- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07410897
Sovellettu vesiliikunta ja käyttäytymistulokset, notkeus ja kädensoutuvoima autismikirjon lapsilla
Adaptoidun vesiliikunnan vaikutukset käyttäytymistuloksiin, liikkuvuuteen ja käsivoimaan autismikirjon poikien lapsilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus selvitti, voisiko sovellettu vesiliikuntaohjelma parantaa autismikirjon häiriöä (ASD) sairastavien lasten käyttäytymistä ja fyysisiä kykyjä. Tutkimukseen osallistui kolmekymmentäviisi 6–12-vuotiasta poikaa, joilla oli lievä autismikirjon häiriö. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko vesiliikuntaryhmään tai kontrolliryhmään.
Vesiliikuntaryhmä osallistui rakenteelliseen, yksilöllistettyyn uinti- ja vesiliikuntaohjelmaan kahdesti viikossa 16 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi normaalia koulutustaan ilman lisäliikuntaa. Ohjelma keskittyi veden turvallisuuteen, hengityksen hallintaan ja perusuintiliikkeisiin.
Tuloksia mitattiin ennen ja jälkeen 16 viikon jakson. Autismiin liittyvää käyttäytymistä arvioitiin käyttäen Autism Behavior Checklist -listaa. Fyysisiä kykyjä arvioitiin notkeustestillä (istu ja yletä -testi) ja käsivoimamittauksilla.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko säännöllinen osallistuminen sovellettuun vesiliikuntaan vähentää autismiin liittyvää käyttäytymistä ja parantaa motorisia taitoja, jotka ovat tärkeitä ASD:ta sairastavien lasten arjen toimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki (Türkiye)
- Aksaray University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat poikalapset
- Lapsipsykiatrin DSM-5-kriteereiden mukaisesti vahvistettu lievä autismikirjon häiriön kliininen diagnoosi
- Lääketieteellinen kelpoisuus osallistua vesiliikuntaan
- Kyky seurata suullisia ja visuaalisia ohjeita
- Kyky jäljitellä hieno- ja suurmotorisia liikkeitä
- Itsenäinen vessakäytössä
- Ei osallistu rakenteellisiin urheilu- tai liikuntaohjelmiin normaalin kouluopetuksen lisäksi
- Vanhemman tai laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava autismikirjon häiriö
- Ortopediset, neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät osallistumisen vesiliikuntaan
- Nykyinen osallistuminen rakenteellisiin fyysisiin harjoitus- tai urheiluohjelmiin koulun ulkopuolella
- Kyvyttömyys osallistua turvallisesti vesipohjaisiin aktiviteetteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellettu Vesiliikuntaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat 16 viikon adaptoituun vesiliikuntaohjelmaan säännöllisen akateemisen opetuksen lisäksi.
Ohjelma toteutettiin kahdesti viikossa, 50 minuuttia istuntoa kohden, ja se keskittyi veden turvallisuuteen, hengityksen hallintaan, raajojen propulsioon ja progressiivisiin vapaauintitaidoihin käyttäen yksilöllistä, yksi yhtä -opetusta.
|
Rakenteellinen mukautettu vesiharjoitusohjelma, joka toteutettiin 16 viikon ajan kahdesti viikossa 50 minuutin sessioina. Sessioita toteuttivat yksilöllisesti sertifioidut mukautetun uintihenkilöstön ohjaajat, ja ne sisälsivät veden tutustumisen, uima-altaan turvallisuuden, hengitysharjoitukset, ylä- ja alaraajojen liikuttamisen sekä asteittaista vapaauintitaitojen kehittämistä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (vain akateeminen opetus)
Tämän ryhmän osallistujat jatkoivat saamistaan säännöllisistä opetustoimenpiteistä eivätkä osallistuneet mihinkään strukturoituun fyysiseen tai vesiliikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Standardiakateeminen koulutus, jota koulu tarjoaa ilman osallistumista strukturoituihin fyysisen aktiivisuuden tai vesiliikuntaohjelmiin tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Kädensidettä mitattiin kalibroidulla käsivoimamittarilla.
Osallistujat suorittivat maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia, ja korkein kelvollinen arvo (kilogrammaa) kirjattiin.
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
|
Autismiin liittyvät käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
Autismiin liittyvät käyttäytymismallit arvioitiin Autism Behavior Checklist (ABC) -kyselyllä, joka on 57 kysymyksen kyselylomake, jonka täyttivät luokanopettajat, jotka tunsivat osallistujien päivittäiset käyttäytymismallit.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat autismiin liittyvien käyttäytymismallien suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 16 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Joustavuutta arvioidaan käyttämällä istu-ja-ulotu testiä standardoidulla istu-ja-ulotu laatikolla.
Osallistujat suorittavat kolme yritystä, ja paras tulos (senttimetreinä) tallennetaan analyysiä varten.
Tulos edustaa maksimaalista eteenpäin ulottuvuuden etäisyyttä.
Asteikko on jatkuva, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa joustavuutta.
Tyypilliset arvot vaihtelevat negatiivisista arvoista (ei pysty ulottumaan varpaisiin) noin 30-40 cm:iin, riippuen suorituksesta.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNU-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .