- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07410299
Воспринимаемая точка мышечного дискомфорта по сравнению с точкой отказа у стареющего населения — пилотное исследование
Воспринимаемая точка умеренного мышечного дискомфорта по сравнению с точкой технического отказа у стареющего населения - пилотное исследование.
Это исследование различий в активации мышц и числовой разнице в повторениях между ощущением умеренного дискомфорта и технического отказа во время подхода упражнений с сопротивлением собственного веса.
Исследователи знают, что тренировки с сопротивлением являются важным инструментом для пожилых людей для поддержания мышечной функции, ценной независимости и автономии в повседневных задачах. Идея выполнения подхода упражнений с сопротивлением до точки отказа повторения из-за усталости регулярно оказалась непривлекательной и может быть причиной низких показателей участия среди пожилых людей в регулярных силовых тренировках.
Исследования также показали, что не обязательно тренироваться до отказа (невозможность продолжать выполнять повторения упражнения с правильной техникой из-за усталости), но исследователи хотели бы узнать, может ли тренировка до точки умеренного дискомфорта также позволить мышцам получить положительные изменения, связанные с силовыми тренировками, потенциально делая их более доступными и приятными.
Используя упражнения с собственным весом (приседания и отжимания), исследователи увидят, сколько повторений после заявленной точки воспринимаемого умеренного дискомфорта происходит до точки отказа. Исследователи также измерят активацию мышц квадрицепсов и трицепсов с помощью ЭМГ (устройства, которое может обнаруживать электрическую активность мышц / насколько усердно они работают), чтобы увидеть, в какой момент мышца работает наиболее интенсивно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед участием участник пройдет медицинское обследование в соответствии со стандартными операционными процедурами Лаборатории работоспособности человека. Это включает измерения роста, веса, процента жира в организме, уровня глюкозы в крови, артериального давления и нарушений сердечного ритма. Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью капиллярной крови посредством теста с уколом пальца, проводимого главным исследователем. Очень небольшое количество крови будет взято в капиллярную трубку, а затем проанализировано в аппарате (Biosen) для определения уровня глюкозы/сахара в образце. Нарушения сердечного ритма будут измеряться с помощью неинвазивного устройства, которое требует лишь размещения пальцев участника на панели в течение одной минуты. Тест на процент жира в организме также является неинвазивным, требуя от участников встать на весы (сканер тела Tanita) без обуви и носков.
Затем, после стандартной подготовки кожи, электроды ЭМГ будут размещены на трицепсах и квадрицепсах. После этого участник выполнит стандартизированное изометрическое максимальное произвольное сокращение, чтобы активность ЭМГ могла быть стандартизирована как процент максимального произвольного сокращения (%МПС). Подробности протокола МПС можно найти в Приложении 2.
Сначала участник пройдет стандартную разминку, включающую упражнения с эластичной лентой и работу на подвижность суставов в течение пяти минут, как показано в Приложении 3.
Участнику будет продемонстрирована техника трех вариантов двух упражнений с помощью видео в мобильном приложении; варианты для начинающих, среднего уровня и продвинутых. Затем их попросят выбрать версию упражнения, с которой, по их мнению, они смогут выполнить 8-15 повторений.
Все участники начнут с варианта для начинающих упражнения на присед. Если они смогут выполнить каждое упражнение более 20 повторений до технического отказа, их попросят выполнить вариант среднего уровня. Если они смогут выполнить более 20 повторений до технического отказа, их попросят выполнить продвинутый вариант.
Затем этот процесс будет повторен для упражнения на отжимание, для которого также существует три варианта: для начинающих, среднего уровня и продвинутых. Чтобы минимизировать усталость между подходами у тех, кто может выполнять упражнения среднего или продвинутого уровня, упражнения для нижней и верхней части тела будут чередоваться и разделяться 5-минутным отдыхом.
Перед каждым подходом им будет дана инструкция произносить слово "сейчас" во время подхода, когда они начнут ощущать умеренный мышечный дискомфорт (5 по шкале от 1 до 10), см. приложение 3. (Fisher et al., 2017). Шкала описывается участнику следующим образом: "Шкала начинается с 0, что описывается как отсутствие ощутимого дискомфорта. Это можно сравнить с восприятием дискомфорта в момент, когда участник не ощущал заметных ощущений, связанных с физической активностью. Шкала заканчивается на 10, что описывается как максимально ощутимый дискомфорт. Это можно сравнить с восприятием дискомфорта, при котором участник не мог представить, чтобы ощущения, связанные с физической активностью, были более интенсивными."
Затем им будет дана инструкция продолжать этот подход до тех пор, пока они больше не смогут выполнить повторение с правильной продемонстрированной формой (технический отказ). Для каждого из упражнений количество повторений между точкой мышечного дискомфорта и отказа будет рассчитано и соотнесено с %МПС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Соединенное Королевство, LA1 4YW
- Lancaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-80 лет.
- Физическая способность к силовым тренировкам.
- Способность ходить без посторонней помощи.
Критерии исключения:
- Основные сердечно-сосудистые (например, инфаркт миокарда, ангиопластика в течение последнего года, аортокоронарное шунтирование), неврологические (например, болезнь Паркинсона, Альцгеймера, серьезные тревожные или депрессивные расстройства), мышечные (например, мышечные дистрофии, миопатии, миозит) или неконтролируемые метаболические состояния (например, диабет 1 или 2 типа).
- Тяжелое ожирение (ИМТ >39).
- Регулярные силовые упражнения в течение последних 12 месяцев.
- Любая травма опорно-двигательного аппарата верхней или нижней части тела, которая ограничивает способность участника выполнять повторение как можно быстрее.
- Острые или терминальные заболевания (например, тяжелые локальные или системные инфекции, рак).
- Текущее проживание в условиях ухода.
- Опыт мышечной боли от приема статинов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вариации отжиманий и приседаний с собственным весом
Участник выберет вариант отжимания и приседания.
Это будет либо начальный, либо средний, либо продвинутый уровень.
Активность мышц в группах трицепсов и четырехглавых мышц будет измеряться для отжиманий и приседаний соответственно.
|
Вмешательство включает выполнение прогрессивных вариаций приседаний и отжиманий до технического отказа под контролем электродов ЭМГ на трицепсах и квадрицепсах.
Участники словесно сигнализируют о пороге "умеренного" дискомфорта (5/10) во время каждого подхода, чтобы определить разрыв между воспринимаемым напряжением и фактическим физическим истощением.
Эта структурированная тренировочная задача служит для калибровки субъективного усилия по отношению к объективной мышечной активации (%MVC), чтобы отобразить физиологические механизмы утомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений между сообщаемым умеренным мышечным дискомфортом и техническим отказом.
Временное ограничение: Во время 1 подхода упражнения с сопротивлением веса тела.
|
Количественная разница между номером повторения, при котором участник сообщает о чувстве умеренного мышечного дискомфорта (5 по шкале от 1 до 10), и номером повторения, при котором происходит технический отказ подхода.
|
Во время 1 подхода упражнения с сопротивлением веса тела.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мышц
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Амплитуда электромиографии четырехглавой и трехглавой мышечных групп для измерения мышечной активации.
|
Во время вмешательства
|
|
Точность подбора сложности упражнений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Способность участника точно выбрать подходящую сложность упражнения, которая позволяет им выполнить от 8 до 15 повторений.
Это будет собираться как «да» или «нет» исследователем для каждого участника на основе их способности выполнить то, что они воспринимают как правильную сложность вариации упражнения.
Если участник смог выбрать подходящую сложность вариации, исследователь запишет «да», если они не смогли выбрать подходящую вариацию, то исследователь запишет «нет».
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
- Главный следователь: Lawrence Hayes, PhD, Lancaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHM-2025-5865-IRAS-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .