- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07410299
Postrzegany Punkt Dyskomfortu Mięśniowego a Punkt Wyczerpania w Starzejącej się Populacji – Badanie Pilotażowe
Postrzegany punkt umiarkowanego dyskomfortu mięśniowego a punkt niepowodzenia technicznego w starzejącej się populacji - badanie pilotażowe.
To jest badanie dotyczące różnic w aktywacji mięśni oraz różnic liczbowych w powtórzeniach pomiędzy uczuciem umiarkowanego dyskomfortu a techniczną niemożnością wykonania ćwiczenia podczas serii ćwiczeń oporowych z masą własnego ciała.
Badacze wiedzą, że trening oporowy jest niezbędnym narzędziem dla osób starszych, aby utrzymać funkcję mięśni, cenną niezależność i autonomię w codziennych zadaniach. Pomysł wykonywania serii ćwiczeń oporowych do momentu niemożności wykonania powtórzenia z powodu zmęczenia regularnie okazał się nieatrakcyjny i może być przyczyną niskiej frekwencji wśród osób starszych w regularnym treningu siłowym.
Badania wykazały również, że nie jest konieczne trenowanie do upadku mięśniowego (niemożność kontynuowania wykonywania powtórzeń ćwiczenia z prawidłową techniką z powodu zmęczenia), ale badacze chcą wiedzieć, czy trenowanie do punktu umiarkowanego dyskomfortu może również pozwolić mięśniom na uzyskanie pozytywnych zmian związanych z treningiem siłowym, potencjalnie czyniąc go bardziej dostępnym i przyjemnym.
Korzystając z ćwiczeń z masą własnego ciała (wzorzec przysiadu i wzorzec pompek) badacze sprawdzą, ile powtórzeń po punkcie odczuwanego umiarkowanego dyskomfortu zostanie wykonanych, zanim nastąpi punkt upadku mięśniowego. Badacze zmierzą również aktywację mięśni w mięśniach czworogłowych uda i trójgłowych ramienia za pomocą EMG (urządzenia, które może wykryć aktywność elektryczną mięśni/jak ciężko pracują), aby zobaczyć, w którym momencie mięsień pracuje najciężej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed uczestnictwem uczestnik przejdzie badania przesiewowe stanu zdrowia zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi Laboratorium Wydolności Człowieka. Obejmuje to pomiary wzrostu, masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi oraz nieprawidłowości rytmu serca. Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony przy użyciu krwi włośniczkowej za pomocą testu nakłucia palca przeprowadzonego przez głównego badacza. Bardzo mała ilość krwi zostanie pobrana do kapilary, a następnie przeanalizowana w urządzeniu (Biosen) w celu określenia poziomu glukozy/cukru we krwi. Nieprawidłowości serca zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego urządzenia, które wymaga jedynie umieszczenia palców uczestnika na podkładce przez jedną minutę. Test procentowej zawartości tkanki tłuszczowej również jest nieinwazyjny i wymaga, aby uczestnicy stanęli na wadze (skaner ciała Tanita) bez butów i skarpet.
Następnie po standardowym przygotowaniu skóry zostaną umieszczone elektrody EMG na tricepsie i mięśniach czworogłowych. Po tym uczestnik wykona standardową izometryczną maksymalną skurcz dowolny, aby aktywność EMG mogła być standaryzowana jako procent maksymalnego skurczu dowolnego (%MVC). Szczegóły protokołu MVC można znaleźć w Dodatku 2.
Najpierw uczestnik zostanie przeprowadzony przez standardową rozgrzewkę, która obejmuje użycie ćwiczeń z taśmami elastycznymi i pracę nad mobilnością stawów przez pięć minut, jak pokazano w Dodatku 3.
Uczestnikowi zostanie pokazana technika trzech wariantów dwóch ćwiczeń za pomocą filmu w aplikacji na telefon komórkowy; warianty dla początkujących, średnio zaawansowanych i zaawansowanych. Następnie zostanie poproszony o wybór wersji ćwiczenia, z którą jego zdaniem może wykonać 8-15 powtórzeń.
Wszyscy uczestnicy rozpoczną od wariantu dla początkujących ćwiczenia wzorca przysiadu. Jeśli będą w stanie wykonać każde ćwiczenie przez więcej niż 20 powtórzeń do technicznego zmęczenia, zostaną poproszeni o wykonanie wariantu średnio zaawansowanego. Jeśli będą w stanie wykonać więcej niż 20 powtórzeń do technicznego zmęczenia, zostaną poproszeni o wykonanie wersji zaawansowanej.
Ten proces zostanie następnie powtórzony dla wzorca pompki, który również ma trzy warianty: dla początkujących, średnio zaawansowanych i zaawansowanych. Aby zminimalizować zmęczenie między seriami u osób zdolnych do wykonywania ćwiczeń średnio zaawansowanych lub zaawansowanych, ćwiczenia na dolną i górną część ciała będą naprzemiennie wykonywane i oddzielone 5-minutowymi przerwami.
Przed każdą serią zostaną poinstruowani, aby podczas serii wypowiedzieć słowo „teraz”, gdy zaczną odczuwać umiarkowany dyskomfort mięśniowy (5 w skali od 1 do 10), patrz dodatek 3. (Fisher i in., 2017). Skala jest opisana uczestnikowi w następujący sposób: „Skala zaczyna się od 0, co opisuje się jako brak odczuwanego dyskomfortu. Można to porównać do percepcji dyskomfortu w czasie, gdy uczestnik nie odczuwał zauważalnych doznań związanych z aktywnością fizyczną. Skala kończy się na 10, co opisuje się jako maksymalny możliwy do odczucia dyskomfort. Można to porównać do percepcji dyskomfortu, w której uczestnik nie mógłby sobie wyobrazić, że doznania związane z aktywnością fizyczną mogłyby być bardziej intensywne.”
Następnie zostaną poinstruowani, aby kontynuować tę serię, aż nie będą już w stanie wykonać powtórzenia z prawidłową pokazaną formą (techniczne zmęczenie). Dla każdego z ćwiczeń liczba powtórzeń między punktem dyskomfortu mięśniowego a zmęczeniem zostanie obliczona i skorelowana z %MVC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60-80 lat.
- Sprawność fizyczna umożliwiająca trening oporowy.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego, angioplastyka w ciągu ostatniego roku, pomostowanie aortalno-wieńcowe), neurologiczne (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, poważne zaburzenia lękowe lub depresyjne), mięśniowe (np. dystrofie mięśniowe, miopatie, zapalenie mięśni) lub niekontrolowane schorzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2).
- Cieżka otyłość (BMI >39).
- Regularne ćwiczenia oporowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Jakiekolwiek urazy układu mięśniowo-szkieletowego górnej lub dolnej części ciała, które upośledzają zdolność uczestnika do wykonania powtórzenia tak szybko, jak to możliwe.
- Ostre lub terminalne choroby (np. ciężkie infekcje miejscowe lub ogólnoustrojowe, nowotwory).
- Aktualne zamieszkanie w placówce opiekuńczej.
- Doświadczenie bólu mięśni przy przyjmowaniu statyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warianty pompek i przysiadów z ciężarem własnego ciała
Uczestnik wybierze wariant pompki i przysiadu.
Będzie to wariant dla początkujących, średniozaawansowanych lub zaawansowanych.
Aktywność mięśni w grupach mięśni tricepsów i czworogłowych zostanie zmierzona odpowiednio dla wzorców pompki i przysiadu.
|
Interwencja polega na wykonywaniu progresywnych wariantów wzorców przysiadów i pompek do momentu osiągnięcia wyczerpania technicznego, podczas gdy aktywność mięśni jest monitorowana za pomocą elektrod EMG umieszczonych na tricepsach i mięśniach czworogłowych uda.
Uczestnicy sygnalizują werbalnie próg "umiarkowanego" dyskomfortu (5/10) podczas każdej serii, aby zidentyfikować odstęp powtórzeń między postrzeganym wysiłkiem a faktycznym fizycznym wyczerpaniem.
To ustrukturyzowane zadanie ćwiczeniowe służy skalibrowaniu subiektywnego wysiłku względem obiektywnej aktywacji mięśni (%MVC), aby zmapować fizjologiczne mechanizmy zmęczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń między zgłoszonym umiarkowanym dyskomfortem mięśniowym a technicznym uszkodzeniem.
Ramy czasowe: Podczas 1 serii ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem masy ciała.
|
Różnica ilościowa pomiędzy liczbą powtórzeń, przy której uczestnik zgłasza uczucie umiarkowanego dyskomfortu mięśniowego (5 w skali 1-10), a liczbą powtórzeń, przy której dochodzi do technicznego wyczerpania serii.
|
Podczas 1 serii ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem masy ciała.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność Mięśni
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Amplituda elektromiografii grup mięśniowych czworogłowego i trójgłowego w celu pomiaru aktywacji mięśni.
|
Podczas interwencji
|
|
Dokładność wyboru trudności ćwiczeń
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zdolność uczestnika do precyzyjnego wybrania odpowiedniego poziomu trudności ćwiczenia, który pozwala mu wykonać od 8 do 15 powtórzeń.
Informacja ta będzie zbierana jako "tak" lub "nie" przez badacza dla każdego uczestnika, w oparciu o jego umiejętność wykonania tego, co postrzega jako właściwy poziom trudności wariantu ćwiczenia.
Jeśli uczestnik był w stanie wybrać odpowiedni poziom trudności wariantu, badacz odnotuje "tak"; jeśli nie był w stanie wybrać odpowiedniego wariantu, badacz odnotuje "nie".
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Główny śledczy: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .