor elk van de oefeningen wordt het aantal herhalingen tussen het punt van spieroncomfort en falen berekend en gecorreleerd met %MVC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80 jaar.
- Fysiek in staat tot krachttraining.
- In staat om zonder hulp te lopen.
Exclusiecriteria:
- Grote cardiovasculaire (bijv. myocardinfarct, angioplastiek in het afgelopen jaar, coronaire bypassoperatie), neurologische (bijv. ziekte van Parkinson, Alzheimer, ernstige angst- of depressieve stoornissen), musculaire (bijv. spierdystrofieën, myopathieën, myositis) of ongecontroleerde metabole aandoeningen (bijv. diabetes type 1 of 2).
- Ernstige obesitas (BMI >39).
- Regelmatige krachttraining hebben gedaan in de afgelopen 12 maanden.
- Elk musculoskeletaal letsel aan boven- of onderlichaam dat het vermogen van de deelnemer belemmert om een herhaling zo snel mogelijk uit te voeren.
- Acute of terminale ziekten (bijv. ernstige lokale of systemische infecties, kanker).
- Huidige verblijfplaats in een zorginstelling.
- Ervaring met spierpijn door het gebruik van statines.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Variaties op lichaamsgewicht push-ups en squats
De deelnemer selecteert een variatie van de push-up en squat.
Dit kan beginner, gemiddeld of gevorderd zijn.
De spieractiviteit in de triceps- en quadriceps-spiergroepen wordt respectievelijk gemeten voor de push-up- en squatpatronen.
|
De interventie bestaat uit het uitvoeren van progressieve variaties van squat- en push-uppatronen tot technisch falen, terwijl de activiteit wordt gemonitord met EMG-elektroden op de triceps en quadriceps.
Deelnemers geven tijdens elke set verbaal een "matige" drempel van ongemak (5/10) aan om de herhalingskloof tussen waargenomen inspanning en daadwerkelijke fysieke uitputting te identificeren.
Deze gestructureerde oefentaak dient om subjectieve inspanning te kalibreren tegen objectieve spieractivatie (%MVC) om de fysiologische mechanismen van vermoeidheid in kaart te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal herhalingen tussen gemelde waargenomen matige spieroncomfort en technisch falen.
Tijdsspanne: Tijdens 1 set lichaamsgewichtweerstandsoefeningen.
|
Het kwantitatieve verschil tussen het aantal herhalingen waarbij de deelnemer het gevoel van matig spierongemak rapporteert (5 op een schaal van 1-10) vergeleken met het aantal herhalingen waarop technisch falen van de set optreedt.
|
Tijdens 1 set lichaamsgewichtweerstandsoefeningen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Electromyografie-amplitude van de quadriceps- en triceps-spiergroepen om spieractivatie te meten.
|
Tijdens de interventie
|
|
Nauwkeurigheid van selectie van trainingsmoeilijkheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Het vermogen van de deelnemer om nauwkeurig een passende oefeningsmoeilijkheid te selecteren waarmee ze tussen de 8 en 15 herhalingen kunnen voltooien.
Dit wordt verzameld als "ja" of "nee" door de onderzoeker voor elke deelnemer op basis van hun vermogen om te voltooien wat zij als de juiste moeilijkheidsgraad van de oefenvariatie beschouwen.
Als de deelnemer in staat was een passende moeilijkheidsgraad van variatie te selecteren, zal de onderzoeker "ja" noteren; als ze niet in staat waren een passende variatie te selecteren, zal de onderzoeker "nee" noteren.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .